• تركيبة أقراص Elraglusib الفموية لدفع المرحلة التالية من التطوير السريري والاستخدام السريري الأوسع
• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد (IND) لإجراء دراسة المرحلة الأولى/الثانية لعقار إلراجلوسيب الفموي على مرضى السرطان المتقدم، مع التركيز على سرطان الجلد النقيلي، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس، ومن المقرر بدء الدراسة في النصف الثاني من عام 2026.
• من المتوقع ظهور نتائج التجارب ما قبل السريرية لعقار إلراجلوسيب بالإضافة إلى مثبط RAS في منتصف عام 2026
• ينضم مارتن هوبر، الطبيب المخضرم في هذا المجال، إلى مجلس الإدارة

شيكاغو وفورت وورث، تكساس، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU ) ("Actuate" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات لعلاج أنواع السرطان عالية التأثير والتي يصعب علاجها، اليوم عن مبادرات رئيسية للنهوض ببرنامج تطوير elraglusib وتوسيع نطاقه.

تُولي شركة Actuate أولويةً قصوى لتطوير تركيبة أقراص elraglusib الفموية، والتي تهدف إلى تعزيز راحة المرضى، وتوسيع نطاق استخدامها السريري المحتمل، وتحسين التعرض الدوائي لـ elraglusib في مختلف مؤشرات الأورام. وتستند هذه الاستراتيجية إلى تحليل بيانات المرضى من دراسة المرحلة الثانية التي أُجريت مؤخرًا على مرضى سرطان البنكرياس الغدي القنوي النقيلي (mPDAC)، والتي كشفت عن وجود علاقة إيجابية بين التعرض للدواء والنتائج السريرية، بما في ذلك تحسن ملحوظ في معدل البقاء على قيد الحياة.

لدعم هذه المبادرة، حصلت الشركة مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء دراسة من المرحلة الأولى/الثانية تهدف إلى إثبات إمكانية تحقيق تعرض إجمالي أعلى لدواء إلراجلوسيب باستخدام التركيبة الفموية مقارنةً بالتركيبة الوريدية. ستقيّم الدراسة سلامة وفعالية التركيبة الفموية كعلاج أحادي لمرضى الأورام الصلبة، بما في ذلك المصابين بسرطان الجلد النقيلي، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس، استنادًا إلى أدلة فعالية التركيبة الوريدية في الدراسات السريرية السابقة وتحليلات الأهداف العلاجية باستخدام تقنيات التعلم الآلي.

عملت الشركة مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للحصول على توجيهات محددة بشأن عناصر تصميم تجربة سريرية لدراسة تسجيل فردية محتملة لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي عن طريق الحقن الوريدي. وكما أظهرت نتائج المرحلة الثانية الإيجابية المنشورة في مجلة Nature Medicine ، فقد أظهر دواء إلراجلوسيب المُدمج مع جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل (GnP) تحسنًا ذا دلالة إحصائية في معدل البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين تلقوا تركيبة إلراجلوسيب عن طريق الحقن الوريدي مرة واحدة أسبوعيًا. وستواصل الشركة العمل مع وكالة الأدوية الأوروبية وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على توجيهات محددة بشأن عناصر تصميم تجربة سريرية لدراسة تسجيل فردية محتملة لتركيبة إلراجلوسيب على شكل أقراص فموية.