• أعلنت شركة Adagio Medical عن نتائج إيجابية بعد ستة أشهر من تجربة FULCRUM-VT، وهي تجربة IDE محورية تدعم تقديم طلب الموافقة المسبقة على التسويق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام استئصال البطين vCLAS.
• تم عرض البيانات في جلسة التجارب السريرية الأخيرة في مؤتمر جمعية نظم القلب لعام 2026.
• حققت التجربة نقاط النهاية المتعلقة بالسلامة والفعالية، حيث أظهرت انخفاضات كبيرة في صدمات جهاز تنظيم ضربات القلب، وتكرار تسرع القلب البطيني، واستخدام الأدوية المضادة لاضطراب النظم.
• كانت النتائج متسقة بين مرضى اعتلال عضلة القلب الإقفاري وغير الإقفاري، مما يدعم النهج الداخلي فقط كخيار محتمل أوسع نطاقًا لعلاج تسرع القلب البطيني.
• شملت الدراسة 209 مريضًا في 20 مركزًا في الولايات المتحدة وكندا، وذلك بهدف وضع برنامج تمهيدي للتصعيد التنظيمي في سوق استئصال البطين.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Adagio Medical Holdings Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 202604260932BIZWIRE_USPR_____20260426_BW316811) بتاريخ 26 أبريل 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.