بلغ صافي إيرادات المنتجات في الربع الثاني من عام 2026 مبلغ 18.6 مليون دولار أمريكي؛ وبلغت قيمة النقد وما في حكمه 219.1 مليون دولار أمريكي حتى 30 يونيو 2026.

تم تقديم بيانات LOTIS-7 وLOTIS-5 وMZL IIT للعرض في مؤتمر ASH

تقوم الشركة بتقييم المسار التنظيمي لعقار زينلونتا® للحصول على الموافقة الكاملة والتقدم إلى مراحل مبكرة من علاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) بعد اجتماع لوتيس-5 التمهيدي لطلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA).

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف اليوم الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

لوزان، سويسرا ، 13 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة ADC Therapeutics SA (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT) اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثات تشغيلية حديثة.

استمر الأداء التجاري لدواء زينلونتا® كعلاج أحادي في حالات سرطان الغدد الليمفاوية المنتشرة كبيرة الخلايا من النوع ب (DLBCL) من المرحلة الثالثة فما فوق خلال الربع الثاني من عام 2026 متوافقًا بشكل عام مع نتائج الأرباع السابقة. وقد تم تقديم ملخصات بيانات دراسات LOTIS-5 وLOTIS-7 وMZL IIT إلى الاجتماع والمعرض السنوي الثامن ^{والستين} للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، وسيتم تقديمها للنشر بالإضافة إلى إمكانية إدراجها في المراجع العلمية. وتتوقع الشركة بدء النمو في عام 2027.

عقدت الشركة مؤخرًا اجتماعًا تمهيديًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي (sBLA)، حيث نوقشت بيانات دراسة LOTIS-5. وبعد تلقي ملاحظات إدارة الغذاء والدواء بشأن نسبة الفائدة إلى المخاطر التي لوحظت في تجربة LOTIS-5، تُقيّم الشركة حاليًا أفضل مسار تنظيمي للمضي قدمًا. علاوة على ذلك، اكتمل التسجيل في دراسة LOTIS-7، وتؤكد هذه البيانات اعتقاد الشركة بأن دواء ZYNLONTA مع glofitamab يُظهر أقوى بيانات مُجمعة تم الحصول عليها حتى الآن في علاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) من الخط الثاني، مع ملف تعريف أمان يتوافق عمومًا مع البيانات السابقة المُعلنة عن دراسة LOTIS-7. واستنادًا إلى بيانات LOTIS-7 التي يُحتمل أن تُغير الممارسات الطبية، تُقيّم الشركة حاليًا إمكانية إجراء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لدواء ZYNLONTA مع glofitamab. بينما تواصل الشركة تسويق ZYNLONTA في سياق DLBCL من المستوى 3L+، سنعمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء لتحديد أفضل طريقة للحصول على الموافقة الكاملة ولتطوير تركيبات ZYNLONTA إلى خطوط علاج مبكرة في DLBCL.

أعرب أميت مالك، الرئيس التنفيذي لشركة ADC Therapeutics، عن سعادته بأداء الشركة خلال الربع الثاني، والذي يعكس استمرار الزخم التجاري والانضباط التشغيلي القوي بفضل جهود خفض التكاليف المتواصلة. وأضاف: "خلال هذا العام، نشرنا بيانات دراسة LOTIS-5 وأكملنا تجربة LOTIS-7. وبفضل هذه البيانات، نعتقد أن دواء ZYNLONTA مع glofitamab يتيح لنا فرصةً لتبوؤ مكانة رائدة كعلاج من الخط الثاني، في ظل المشهد التنافسي المتغير، مما يعزز مكانة ZYNLONTA كعلاج أساسي لسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL). علاوة على ذلك، وبعد اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التمهيدي قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) لتجربة LOTIS-5، نقوم حاليًا بتقييم المناهج التنظيمية لتحديد أفضل مسار للمضي قدمًا."

"بينما نعمل على تطوير دواء زينلونتا لاستخدامه في المراحل المبكرة من علاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة، فإننا على ثقة تامة بأن زينلونتا سيواصل لعب دورٍ هام في علاج المرضى المصابين بأورام الخلايا البائية، وخاصةً في المراحل المتقدمة من علاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة، ومن خلال إمكانية إدراجه في المراجع الطبية بدءًا من عام 2027"، صرّح بذلك الدكتور محمد زكي، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ADC Therapeutics. "نتطلع إلى عرض بيانات التجارب السريرية التي بدأها الباحثون في دراسات LOTIS-5 وLOTIS-7 وMZL في وقت لاحق من هذا العام، ونتوقع تقديمها للنشر. إضافةً إلى ذلك، نتوقع تقديم بيانات LOTIS-7 وMZL إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصنيف "العلاج المبتكر".

