• من المتوقع الإعلان عن النتائج الأولية لدراسة ALTITUDE-AD، وهي دراسة من المرحلة الثانية للتحقق من فعالية دواء سابيرنيتوغ (ACU193) في علاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، في أواخر عام 2026.
• تم ترشيح مرشحين اثنين للتطوير في برنامج Acumen's Enhanced Brain Delivery™ (EBD™)؛ ومن المقرر تقديم طلب IND للمرشح السريري الرئيسي لبرنامج EBD في منتصف عام 2027.
• بلغت قيمة النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 110.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026، ومن المتوقع أن تدعم الأنشطة السريرية والتشغيلية الحالية حتى أوائل عام 2027.
• ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
  
  

نيوتن، ماساتشوستس، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أكومين للأدوية (ناسداك: ABOS) ("أكومين" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة تستهدف قليل القسيمات النشوانية بيتا القابلة للذوبان السامة (AβOs) لعلاج مرض الزهايمر، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثًا لأعمالها.

"ركزنا هذا الربع تركيزًا شديدًا على الاستعدادات لقراءة نتائج دراسة المرحلة الثانية ALTITUDE-AD، التي تبحث في فعالية وسلامة وتحمل دواء سابيرنيتوغ لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في وقت لاحق من هذا العام. نحن متحمسون لإمكانية أن يصبح سابيرنيتوغ علاجًا مفضلًا محتملًا، نظرًا لخصائصه الفريدة كجسم مضاد أحادي النسيلة من نوع IgG2 مضاد لبروتين AβO، نظرًا لمزاياه ومخاطره المتميزة"، صرّح بذلك دانيال أوكونيل، الرئيس التنفيذي لشركة أكومين. في الربع الثاني، أعلنا أيضاً عن ترشيح اثنين من المرشحين لتقنية التوصيل الدماغي المحسّن لعلاج مرض الزهايمر، وهو البرنامج الوحيد الذي يجمع بين تقنية معتمدة لاختراق الحاجز الدموي الدماغي وجسم مضاد علاجي انتقائي لبروتين بيتا أميلويد. نواصل العمل على تطوير الأنشطة اللازمة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) بحلول منتصف عام 2027 لأحد المرشحين الرئيسيين، ونحن متحمسون لما يضيفه هذا النهج المبتكر من خيارات إلى خط إنتاجنا، وما يحمله من إمكانات لتقديم علاج من الجيل التالي لمرض الزهايمر.

أبرز الأحداث الأخيرة

• في يونيو 2026، أعلنت الشركة عن ترشيح اثنين من المرشحين لتطوير EBD™ لعلاج مرض الزهايمر.
  • تم ترشيح ACU301 و ACU401 في برنامج EBD كجزء من ممارسة خيار Acumen بموجب اتفاقية الترخيص الخاصة بها مع JCR Pharmaceuticals.
  • تم تصميم مرشحي Acumen EBD لتحقيق اختراق أعلى للدماغ مع إمكانية تحسين السلامة مقارنة بالأجسام المضادة الأصلية ويتم تقديمها في شكل إدارة تحت الجلد مستقر ومنخفض الحجم.
    
• في يوليو 2026، أعلنت الشركة عن بيانات برنامج EBD ورؤى مبكرة حول مرض الزهايمر في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC ^® ) 2026.
  
  • أظهرت الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية EBD التي تستهدف كلاً من AβOs و hTfR (مستقبل الترانسفيرين البشري) تحسنًا في اختراق الدماغ مقارنة بالأجسام المضادة الأصلية المضادة لـ AβO، مما قد يتيح الإعطاء باستخدام جهاز توصيل منخفض الحجم ويقلل الجرعة المطلوبة لتحقيق الفعالية.
  • يحقق المرشح EBD ACU401 زيادة تصل إلى 40 ضعفًا في تعرض القشرة الأمامية في الرئيسيات غير البشرية وزيادة كبيرة في التعرض في مناطق الدماغ العميقة.
  • لم تُلاحظ أي إشارات أمان دموية، بما في ذلك عدم وجود تأثيرات على الخلايا الشبكية، في الرئيسيات غير البشرية، مما يدل على انخفاض احتمالية الإصابة بفقر الدم.
  • تسلط بيانات تجربة المرضى في دراسة ALTITUDE-AD الضوء على الحاجة غير الملباة في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.
  • للوصول إلى المواد، يرجى زيارة قسم المنشورات على موقع Acumen الإلكتروني .
    
