أعلنت شركة Addex Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ADXN ) عن نتائجها المالية للربع الأول يوم الخميس. وقد تم تقديم نص مكالمة الأرباح للربع الأول للشركة أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الاطلاع على التقرير الكامل للأرباح على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/3axpmvab/

ملخص

أعلنت شركة Addex Therapeutics عن تقدم كبير في برنامجها لعلاج السعال باستخدام مُعدِّل GABAB الإيجابي، حيث أظهرت البيانات ما قبل السريرية نشاطًا قويًا مضادًا للسعال في الرئيسيات غير البشرية وخنازير غينيا.

تستعد الشركة لإجراء دراسات سريرية على مرضى التعافي بعد السكتة الدماغية باستخدام دواء ديبروغلورانت، حيث ساهمت جهود إعادة التوظيف والتعاون الأخيرة في تعزيز تطويره.

أظهر التقرير المالي خسارة تشغيلية قدرها 0.5 مليون فرنك سويسري للربع الأول من عام 2026، بانخفاض عن العام السابق نتيجة لتقليص الإنفاق على البحث والتطوير الخارجي. وبلغت السيولة النقدية المتاحة 0.9 مليون فرنك سويسري، مما يوفر هامشاً كافياً حتى الربع الرابع من عام 2026، ولكنه غير كافٍ للبرامج غير المتعاقد عليها.

تحتفظ شركة Addex بحصة ملكية تبلغ 20٪ في شركة Neurosterix، التي طورت برنامج M4PAM الخاص بها إلى المرحلة 1، على الرغم من أن هذه القيمة لا تنعكس في سعر سهم Addex الحالي.

تجري الشركة مناقشات لتأمين التمويل لبرنامجها المستقل لعلاج السعال باستخدام GABA-B، ولديها مدفوعات محتملة تصل إلى 330 مليون دولار في تعاونها مع شركة Indivior لعلاج اضطرابات تعاطي المخدرات.

النص الكامل

المشغل

مرحباً بكم، وشكراً لانتظاركم. نرحب بكم في مؤتمر Addex Therapeutics عبر الهاتف والبث المباشر لعرض النتائج المالية للربع الأول من عام 2026 وتحديثات الشركة. جميع المشاركين حالياً في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُفتح جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، اضغطوا على زر النجمة (*) ثم 11 على لوحة مفاتيح الهاتف. ستسمعون بعد ذلك رسالة تلقائية تُفيد برفع يدكم.

لسحب سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ مرة أخرى. إذا رغبتم في طرح سؤال عبر البث المباشر، يُرجى استخدام خانة الأسئلة والأجوبة المتاحة على رابط البث المباشر في أي وقت أثناء البث. يُرجى العلم بأن مؤتمر اليوم مُسجّل. أود الآن أن أُسلّم إدارة المؤتمر إلى مُتحدثنا الأول اليوم، تيم داير، الرئيس التنفيذي. تفضل.

تيم داير، الرئيس التنفيذي

أهلاً بالجميع. أود أن أشكركم جميعاً على حضوركم مؤتمرنا الهاتفي لمناقشة نتائجنا المالية للربع الأول من عام ٢٠٢٦. أنا هنا برفقة ميخائيل كالينيتشيف، رئيس قسم العلوم الانتقالية، الذي سيقدم لكم آخر المستجدات حول برنامج البحث والتطوير لدينا. أود لفت انتباهكم إلى البيان الصحفي والبيانات المالية الصادرة في وقت سابق من اليوم، والمتوفرة على موقعنا الإلكتروني. كما أود لفت انتباهكم إلى إخلاء المسؤولية الخاص بنا. سنقدم بعض البيانات التطلعية التي تستند إلى المعلومات المتوفرة لدينا حالياً.

سأبدأ هذه المكالمة الجماعية بتقديم لمحة سريعة عن أنشطتنا وإنجازاتنا الأخيرة قبل استعراض مشاريعنا قيد التطوير. ثم سأترك المجال لميشا، الذي سيستعرض بمزيد من التفصيل برنامجنا الخاص بمعدِّل MGLUR5 السلبي التآزري لعلاج إصابات الدماغ، وبرنامجنا الخاص بمعدِّل GABA-B الإيجابي لعلاج السعال. بعد ذلك، سأستعرض نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026. ثم سنفتح باب الأسئلة والأجوبة. وبالحديث عن أبرز الإنجازات، فقد شهد الربع الأول العديد من الإنجازات المهمة في مختلف مشاريعنا قيد التطوير.

لقد أحرزنا تقدمًا ممتازًا في برنامجنا لعلاج السعال باستخدام مُعدِّل مستقبلات GABA-B الإيجابي، حيث نواصل استكمال الدراسات ما قبل السريرية لمركبنا الانتقائي. وقد أعلنا مؤخرًا عن فعالية قوية مضادة للسعال في نموذج سعال لدى الرئيسيات غير البشرية، بالإضافة إلى فعالية قوية مضادة للسعال في نموذج التليف الرئوي مجهول السبب لدى خنازير غينيا. تُؤكد هذه البيانات إمكانات مركبنا المُختار في تلبية هذه الحاجة الطبية الهامة غير المُلبّاة. بالتوازي مع استكمال الدراسات ما قبل السريرية، نعمل على تأمين التمويل اللازم لتطوير البرنامج إلى الدراسات التمكينية اللازمة لتقديم طلب دواء جديد (IND).

سيشارك ميكائيل بعض البيانات معكم لاحقًا خلال عرضنا التقديمي. لقد قمنا بتطوير دواء ديبروغلورانت، وهو مُعدِّل ألوستيري سلبي لمستقبلات MGLUR5، ليُستخدم في علاج إصابات الدماغ، وأحرزنا تقدمًا ملحوظًا في إعداد البرنامج للدراسات السريرية على مرضى ما بعد السكتة الدماغية. في عام 2025، أبرمنا اتفاقية خيار تمنحنا ترخيصًا حصريًا للملكية الفكرية التي تغطي استخدام مستقبلات MGLUR5 في علاج إصابات الدماغ، بما في ذلك السكتة الدماغية وإصابات الدماغ الرضية.

يتضمن الاتفاق تعاونًا بحثيًا نعمل بموجبه مع شركة سينتاكسيس وجامعة لوند في السويد لاستكمال الدراسات ما قبل السريرية لعقار ديبروغلورانت والتحضير للدراسات السريرية. وسيتحدث ميشا لاحقًا في العرض التقديمي عن هذا البرنامج الواعد بمزيد من التفصيل. وللتذكير، قمنا بفصل محفظة أصولنا في مجال الطب النفسي العصبي ما قبل السريري في عام 2024 لتأسيس شركة نيوروستيريكس، وجمعنا 65 مليون دولار من مجموعة من المستثمرين بقيادة شركة بيرسيبتيف أدفايزرز.

احتفظنا بحصة ملكية تبلغ 20% في شركة نيوروستيريكس، والتي لا ينعكس سعر سهمنا الحالي على قيمتها الحقيقية للأسف. وقد أحرزت نيوروستيريكس تقدماً ملحوظاً في تطوير منتجاتها، بما في ذلك برنامجي M4PAM وMGLUR7NAM. ويخضع الدواء الرئيسي المرشح في برنامج M4PAM، وهو NTX253، للمرحلة الأولى من التجارب السريرية، ونتوقع الحصول على البيانات في الربع الثالث من هذا العام. أما على الصعيد المالي، فقد أنهينا الربع برصيد نقدي قدره 0.9 مليون فرنك سويسري، ونجحنا في جمع 0.3 مليون فرنك سويسري في الربع الثاني.

نظراً لانخفاض معدل استهلاكنا النقدي بشكل كبير بعد انفصالنا عن شركة نيوروستريكس، فإن هذا يوفر لنا سيولة نقدية كافية حتى الربع الأخير من عام ٢٠٢٦، مع استمرارية أعمالنا. مع ذلك، لا تكفي السيولة الحالية لتمويل تطوير برامجنا غير الشريكة وصولاً إلى التجارب السريرية. لذا، دعونا نلقي نظرة سريعة على مشاريعنا قيد التطوير. كما ذكرنا، ما زلنا نؤمن بفعالية دواء ديبروغلورانت، ونعمل على تنفيذ خططنا لإعادة توجيه تطويره نحو علاج إصابات الدماغ. للتذكير، فقد استعدنا حقوق دواء ADX 71149 من شريكنا JJ، وذلك بفضل مجموعة بيانات قيّمة ومواد خام عالية الجودة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP).