تحديثات العمليات والمعالم الرئيسية القادمة للربع الثاني من عام 2026

عُقد اجتماع تمهيدي قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي الإضافي (sBLA) لدراسة LOTIS-5؛ وتدرس الشركة المسار التنظيمي للمضي قدمًا. في يونيو 2026، أعلنت الشركة عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التأكيدية LOTIS-5 لعقار ZYNLONTA بالاشتراك مع ريتوكسيماب، والتي حققت الهدف الرئيسي للتجربة المتمثل في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS). وقدّمت الشركة البيانات الكاملة إلى الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH).

عقدت الشركة مؤخرًا اجتماعًا تمهيديًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA). خلال هذا الاجتماع، أبدت إدارة الغذاء والدواء مخاوف جوهرية بشأن نسبة الفائدة إلى المخاطر أو التحقق من الفائدة السريرية الملحوظة في هذه التجربة، وذلك بناءً على عدم التوازن في حالات الدرجة الخامسة، عند تقييمها في سياق فائدة علاجية هامشية. بعد هذا الاجتماع، تُقيّم الشركة أفضل مسار تنظيمي للمضي قدمًا، وتعتزم تقديم تحديث حول الاستراتيجية التنظيمية وتوقيتها في المستقبل القريب. لا يزال دواء زينلونتا متاحًا بموجب الموافقة المعجلة كعلاج أحادي في حالات سرطان الغدد الليمفاوية المنتشرة كبيرة الخلايا من النوع 3+، وتعتزم الشركة مواصلة تسويقه في هذا السياق.

اكتمل تسجيل المرضى في تجربة LOTIS-7 . أكملت تجربة LOTIS-7 من المرحلة 1ب، التي تقيّم دواء ZYNLONTA مع الجسم المضاد ثنائي الخصوصية glofitamab (COLUMVI®) لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المقاوم للعلاج أو المتكرر، تسجيل 100 مريض بجرعة ابتدائية مختارة من ZYNLONTA مقدارها 150 ميكروغرام/كيلوغرام. تجدر الإشارة إلى أنه، تماشياً مع تجارب glofitamab الأخرى، يوصي بروتوكول LOTIS-7 بالوقاية (بما في ذلك التطعيمات) من العدوى الفيروسية والفطرية والبكتيرية (بما في ذلك الالتهاب الرئوي بالمتكيسة الجؤرية وفيروس الهربس)، وهو ما لم يكن جزءاً من بروتوكول LOTIS-5.

قدمت الشركة بيانات دراسة LOTIS-7 إلى الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، والتي لا تزال تُظهر بياناتٍ واعدةً لأفضل تركيبة ثنائية الخصائص في فئتها، مع ملف أمان يتوافق عمومًا مع البيانات السابقة المُعلنة عن دراسة LOTIS-7. وتستعد الشركة حاليًا لتقديم نتائج التجربة كاملةً للنشر، والتي ستُقدم بدورها إلى المراجع العلمية. كما تُقيّم الشركة مسارًا تنظيميًا لهذه التركيبة، وتعتزم التقدم بطلب للحصول على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) هذا العام.

أعلنت شركة ADC Therapeutics عن إعادة هيكلة استراتيجية لدعم فرص نمو دواء ZYNLONTA والأولويات التنظيمية. وقد خفضت الشركة عدد موظفيها بنسبة 17% تقريبًا على مستوى العالم، وتتوقع أن تُحقق هذه الخطوة وفورات سنوية في التكاليف تُقدر بنحو 10 ملايين دولار أمريكي. ويأتي هذا الخفض نتيجةً لاستكمال تجارب LOTIS-5 وLOTIS-7 هذا العام، بالإضافة إلى تحسين الكفاءة التشغيلية. وبفضل هذه التغييرات، باتت الشركة قادرة على إنجاز أنشطتها السريرية والتنظيمية والتصنيعية الرئيسية، مع الحفاظ على حضورها الكامل في الشؤون الطبية والتسويق لدعم دواء ZYNLONTA.

