• تستند هذه الشراكة الجديدة إلى النتائج الناجحة التي تم الإعلان عنها سابقًا من منحة البحث المبتكرة التي حصلت عليها جامعة لايدن وشركة أكوركس في نوفمبر 2025 من مؤسسة هيلث هولاند
• تضمنت هذه الأعمال السابقة توضيحًا عالي الدقة لتفاعل إيبيزابولستات مع هدفه الجزيئي، بوليميراز الحمض النووي IIIC (بول IIIC، المعروف أيضًا باسم PolC)، مع نتائج آلية تفسر خصائصه المتمثلة في عدم وجود مقاومة متقاطعة مع المضادات الحيوية الأخرى وعدم تعزيز ظهور سلالات المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين، وهو تمييز فريد بين المضادات الحيوية المضادة لعدوى المطثية العسيرة.
• تهدف الشراكة البحثية الجديدة إلى توليد أول بنية ثلاثية الأبعاد لإنزيم PolC من المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) في مركب مع الحمض النووي ومثبط Acurx، وذلك لتعزيز اكتشاف مضادات حيوية جديدة لعلاج العدوى التي يسببها هذا العامل الممرض ذو الأولوية العالية.
• ستساهم هذه الشراكة في توسيع نطاق الأبحاث الآلية المتعلقة بتثبيط إنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (PolC) لتسريع تطوير عوامل جديدة للعلاج الجهازي للعدوى التي تسببها مجموعة من مسببات الأمراض موجبة الجرام المقاومة للمضادات الحيوية المتوفرة حاليًا.

جزيرة ستاتن، نيويورك ، 10 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ACXP) ("Acurx" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير فئة جديدة من المضادات الحيوية لعلاج العدوى البكتيرية التي يصعب علاجها، اليوم عن شراكة علمية جديدة مع المركز الطبي لجامعة ليدن (LUMC) في هولندا.

تضمنت أعمال سابقة، ضمن منحة بحثية مقدمة من مؤسسة "هيلث هولاند" إلى المركز الطبي بجامعة لايدن وشركة "أكوركس" في نوفمبر 2025، دراسة تفصيلية ثلاثية الأبعاد لثلاثة مركبات من بوليميراز الحمض النووي IIIC من بكتيريا "إنتيروكوكوس"، ونُشرت في مجلة "نيتشر كوميونيكيشنز" عام 2025 بعنوان: "بنية فريدة للمثبط تستهدف بشكل انتقائي بوليميراز الحمض النووي PolC لمسببات الأمراض موجبة الجرام ذات الأولوية"* [ https://rdcu.be/fxMVQ ]. وقد أسفرت هذه النتائج عن رؤى قيّمة حول العلاقة بين البنية والوظيفة لفئة مثبطات PolC. ويهدف هذا التعاون الجديد إلى إنتاج أول بنية ثلاثية الأبعاد لـ PolC من بكتيريا "MRSA" في مركب مع الحمض النووي ومثبط من شركة "أكوركس"، وذلك لتعزيز اكتشاف مضادات حيوية جديدة لعلاج هذا العامل الممرض السريري ذي الأولوية العالية. كما سيعمل هذا التعاون الجديد على توسيع نطاق البحث الآلي في تثبيط PolC لتسريع تطوير عوامل جديدة فعالة بشكل جهازي ضد مجموعة من مسببات الأمراض موجبة الجرام المقاومة للمضادات الحيوية المتوفرة حاليًا.

سيكون ويب كلاس سميتس، الحاصل على درجة الدكتوراه، والأستاذ المشارك في قسم علم الأحياء الدقيقة الطبية في المركز الطبي بجامعة ليدن، الباحث الرئيسي بالتعاون مع ميندرت لامرز، الحاصل على درجة الدكتوراه، والأستاذ المشارك في قسم علم الأحياء الخلوي والكيميائي في المركز الطبي بجامعة ليدن، وميا أوريم، الحاصلة على درجة الدكتوراه، من المركز الطبي بجامعة ليدن في هولندا.

صرح الدكتور سميتس قائلاً: "بينما أثبت العمل السابق وجود آلية عمل محفوظة لهذه الفئة الجديدة من المضادات الحيوية، فإن المشروع الجديد سيسمح لنا بالتحقيق في اختلافات أكثر دقة بين PolC من الكائنات الحية المختلفة موجبة الجرام وسيحسن فهمنا لكيفية تفاعل هذه المضادات الحيوية الجديدة المختلفة مع هدفها بما يتجاوز مجموعتها المثبطة."

