أعلنت شركة Adaptive Biotechnologies عن ما يقرب من 90 ملخصًا يتضمن اختبار clonoSEQ® MRD عبر مجموعة من سرطانات الدم ليتم تقديمها في الاجتماع السنوي السابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم
Adaptive Biotechnologies ADPT | 14.43 14.43 | +3.96% 0.00% Post |
يعكس الحضور القياسي في ASH الاعتراف الواسع النطاق بـ clonoSEQ كأداة قياسية للرعاية لتخصيص رعاية المرضى وتسريع تطوير الأدوية
سياتل، 24 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة Adaptive Biotechnologies Corporation (ناسداك: ADPT)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة تجارية تهدف إلى ترجمة جينات الجهاز المناعي التكيفي إلى منتجات سريرية لتشخيص وعلاج الأمراض، أن اختبار clonoSEQ ® القائم على تسلسل الجيل التالي (NGS) لتقييم المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) سيتم تضمينه في 89 ملخصًا، بما في ذلك 36 عرضًا تقديميًا شفويًا، في الاجتماع السنوي السابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) الذي سيعقد في الفترة من 6 إلى 9 ديسمبر 2025 في أورلاندو.
وتتضمن أبرز النقاط ما يلي:
- تغطي الملخصات التي تحتوي على بيانات clonoSEQ MRD الورم النقوي المتعدد (MM)، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الردائية (MCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)، وسرطانات الدم الأخرى، مما يؤكد مكانتها باعتبارها اختبار MRD الأكثر استخدامًا وتحققًا على أساس التسلسل من الجيل التالي في الأورام الخبيثة الليمفاوية.
- تُظهِر أكثر من 17 عرضًا تقديميًا كيف يُفيد تقييم clonoSEQ MRD في اتخاذ قرارات علاج المرضى في الممارسة السريرية في العالم الحقيقي، بما في ذلك الدراسات لتوجيه العلاج في حالات ALL وCLL وMM وMCL وDLBCL.
- الاستمرار في توسيع استخدام clonoSEQ في التجارب السريرية لتمكين التقييم الأعمق لاستجابات العلاج للأنظمة العلاجية الجديدة وعبر مجموعة واسعة من الوسائل العلاجية، بما في ذلك CAR T والأجسام المضادة ثنائية التخصص وغيرها من العلاجات المستهدفة.
قالت سوزان بوبولسكي، المديرة التجارية لقسم أبحاث الأورام في شركة أدابتيف بيوتكنولوجيس: "من المشجع رؤية تنوع عروض الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) التي تتضمن تقنية كلونوسيك هذا العام، مما يُبرز مدى تكامل اختبار أبحاث الأورام في رعاية المرضى والبحوث السريرية في مجال أورام الدم". وأضافت: "يعكس هذا الزخم الدور متعدد الجوانب الذي يلعبه اختبار أبحاث الأورام في رعاية سرطان الغدد الليمفاوية الحديث، بدءًا من توجيه قرارات العلاج وصولًا إلى تسريع الابتكار العلاجي".
تتوفر قائمة كاملة للملخصات المقبولة التي تتناول clonoSEQ هنا .
حول clonoSEQ ®
clonoSEQ ® هو أول اختبار تشخيصي مختبري معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للكشف عن وتتبع الحد الأدنى (أو القابل للقياس) من المرض المتبقي (MRD) في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد (MM) أو سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية (B-ALL) باستخدام نخاع العظم، وفي المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) باستخدام الدم أو نخاع العظم. يتوفر clonoSEQ أيضًا في سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر للخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الردائية (MCL) وسرطانات الغدد الليمفاوية الأخرى وأنواع العينات كاختبار تم تطويره في المختبر (LDT) معتمد من CLIA. يغطي Medicare clonoSEQ لـ MM و CLL و ALL و DLBCL و MCL.
يُحدد clonoSEQ ويقيس تسلسلات الحمض النووي في الخلايا الخبيثة - كاشفًا عن خلية سرطانية واحدة في مليون خلية سليمة - لمساعدة الأطباء والباحثين على تقييم ومراقبة الحد الأدنى من الحد الأدنى للعمر بدقة على مر الزمن. كما يُقدم نتائج معيارية وحساسة تُسهم في اتخاذ قرارات علاجية مُستنيرة، وتتنبأ بالنتائج، وتكشف عن الانتكاسات مبكرًا.
clonoSEQ حاصل على علامة CE بموجب لائحة التشخيص المخبري للاتحاد الأوروبي (IVDR). للاطلاع على تفاصيل الاستخدام في الاتحاد الأوروبي، يُرجى الاطلاع على تعليمات الاستخدام المتوفرة عند الطلب. للاطلاع على استخدامات clonoSEQ المُعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُرجى زيارة clonoSEQ.com/technical-summary.
حول التكنولوجيات الحيوية التكيفية
شركة Adaptive Biotechnologies (المشار إليها فيما يلي بـ "نحن" أو "خاصتنا") هي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة تجارية، تُركز على تسخير الخصائص البيولوجية المتأصلة في الجهاز المناعي التكيفي لإحداث نقلة نوعية في تشخيص الأمراض وعلاجها. نؤمن بأن الجهاز المناعي التكيفي هو أدق أداة تشخيصية وعلاجية طبيعية لمعظم الأمراض، إلا أن عدم القدرة على فك شفرته حال دون استفادة المجتمع الطبي من كامل قدراته. تكشف منصتنا الخاصة للطب المناعي عن التركيبة الجينية الهائلة للجهاز المناعي التكيفي وتُترجمها بدقة وسرعة فائقة. نُوظّف منصتنا للشراكة مع شركات الأدوية الحيوية، وإبلاغ تطوير الأدوية، وتطوير التشخيصات السريرية في مجالي أعمالنا: الحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD) والطب المناعي. تُمكّن منتجاتنا التجارية وخط إنتاجنا السريري من تشخيص ومراقبة وعلاج أمراض مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية. هدفنا هو تطوير وتسويق منتجات سريرية مُعززة بالمناعة، مُصممة خصيصًا لكل مريض على حدة.
تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تستند إلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها، وإلى المعلومات المتاحة لها حاليًا. جميع البيانات الواردة في هذا البيان، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بقدرتنا على تطوير منتجاتنا وخدماتنا الحالية والمُخطط لها، وتسويقها، وتحقيق قبول السوق لها، وجهودنا في البحث والتطوير، وغيرها من الأمور المتعلقة باستراتيجياتنا التجارية، واستخدام رأس المال، ونتائج العمليات، والوضع المالي، وخططنا وأهدافنا المستقبلية.
في بعض الحالات، يُمكنك التعرّف على التصريحات التطلعية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نعتزم"، "نخطط"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، "مستمر" أو النفي لهذه المصطلحات أو غيرها من المصطلحات المماثلة، مع العلم أن هذه التصريحات لا تتضمن جميعها هذه الكلمات. تنطوي هذه التصريحات على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تُؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج الفعلية أو مستويات النشاط أو الأداء أو الإنجازات عن المعلومات المُعبّر عنها أو المُضمنة في هذه التصريحات التطلعية. يتم وصف هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى تحت بند "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليلها للوضع المالي ونتائج العمليات" وفي مواضع أخرى من الوثائق التي نُقدّمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من وقت لآخر. نُحذّرك من أن التصريحات التطلعية تستند إلى مجموعة من الحقائق والعوامل المعروفة لدينا حاليًا وتوقعاتنا للمستقبل، والتي لا يُمكننا التأكد منها. نتيجةً لذلك، قد لا تكون البيانات التطلعية دقيقة. تُمثل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي آراءنا حتى تاريخه. ولا نلتزم بتحديث أي بيانات تطلعية لأي سبب، إلا بموجب القانون.
المستثمرون المتكيفون
كارينا كالزاديلا، نائب الرئيس لعلاقات المستثمرين
201-396-1687
المستثمرون@adaptivebiotech.com
الوسائط التكيفية
إيريكا جونز، المدير المساعد للاتصالات المؤسسية
206-279-2423
media@adaptivebiotech.com