    

المعالم المتوقعة

• تتوقع الشركة الحصول على النتائج الأولية من دراسة ALTITUDE-AD في أواخر عام 2026. ALTITUDE-AD هي دراسة من المرحلة الثانية تبحث في sabirnetug في 542 مشاركًا (N=180 لكل مجموعة) لعلاج مرض الزهايمر المبكر.
  • يتضمن ALTITUDE-AD جرعتين فعالتين (35 ملغم/كغم، 50 ملغم/كغم، عن طريق الوريد كل 4 أسابيع) مقابل الدواء الوهمي على مدى فترة 18 شهرًا مزدوجة التعمية.
  • من المتوقع أن تشمل النتائج الرئيسية مقياس iADRS (مقياس تصنيف مرض الزهايمر المتكامل)، وهو نقطة النهاية السريرية الرئيسية لدينا، بالإضافة إلى نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، مثل CDR-SB (مقياس تصنيف الخرف السريري - مجموع المربعات)، وبعض مقاييس السلامة مثل معدلات الأحداث الضارة، بما في ذلك معدلات ARIA، والمؤشرات الحيوية الرئيسية.
    
• تستهدف الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) فيما يتعلق بمرشح سريري رئيسي في برنامجها القائم على الأدلة (EBD) في منتصف عام 2027.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

• الرصيد النقدي. في 30 يونيو 2026، بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 110.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 128.4 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026. ومن المتوقع أن يدعم هذا الرصيد النقدي الأنشطة السريرية والتشغيلية الحالية حتى أوائل عام 2027.
  
• مصاريف البحث والتطوير. بلغت مصاريف البحث والتطوير 27.8 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 37.1 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف التصنيع والمواد، وتكاليف منظمات البحث التعاقدية، وكلاهما مرتبط بتجربتنا السريرية ALTITUDE-AD.
  
• المصاريف العامة والإدارية. بلغت المصاريف العامة والإدارية 4.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.6 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
  
• خسائر العمليات. بلغت خسائر العمليات 32.6 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 41.8 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الانخفاض إلى انخفاض نفقات البحث والتطوير مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.
  
• صافي الخسارة. بلغ صافي الخسارة 32.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 41.0 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
  
  

تفاصيل المكالمة الجماعية

ستعقد شركة Acumen مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً صوتياً مباشراً عبر الإنترنت اليوم، 12 أغسطس 2026، الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

للمشاركة في المكالمة الجماعية المباشرة، يُرجى التسجيل عبر هذا الرابط . بعد التسجيل، ستتلقى أرقام الاتصال ورمز التعريف الشخصي (PIN). يُرجى التسجيل قبل يوم واحد على الأقل.

سيكون الصوت المسموع للبث المباشر متاحًا عبر هذا الرابط .

ستتوفر نسخة مؤرشفة من البث المباشر لمدة 30 يومًا على الأقل في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.acumenpharm.com .

حول سابيرنيتوغ (ACU193)

سابيرنيتوغ (ACU193) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُكتشف ومُطور بناءً على انتقائيته لجزيئات بيتا النشوانية الذائبة (AβOs)، وهي شكل شديد السمية ومُمرض من بروتين بيتا النشواني، مقارنةً بجزيئات بيتا النشوانية الأحادية ولويحات النشواني. وقد لوحظ أن جزيئات بيتا النشوانية الذائبة تُعد سمومًا عصبية قوية ترتبط بالخلايا العصبية، وتُثبط وظائف المشابك العصبية، وتُحفز التنكس العصبي. ومن خلال استهداف جزيئات بيتا النشوانية الذائبة السامة بشكل انتقائي، يهدف سابيرنيتوغ إلى معالجة فرضية أن جزيئات بيتا النشوانية الذائبة هي سبب كامن مبكر ومستمر لعملية التنكس العصبي في مرض الزهايمر. وقد منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، ويجري حاليًا تقييمه في دراسة من المرحلة الثانية على مرضى المراحل المبكرة من المرض.

حول ALTITUDE-AD (المرحلة الثانية)

بدأت دراسة ALTITUDE-AD في عام 2024، وهي دراسة سريرية من المرحلة الثانية، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، مصممة لتقييم فعالية وسلامة حقن سابيرنيتوغ (ACU193) التي تُعطى مرة كل أربعة أسابيع في إبطاء التدهور المعرفي والوظيفي مقارنةً بالغفل لدى المشاركين المصابين بمرض الزهايمر المبكر. وقد شملت الدراسة 542 فردًا مصابًا بمرض الزهايمر المبكر (ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف ناتج عن مرض الزهايمر) في مواقع بحثية متعددة في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في أواخر عام 2026. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov، باستخدام مُعرّف NCT رقم NCT06335173.