صرح روبرت ج. ديلوتشيا، الرئيس التنفيذي لشركة أكوركس، قائلاً: "يُعدّ هذا العمل بالغ الأهمية، لا سيما عند ربطه بالبيانات الأولية التي نُشرت مؤخرًا من التجارب المخبرية على فئران مصابة ببكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) ونقص العدلات في كلية الصيدلة بجامعة هيوستن، والتي أظهرت أن مضادات أكوركس المُثبطة لإنزيم بوليميراز الحمض النووي IIIC أظهرت تأثيرات إيجابية في الحفاظ على صحة الأمعاء، كأثر عام لهذه الفئة من المضادات الحيوية، مع الحفاظ على فعاليتها المضادة للبكتيريا على مستوى الجسم. سيمهد هذا الطريق لمزيد من التصميم العقلاني لمثبطات جديدة لإنزيم بوليميراز الحمض النووي IIIC، استنادًا إلى علاقات جديدة بين التركيب والنشاط." وأضاف: "إن علاج العدوى الجهازية، كتلك التي تسببها بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين، دون التسبب في اختلال التوازن الميكروبي في الأمعاء الناتج عن المضادات الحيوية، يُمكن أن يُحدث نقلة نوعية في نموذج العلاج المضاد للبكتيريا."

الملصق العلمي الذي عُرض في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية العالمي في أبريل 2026 متاح على موقعنا الإلكتروني: www.acurxpharma.com

تتضمن محفظة مركبات أكوركس ما قبل السريرية تطبيقات سريرية لعلاج العدوى التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA)، مثل: التهابات مجرى الدم البكتيرية الحادة، والالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب في المستشفيات والمكتسب من أجهزة التنفس الصناعي، وتجرثم الدم المصحوب أو غير المصحوب بتعفن الدم و/أو التهاب الشغاف، والتهابات العظام والمفاصل، والتهابات القدم السكرية. إضافةً إلى ذلك، تعتزم أكوركس الاستفادة من برنامجها التطويري ما قبل السريري لعلاج عدوى المكورات العنقودية الذهبية لعلاج الجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض، والتي تسببها بكتيريا الجمرة الخبيثة، وهي من مسببات الأمراض المصنفة ضمن الفئة (أ) من حيث مستوى التهديد البيولوجي. وتُعد منتجات أكوركس المرشحة ما قبل السريرية، والمثبطة لإنزيم بوليميراز الحمض النووي C، مؤهلة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضمن برنامج تطوير الأدوية المشروطة (QIDP) وبرنامج المسار السريع، وتستهدف العدوى بالبكتيريا موجبة الجرام المصنفة ضمن أولويات التهديد الخطير من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

حول مشروع البحث السابق، المركز الطبي لجامعة لايدن، اتحاد الأبحاث، والشراكة العلمية الجديدة بين المركز الطبي لجامعة لايدن وشركة أكوركس

تُشكل الكائنات الدقيقة المقاومة للمضادات الحيوية تهديدًا كبيرًا للصحة العالمية، وتُثقل كاهل الاقتصاد العالمي. ويُؤكد تزايد مقاومتها للعديد من العوامل، ومقاومتها لما يُسمى بالمضادات الحيوية التي تُستخدم كحل أخير، على ضرورة تطوير علاجات ذات آلية عمل جديدة. يُعد تضاعف الحمض النووي عمليةً يُمكن استهدافها بنجاح بواسطة جزيئات صغيرة. وقد أظهر دواء إيبيزابولستات، وهو مُثبط لإنزيم بوليميراز الحمض النووي التضاعفي pol IIIC من البكتيريا موجبة الجرام، والذي تم تحديده من خلال فحص مكتبة نظائر dGTP، نتائج واعدة في علاج عدوى المطثية العسيرة في تجربة سريرية من المرحلة الثانية أُنجزت مؤخرًا، وهو جاهز الآن لدخول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. تضمنت الأعمال السابقة، التي أُنجزت في إطار منحة بحثية مُقدمة من مؤسسة "هيلث هولاند" إلى المركز الطبي بجامعة لايدن وشركة "أكوركس" في نوفمبر 2025، والمتعلقة بمثبطات بوليميراز الحمض النووي IIIC، دراسة تفصيلية للهياكل ثلاثية الأبعاد لثلاثة مركبات من بوليميراز الحمض النووي IIIC من بكتيريا المكورة المعوية، ونُشرت في مجلة "نيتشر كوميونيكيشنز" [بنية فريدة لمثبط تستهدف بشكل انتقائي بوليميراز الحمض النووي PolC لمسببات الأمراض ذات الأولوية من البكتيريا موجبة الجرام] [ https://rdcu.be/fxMVQ ]. وقد أسفرت هذه النتائج عن رؤى قيّمة حول العلاقة بين البنية والوظيفة لفئة مثبطات بوليميراز الحمض النووي PolC (بوليميراز الحمض النووي IIIC). وتستند هذه الشراكة الجديدة إلى النتائج الناجحة التي نُشرت سابقًا من المنحة البحثية المبتكرة التي حصلت عليها جامعة لايدن وشركة "أكوركس" في نوفمبر 2025 من مؤسسة "هيلث هولاند". وتهدف هذه الشراكة إلى إنشاء أول بنية ثلاثية الأبعاد لبوليميراز الحمض النووي PolC من المكورة العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) في مركب مع الحمض النووي ومثبط من شركة "أكوركس"، وذلك لتعزيز اكتشاف مركبات جديدة لعلاج هذا العامل الممرض السريري ذي الأولوية العالية. ستعمل هذه الشراكة الجديدة على توسيع نطاق البحث الآلي في تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبي IIIC لتسريع تطوير عوامل جديدة مبتكرة فعالة بشكل جهازي ضد مجموعة من مسببات الأمراض موجبة الجرام المقاومة للمضادات الحيوية المتاحة حاليًا.

كانت جامعة لايدن أول جامعة تُنشأ في هولندا، وشعارها "معقل الحرية". تسعى الجامعة إلى تهيئة بيئة عمل جاذبة ومحفزة للأكاديميين المتميزين والباحثين الشباب، ترتكز على الجودة والتميز. يهدف البحث في المركز الطبي بجامعة لايدن (LUMC) إلى تحقيق أعلى المعايير الدولية للجودة والنزاهة الأكاديمية. ويعزز المركز البحث المتميز من خلال تعزيز التعاون، سواءً على مستوى التخصص أو بين التخصصات؛ وترسيخ مكانة المركز وتوفير فرص أوسع للمواهب المتميزة؛ وتحسين الإشراف على الباحثين الشباب وتقديم المزيد من الدعم لهم.

نبذة عن شركة أكوركس للأدوية

شركة أكوركس للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة، تركز على تطوير فئة جديدة من المضادات الحيوية ذات الجزيئات الصغيرة لعلاج العدوى البكتيرية المستعصية. تعتمد الشركة في نهجها على تطوير مضادات حيوية ذات طيف انتقائي للبكتيريا موجبة الجرام (GPSS®)، تعمل على تثبيط الموقع النشط لإنزيم بوليميراز الحمض النووي IIIC (pol IIIC) الخاص بالبكتيريا موجبة الجرام، مما يمنع تضاعف الحمض النووي ويؤدي إلى موت خلايا البكتيريا موجبة الجرام. وتشمل مجموعة منتجاتها البحثية والتطويرية مضادات حيوية تستهدف البكتيريا موجبة الجرام، بما في ذلك المطثية العسيرة، والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA)، والمكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين (VRE)، والمكورات الرئوية المقاومة للأدوية (DRSP)، والجمرة الخبيثة (مسببات الأمراض المصنفة ضمن الفئة أ من التهديدات البيولوجية).

يُعدّ دواء إيبيزابولستات، وهو المنتج الرئيسي لشركة أكوركس لعلاج عدوى المطثية العسيرة (CDI)، جاهزًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية الدولية، رهناً بتوفر التمويل اللازم. وقد تلقت أكوركس توجيهات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في محضر اجتماع من النوع (ج) عُقد في 13 يوليو 2026 لمناقشة برنامج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء إيبيزابولستات (IBZ)، بما في ذلك إمكانية تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) استنادًا إلى تجربة واحدة من المرحلة الثالثة، وتصميم تجربة سريرية يهدف إلى دعم مؤشرات علاج عدوى المطثية العسيرة (CDI) والحد من تكرارها. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أنها منفتحة على مزيد من النقاش حول مجمل الأدلة المستقاة من برنامج التطوير السريري في اجتماع تمهيدي قبل تقديم طلب ترخيص الدواء الجديد (NDA) بعد الانتهاء من تجربة واحدة من المرحلة الثالثة وأي تجارب سريرية أخرى أُجريت قبل هذا الاجتماع، لا سيما إذا كانت نتائج الفعالية السريرية قوية. بالإضافة إلى ذلك، وافقت الوكالة على أن النتيجة السريرية الناجحة من تجربة IBZ-ASPIRE المرحلة 3، المدعومة بتجربة IBZ-PATHFINDER المرحلة 2 المفتوحة في عدوى المطثية العسيرة المتكررة (rCDI)، ستسمح بتقديم طلب NDA لكل من العلاج الحاد والحد من تكرار عدوى المطثية العسيرة.

