يؤكد هذا التصنيف على الحاجة الماسة إلى خيارات علاجية جديدة لذهان مرض الزهايمر، وهي حالة خطيرة لا توجد لها علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اكتمل تسجيل المرحلة الثانية من برنامج RADIANT، ومن المتوقع الآن ظهور النتائج الأولية في الفترة من سبتمبر إلى أكتوبر 2026، بينما تجري حاليًا عمليات الفحص والتسجيل للمرحلة الثالثة.

أعلنت شركة أكاديا للأدوية (NASDAQ: ACAD ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف المسار السريع لعقار ريمليفانسيرين، وهو دواء تجريبي، عالي الانتقائية، ومضاد عكسي لمستقبلات 5-HT2A، لعلاج الهلوسة والأوهام المرتبطة بذهان مرض الزهايمر (ADP).

تم تصميم تصنيف المسار السريع لتسهيل تطوير وتسريع مراجعة الأدوية التي تهدف إلى علاج الحالات الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة، بهدف إيصال الأدوية الجديدة المهمة إلى المرضى في وقت مبكر.

تُقدّم أكاديا أيضًا تحديثًا حول برنامج RADIANT، وهو برنامجها التطويري الذي يُقيّم عقار ريمليفانسرين لعلاج الهلوسة والأوهام المرتبطة باضطراب ثنائي القطب. وقد اكتمل التسجيل في المرحلة الثانية من البرنامج، وتتوقع الشركة الآن الإعلان عن النتائج الأولية في الفترة من سبتمبر إلى أكتوبر 2026. وتماشيًا مع التصميم السلس والفعّال لبرنامج RADIANT، تجري حاليًا عمليات الفحص والتسجيل في دراسات المرحلة الثالثة.