دواء أبيفاكس لعلاج التهاب الأمعاء يحقق الهدف الرئيسي للتجربة السريرية في المرحلة الأخيرة

Abivax SA Sponsored ADR

Abivax SA Sponsored ADR

ABVX

0.00

- قالت شركة أبيفاكس ABVX.PA يوم الاثنين إن عقارها التجريبي لمرضى التهاب القولون التقرحي، وهو نوع من الأمراض الالتهابية المزمنة، قد حقق الهدف الرئيسي لتجربة سريرية في مراحلها الأخيرة تحظى بمتابعة دقيقة.

في دراسة استمرت 44 أسبوعًا، شهد 50.8% من المرضى الذين تناولوا جرعة 25 ملليغرام، وحوالي 51.3% ممن تناولوا الجرعة الأعلى البالغة 50 ملليغرام من الحبوب الفموية التجريبية، أوبيفازيمود، هدأة سريرية، مقارنة بـ 10.4% ممن تناولوا الدواء الوهمي.

وقال المحلل توماس سميث من شركة ليرينك إن النتائج المقنعة تجاوزت التوقعات بشكل كبير وتدعم بشكل أكبر وجهة النظر القائلة بأن الدواء هو علاج فموي متميز للغاية في المراحل المتأخرة من علاج أمراض الأمعاء الالتهابية.

يسبب التهاب القولون التقرحي التهاباً وتقرحات، تسمى القرح، في القولون.

حققت الجرعتان الهدف الرئيسي، حيث أظهرت معدلات هدأة سريرية معدلة بالدواء الوهمي بنسبة 39.3٪ و 40.3٪ للجرعتين 25 ملغ و 50 ملغ على التوالي.

وقال سميث إن هذا يمثل أفضل معدلات التعافي السريري المعدلة بالدواء الوهمي التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن في برنامج كبير لالتهاب القولون التقرحي.

إلا أن أسهم الشركة الفرنسية المدرجة في الولايات المتحدة انخفضت بأكثر من 30% في التداولات الممتدة.

أظهرت الدراسة وجود حالة واحدة على الأقل لكل من سرطان البروستاتا وسرطان الثدي وخلل التنسج القولوني لدى المرضى الذين تناولوا جرعة 50 ملغ. وأوضحت الشركة أن الباحثين اعتبروا هذه الحالات غير مرتبطة بالعلاج.

كما تم الإبلاغ عن حالتين لكل من سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية - وهما نوعان من سرطان الجلد - لدى المرضى الذين تناولوا الجرعة الأعلى.

أعلنت الشركة أن اثنين من المرضى الأربعة الذين تناولوا جرعة 50 ملغ من الدواء لم يروا صلة بينهما وبين الدواء، أو كان من غير المرجح أن تكون هذه الصلة مرتبطة بالدواء. أما الحالتان المتبقيتان، فكان لدى إحداهما تاريخ مرضي للإصابة بسرطان الجلد.

وقال سميث إن الدواء يتميز بأكثر الملفات السريرية إقناعاً في المراحل المتأخرة لعامل فموي جديد في علاج أمراض الأمعاء الالتهابية وسط نشاط متزايد في عمليات الاندماج والاستحواذ مما يؤكد اهتمام شركات الأدوية الكبرى بهذا المجال.

انتشرت العديد من التكهنات حول احتمال استحواذ شركة ما عليها.