تتواصل التجارب السريرية التي يبادر بها الباحثون لتقييم دواء زينلونتا في علاج أنواع أخرى من أورام الخلايا البائية. وتجري حاليًا تجارب المرحلة الثانية متعددة المراكز بقيادة مركز سيلفستر الشامل للسرطان بجامعة ميامي، والتي تقيّم استخدام زينلونتا مع ريتوكسيماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المقاوم للعلاج أو المتكرر، بالإضافة إلى استخدام زينلونتا كعلاج وحيد لسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية. وقد تم تقديم بيانات محدثة عن سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية إلى الجمعية الأمريكية لأمراض الدم، وتتوقع الشركة عرض هذه البيانات قبل نهاية العام، على أن يتبع ذلك نشرها وتقديمها إلى المراجع العلمية. كما تتوقع الشركة عرض بيانات محدثة عن سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي في الربع الثاني من عام 2027. وتعتزم الشركة تقييم المسارات التنظيمية المحتملة، وتخطط لتقديم طلب للحصول على ترخيص العلاج التجريبي لسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

إيرادات المنتجات: بلغ صافي إيرادات المنتجات 18.6 مليون دولار أمريكي و38.7 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 18.1 مليون دولار أمريكي و35.5 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما من عام 2025. ويعود الارتفاع الربع سنوي إلى زيادة الأسعار. أما الزيادة خلال فترة الستة أشهر، فكانت مدفوعة بشكل أساسي بزيادة حجم المبيعات، مما يعكس التباين الطبيعي في أنماط طلبات العملاء، بالإضافة إلى ارتفاع الأسعار.

إيرادات التراخيص وحقوق الملكية: بلغت إيرادات التراخيص وحقوق الملكية 0.6 مليون دولار للربع الثاني و1.4 مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 0.8 مليون دولار و6.4 مليون دولار للفترات نفسها في عام 2025. ويعود الانخفاض في فترة الستة أشهر بشكل أساسي إلى إنجاز تم تحقيقه في العام السابق من شريكنا.

تكلفة مبيعات المنتج: بلغت تكلفة مبيعات المنتج 2.3 مليون دولار أمريكي و6.0 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 0.8 مليون دولار أمريكي و2.9 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما في عام 2025. ويعزى الارتفاع في تكلفة مبيعات المنتج بشكل أساسي إلى زيادة قدرها 1.1 مليون دولار أمريكي للربع الثاني وزيادة قدرها 2.5 مليون دولار أمريكي لفترة الستة أشهر في بعض تكاليف الموظفين. ويعكس هذا تحولًا في تركيز هؤلاء الموظفين من أنشطة البحث والتطوير والإمدادات السريرية إلى أنشطة التصنيع التجاري.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 17.4 مليون دولار أمريكي و37.2 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 30.1 مليون دولار أمريكي و59.0 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما في عام 2025. ويعود الانخفاض في تكاليف البحث والتطوير بشكل أساسي إلى تقليص الإنفاق على البرامج المتوقفة واستكمال الأنشطة اللازمة لتقديم طلبات الموافقة على دواء جديد (IND) لمنتجنا من الأجسام المضادة الموجهة ضد مستضد غشاء البروستات النوعي (PSMA). كما يعود هذا الانخفاض إلى تحويل بعض تكاليف الموظفين، التي بلغت 1.7 مليون دولار أمريكي للربع الثاني و3.8 مليون دولار أمريكي لفترة الستة أشهر، إلى تكلفة مبيعات المنتج (1.1 مليون دولار أمريكي ربع سنوي/2.3 مليون دولار أمريكي سنوي)، ورسملة المخزون، ومصاريف البيع والتسويق، مما يعكس تحول تركيز هؤلاء الموظفين من أنشطة البحث والتطوير إلى أنشطة التصنيع والتوزيع التجارية.

مصاريف البيع والتسويق: بلغت مصاريف البيع والتسويق 12.6 مليون دولار و25.3 مليون دولار للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 10.1 مليون دولار و20.7 مليون دولار للفترات نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة على أساس الفترة إلى ارتفاع نفقات التسويق والإعلان وارتفاع الأجور والمزايا.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 9.7 مليون دولار و19.6 مليون دولار للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 8.8 مليون دولار و18.8 مليون دولار للفترات نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة على أساس الفترة إلى زيادة النفقات المهنية ونفقات تكنولوجيا المعلومات، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض الأجور والمزايا.

