أعلنت شركة AbbVie (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV ) اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) لعلاج الأطفال من سن ست سنوات فما فوق المصابين بصدفية لويحية متوسطة إلى شديدة، والذين يُعتبرون مرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي، أو المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط. كما تمت الموافقة على محقنة معبأة مسبقًا جديدة بتركيز 55 ملغ لدعم تحديد الجرعات بناءً على الوزن للمرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كغ، في حين أن المحقنة المعبأة مسبقًا المتوفرة حاليًا بتركيز 150 ملغ ودواء Pen معتمدان للمرضى الذين يبلغ وزنهم 40 كغ أو أكثر.

"لا يقتصر تأثير الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي على الجلد والمفاصل فحسب، بل يمكن أن تؤثر هذه الحالات على الحياة اليومية وتعطل تجارب الطفولة المهمة"، هذا ما صرحت به الدكتورة روبال ثاكار، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير، وكبير المسؤولين العلميين في شركة AbbVie. وأضافت: "نحن فخورون بأن يكون دواء SKYRIZI هو أول مثبط لإنزيم IL-23 معتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى الأطفال من سن ست سنوات فما فوق، والذين يقل وزنهم عن 40 كيلوغرامًا، والذين يعانون من الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي. بالنسبة للعائلات التي تواجه هذه الحالات المزمنة، فإن توسيع نطاق الوصول إلى العلاجات ذات الفعالية المثبتة يدعم تحسين إدارة المرض، ويوسع نطاق معايير الرعاية المعتمدة لتشمل المرضى الأصغر سنًا."