نقوم حاليًا بتقييم عدد من المؤشرات العلاجية لتطويرها مستقبلًا، وبالتوازي مع ذلك، نجري مناقشات مع شركاء محتملين لهذا المنتج. في إطار تعاوننا مع شركة إنديفور في مجال مُعدِّلات مستقبلات غابابين، اختارت إنديفور مركبًا لتطويره لعلاج اضطرابات تعاطي المواد المخدرة، وأكملت بنجاح الدراسات اللازمة لتقديم طلب دواء جديد (IND). للتذكير، بموجب بنود الاتفاقية، يحق لشركة أديكس الحصول على مبلغ يصل إلى 330 مليون دولار أمريكي عند تحقيق مراحل تنظيمية وسريرية وتجارية محددة مسبقًا، بالإضافة إلى عوائد متدرجة بناءً على صافي المبيعات، تتراوح من نسبة عالية من خانة واحدة إلى نسبة منخفضة من خانتين.

كما ذكرنا سابقًا، نحن بصدد تطوير برنامج مستقل لعلاج السعال باستخدام مثبطات مستقبلات GABA_B، ونتوقع بدء الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND) هذا العام، رهناً بتأمين التمويل اللازم. كما تتضمن هذه الشريحة عرضًا لمحفظة شركتنا المنبثقة Neurosterix. نتوقع الحصول على بيانات المرحلة الأولى من برنامج NTX253 في الربع الثالث. وقد تم اختيار المركب الاحتياطي M4PAM، NTX529، لإجراء الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND)، والتي من المتوقع أن تبدأ قريبًا. أما برنامج MGLUR7NAM فقد اختار NTX819، وهو مركب انتقائي للغاية يُعد الأول من نوعه، وقد أظهر فعالية قوية في الدراسات قبل السريرية كمضاد للقلق والاكتئاب، مما يدعم تطويره كعلاج محتمل من الجيل التالي.

نتوقع أن تُستكمل دراسات التمكين الخاصة بدواء NTX819 خلال الأشهر القادمة. والآن، سأترككم مع ميشا، الذي سيقدم لكم المزيد من التفاصيل حول محفظتنا الواعدة.

ميخائيل كالينيتشيف (رئيس قسم العلوم الانتقالية)

شكرًا لك يا تيم. مرحبًا بالجميع. سأبدأ بالحديث عن دواء ديبراغلورانت وخططنا لتطويره في مجال التعافي من إصابات الدماغ. ديبراغلورانت هو مُعدِّل تفاعلي سلبي انتقائي للغاية لمستقبلات mGlu5، يُؤخذ عن طريق الفم، ونعتقد أنه يُمكن أن يُحسِّن نتائج إعادة التأهيل للمرضى الذين يُعانون من إصابات دماغية رضية أو سكتة دماغية. تستهدف آلية عمل ديبراغلورانت اللدونة العصبية في المراحل المبكرة من إعادة التأهيل لتعزيز إعادة بناء الروابط العصبية والتعافي الحسي الحركي.

لا جدال في الحاجة الطبية غير الملباة والفرصة التجارية المتاحة في مجال التعافي بعد السكتة الدماغية وإصابات الدماغ الرضية. تُعد السكتة الدماغية من بين الأسباب الرئيسية للإعاقة المزمنة، والتي غالباً ما تستمر مدى الحياة، إذ تؤدي إلى ضعف في الحركة والحواس والإدراك، فضلاً عن أمراض مصاحبة متعددة. يوجد أكثر من 100 مليون ناجٍ من السكتة الدماغية حول العالم، ويتزايد هذا العدد بمعدل 12 مليون شخص سنوياً. تُستخدم مجموعة متنوعة من علاجات إعادة التأهيل مع مرضى ما بعد السكتة الدماغية، إلا أن التعافي بطيء وغير كافٍ في كثير من الأحيان.