تكاليف إعادة الهيكلة، وانخفاض القيمة، وغيرها من التكاليف ذات الصلة : في إطار إعادة التنظيم الاستراتيجي وتقليص القوى العاملة المعلن عنهما في يونيو 2026، تكبدنا تكاليف إنهاء خدمة الموظفين والمزايا ذات الصلة بقيمة 2.7 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026. وفي إطار خطة إعادة تحديد الأولويات الاستراتيجية وإعادة الهيكلة المعلن عنها في يونيو 2025، تكبدنا تكاليف إعادة الهيكلة وانخفاض القيمة بقيمة 13.1 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2025، والتي تضمنت 6.7 مليون دولار أمريكي كتعويضات عن إنهاء خدمة الموظفين والمزايا ذات الصلة، و6.4 مليون دولار أمريكي كانخفاض غير نقدي في قيمة الأصول فيما يتعلق بإغلاق المنشأة في المملكة المتحدة.

إجمالي المصاريف التشغيلية وإجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة : بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 44.7 مليون دولار أمريكي و90.8 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 63.0 مليون دولار أمريكي و114.5 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما في عام 2025، أي بانخفاض قدره 29% و21% على التوالي. وبحسب المعايير المحاسبية غير المقبولة عموماً، بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة 37.2 مليون دولار أمريكي و80.1 مليون دولار أمريكي للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 47.8 مليون دولار أمريكي و96.9 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما في عام 2025، أي بانخفاض قدره 22% و17.3% على التوالي. ويُعزى الانخفاض في إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة بشكل أساسي إلى انخفاض نفقات البحث والتطوير.

صافي الخسارة وصافي الخسارة المعدل: بلغ صافي الخسارة للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، 16.6 مليون دولار أو 49.5 مليون دولار، أو صافي خسارة قدرها 0.11 دولار و0.32 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 56.6 مليون دولار و95.2 مليون دولار، أو صافي خسارة قدرها 0.50 دولار و0.86 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للفترات نفسها في عام 2025. وعلى أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، بلغ صافي الخسارة المعدل للربع الثاني والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، 16.3 مليون دولار أو 36.0 مليون دولار، أو صافي خسارة قدرها 0.11 دولار و0.23 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 28.7 مليون دولار و52.6 مليون دولار، أو صافي خسارة قدرها 0.25 دولار و0.48 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للفترات نفسها في عام 2025. 2025. يعود انخفاض صافي الخسارة وصافي الخسارة المعدلة بشكل أساسي إلى انخفاض المصاريف التشغيلية، وعلى أساس السهم الأساسي والمخفف، إلى ارتفاع عدد الأسهم القائمة المرجحة. كما تأثر صافي الخسارة إيجابًا بتغير القيمة العادلة لأذونات الشراء والتسوية التراكمية لالتزام الشركة بدفع حقوق الملكية المؤجلة.

النقد وما في حكمه: في 30 يونيو 2026، بلغ النقد وما في حكمه 219.1 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 261.3 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025، ويعود هذا التغيير بشكل أساسي إلى النقد المستخدم في العمليات التشغيلية. ومن المتوقع أن تكفي السيولة النقدية للشركة حتى عام 2028 على الأقل.

تفاصيل المكالمة الجماعية

ستعقد إدارة شركة ADC Therapeutics مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً صوتياً مباشراً لمناقشة النتائج المالية للربع الأول من عام 2026 وتقديم آخر مستجدات الشركة اليوم الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. للانضمام إلى المؤتمر، يُرجى التسجيل هنا . سيتلقى المسجلون رقم الاتصال ورمز التعريف الشخصي (PIN) الخاص بهم. يُنصح بالانضمام قبل 10 دقائق من بدء المؤتمر، مع العلم أنه يُمكن التسجيل المسبق في أي وقت. سيكون البث المباشر للمؤتمر متاحاً ضمن قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم المستثمرين على موقع ADC Therapeutics الإلكتروني ir.adctherapeutics.com . سيبقى البث المسجل متاحاً لمدة 30 يوماً بعد انتهاء المؤتمر.

نبذة عن شركة ADC Therapeutics

تُعد شركة ADC Therapeutics (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT) شركة رائدة عالميًا في مجال الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs)، حيث تعمل على تغيير علاج المرضى من خلال محفظتها المركزة مع ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl).

