أعلنت شركة "أتشيف لايف ساينسز" (أتشيف أو الشركة) (ناسداك: ACHV )، وهي شركة أدوية متخصصة في مراحل متقدمة تركز على التطوير والتسويق العالميين لعقار السيتيسينيكلين كعلاج لإدمان النيكوتين، اليوم أنها تلقت خطاب رد كامل (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) خاص بالسيتيسينيكلين. يتعلق خطاب الرد الكامل بملاحظات غير مكتملة متعلقة بالتصنيع، تم رصدها خلال تفتيش حالي لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) في منشأة تصنيع تابعة لجهة خارجية، بالإضافة إلى عدم استكمال بيانات المنتج النهائية بحلول تاريخ اتخاذ إدارة الغذاء والدواء قرارها. ولم تحدد إدارة الغذاء والدواء أي قصور فيما يتعلق بالفعالية السريرية أو سلامة السيتيسينيكلين.