من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى من دراسة INCA33890 و muzastotug في عام 2026 على مرضى سرطان القولون والمستقيم من النوع 3L MSS المصابين وغير المصابين بنقائل كبدية

ستتولى شركتا Incyte وAdagene رعاية وإجراء الدراسة لتوفير الإمدادات السريرية من دواء muzastotug

يوفر هذا التعاون مزيدًا من المصداقية لعقار موزاستوتوج كعلاج أساسي محتمل لمجموعات العلاج المناعي للأورام من الجيل التالي

سان دييغو وسوتشو، الصين، 2 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أداجين (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ADAG)، وهي شركة تعمل على تحويل اكتشاف وتطوير علاجات جديدة قائمة على الأجسام المضادة، اليوم عن تعاون سريري مع شركة إنسيت (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INCY)، لتقييم الجمع بين muzastotug (ADG126) وINCA33890، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية TGFβR2 × PD-1، في المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم المستقر ميكروساتليت (MSS CRC) مع أو بدون نقائل كبدية.

أظهر دواء موزاستوتوغ، عند استخدامه مع علاج ميرك (المعروف باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا) المضاد لـ PD-1، وهو كيترودا (بيمبروليزوماب)، معدلات استجابة إجمالية مشجعة واستجابات مستدامة في تجربة سريرية من المرحلة 1ب/2 على مرضى سرطان القولون والمستقيم من النوع MSS في الخط العلاجي الثالث. كما أظهر دواء INCA33890، عند استخدامه كعلاج أحادي، فعالية سريرية وأمانًا واعدين في أنواع السرطان الحساسة وغير الحساسة لنقاط التفتيش المناعية، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم من النوع MSS مع أو بدون نقائل كبدية. وقد بدأت شركة إنسيت مؤخرًا دراسة من المرحلة 3 ( NCT07284849 ) لتقييم بيفاسيزوماب مع نظام FOLFOX (العلاج الكيميائي القياسي) مع أو بدون INCA33890 على 700 مريض من مرضى سرطان القولون والمستقيم من النوع MSS في الخط العلاجي الأول.

"يمثل هذا التعاون الاستراتيجي ثاني تعاون يجمع بين تقنية SAFEbody® من Adagene ودواء ثنائي الخصائص رائد يعتمد على PD-1، مما يعزز إمكانات muzastotug كعلاج مناعي أساسي ذي نطاق علاجي أوسع لمجموعات العلاج المناعي للأورام من الجيل التالي"، صرّح بذلك الدكتور بيتر لو، الرئيس التنفيذي ورئيس قسم البحث والتطوير في Adagene. "نتطلع إلى النتائج السريرية التي قد توفرها هذه الدراسة لدعم اعتقادنا بأن muzastotug لديه القدرة على تحسين معدل الاستجابة الكلي وإطالة أمد البقاء على قيد الحياة، مما يعزز بشكل ملموس الفائدة السريرية للمرضى."

"يتيح لنا هذا التعاون استكشاف نهج علاجي جديد يجمع بين عدة علاجات لمرضى سرطان القولون والمستقيم المستقر ميكروساتليًا، وهو مرض لا يزال مقاومًا للعلاجات المناعية الحالية"، صرّح بذلك الدكتور بابلو ج. كاجنوني، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة إنسيت. "من خلال تقييم دواء INCA33890 بالاشتراك مع دواء muzastotug، نهدف إلى فهم أفضل لما إذا كانت الآليات التكميلية قد تُسهم في تعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام، لا سيما لدى المرضى الذين يعانون من نقائل كبدية، والذين لديهم تشخيص سيئ للغاية وخيارات علاجية محدودة."

يخضع دواء Muzastotug، وهو جسم مضاد مقنّع مضاد لـ CTLA-4 SAFEbody® حاصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حاليًا للتقييم في العديد من الدراسات الجارية، بما في ذلك:

• تجربة سريرية من المرحلة 1ب/2 بالاشتراك مع بيمبروليزوماب في مرضى سرطان القولون والمستقيم ذوي الاستقرار الميكروي بدون نقائل كبدية.
• دراسة عشوائية من المرحلة الثانية على مرضى سرطان القولون والمستقيم ذوي الاستقرار الميكروي والذين لا يعانون من نقائل كبدية مصممة لتحديد الجرعة المثلى للانتقال إلى تجربة تسجيل من المرحلة الثالثة.
• دراسة المرحلة 1ب/2 لتصعيد الجرعة وتوسيع نطاقها لـ muzastotug بالاشتراك مع SAR445877 من شركة Sanofi (بروتين اندماج PD-1 x IL-15) لدى البالغين المصابين بأورام صلبة متقدمة.
  

