ينضم قادة مخضرمون في مجالات الكيمياء والتصنيع والتحكم، وسلسلة التوريد، والجودة، من الولايات المتحدة، إلى شركة "أتشيف" في الوقت الذي تواصل فيه الشركة نقل تصنيع المنتج النهائي من السيتيسينيكلين إلى الولايات المتحدة.

سياتل وفانكوفر، كولومبيا البريطانية، 3 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة "أتشيف لايف ساينسز" (أتشيف أو الشركة) (ناسداك: ACHV)، وهي شركة أدوية متخصصة في مراحلها الأخيرة، تركز على التطوير والتسويق العالميين لعقار السيتيسينيكلين كعلاج لإدمان النيكوتين، اليوم عن تعيين رونالد دادينو في منصب نائب الرئيس الأول للكيمياء والتصنيع والرقابة وسلسلة التوريد، وجلوريا كوسجروف في منصب نائب الرئيس الأول للجودة. يتمتع كلا المسؤولين التنفيذيين بخبرة عقود في مجال قيادة عمليات تصنيع الأدوية وسلسلة التوريد والجودة. وينضمان إلى "أتشيف" في الوقت الذي تمضي فيه الشركة قدماً في تطوير السيتيسينيكلين تمهيداً لإعادة تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) وإطلاقه التجاري المتوقع في الولايات المتحدة.

تُرسّخ هذه التعيينات قيادةً عليا جديدة ومتخصصة في وظائف التصنيع وسلسلة التوريد والجودة لدى شركة Achieve. إنّ وجود قيادة عمليات التصنيع والتحكم والرقابة وسلسلة التوريد والجودة داخل الشركة، تحت إشراف مسؤولين تنفيذيين ذوي خبرة واسعة في مجال التصنيع الخاضع للوائح، يُمكّن Achieve من إدارة هذه الأنظمة بدقة وكفاءة عاليتين أثناء استعدادها للتسويق التجاري.

قال الدكتور أندرو د. غولدبيرغ، الرئيس التنفيذي لشركة "أتشيف": "رون وجلوريا هما القائدان اللذان نرغب فيهما لبناء شركة "أتشيف". لقد نجحا معًا في إيصال منتجات معقدة إلى الموافقات العالمية، وبنيا أنظمة الجودة التي مكّنت من الحصول على هذه الموافقات. لقد أعدنا بناء هذا الجزء من المؤسسة قبل إعادة تقديم الطلب، لأن التصنيع والجودة سيمكّنان من توفير دواء موثوق للمرضى."

يتمتع السيد دادينو بخبرة تزيد عن أربعة عقود في مجال قيادة الكيمياء الصيدلانية والتصنيع والرقابة والعمليات الفنية وسلسلة التوريد. بدأ مسيرته المهنية كصيدلي باحث في شركة ميرك، ثم أمضى 13 عامًا في شركة جونسون آند جونسون، حيث شغل منصب نائب الرئيس للتطوير والعمليات الفنية، وقاد فرقًا مسؤولة عن تطوير وتسويق منتجات معقدة، بما في ذلك الحصول على الموافقات العالمية لمنتجات رائدة في فئتها. ومنذ ذلك الحين، شغل مناصب قيادية عليا في مجالات الكيمياء والتصنيع والرقابة وسلسلة التوريد في قطاع الأدوية المتخصصة والتكنولوجيا الحيوية. في شركة أتشيف، يقود السيد دادينو قسم الكيمياء والتصنيع والرقابة وسلسلة التوريد، ويتولى مسؤولية التصنيع والعمليات الفنية وسلسلة توريد السيتيسينيكلين بالكامل، بدءًا من المواد الخام وصولًا إلى المنتج النهائي المعبأ.

قال السيد دادينو: "لقد كرست مسيرتي المهنية لبناء ونقل عمليات التصنيع وإنشاء سلاسل إمداد تصمد أمام التدقيق التنظيمي. تمتلك شركة أتشيف دواءً متميزًا، وهي بصدد نقل تصنيع منتجها النهائي إلى الولايات المتحدة. أتطلع إلى بناء عملية إنتاجية توفر السيتيسينيكلين بشكل موثوق وعلى نطاق واسع."

تتمتع السيدة كوسغروف بخبرة تزيد عن 30 عامًا في قيادة الجودة في شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية. أمضت 26 عامًا في شركة بوهرينغر إنجلهايم في قسم ضمان الجودة العالمي قبل أن تنتقل إلى مناصب قيادية عليا في مجال الجودة في شركة ريجينيرون للأدوية. ثم شغلت منصب نائب الرئيس للجودة في شركة سيريس ثيرابيوتكس، حيث قادت جهود الجودة حتى حصول دواء VOWST، وهو أول علاج حيوي قائم على الميكروبيوم يُعطى عن طريق الفم ويحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تطلّب الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا العلاج الحيوي الرائد بناء أنظمة كيميائية وتصنيعية وأنظمة جودة لم يسبق لها مثيل من الناحية التنظيمية. وفي شركة أتشيف، تقود السيدة كوسغروف قسم الجودة في الشركة، بما يشمل الجودة التصنيعية والسريرية والتنظيمية.

"على مدار أكثر من ثلاثة عقود في مجال الجودة، تعلمتُ أن الأنظمة التي تُبنى هي التي تحدد ما إذا كان دواء جديد سيصل إلى المرضى أم لا"، قالت السيدة كوسغروف. "لقد أظهر لي حصول علاج فريد من نوعه على الموافقة مدى الدقة التي يتطلبها ذلك. أنا هنا لأرسي نفس المعايير في برامج الإقلاع عن التدخين والتبخير الإلكتروني، بدءًا من التطوير السريري وصولًا إلى التوريد التجاري."

تنحى كريغ دونيلي عن منصبه كرئيس تنفيذي للعمليات في شركة "أتشيف" اعتبارًا من 31 يوليو 2026. وقد انتقلت مسؤولية الكيمياء والتصنيع والرقابة وسلسلة التوريد والجودة إلى السيد دادينو والسيدة كوسغروف. وتتقدم الشركة بالشكر للسيد دونيلي على إسهاماته.

نبذة عن شركة Achieve Life Sciences, Inc.
شركة Achieve Life Sciences، هي شركة أدوية متخصصة في مراحل متقدمة، تركز على التطوير والتسويق العالميين لعقار السيتيسينيكلين كعلاج لإدمان النيكوتين. ويستند طلب شركة Achieve للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار السيتيسينيكلين لعلاج إدمان النيكوتين لدى البالغين إلى دراستين ناجحتين من المرحلة الثالثة، بالإضافة إلى دراسة مفتوحة التسمية طويلة الأمد لتقييم السلامة. كما أكملت شركة Achieve دراسة من المرحلة الثانية لعقار السيتيسينيكلين لعلاج إدمان السجائر الإلكترونية، وعقدت اجتماعًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية المرحلة الثانية، وحصلت على تصنيف العلاج المبتكر لعلاج إدمان السجائر الإلكترونية.

نبذة عن السيتيسينيكلين
يوجد في الولايات المتحدة ما يقارب 25 مليون بالغ يدخنون السجائر القابلة للاحتراق، ويُعدّ تعاطي التبغ حاليًا السبب الرئيسي للوفاة التي يمكن الوقاية منها.¹ ^، ²

إضافةً إلى ذلك، يوجد ما يقارب 18 مليون بالغ في الولايات المتحدة يستخدمون السجائر الإلكترونية، والمعروفة أيضاً بالتدخين الإلكتروني.¹ في عام 2025، أفاد حوالي 1.4 مليون طالب في المرحلتين الإعدادية والثانوية في الولايات المتحدة باستخدامهم للسجائر الإلكترونية.³ لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مخصصة تحديداً للمساعدة في الإقلاع عن تدخين السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض للإقلاع عن السجائر الإلكترونية أو التدخين الإلكتروني، ومنحت تصنيف العلاج المبتكر لتلبية هذه الحاجة المُلحة.

السيتيسينيكلين هو قلويد نباتي ذو ألفة ارتباط عالية بمستقبلات أستيل كولين النيكوتينية. يُعتقد أنه يساعد في علاج إدمان النيكوتين للإقلاع عن التدخين والسجائر الإلكترونية من خلال التفاعل مع مستقبلات النيكوتين في الدماغ، مما يقلل من حدة أعراض الرغبة الشديدة في النيكوتين، ويقلل من الشعور بالمتعة والرضا المرتبطين بمنتجات النيكوتين.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تصدرها شركة Achieve بشأن توقيت وطبيعة ونتائج التطوير السريري لعقار السيتيسينيكلين والمراجعة التنظيمية والموافقة عليها، ونتائج البيانات، وتوقيت وطبيعة ونجاح أنشطة التسويق التي تقوم بها شركة Achieve، وحجم السوق المحتمل لعقار السيتيسينيكلين، والفوائد المحتملة وفعالية وسلامة وتحمل عقار السيتيسينيكلين، وتطوير وفعالية العلاجات الجديدة، وأداء شركاء التصنيع الخارجيين لشركة Achieve، والإطلاق والتسويق الناجح لعقار السيتيسينيكلين، والبيانات المتعلقة بخطط وآفاق شركة Achieve Life Sciences المستقبلية. جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات استشرافية. قد لا تتمكن شركة Achieve من تحقيق خططها أو أهداف تطوير منتجاتها في الوقت المناسب، أو قد لا تتمكن من تحقيقها على الإطلاق، أو قد لا تنفذ نواياها أو تلبي توقعاتها أو تنبؤاتها التي تم الكشف عنها في هذه البيانات الاستشرافية. تستند هذه البيانات إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، بما في ذلك تلك المذكورة في التقارير السنوية لشركة Achieve على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q. ولا تلتزم شركة Achieve بتحديث البيانات التطلعية الواردة هنا أو بعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون المعمول به ذلك.

تحقيق الاتصال
نيكول جونز
نائب الرئيس للاتصالات الاستراتيجية وعلاقات أصحاب المصلحة
ir@achievelifesciences.com
425-686-1510

مراجع
¹Agaku I. Tobacco Product Use among US Adults, 2023–2024, NEJM Evidence, doi: 10.1056/EVIDpha2500339.
²منظمة الصحة العالمية. تقرير منظمة الصحة العالمية عن وباء التبغ العالمي، 2019. جنيف: منظمة الصحة العالمية، 2019.
³Eunice Park-Lee, Lauren M Dutra, Hannah Cowan, et al. Tobacco Product Use Among Middle and High School Students in the United States: National Youth Tobacion Survey, 2025, Nicotine & Tobacco Research , 2026; ntag116, doi.org/10.1093/ntr/ntag116.