أعلنت شركة AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ: ABCL ) عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجربتها السريرية من المرحلة الأولى/الثانية لتقييم ABCL635 .

تم تصميم الجسم المضاد التجريبي لمضاد مستقبلات النيوروكينين 3 كعلاج تحت الجلد طويل المفعول وغير هرموني لأعراض الأوعية الدموية الحركية المتوسطة إلى الشديدة، أو الهبات الساخنة، المرتبطة بانقطاع الطمث.

أظهرت جرعة واحدة انخفاضات ذات دلالة إحصائية في كل من وتيرة وشدة الهبات الساخنة بعد أربعة أسابيع مقارنة بالدواء الوهمي.

وقالت جوآن بينكرتون ، أستاذة طب النساء والتوليد في كلية الطب بجامعة فيرجينيا، إن بيانات الأسابيع الأربعة للدراسة من المرحلة الثانية لـ ABCL635 تُظهر معيارًا جديدًا للفعالية في تقليل الهبات الساخنة من حيث التكرار والشدة، بالإضافة إلى تحسينات في النوم.

إذا تم التحقق من صحة ABCL635 في المرحلة 3، فقد يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا بنظام جرعات أكثر ملاءمة وربما سمية أقل.

نتائج فعالية المرحلة الثانية من ABCL635

شملت الدراسة 92 امرأة في سن اليأس يعانين من حوالي 10 نوبات من الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة يومياً .

تم تقسيم المشاركين بنسبة 1:1 لتلقي جرعة واحدة من 600 ملغ من ABCL635 أو دواء وهمي.

بحلول الأسبوع الرابع، حقق دواء ABCL635 انخفاضًا في متوسط عدد الأحداث اليومية بمقدار 8.8 حدثًا مقارنةً بالخط الأساسي، مقابل 3.5 حدثًا للدواء الوهمي، مما أسفر عن فرق مُعدَّل للدواء الوهمي قدره 5.3 حدثًا (p<0.001). ويمثل هذا انخفاضًا متوسطًا في التكرار بنسبة 83% لدواء ABCL635 مقابل 33% للدواء الوهمي، أي بفارق صافٍ قدره 50%.

بالنسبة لشدة الأعراض، سجل المرشح انخفاضًا متوسطًا قدره 1.4 نقطة في الأسبوع الرابع مقابل 0.3 للدواء الوهمي، وهو ما يمثل فرقًا في العلاج المعدل بالدواء الوهمي قدره 1.1 نقطة (p<0.001).

حققت المجموعة المعالجة انخفاضًا متوسطًا بنسبة 58٪ في شدة الحالة مقارنة بالخط الأساسي مقارنة بنسبة 12٪ في مجموعة الدواء الوهمي، مما يدل على ميزة صافية بنسبة 46٪.

ملف السلامة ونتائج المرضى

إلى جانب تخفيف الأعراض، أظهر دواء ABCL635 تحسينات ملموسة في درجات نوم المرضى والانطباع العام للمرضى عن التغيير .

تم تحمل الدواء بشكل جيد طوال الأسابيع الأربعة، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة أو شديدة، ولم يتم إيقاف الدراسة بسبب الآثار الجانبية.

كانت الأحداث الضائرة الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر أكثر من العلاج الوهمي هي الصداع والتعب وردود الفعل في موقع الحقن.

نشاط سعر سهم شركة ABCL : ارتفعت أسهم شركة AbCellera Biologics بنسبة 33.26% لتصل إلى 9.23 دولارًا وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين.
وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock