• أظهرت بيانات جديدة أن ATNM-400 لا يزال فعالاً بقوة في خلايا سرطان البروستاتا والأورام المقاومة لجميع مثبطات مستقبلات الأندروجين الثلاثة المعتمدة (ARPIs) - إنزالوتاميد (إكستاندي ^® )، وأبالوتاميد (إرليدا ^® )، ودارولوتاميد (نوبيكا ^® ) - حيث يستهدف مباشرة نقطة الفشل لدى نسبة كبيرة من مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني النقيلي (mCRPC).
  
  
• أظهر ATNM-400 تفوقًا ملحوظًا على أبلوتاميد ودارولوتاميد في نموذج ورم مقاوم لمثبطات مستقبلات الأندروجين، وعند استخدامه مع أي من مثبطات مستقبلات الأندروجين، أظهر استجابات كاملة مستدامة، مما يدعم استراتيجيات العلاج الأحادي والمركب في حالات المرض المقاوم للعلاج، على غرار البيانات السابقة مع إنزالوتاميد.
  
  
• أظهر ATNM-400 تحكمًا فائقًا في الورم كجرعة واحدة أو جرعة متكررة مع ملف أمان ثابت وأقل قدر من السمية خارج الهدف عبر أنظمة العلاج، مما يشير إلى مرونة الجرعات ونافذة علاجية واسعة يمكن أن تقلل من مخاطر الترجمة السريرية.
  
  
  
  
• في حالات الأمراض التي تُظهر مستويات عالية من PSMA، تفوّق ATNM-400 على 177Lu-PSMA-617 من حيث الفعالية، وكان أداؤه مماثلاً لـ 225Ac-PSMA-617. ومع ذلك، ولأن هدفه غير موجود في الغدد اللعابية، فمن غير المتوقع أن يُسبب ATNM-400 جفاف الفم، وهو أحد أهم عيوب العلاجات الموجهة ضد PSMA.

نيويورك ، 3 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- قدمت شركة Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ATNM) (Actinium أو الشركة)، وهي شركة رائدة في تطوير العلاجات الإشعاعية الموجهة، في 2 يونيو 2026، بيانات جديدة حول ATNM-400 في سرطان البروستاتا في الاجتماع السنوي لجمعية الطب النووي والتصوير الجزيئي (SNMMI) لعام 2026 الذي عقد في لوس أنجلوس، كاليفورنيا.

تُعدّ مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين (ARPIs)، مثل إنزالوتاميد ( ^{إكستاندي®} ، أستيلاس/فايزر)، وأبالوتاميد ( ^{إرليدا®} ، جونسون آند جونسون)، ودارولوتاميد ( ^{نوبيكا®} ، باير)، أساسيةً في علاج سرطان البروستاتا المتقدم، إلا أن جميع المرضى تقريبًا يُصابون في نهاية المطاف بمقاومةٍ لهذه المثبطات، ويتفاقم المرض لديهم، حيث يصل عدد المرضى الذين يُنهون علاج ARPI إلى 50,000 ^مريض سنويًا، مما يُؤدي إلى حاجةٍ طبيةٍ كبيرةٍ ومتكررةٍ غير مُلبّاة. يستهدف ATNM-400، وهو أول مُركّبٍ إشعاعيٍّ من الأكتينيوم-225 من شركة أكتينيوم، مُستضدًا غير PSMA مرتبطًا ببيولوجيا سرطان البروستاتا العدوانية، ويُطلق حمولةً من جسيمات ألفا عالية الطاقة تُقتل الخلايا السرطانية من خلال آليةٍ مُستقلةٍ عن تعبير PSMA وإشارات مستقبلات الأندروجين. في الدراسات قبل السريرية المباشرة، سمحت هذه الآلية المستقلة عن PSMA لـ ATNM-400 بمطابقة أو تجاوز علاجات الراديولجند المستهدفة لـ PSMA، بما في ذلك 177Lu-PSMA-617 (المكون النشط لـ Pluvicto ^® ، نوفارتيس) و 225Ac-PSMA-617، عبر نماذج PSMA-high و PSMA-low و PSMA-negative.

تُجيب البيانات الجديدة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية للطب النووي والتصوير الجزيئي (SNMMI) لعام 2026 على ثلاثة أسئلة رئيسية: هل يستطيع ATNM-400 التغلب على مقاومة مثبطات مستقبلات الأندروجين (ARPI) في حالات سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني (mCRPC)، وهل يُجدي نفعًا كعلاج وحيد أو ضمن توليفة علاجية، وكيف تدعم جرعاته وملفه الأمني تطبيقه على المرضى؟ تُجيب البيانات على كل سؤال: فقد حافظ ATNM-400 على فعاليته ضد الخلايا والأورام المقاومة لجميع مثبطات مستقبلات الأندروجين الثلاثة المعتمدة، وحقق تثبيطًا لنمو الورم بنسبة 94% كعلاج وحيد، واستجابات كاملة مستدامة عند استخدامه ضمن توليفة علاجية، وحافظ على ملف أمني ثابت ونظيف في كل من نظام الجرعات المفردة والمتكررة.

يُعد سرطان البروستاتا أحد أكبر الفرص التجارية في مجال الأورام: إذ تُدرّ مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين مبيعات سنوية تتجاوز 12 مليار دولار أمريكي في عام 2025، وبلغت مبيعات ^دواء بلوفيكتو® (177Lu-PSMA-617) ملياري دولار أمريكي في العام نفسه. ومع ذلك، يُنهي ما يصل إلى ^50,000 مريض علاج مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين سنويًا، كما أن حوالي 30% من مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني غير مؤهلين للعلاج الموجه ضد PSMA. ولأن ATNM-400 يعمل بشكل مستقل عن كلٍ من إشارات مستقبلات الأندروجين وPSMA، فهو مُهيأ لخدمة جميع مراحل سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني، بدءًا من المرضى الذين لم يستجيبوا لمثبطات مسار مستقبلات الأندروجين، وصولًا إلى المرضى ذوي مستويات PSMA المنخفضة أو السلبية، والذين لا تتوفر لهم حاليًا علاجات إشعاعية موجهة معتمدة. تُقدّر شركة أكتينيوم أن هذا يُمثل فرصة مُجمعة لأكثر من 100,000 مريض سنويًا، يُمكن علاجهم كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع معايير الرعاية الحالية.

صرح سانديش سيث، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أكتينيوم، قائلاً: "تُعد مقاومة مثبطات مستقبلات الأندروجين (ARPI) مشكلةً رئيسيةً في سرطان البروستاتا المتقدم، فبمجرد توقف هذه الأدوية عن العمل، لا يتبقى سوى خيارات قليلة فعالة. تُقدم البيانات الجديدة نتائج واعدة، حيث حافظ ATNM-400 على فعاليته في الخلايا والأورام المقاومة لجميع مثبطات مستقبلات الأندروجين الثلاثة المعتمدة، وتفوق على أبلوتاميد ودارولوتاميد عند استخدامه بمفرده، على غرار البيانات السابقة مع إنزالوتاميد، وحقق استجابات كاملة ومستدامة عند دمجه معهما. وبنفس القدر من الأهمية للتطوير، أثبت ATNM-400 فعاليته في كل من نظام الجرعة الواحدة والجرعات المتكررة مع سجل أمان ثابت ونظيف، مما يمنحنا مرونة حقيقية في طريقنا نحو التجارب السريرية. نعتقد أن هذه النتائج تجعل ATNM-400 خيارًا متميزًا للمرضى الذين استنفدوا جميع خيارات مثبطات مستقبلات الأندروجين. يكمن وراء النشاط القوي الذي أبلغنا عنه في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة وسرطان الثدي نفس آلية استهداف المقاومة، مما يجعل ATNM-400 أساسًا محتملاً لعلاج الأورام المتعددة، خاصةً للمرضى الذين يعانون من مقاومة عالية للأدوية. سواءً بشكل منفرد أو مجتمع، فإننا نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات المتعلقة بهذه البرامج في الأشهر المقبلة مع تقدمنا في تطوير ATNM-400 تمهيداً لدخوله حيز التجارب السريرية.

أبرز ما جاء في عرض الملصقات في مؤتمر الجمعية الأمريكية للطب النووي والتصوير الجزيئي لعام 2026

ملصق بعنوان: ATNM-400: أول مركب إشعاعي من الأكتينيوم-225 غير المرتبط بـ PSMA يُظهر فعالية فائقة مقارنةً بالروابط الإشعاعية PSMA-617 ومثبطات مستقبلات الأندروجين، مع ملف أمان جيد في نماذج سرطان البروستاتا.

تسلط البيانات الجديدة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية للطب النووي والتصوير الجزيئي لعام 2026 الضوء على العديد من النتائج المحورية لتطوير عقار ATNM-400 لعلاج سرطان البروستاتا:

• في نموذج ورم متوسط الحجم ذي مستوى منخفض من PSMA (22Rv1)، حققت جرعة واحدة من ATNM-400 (40 أو 30 ميكروكوري/كجم) تحكمًا فائقًا في الورم مقارنةً بالجرعات المجزأة، كما حافظ نظام جرعات متكرر بجرعة 30 ميكروكوري/كجم على التحكم في الورم والبقاء على قيد الحياة حتى اليوم 60، مع تفوق جميع الأنظمة على 177Lu-PSMA-617، وإظهار انحراف طفيف عن الدواء الوهمي في مؤشرات السلامة في الدم والكبد والكلى. تتيح الجرعات المرنة جيدة التحمل للأطباء طرقًا متعددة لتحقيق التوازن بين الفعالية والسلامة، وتشير إلى نافذة علاجية واسعة.

• أظهر عقار ATNM-400 فعاليةً قويةً في قتل خلايا سرطان البروستاتا المقاومة للإينزالوتاميد والأبالوتاميد والدارولوتاميد، وذلك بشكلٍ متناسب مع الجرعة، حيث أدى إلى انخفاض حيوية الخلايا إلى الصفر تقريبًا بعد فشل كلٍّ من مثبطات مستقبلات الأندروجين الانتقائية (ARPIs)، بينما أبقت مثبطات مستقبلات الأندروجين الانتقائية وحدها الخلايا المقاومة سليمةً إلى حدٍّ كبير. ويُشير إثبات فعالية العقار تحديدًا بعد فشل مثبطات مستقبلات الأندروجين الانتقائية إلى معالجة النقطة الأكثر شيوعًا لتطور سرطان البروستاتا المتقدم، ويدعم اعتبار ATNM-400 خيارًا علاجيًا للمرضى الذين لديهم بدائل علاجية محدودة.

• في نموذج ورم مقاوم لمثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II (22Rv1)، حقق ATNM-400، عند استخدامه كعلاج وحيد، تثبيطًا لنمو الورم بنسبة 94%، مقارنةً بنسبة 32% فقط للأبالوتاميد و5% للدارولوتاميد، أي ما يعادل تحكمًا في الورم يفوق ما توفره مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II نفسها بثلاثة إلى ثمانية عشر ضعفًا تقريبًا. وباعتباره علاجًا فعالًا بمفرده في الأورام التي لم تعد تستجيب لمثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II القياسية، يُصبح ATNM-400 علاجًا قائمًا بذاته محتملًا بعد ظهور المقاومة، وليس مجرد إضافة إلى العلاج السابق.

• عند دمجه مع أبلوتاميد أو دارولوتاميد في نفس النموذج المقاوم لمثبطات مستقبلات الأندروجين، حقق ATNM-400 سيطرة مستدامة على الورم بنسبة تثبيط نمو الورم بلغت 107%، مع استجابات كاملة لدى 57% على الأقل من الفئران (4/7 و5/7). إن تحويل الأورام المقاومة إلى استجابات كاملة من خلال دمج ATNM-400 مع الأدوية نفسها التي فشلت في الاستجابة يدعم استراتيجية الجمع بين الأدوية التي يمكن أن توسع القيمة التجارية والسريرية لمثبطات مستقبلات الأندروجين المعتمدة.

• في نموذج ورم عالي التعبير عن PSMA وعالي الاستهداف (C4-2)، حقق ATNM-400 أداءً مماثلاً أو أفضل من كلا الرابطين الإشعاعيين الموجهين لـ PSMA - مماثلاً لـ 225Ac-PSMA-617 وأفضل من 177Lu-PSMA-617 - مع إعطاء جرعة إشعاعية تُعادل جزءًا من ألف من الجرعة المُعطاة لـ 177Lu-PSMA-617 (40 ميكروكوري/كجم مقابل 40 ميلي كوري/كجم)، مع بقاء طويل الأمد وتحمل جيد. ولأن ATNM-400 يعمل بشكل مستقل عن PSMA، فإن هذا النشاط يمتد عبر نماذج PSMA العالية والمنخفضة والسلبية، ليصل إلى المرضى ذوي مستويات PSMA المتغيرة الذين لا يُناسبهم العلاج بالرابط الإشعاعي الموجه لـ PSMA بشكل جيد. علاوة على ذلك، بما أن هدف ATNM-400 لا يتم التعبير عنه في الغدد اللعابية جفاف الفم، فليس من المتوقع وجود قيود على العلاجات الموجهة لـ PSMA وخاصة العوامل القائمة على PSMA-Ac-225.

نبذة عن شركة أكتينيوم للأدوية

تُعدّ أكتينيوم شركة رائدة في مجال العلاجات الإشعاعية الموجهة المصممة لتحسين نتائج علاج مرضى السرطان. وتعتمد الشركة نهجًا قائمًا على علم الأحياء لتطوير مستحضرات صيدلانية إشعاعية متميزة للأورام الصلبة والأورام الدموية الخبيثة. وتتمثل مهمتها في إحداث نقلة نوعية في علاج السرطان من خلال مركبات إشعاعية مبتكرة تُعظّم الفعالية العلاجية مع تقليل السمية للأنسجة السليمة إلى أدنى حد، وذلك من خلال الجمع بين الخبرة في بيولوجيا الأورام والطب الانتقالي والكيمياء الإشعاعية. ومنذ تأسيسها، ركزت أكتينيوم على تطوير علاجات إشعاعية مبتكرة. ويعكس خط إنتاجها هذه الاستراتيجية في ثلاثة مجالات: (1) علاجات الأورام الصلبة، بما في ذلك ATNM-400 وActimab-A ذات الإمكانات العلاجية الشاملة للأورام؛ (2) Actimab-A كعلاج أساسي لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS) بالتعاون مع المعهد الوطني للسرطان (NCI)؛ (3) عوامل التكييف الموجهة، بما في ذلك Iomab-B لزراعة نخاع العظم وIomab-ACT للتكييف قبل العلاج الخلوي والجيني. يستهدف ATNM-400 مستضدًا جديدًا يختلف عن PSMA، وقد أظهر فعالية في التجارب ما قبل السريرية لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان الثدي. أظهر Actimab-A تحسنًا في معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الناكس/المقاوم للعلاج باستخدام CLAG-M، وهو في طريقه إلى المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية، مع استمرار تطويره من خلال اتفاقية بحث وتطوير تعاونية (CRADA) مع المعهد الوطني للسرطان (NCI). كما تُطوّر شركة أكتينيوم برامج ما قبل السريرية لعلاج الأورام الصلبة، وتمتلك حوالي 250 براءة اختراع وطلب براءة اختراع، بما في ذلك الملكية الفكرية المتعلقة بإنتاج Ac-225 باستخدام السيكلوترون. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.actiniumpharma.com .

البيانات التطلعية

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على توقعات أو بيانات "تطلعية" أخرى بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية أو الأداء المالي المستقبلي للشركة والتي لا تلتزم الشركة بتحديثها. تستند هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستعادة الامتثال لقواعد بورصة نيويورك الأمريكية وتقديم خطة امتثال، إلى توقعات الإدارة الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المستقبلية المتوقعة أو المقدرة، بما في ذلك المخاطر والشكوك المرتبطة باختلاف نتائج الدراسات الأولية عن النتائج النهائية، وتقديرات الأسواق المحتملة للأدوية قيد التطوير، والتجارب السريرية، والإجراءات التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الوكالات الحكومية، والموافقات التنظيمية، والردود على المسائل التنظيمية، وطلب السوق على منتجات وخدمات أكتينيوم وقبولها، وأداء منظمات البحوث السريرية، وغيرها من المخاطر المفصلة من وقت لآخر في ملفات أكتينيوم لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النماذج 10-Q والنماذج 8-K، كل منها بصيغته المعدلة والمكملة من وقت لآخر.

للمستثمرين: investorrelations@actiniumpharma.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/actinium-pharmaceuticals-oral-presentation-at-snmmi-2026-highlights-atnm-400-overcoming-resistance-to-all-three-approved-androgen-receptor-inhibitors-and-offers-flexible-well-tolerated-dosing-in-prostate-cancer-models-302789403.html

المصدر: شركة أكتينيوم للأدوية