ثمة حاجة ماسة إلى عوامل دوائية تُسهّل عملية التعافي المُحفّزة بالعلاج التأهيلي. والآن، دعونا نتحدث عن سبب كون مُعدِّل مستقبلات mGlu5 NAM هدفًا مثاليًا لهذا الغرض. يُعد مستقبل mGlu5 هدفًا مناسبًا لمعالجة التعافي بعد السكتة الدماغية، نظرًا لتواجده بكثافة في الدماغ، ومشاركته في اللدونة العصبية، وقدرته على تنظيم التوازن بين الإشارات العصبية المُثيرة والمثبطة. في الواقع، لوحظ تنشيط مستقبلات mGluR5 في طيف واسع من الاضطرابات العصبية، بما في ذلك السكتة الدماغية، حيث يلعب دورًا في ما يُعرف بإعادة التوصيل غير التكيفي للدماغ بعد السكتة الدماغية.

من ناحية أخرى، يُمكن لتثبيط مستقبلات mGlu5 أن يُسهّل إعادة تشكيل الدماغ التكيفية، مُعززًا المرونة العصبية وتكوين مسارات وظيفية جديدة، ما يُعيد الشبكة العصبية إلى حالتها قبل الإصابة. والآن إلى البيانات. أودّ أن أُشير إلى الشكل الموجود على اليسار والذي يُظهر أدلة جديدة ومثيرة نُشرت مؤخرًا في مجلة Brain. تُبيّن هذه البيانات أن مُعدِّل mGlu5 التغايري السلبي، MTEP، الذي يُعطى يوميًا باللون الأحمر بعد السكتة الدماغية، يُؤدي إلى تحسّن مُستدام ومتزايد في الوظيفة الحسية الحركية مُقارنةً بالعلاج الوهمي.

في الشكل الموجود على اليمين، نلاحظ تحسناً مماثلاً في وظائف الحس الحركي، كما لوحظ في الحيوانات التي عولجت بدواء ديبراغلورانت، وهو مُعدِّل سلبي لمستقبلات mGlu5. ونعمل حالياً مع شريكنا، سينتاكسيس، لاستكمال دراسة الخصائص ما قبل السريرية لديبراغلورانت في هذا النموذج الحيواني. إضافةً إلى البيانات الحيوية المقنعة، يُظهر التصوير بالرنين المغناطيسي للاتصال الوظيفي في حالة الراحة لدى القوارض بعد السكتة الدماغية أن الإعطاء اليومي لـ MTEP يُحفز أيضاً الاتصال داخل وبين نصفي الدماغ المتضرر من السكتة الدماغية.

من المهم الإشارة إلى أن تحسن ترابط الدماغ بعد السكتة الدماغية يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالتعافي الوظيفي، وقد لوحظ ذلك في مختلف الأنواع. يُعد دواء ديبراغلورانت مثاليًا للاستخدام بالتزامن مع علاجات إعادة التأهيل لمرضى ما بعد السكتة الدماغية، نظرًا لسرعة بدء مفعوله وقصر عمر النصف له. وقد أظهر الدواء تحملًا جيدًا لدى الأصحاء ومرضى باركنسون، حيث لم يُظهر سوى آثار جانبية طفيفة إلى متوسطة متعلقة بالجهاز العصبي المركزي.

لدينا منتج دوائي جاهز وبراءة اختراع قوية، ونعتقد أن دواء ديبراغلورانت سيصبح الأول من نوعه في تسهيل التعافي بعد السكتة الدماغية. كما نتوقع أن يُلاحظ تأثير ديبراغلورانت في إعادة تنظيم الدوائر العصبية وتسهيل التعافي بعد تلف الدماغ لدى مرضى إصابات الدماغ الرضية. تتمثل الخطوة التالية في التطوير السريري في إجراء دراسة تصويرية على مرضى السكتة الدماغية لإظهار الترابط داخل وبين نصفي الدماغ المتضرر من السكتة.

أودّ الآن إطلاعكم على آخر المستجدات في برنامجنا الخاص بمعدّلات مستقبلات GABA-B الإيجابية (PAM). بموجب اتفاقيتنا مع شركة إنديفور، مارست شركة أديكس حقها في اختيار مركب لتطوير برنامجها الخاص والمستقل لمعدّلات مستقبلات GABA-B الإيجابية لعلاج السعال المزمن. سأعرض لكم الآن هذه الفرصة الواعدة. ثمة مبررات قوية لتطوير هذه المعدّلات لعلاج السعال المزمن، وهو سعال مستمر لأكثر من ثمانية أسابيع، وقد ينتج عن عوامل متعددة، منها التهابات الجهاز التنفسي، والربو، والحساسية، وارتجاع المريء، وربما أيضاً متلازمة فرط الحساسية للسعال.