حصل دواء ZYNLONTA، وهو دواء مضاد للخلايا البائية كبير الحجم موجه ضد CD19 من إنتاج شركة ADC Therapeutics، على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وموافقة مشروطة من المفوضية الأوروبية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية البائية كبير الحجم المنتشر الناكس أو المقاوم للعلاج بعد تلقي خطين أو أكثر من العلاج الجهازي. ويجري تطوير ZYNLONTA أيضاً بالاشتراك مع عوامل أخرى وفي مراحل علاجية مبكرة.

يقع المقر الرئيسي لشركة ADC Therapeutics في لوزان (بيوبول)، سويسرا، ولها عمليات في نيوجيرسي. وتركز الشركة على دفع عجلة الابتكار في تطوير الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs) من خلال قدرات متخصصة تشمل جميع مراحل التطوير، بدءًا من التجارب السريرية وصولًا إلى التصنيع والتسويق. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني adctherapeutics.com وتابعونا على لينكدإن .

استخدام المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

بالإضافة إلى المعلومات المالية المعدة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة (GAAP)، تحتوي هذه الوثيقة أيضًا على بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي تستند إلى وجهة نظر الإدارة بشأن الأداء، بما في ذلك:

إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة

صافي الخسارة المعدلة

صافي الخسارة المعدلة للسهم الواحد

تستخدم الإدارة هذه المقاييس داخليًا عند مراقبة وتقييم أدائنا التشغيلي، ووضع خطط التشغيل المستقبلية، واتخاذ القرارات الاستراتيجية المتعلقة بتخصيص رأس المال. ونعتقد أن هذه المقاييس المالية المعدلة توفر معلومات مفيدة للمستثمرين وغيرهم لفهم وتقييم نتائجنا التشغيلية بنفس طريقة إدارتنا، وتسهل مقارنة الأداء التشغيلي بين فترات التقارير السابقة والمستقبلية. لهذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) قيود كمقاييس مالية، ويجب النظر إليها بالإضافة إلى المعلومات المُعدة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، وليس بمعزل عنها أو كبديل عنها. عند إعداد هذه المقاييس التكميلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، تستبعد الإدارة عادةً بنودًا معينة من مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا لا تعتقد أنها مؤشر على أدائنا التشغيلي المستمر. علاوة على ذلك، لا تعتبر الإدارة هذه البنود من مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا مصروفات تشغيلية نقدية عادية ومتكررة؛ ومع ذلك، قد لا تستوفي هذه البنود تعريف مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا للبنود غير العادية أو غير المتكررة. نظرًا لعدم وجود تعريفات ومعانٍ موحدة للمقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، فقد تختلف عن المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركات الأخرى، مما يقلل من فائدتها كمقاييس مالية مقارنة. بسبب هذه القيود، يجب عليك مراعاة هذه المقاييس المالية المعدلة جنبًا إلى جنب مع المقاييس المالية الأخرى المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا.

تُستثنى البنود التالية من إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة:

مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم: نستبعد مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم من مقاييسنا المالية المعدلة، لأنها مصروفات غير نقدية، وتتغير من فترة لأخرى تبعًا لعوامل خارجة عن سيطرتنا، مثل سعر سهمنا في تاريخ إصدار منح الأسهم. وقد كانت مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، وستظل كذلك في المستقبل المنظور، مصروفات متكررة في أعمالنا وجزءًا أساسيًا من استراتيجية التعويضات لدينا.

إعادة الهيكلة، وانخفاض القيمة، والتكاليف الأخرى ذات الصلة: نستبعد من مقاييسنا المالية المعدلة التكاليف المرتبطة بتنفيذ استراتيجيات ومبادرات معينة لتبسيط العمليات، وتحقيق تخفيضات مستهدفة في التكاليف، أو إعادة ترتيب أولويات أنشطة البحث والتطوير. قد تشمل هذه التكاليف تعويضات نهاية الخدمة للموظفين، وتكاليف إنهاء العقود، وتكاليف إغلاق المرافق والخروج منها، ورسوم انخفاض قيمة الأصول (وهي رسوم غير نقدية)، وتكاليف أخرى نعتقد أنها لا تعكس أداء أعمالنا أو لا ترتبط ارتباطًا مباشرًا بعملياتنا التجارية الحالية أو المستقبلية.

