شركة Achieve Life Sciences تتجاهل ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتؤجل إطلاق دواء الإقلاع عن التدخين إلى عام 2027

Achieve Life Sciences, Inc. +2.87%
Simplify Propel Opportunities ETF +1.21%

Achieve Life Sciences, Inc.

ACHV

3.23

+2.87%

Simplify Propel Opportunities ETF

SURI

15.85

+1.21%

ارتفعت أسهم شركة Achieve Life Sciences Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ACHV ) خلال جلسة التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس. وقد انخفض سعر السهم بنحو 43% منذ بداية العام.

أتشيف لايف ساينسز بارتنرز فور يو إس مانوفاكتشرينج

أعلنت الشركة يوم الثلاثاء عن شراكة مع شركة Adare Pharma Solutions الأمريكية لتصنيع السيتيسينيكلين.

اختارت شركة Achieve Life Sciences شركة Adare Pharma Solutions لتصنيع منتجها الدوائي cytisinicline لمعالجة إدمان النيكوتين .

ومن المتوقع أن تقلل هذه الشراكة من المخاطر المرتبطة بالاستيراد الدولي، وربما تخفض التكاليف، بما في ذلك الرسوم الجمركية، مع تقدم شركة Achieve نحو إطلاق تجاري متوقع في النصف الأول من عام 2027 .

بدأت شركة Achieve عملية نقل التكنولوجيا إلى شركة Adare.

بالإضافة إلى ذلك، كشفت النتائج المالية لشركة Achieve للربع الرابع والسنة المالية 2025 عن خسارة صافية إجمالية قدرها 14.7 مليون دولار للربع و54.7 مليون دولار للسنة، مع وجود نقد وأوراق مالية قابلة للتداول بإجمالي 36.4 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025.

تلتزم الشركة بتطوير السيتيسينيكلين كخيار علاجي لإدمان النيكوتين، من خلال التجارب السريرية الجارية والتركيز على استراتيجية إطلاق تجارية قائمة على البيانات.

تحقيق التحولات في علوم الحياة

كما أفادت الشركة بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت مؤخراً بتفتيش أحد المصنعين المذكورين في طلب السيتيسينيكلين وحددت ملاحظتين تتعلقان بتصنيع الجرعات الفموية الصلبة.

وقالت الشركة إنها تعالج الملاحظات وتتوقع إطلاقًا تجاريًا في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2027، مقارنة بتوقعاتها السابقة لعام 2026 .

قال ريك ستيوارت، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Achieve: "إن إنشاء مصنع أمريكي مع شركة Adare يزيد من ثقتنا في سلسلة التوريد الخاصة بنا ويواصل تقدمنا القوي نحو الإطلاق".

تدعم البيانات السريرية إمكانات السيتيسينيكلين

في مارس، شاركت شركة Achieve Life Sciences بيانات جديدة تُظهر أن 6 و 12 أسبوعًا من السيتيسينيكلين تحقق نجاحًا ذا مغزى في الإقلاع عن التدخين، بغض النظر عن استخدام المشاركين السابق لأدوية الإقلاع عن التدخين أو عدد محاولات الإقلاع السابقة .

بحسب تقرير مطول صدر في ديسمبر 2025، قد يصبح السيتيسينيكلين أول علاج للإقلاع عن التدخين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ ما يقرب من 20 عامًا.

بحسب تقرير هانتربروك، فإن السيتيسينيكلين هو "على الأرجح أفضل علاج للإقلاع عن التدخين".

أفضل صناديق الاستثمار المتداولة

  • حصة Achieve Life Sciences في Simplify Propel Opportunities ETF (NYSE: SURI ): 6.73% وزن.

نشاط سعر سهم ACHV: ارتفعت أسهم شركة Achieve Life Sciences بنسبة 0.13% لتصل إلى 2.824 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock