أعلنت شركة ADC Therapeutics عن إعادة هيكلة استراتيجية لتركيز الموارد على المبادرات الرئيسية التي تعزز القيمة لدعم منتج ZYNLONTA
ADC Therapeutics Ltd ADCT | 0.00 |
من المتوقع أن يؤدي خفض القوى العاملة المخطط له بنسبة 17% تقريبًا إلى تحقيق وفورات سنوية تقدر بنحو 10 ملايين دولار، مما يعزز المرونة المالية.
تركز الشركة على تحقيق الإنجازات التنظيمية والسريرية القادمة، بما في ذلك تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) المخطط له لـ LOTIS-5 وبيانات LOTIS-7 الكاملة بحلول نهاية عام 2026
لوزان، سويسرا، 24 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة ADC Therapeutics SA (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT )، وهي شركة عالمية رائدة في مجال اقتران الأجسام المضادة بالأدوية (ADCs)، اليوم عن إعادة تنظيم استراتيجية لتركيز الموارد على المبادرات الرئيسية التي تدفع القيمة لدعم مجموعة منتجات ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl).
في إطار عملية إعادة الهيكلة، تخطط شركة ADC Therapeutics لتقليص عدد موظفيها عالميًا بنحو 17%. ويأتي هذا التقليص نتيجةً لانتهاء تجارب LOTIS-5 وLOTIS-7 المتوقعة هذا العام، فضلًا عن تحسين الكفاءة التشغيلية. وبفضل هذه التغييرات، باتت الشركة قادرة على إنجاز أنشطتها السريرية والتنظيمية والتصنيعية الرئيسية، مع الحفاظ على كامل حضورها في الشؤون الطبية والتسويقية الخارجية لدعم دواء ZYNLONTA.
تستعد الشركة لعقد اجتماع تمهيدي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2026 لمناقشة المسار التنظيمي المحتمل لعقار زينلونتا عند استخدامه مع ريتوكسيماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المتكرر أو المقاوم للعلاج (r/r DLBCL)، وذلك في أعقاب النتائج الأولية الأخيرة من المرحلة الثالثة من تجربة LOTIS-5. وتتوقع شركة ADC Therapeutics تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) في الربع الأخير من عام 2026.
بالإضافة إلى ذلك، تواصل الشركة تطوير مجموعة منتجات ZYNLONTA من خلال المرحلة 1ب من تجربة LOTIS-7 الجارية لتقييم ZYNLONTA بالاشتراك مع glofitamab في 2L+ DLBCL، مع توقع الحصول على البيانات بحلول نهاية عام 2026، وكذلك من خلال دعم المرحلة 2 من التجارب السريرية المستقلة لاستكشاف ZYNLONTA عبر الأورام اللمفاوية الخاملة.
تتوقع شركة ADC Therapeutics أن تُحقق عملية إعادة الهيكلة وفورات سنوية في التكاليف تُقدر بنحو 10 ملايين دولار أمريكي. كما تُقدر الشركة أنها ستتكبد رسومًا لمرة واحدة قبل الضريبة تُقدر بنحو 3 ملايين دولار أمريكي لتغطية تعويضات نهاية الخدمة للموظفين، والمزايا، وتكاليف إنهاء الخدمة ذات الصلة، وسيتم تسجيل معظم هذه الرسوم في الربع الثاني من عام 2026. وتتمتع الشركة بسيولة نقدية كافية حتى عام 2028 على الأقل.
