شركة أكتينيوم للأدوية تُحرز تقدماً في برنامج أكتيماب-أ من خلال براءات اختراع جديدة، وتوسيع القدرة التصنيعية، وتحقيق إنجازات سريرية حتى عام 2027
Actinium Pharmaceuticals, Inc. ATNM | 0.00 |
أعلنت شركة أكتينيوم للأدوية (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ATNM ) (أكتينيوم أو الشركة)، الرائدة في تطوير العلاجات الإشعاعية الموجهة، اليوم عن تحقيق تقدم في برنامجها العلاجي أكتيماب-أ، بما في ذلك براءات اختراع تم الحصول عليها مؤخرًا تُضاف إلى مجموعة واسعة من الملكية الفكرية، وتوسيع قدرة الشركة التصنيعية، مع اقتراب البرنامج من تحقيق مراحل سريرية هامة بدءًا من الربع الأخير من عام 2026 وحتى عام 2027. كما قدمت الشركة تحديثًا حول حالة إدراجها في بورصة نيويورك الأمريكية.
تمتلك شركة أكتينيومز محفظة واسعة من حقوق الملكية الفكرية تغطي تصنيع أكتيماب-أ، بالإضافة إلى استخدامه بمفرده وبالتزامن مع علاجات أخرى في علاج الأورام الدموية النخاعية الخبيثة، بما في ذلك ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS)، فضلاً عن سرطانات الأورام الصلبة من خلال استهداف الخلايا الكابتة المشتقة من النخاع (MDSCs) الموجودة في الورم. نشاط محفظة براءات اختراع أكتيماب-أ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية:
أكتيماب-أ: استهداف الخلايا الكابتة المشتقة من النخاع (MDSCs) لعلاج الأورام الصلبة: تم إصدار براءتي اختراع أمريكيتين - الأولى رقم 12,491,274 لعلاج الساركوما، وتنتهي صلاحيتها في 15 أكتوبر 2043، والثانية رقم 12,539,340 لعلاج الأورام الصلبة بشكل عام، سواءً بمفرده أو مع العلاج المناعي، وتنتهي صلاحيتها في 31 أكتوبر 2043. تُوسّع هاتان البراءتان نطاق استخدام مضادات CD33 ليشمل الأورام الصلبة، بالإضافة إلى الأورام الدموية الخبيثة، وذلك باستهداف الخلايا النخاعية المثبطة للمناعة في البيئة الدقيقة للورم بدلاً من خلايا الورم نفسها. ولا تزال طلبات الحصول على براءات الاختراع قيد الدراسة في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا.
علاج أكتيماب-أ لسرطان الدم النخاعي الحاد ذي الخلايا الأرومية المحيطية المنخفضة: تم إصدار براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,410,249، والتي تنتهي صلاحيتها في 12 أكتوبر 2039، ودخل الطلب الكندي رقم 3,022,802 في حالة ما قبل المنح، والتي تنتهي صلاحيتها في 25 مايو 2037. وقد تم بالفعل إصدار براءات اختراع إضافية في هذه المجموعة في الولايات المتحدة واليابان؛ ولا تزال الطلبات قيد الانتظار في الولايات المتحدة وأوروبا.
العلاج المركب من أكتيماب-أ وفينيتوكلاكس (مثبط BCL-2) لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد: دخل الطلب الكندي رقم 3,059,752 مرحلة ما قبل المنح، وينتهي في 26 أبريل 2038، ويغطي استخدام أكتيماب-أ مع فينيتوكلاكس في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. وقد صدرت بالفعل ثلاث براءات اختراع في الولايات المتحدة وبراءة اختراع واحدة في المكسيك؛ ولا تزال الطلبات قيد الانتظار في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان والصين.
العلاج المركب Actimab-A CLAG-M لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد: تمت الموافقة على الطلب الكندي رقم 3,087,346، مع مدة صلاحية حتى 8 يناير 2039. وقد تم بالفعل إصدار براءة اختراع مماثلة في اليابان؛ ولا تزال الطلبات قيد الانتظار في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.
عدّلت شركة أكتينيوم طلبها الخاص بدواء تجريبي جديد (IND) لإضافة مُصنِّع إضافي. سيُزوّد هذا المُصنِّع الدراسات التي تُجرى بموجب اتفاقية البحث والتطوير التعاونية (CRADA) بين الشركة والمعهد الوطني للسرطان (NCI)، بالإضافة إلى دراسات أخرى ترعاها الشركة، والتي تتضمن مراحل سريرية متوقعة بدءًا من النصف الثاني من عام 2026 وطوال عام 2027. ويهدف إنشاء مصدر تصنيع إضافي إلى توسيع الطاقة الإنتاجية ومرونة التوريد مع تقدم دواء أكتيماب-أ إلى مجموعة أوسع من الدراسات التي تُعنى بالأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة.