بدأت أنشطة بدء التجارب السريرية الرائدة IBZ-PATHFINDER على المرضى المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة، ومن المقرر أن يبدأ تسجيل المرضى في الأشهر القليلة المقبلة.

تتضمن مجموعة منتجات الشركة قبل السريرية تطوير منتج مرشح عن طريق الفم لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة البكتيرية الحادة، والتي يتم التخطيط بالتوازي لبرنامج تطوير لعلاج الجمرة الخبيثة المستنشقة.

لمعرفة المزيد عن شركة Acurx Pharmaceuticals ومجموعة منتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.acurxpharma.com .

حول المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

بينما يستعد دواء إيبيزابولستات لعلاج عدوى المطثية العسيرة (CDI) للانتقال إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الدولية المحورية، تتمتع منصة البحث والتطوير لشركة أكوركس بالاستدامة اللازمة لتطوير منتجات جديدة إضافية من مجموعة المضادات الحيوية الجهازية (عن طريق الفم والوريد) لعلاج العدوى التي تسببها أنواع أخرى من البكتيريا الحساسة والمقاومة للمضادات الحيوية، بما في ذلك العدوى التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). وتشير تقديرات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إلى وجود حوالي 323,700 حالة إصابة بالمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين في المستشفيات سنويًا، مع حوالي 10,600 حالة وفاة. وفي دراسة استقصائية حديثة أجرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على المرضى المنومين في المستشفيات في الولايات المتحدة، شكلت المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين 52% من جميع حالات العدوى، أي ما يقرب من ضعف حالات العدوى بالبكتيريا سالبة الغرام المقاومة للأدوية المتعددة.

تشمل التطبيقات السريرية لهذه العدوى: التهابات الجلد البكتيرية الحادة، والالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب في المستشفيات والمكتسب من أجهزة التنفس الصناعي، وتجرثم الدم مع أو بدون تسمم الدم و/أو التهاب الشغاف، والتهابات العظام والمفاصل، والتهابات القدم السكرية. منتجات شركة أكوركس المرشحة، وهي مثبط لإنزيم بوليميراز الحمض النووي IIIC، في مرحلة ما قبل التجارب السريرية، مؤهلة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضمن برنامج تطوير الأدوية المحسّنة (QIDP) وبرنامج المسار السريع، وتستهدف العدوى بالبكتيريا موجبة الجرام المصنفة ضمن أولويات التهديد الخطير من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

البيانات التطلعية

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول توقعاتنا وخططنا وآفاقنا المستقبلية، بما في ذلك التصريحات المتعلقة باستراتيجيتنا وعملياتنا المستقبلية وآفاقنا وخططنا وأهدافنا، وغيرها من التصريحات التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"يأمل" وتعبيرات مماثلة، تُعتبر تصريحات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه التصريحات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: ما إذا كان دواء إيبيزابولستات سيستفيد من تصنيف QIDP؛ وما إذا كان دواء إيبيزابولستات سيتقدم خلال عملية التجارب السريرية في الوقت المناسب؛ وما إذا كانت نتائج التجارب السريرية لدواء إيبيزابولستات ستبرر تقديم طلبات للحصول على موافقة التسويق، وإذا كان الأمر كذلك، فهل سيحصل دواء إيبيزابولستات على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة حيثما تُطلب الموافقة؛ وما إذا كان سيتم توزيع وتسويق دواء إيبيزابولستات بنجاح في حال حصوله على الموافقة. وغيرها من المخاطر والشكوك الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى الهيئة. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وتخلي شركة أكوركس مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك.

للتواصل مع المستثمرين :

شركة أكوركس للأدوية

ديفيد بي لوسي، الرئيس والمدير التنفيذي

الهاتف: 917-533-1469

البريد الإلكتروني: davidluci@acurxpharma.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/acurx-announces-scientific-partnership-with-leiden-university-medical-center-to-advance-development-of-acurxs-dna-polymerase-iiic-inhibitor-antibiotics-302846264.html

المصدر: شركة أكوركس للأدوية