تُستثنى البنود التالية من صافي الخسارة المعدلة وصافي الخسارة المعدلة للسهم الواحد:

مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم: نستبعد مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم من مقاييسنا المالية المعدلة، لأنها مصروفات غير نقدية، وتتغير من فترة لأخرى تبعًا لعوامل خارجة عن سيطرتنا، مثل سعر سهمنا في تاريخ إصدار منح الأسهم. وقد كانت مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، وستظل كذلك في المستقبل المنظور، مصروفات متكررة في أعمالنا وجزءًا أساسيًا من استراتيجية التعويضات لدينا.

بنود أخرى محددة: نستبعد من مقاييسنا المالية المعدلة بنودًا أخرى هامة نعتقد أنها لا تعكس أداء أعمالنا. وتقوم الإدارة بتقييم هذه البنود بشكل فردي بناءً على جوانبها الكمية والنوعية. ومن أمثلة هذه البنود، على سبيل المثال لا الحصر: تكاليف إعادة الهيكلة، وتكاليف انخفاض القيمة، والتكاليف الأخرى ذات الصلة، والتغيرات في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات، ومصروفات الفائدة الفعلية المرتبطة بتسهيلات القرض لأجل المضمون، ومصروفات الفائدة الفعلية، والتسويات التراكمية المتعلقة بالتزامات حقوق الملكية المؤجلة بموجب اتفاقية شراء حقوق الملكية مع شركة هيلث كير رويالتي بارتنرز.

انظر إلى جدول التوفيق المرفق بين مقاييس المحاسبة المقبولة عموماً ومقاييس المحاسبة غير المقبولة عموماً للحصول على تفسيرات للمبالغ المستبعدة والمضمنة للوصول إلى المقاييس المالية غير المقبولة عموماً.

نبذة عن زينلونتا®

زينلونتا® هو دواء مُقترن بالأجسام المضادة مُوجّه ضد CD19. بمجرد ارتباطه بخلية تُعبّر عن CD19، يتم استيعاب زينلونتا داخل الخلية، حيث تُطلق الإنزيمات حمولة من البيرولوبنزوديازيبين (PBD). ترتبط هذه الحمولة الفعّالة بالأخدود الصغير للحمض النووي DNA مع تشوّه طفيف، مما يجعلها أقل عرضةً لآليات إصلاح الحمض النووي. ويؤدي هذا في النهاية إلى توقف دورة الخلية وموت الخلية السرطانية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على دواء زينلونتا (لونكاستوكسيماب تيسيرين-إبيل) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة الناكس أو المقاوم للعلاج بعد تلقيهم خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشر غير المحدد (DLBCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشر الناشئ عن سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، وكذلك سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالي الدرجة. وشملت التجربة السريرية طيفًا واسعًا من المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة (بمتوسط ثلاثة خطوط علاجية سابقة) والذين يعانون من مرض يصعب علاجه، بما في ذلك المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الأولي، والمرضى المقاومين لجميع خطوط العلاج السابقة، والمرضى الذين لديهم طفرات جينية مزدوجة/ثلاثية، والمرضى الذين خضعوا لزراعة الخلايا الجذعية وعلاج CAR-T قبل علاجهم بدواء زينلونتا. تمت الموافقة على هذا الاستخدام من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب الموافقة السريعة، وفي الاتحاد الأوروبي بموجب الموافقة المشروطة بناءً على معدل الاستجابة الكلي. وقد تخضع الموافقة المستمرة لهذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة تأكيدية. يُرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة، بما في ذلك معلومات السلامة الهامة حول دواء زينلونتا، على الموقع الإلكتروني www.ZYNLONTA.com .

