100 مريض مصاب بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المقاوم للعلاج/الناكس، تم علاجهم بالجرعة المختارة 150 ميكروغرام/كيلوغرام من زينلونتا® بالإضافة إلى غلوفيتاماب

من المتوقع توفر البيانات الكاملة في الربع الأخير من عام 2026

لوزان، سويسرا، 30 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة ADC Therapeutics SA (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT )، وهي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs)، اليوم عن اكتمال تسجيل المرضى في المرحلة 1ب من التجربة السريرية المفتوحة التسمية LOTIS-7 التي تقيّم سلامة وفعالية ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) بالاشتراك مع الجسم المضاد ثنائي الخصوصية glofitamab (COLUMVI®) لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة الناكسة أو المقاومة للعلاج (r/r DLBCL).

اكتمل تسجيل المرضى في تجربة LOTIS-7، حيث تم إعطاء 100 مريض مصاب بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) المقاوم للعلاج أو الناكس جرعة مختارة من دواء زينلونتا (ZYNLONTA) مع جلوفيتاماب (150 ميكروغرام/كيلوغرام). تم التسجيل في 30 مركزًا، 70% منهم في الولايات المتحدة و30% في الاتحاد الأوروبي. شملت الدراسة مرضى بخصائص أساسية مشابهة لدراسات أخرى مماثلة في هذا المجال، وتضمنت 46% من المرضى الذين يعانون من انتكاس المرض و54% من المرضى الذين يعانون من مقاومة أولية للعلاج، بمتوسط عمر 66 عامًا.

تشمل نقاط النهاية الأولية للدراسة السلامة والتحمل. أما نقاط النهاية الثانوية فتشمل معدل الاستجابة الكلي، ومدة الاستجابة، والاستجابة الكاملة، والبقاء على قيد الحياة دون انتكاس، والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام، بالإضافة إلى الحرائك الدوائية والمناعة. وكجزء من بروتوكول الدراسة، يُوصى بشدة بالوقاية من العدوى، وإعطاء الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (للمرضى الذين يعانون من فقدان الخلايا البائية مع زيادة خطر الإصابة بالعدوى)، والتطعيم.

بالإضافة إلى النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقًا من دراسة LOTIS-7 والتي أظهرت نشاطًا سريريًا واعدًا لمزيج ZYNLONTA مع glofitamab في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المقاوم للعلاج أو المتكرر، تخطط الشركة لمشاركة البيانات الكاملة من دراسة LOTIS-7 في اجتماع طبي وتقديم النتائج للنشر بحلول نهاية عام 2026. علاوة على ذلك، تخطط الشركة لتقييم المسارات التنظيمية المحتملة ومسارات إدراج الأدوية في المراجع الطبية لهذا المزيج.