نبذة عن شركة أكومين للأدوية

شركة أكومين للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف جزيئات بيتا أميلويد الذائبة السامة (AβOs) لعلاج مرض الزهايمر. وقد كان مؤسسو أكومين من الرواد في مجال الأبحاث حول جزيئات بيتا أميلويد الذائبة السامة، والتي تشير أدلة متزايدة إلى أنها محفزات مبكرة ومستمرة لمرض الزهايمر. وتركز أكومين حاليًا على تطوير منتجها التجريبي الرائد، سابيرنيتوغ (ACU193)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري يستهدف بشكل انتقائي جزيئات بيتا أميلويد الذائبة السامة، وذلك من خلال تجربتها السريرية الجارية من المرحلة الثانية ALTITUDE-AD (NCT06335173) على مرضى الزهايمر الذين يعانون من أعراض مبكرة، بعد النتائج الإيجابية التي حققتها في تجربتها من المرحلة الأولى INTERCEPT-AD. تُجري شركة أكومين أبحاثًا حول تركيبة تحت الجلد من دواء سابيرنيتوغ باستخدام تقنية توصيل الأدوية ^ENHANZE® الخاصة بشركة هالوزيم. كما تتعاون أكومين مع شركة JCR Pharmaceuticals لتطوير علاج مُعزز لتوصيل الدواء إلى الدماغ (EBD™) لمرض الزهايمر، باستخدام تقنية تستهدف مستقبلات الترانسفيرين وتخترق الحاجز الدموي الدماغي. يقع المقر الرئيسي للشركة في نيوتن، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.acumenpharm.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. أي بيان يصف أهداف شركة أكومين أو توقعاتها أو توقعاتها المالية أو غيرها، أو نواياها أو معتقداتها، يُعد بيانًا استشرافيًا ويجب اعتباره بيانًا ينطوي على مخاطر. تُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يستبق" و"قد" و"ينبغي" و"سوف" و"يسعى" و"يهدف" و"يخطط" و"إمكانات" و"سوف" و"معلم بارز" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تشمل البيانات التطلعية بيانات تتعلق بأعمال شركة أكومين، وقدرتها على تحقيق أهدافها الاستراتيجية والمالية، بما في ذلك استخدامها المتوقع للنقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول، وكفاية مواردها النقدية المتوقعة حتى أوائل عام 2027، والإمكانات العلاجية لمنتج أكومين المرشح، سابيرنيتوغ (ACU193)، بما في ذلك فعاليته ضد الأجسام المضادة الأخرى، وتوقيت النتائج الأولية المتوقعة لدراسة ALTITUDE-AD، وخطط أكومين لتطوير مرشح لعلاج مرض الزهايمر باستخدام تقنية EBD، بما في ذلك توقعاتها فيما يتعلق بتوقيت تقديم طلب IND، وإمكانات مرشحيها بتقنية EBD، وإمكانية تطوير مرشح علاجي رائد للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر. تستند هذه البيانات إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة أكومين، وتخضع لعوامل ومخاطر وشكوك معينة، لا سيما تلك المتأصلة في عملية اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات بشرية آمنة وفعالة. قد تتفاقم هذه المخاطر بفعل تأثيرات الأحداث الجيوسياسية والظروف الاقتصادية الكلية، مثل ارتفاع التضخم وأسعار الفائدة، واضطرابات سلاسل التوريد، وعدم استقرار أسواق الائتمان والأسواق المالية. تُفصّل هذه المخاطر وغيرها المتعلقة ببرامج شركة أكومين في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K، وفي الملفات اللاحقة المقدمة إلى الهيئة. تتوفر نسخ من هذه الوثائق وغيرها لدى شركة أكومين. وسيتم توفير معلومات إضافية في ملفات أخرى تقدمها الشركة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخلي شركة أكومين مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل:

المستثمرون:
أليكس براون
abraun@acumenpharm.com

وسائط:
شركة ICR للرعاية الصحية
AcumenPR@icrhealthcare.com

شركة أكومين للأدوية
الميزانيات العمومية المختصرة
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)
		30 يونيو				31 ديسمبر
			2026				2025
		(غير مدققة)
أصول
الأصول المتداولة
النقد وما يعادله		دولار	59,443			دولار	53,989
الأوراق المالية القابلة للتداول، قصيرة الأجل			50,754				62,876
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			5316				5387
إجمالي الأصول الحالية			115,513				122,252
النقد المقيد			231				231
أصول أخرى، طويلة الأجل			263				350
إجمالي الأصول		دولار	116,007			دولار	122,833
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة
حسابات الدفع		دولار	13379			دولار	554
مصاريف التجارب السريرية المستحقة			6263				10,616
المصروفات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى			7533				10,072
الديون قصيرة الأجل			19,673				8765
إجمالي الالتزامات المتداولة			46,848				30007
الديون طويلة الأجل			11896				22396
إجمالي الالتزامات			58,744				52,403
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين
أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 10,000,000 سهم مصرح به، ولم يتم إصدار أي أسهم قائمة حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			-				-
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 300,000,000 سهم مصرح بإصدارها حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 72,314,714 و60,575,369 سهمًا مصدرة ومتداولة حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي			7				6
رأس المال المدفوع الإضافي			557,186				516,803
العجز المتراكم			(499,917	)			(446,462	)
الدخل الشامل الآخر المتراكم (الخسارة)			(13	)			83
إجمالي حقوق المساهمين			57,263				70,430
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	116,007			دولار	122,833

vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة أكومين للأدوية
بيانات مختصرة عن العمليات والخسائر الشاملة
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)
(غير مدققة)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
			2026				2025				2026				2025
مصاريف التشغيل
البحث والتطوير		دولار	27809			دولار	37125			دولار	44,293			دولار	62,391
عام وإداري			4747				4625				9412				9729
إجمالي المصاريف التشغيلية			32,556				41,750				53,705				72120
الخسائر الناجمة عن العمليات			(32,556	)			(41,750	)			(53,705	)			(72,120	)
إيرادات (مصروفات) أخرى
دخل الفوائد			1111				2015				2175				4486
مصروفات الفائدة			(1094)	)			(1046)	)			(2163)	)			(2069)	)
التغير في القيمة العادلة للمشتقات المضمنة			(160	)			(40	)			300				150
مصاريف أخرى، صافي			(19	)			(129	)			(62	)			(193	)
إجمالي الإيرادات الأخرى (المصروفات)			(162	)			800				250				2374
صافي الخسارة			(32,718	)			(40,950	)			(53,455	)			(69,746	)
مكاسب (خسائر) شاملة أخرى
الربح (الخسارة) غير المحقق على الأوراق المالية القابلة للتداول			(34	)			8				(96	)			71
خسارة شاملة		دولار	(32,752	)		دولار	(40,942	)		دولار	(53,551	)		دولار	(69,675	)
صافي الخسارة للسهم العادي، الأساسي والمخفف		دولار	(0.45	)		دولار	(0.68	)		دولار	(0.79	)		دولار	(1.15	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			72,250,694				60,573,425				67,759,940				60,549,658

">

شركة أكومين للأدوية
بيانات التدفقات النقدية
(بالآلاف)
(غير مدققة)
		ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،
			2026				2025
التدفقات النقدية من الأنشطة التشغيلية
صافي الخسارة		دولار	(53,455	)		دولار	(69,746	)
تعديلات لتسوية صافي الخسارة مع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية:
الاستهلاك			23				31
مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم			4920				4972
استهلاك علاوات التأمين وتراكم الخصومات على الأوراق المالية القابلة للتداول، صافي			(161	)			(644	)
التغير في القيمة العادلة للمشتقات المضمنة			(300	)			(150	)
استهلاك أصول حق الاستخدام			68				61
الربح المحقق من الأوراق المالية القابلة للتداول			(6	)			(3	)
مصروفات الفائدة غير النقدية			708				613
التغيرات في الأصول والخصوم التشغيلية:
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			71				1714
أصول أخرى طويلة الأجل			(4	)			18
حسابات الدفع			12825				(3545)	)
مصاريف التجارب السريرية المستحقة			(4353)	)			(4236)	)
المصروفات المستحقة والالتزامات الأخرى		(2539)	)			4962
صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية			(42203)	)			(65,953	)
التدفقات النقدية من الأنشطة الاستثمارية
شراء الأوراق المالية القابلة للتداول			(40823)	)			(38,056	)
عائدات استحقاقات ومبيعات الأوراق المالية القابلة للتداول			53,016				105,316
شراء الممتلكات والمعدات			-				(88	)
صافي التدفق النقدي الناتج عن الأنشطة الاستثمارية			12193				67,172
التدفقات النقدية من أنشطة التمويل
العائدات من الاكتتاب الخاص، بعد خصم تكاليف الطرح			35,441				-
عائدات ممارسة خيارات الأسهم			172				37
إعادة شراء الأسهم العادية لدفع ضرائب الاستقطاع للموظفين			(149	)			(73	)
صافي النقد الناتج عن (أو المستخدم في) أنشطة التمويل			35,464				(36	)
صافي التغير في النقد وما يعادله والنقد المقيد			5454				1183
النقد وما يعادله والنقد المقيد في بداية الفترة			54,220				35,859
النقد وما يعادله والنقد المقيد في نهاية الفترة		دولار	59,674			دولار	37,042