أعلنت شركة أبيفاكس عن نتائج المرحلة الثالثة الهامة من تجربة ABTECT العلاجية المستمرة لتقييم فعالية دواء أوبيفازيمود في علاج التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد

• في الأسبوع 44، حققت كل من جرعات أوبيفازيمود 25 ملغ و 50 ملغ مرة واحدة يوميًا نقطة النهاية الأولية، مما يدل على معدلات هدأة سريرية معدلة بالدواء الوهمي بنسبة ∆39.3٪ و ∆40.3٪ على التوالي (25 ملغ: 50.8٪، 50 ملغ: 51.3٪ مقابل الدواء الوهمي 10.4٪؛ p<0.0001).
  
• حقق كل من جرعة 25 ملغ و50 ملغ من أوبيفازيمود جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، مما يدل على نتائج فعالية قوية وذات دلالة سريرية عبر مقاييس متعددة للسيطرة على المرض.
  
• أظهر دواء أوبيفازيمود سلامة جيدة خلال تجربة الصيانة التي استمرت 44 أسبوعًا (عدد المشاركين = 580)، دون ظهور أي مؤشرات سلامة جديدة.
  
• أظهرت بيانات المرحلة 2أ/2ب المفتوحة التسمية التي تم الإبلاغ عنها مؤخرًا (الدراسة 108) هدأة سريرية مستدامة وملف أمان جيد مع ما يصل إلى سبع سنوات من التعرض
  
• تعتزم الشركة تقديم طلب دواء جديد ("NDA") إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") لعقار أوبيفازيمود لعلاج التهاب القولون التقرحي في أواخر الربع الرابع من عام 2026
  
• من المتوقع صدور النتائج الأولية للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج داء كرون في منتصف عام 2027
  
• ستعقد شركة أبيفاكس مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة (10:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا) لمناقشة النتائج

باريس، فرنسا - 1 يونيو 2026 - 10:05 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي - أعلنت شركة أبيفاكس (المدرجة في بورصة باريس تحت الرمز: FR ، وفي بورصة ناسداك تحت الرمز: ABVX )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات تستغل آليات التنظيم الطبيعية للجسم لتحقيق استقرار الاستجابة المناعية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة ABTECT العلاجية، والتي تقيّم دواء أوبيفازيمود، وهو مُحسِّن miR-124 الفموي التجريبي الأول من نوعه، لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد. وتُظهر النتائج أن جرعتي أوبيفازيمود، 25 ملغ و50 ملغ، حققتا الهدف الرئيسي المتمثل في الوصول إلى حالة هدأة سريرية، بالإضافة إلى جميع الأهداف الثانوية الرئيسية في الأسبوع 44.