بموجب بنود الاتفاقية، ستتولى شركة إنسيت رعاية الدراسة وإجرائها، بينما ستوفر شركة أداجين دواء موزاستوتوغ للتجارب السريرية. سيُقيّم الجزء المُخطط له من الدراسة، والذي يهدف إلى زيادة الجرعة، سلامة الدواء وقدرة المرضى على تحمله، يليه توسيع نطاق الدراسة لتقييم فعاليته لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم المقاوم للعلاج الكيميائي، سواءً أكان لديهم نقائل كبدية أم لا. من المعروف أن سرطان القولون والمستقيم المقاوم للعلاج الكيميائي لا يستجيب بشكل كبير للعلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1. وقد أظهر العلاج الأحادي بدواء INCA33890 فعالية سريرية أولية واعدة وسلامة جيدة في الأورام الحساسة/غير الحساسة لنقاط التفتيش المناعية، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم المقاوم للعلاج الكيميائي، سواءً أكان لديهم نقائل كبدية أم لا.

حول أداجين
شركة أداجين (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ADAG) هي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية، تعتمد على منصة متطورة، وتلتزم بإحداث نقلة نوعية في اكتشاف وتطوير علاجات مناعية جديدة للسرطان تعتمد على الأجسام المضادة. تجمع أداجين بين علم الأحياء الحاسوبي والذكاء الاصطناعي لتصميم أجسام مضادة مبتكرة تلبي احتياجات المرضى غير الملباة عالميًا. وقد أقامت الشركة شراكات استراتيجية مع شركاء عالميين مرموقين يستفيدون من تقنية SAFEbody الخاصة بها، وهي تقنية دقيقة لإخفاء الأجسام المضادة، في مناهج متعددة رائدة في مجال العلوم.

بفضل منصتها الخاصة "مكتبة الدقة الديناميكية" (DPL)، التي تضم تقنيات NEObody™ وSAFEbody وPOWERbody™، تتميز مجموعة منتجات شركة Adagene ببرامج علاج مناعي مبتكرة ومتطورة. صُممت تقنية SAFEbody الخاصة بالشركة لمعالجة تحديات السلامة والتحمل المرتبطة بالعديد من العلاجات بالأجسام المضادة، وذلك باستخدام تقنية التغطية الدقيقة لحجب نطاق ارتباط العلاج البيولوجي. ومن خلال التنشيط في البيئة الدقيقة للورم، يتيح ذلك استهداف الأجسام المضادة للورم بشكل دقيق، مع تقليل السمية الجانبية في الأنسجة السليمة.

يُعدّ برنامج "موزاستوتوغ" (ADG126)، البرنامج السريري الرائد لشركة أداجين، جسمًا مضادًا آمنًا مُقنّعًا مضادًا لـ CTLA-4، حاصلًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويستهدف جزءًا فريدًا من CTLA-4 في الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) في البيئة الدقيقة للورم. يخضع "موزاستوتوغ" حاليًا لدراسات سريرية من المرحلة 1ب/2 والمرحلة 2 بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ PD-1، مع التركيز بشكل خاص على سرطان القولون والمستقيم النقيلي المستقر ميكروساتليًا (MSS). وبفضل الأبحاث السريرية الجارية، يمكن تطبيق منصة الأجسام المضادة الآمنة على مجموعة واسعة من الأساليب العلاجية القائمة على الأجسام المضادة، بما في ذلك الأجسام المضادة المُعززة بـ Fc، ومقترنات الأجسام المضادة بالأدوية، ومحفزات الخلايا التائية ثنائية/متعددة التخصصات.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://investor.adagene.com .
تابعوا Adagene على WeChat و LinkedIn و X.

SAFEbody® هي علامة تجارية مسجلة في الولايات المتحدة والصين وأستراليا واليابان وسنغافورة والاتحاد الأوروبي.

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، Rahway، NJ، الولايات المتحدة الأمريكية.

جهات اتصال أداجين:

المستثمرون:
ريموند تام
raymond_tam@adagene.com

كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
مستشارو علوم الحياة
1-212-915-2577
cdavis@lifesciadvisors.com

وسائط:
ليندسي روكو
العلاقات العامة لشركة إليكسير هيلث
1-862-596-1304
lrocco@elixirhealthpr.com