ويجري أيضاً تقييم دواء زينلونتا كخيار علاجي في الدراسات المركبة في حالات الأورام الخبيثة الأخرى للخلايا البائية وفي خطوط العلاج المبكرة.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "من المتوقع"، "ينوي"، "يخطط"، "يستبق"، "يعتقد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "محتمل"، "يبدو"، "يسعى"، "مستقبلي"، "يستمر"، أو "يظهر"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير مشابهة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك معينة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة. تشمل العوامل التي قد تسبب هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر: مدى كفاية بيانات التجربة السريرية LOTIS-5 لدعم الموافقة التنظيمية الكاملة وقدرتنا على الحفاظ على الموافقة المعجلة في الولايات المتحدة والولايات القضائية الأجنبية لمنتجنا؛ وقدرتنا على تحديد وتنفيذ المسارات التنظيمية والمراجع الدوائية المحتملة؛ توقيت ومضمون ونتائج الاجتماعات مع السلطات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتعليقات أو غيرها من الاتصالات التي تقدمها، بما في ذلك قدرتنا على معالجة المخاوف الجدية المتعلقة بنتائج تجربة LOTIS-5 التي أثارتها إدارة الغذاء والدواء في اجتماع ما قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي الأخير؛ توقيت وتقديم ونتائج طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي المتعلق بـ LOTIS-5 والموافقة المحتملة؛ ملف تعريف الفائدة والمخاطر الفعلي والمتوقع لـ ZYNLONTA® كما تمت دراسته في تجربة LOTIS-5؛ تقييم البيانات من دراسة LOTIS-5، بما في ذلك تحليلات إضافية للنتائج التي لوحظت فيما يتعلق بالسلامة والفعالية وفي المناطق الجغرافية الرئيسية وعبر مجموعات فرعية معينة من المرضى؛ مسار الحصول على الموافقة التنظيمية الكاملة لـ ZYNLONTA® في الولايات المتحدة والولايات القضائية الأجنبية وفي خطوط العلاج المبكرة؛ ما إذا كانت نتائج LOTIS-7 المستقبلية ستكون متسقة مع أو مختلفة عن الإفصاح السابق، وتوقيت ونتائج ونشر بيانات تجربة LOTIS-7 الكاملة وإدراجها المحتمل في المراجع؛ الاستراتيجية التنظيمية المستقبلية لتجربة المرحلة 3 لمزيج ZYNLONTA® بالإضافة إلى glofitamab؛ نمو إيراداتنا المتوقع في عام 2027 وقدرة الشركة على الحفاظ على إيرادات ZYNLONTA® أو زيادتها في المستقبل؛ والسيولة النقدية المتوقعة لدينا حتى عام 2028 على الأقل، بافتراض استخدام الحد الأدنى من السيولة المطلوب الاحتفاظ به بموجب بنود اتفاقية القرض؛ وقدرتنا على الوفاء بشروط مديونيتنا؛ والتغييرات في استراتيجيتنا التنظيمية والتجارية؛ وقدرة شركائنا على تسويق ZYNLONTA® في الأسواق الخارجية، وتوقيت ومقدار الإيرادات والمدفوعات المستقبلية لنا من هذه الشراكات، وقدرتهم على الحصول على الموافقة التنظيمية لـ ZYNLONTA® أو الحفاظ عليها في الولايات القضائية الأجنبية؛ وتوقيت ونتائج التجارب السريرية للشركة؛ وتوقيت ونشر ونتائج التجارب التي يبادر بها الباحثون، بما في ذلك تلك التي تدرس سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي وسرطان الغدد الليمفاوية الهامشية، والاستراتيجية التنظيمية و/أو استراتيجية إدراج الأدوية في المراجع، والفرص المستقبلية؛ وتوقيت ونتائج الطلبات التنظيمية لمنتجات الشركة أو المرشحين للمنتجات؛ والإجراءات التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو السلطات التنظيمية الأجنبية؛ والإيرادات والمصروفات المتوقعة. مديونية الشركة، بما في ذلك إدارة حقوق الملكية الفكرية في مجال الرعاية الصحية ومرافق بلو آول وأوكتري، والقيود المفروضة على أنشطة الشركة نتيجةً لهذه المديونية، وقدرتها على الوفاء بشروط الاتفاقيات المختلفة وسداد هذه المديونية، والسيولة النقدية الكبيرة اللازمة لخدمة هذه المديونية؛ وقدرة الشركة على الحصول على موارد مالية وغيرها لأنشطتها البحثية والتطويرية والسريرية والتجارية؛ وعدم اليقين بشأن سياسات التجارة الدولية، بما في ذلك التعريفات الجمركية والعقوبات والحواجز التجارية وتسعير الأدوية وفقًا لمبدأ الدولة الأكثر رعاية، وتأثيرها المحتمل على أعمالنا ووضعنا المالي ونتائج عملياتنا. تتوفر معلومات إضافية حول هذه العوامل وغيرها التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K وفي التقارير والإيداعات الدورية والجارية الأخرى للشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات أو التوقعات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات أو توقعات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. وتحذر الشركة المستثمرين من الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة.

اتصال:

المستثمرون ووسائل الإعلام

نيكول رايلي

شركة ADC Therapeutics

Nicole.Riley@adctherapeutics.com

+1 862-926-9040

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/adc-therapeutics-reports-second-quarter-2026-financial-results-and-provides-operational-updates-302850226.html

المصدر: شركة ADC Therapeutics SA