توجد حاجة طبية ملحة لأدوية جديدة مضادة للسعال، إذ أن العلاجات الحالية غير فعالة لدى 30% من المرضى، أو فعالة بشكل متوسط فقط لدى ما يصل إلى 60% منهم. إضافةً إلى ذلك، تنطوي العلاجات الحالية على مخاطر حدوث آثار جانبية خطيرة. ويستند دعم استخدام مُعدِّلات مستقبلات GABA_B الإيجابية في علاج السعال المزمن إلى الأدلة السريرية التي تُشير إلى استخدام باكلوفين، وهو مُحفِّز لمستقبلات GABA_B، خارج نطاق الاستخدام المُصرَّح به في علاج مرضى السعال، وإلى الأدلة التشريحية التي تُشير إلى أن مستقبلات GABA_B تُعبَّر عنها بكثافة في المسالك الهوائية وفي المسارات العصبية التي تُنظِّم السعال.

لذلك، نعتقد أن مُعدِّلات مستقبلات غابا-أ (GABA-B PAMs) قد تُوفِّر فعالية فائقة لمرضى السعال. وقد اكتملت أنشطة ما قبل تقديم طلب دواء جديد (Pre-IND)، بما في ذلك إثبات المفهوم في الجسم الحي، ودراسة السمية غير الخاضعة لممارسات التصنيع الجيدة (GLP)، ودراسة التصنيع والتحكم (CMC). وقد أظهر مرشحنا السريري فعاليةً وتحملاً وخصائص تطوير جيدة. كما أظهر مرشحنا السريري جرعة فعالة دنيا ثابتة تبلغ 1 ملغم/كغم، وجرعة فعالة متوسطة (ED50) تبلغ 6 ميكروغرام/كغم في تقليل وتيرة السعال في نموذج خنزير غينيا المصاب بالسعال. ولم تُلاحظ أي علامات على التحمل بعد الجرعات شبه المزمنة، كما تم إثبات هامش أمان يزيد عن 60 ضعفًا بناءً على تثبيط التنفس كمؤشر حيوي للتخدير.

أكدنا مؤخرًا فعالية المركب كمضاد للسعال لدى الرئيسيات غير البشرية، ونجري حاليًا تقييمًا له على الأرانب. وقد تم التخطيط لدراسات تمهيدية لتقديم طلب دواء جديد (IND) وهي جاهزة للبدء فور تأمين التمويل اللازم. أما الآن، فلننتقل إلى البيانات. في نموذج السعال الناجم عن حمض الستريك في خنازير غينيا، أظهر المركب (أ) عند إعطائه بجرعة حادة فعالية قوية كمضاد للسعال، حيث قلل عدد مرات السعال بشكل متناسب مع الجرعة، وبلغت نسبة الانخفاض 70% عند الجرعات القصوى.

كانت فعالية المركب (أ) كمضاد للسعال مشابهة لفعالية كل من نالبوفين، وأوربيبتانت، وباكلوفين، وكودايين. أما فيما يتعلق بفترة كمون السعال، فقد زاد المركب (أ) فترة الكمون حتى ظهور السعال الأول بشكل متناسب مع الجرعة، مما أدى إلى تأخير بدء السعال. وكانت فعالية المركب (أ) في تأخير بدء السعال مماثلة أو أفضل من فعالية الأدوية المرجعية. وللتذكير، فإن هدفنا في هذا البرنامج هو تصميم مُعدِّل إيجابي لمستقبلات GABA_B يتمتع بفعالية المركبات المرجعية ولكن دون الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي، مثل التخدير.

في التجربة نفسها التي أظهر فيها المركب (أ) فعالية، رصدنا معدل التنفس، وهو مؤشر حيوي للتخدير. وكما هو موضح في الشريحة، كان المركب (أ) جيد التحمل، إذ لم تُلاحظ أي تغييرات ملحوظة في معدل التنفس حتى جرعة 60 ملغم/كغم. في المقابل، أدى كل من نالبوفين، وأوربيبتانت، وباكلوفين، وكودايين إلى انخفاضات كبيرة في معدل التنفس عند الجرعات اللازمة لتحقيق أقصى فعالية، مما يشير إلى تأثيرات شبيهة بالتخدير. عند تقييمنا لفعالية مضادات السعال بين المركبات عند أعلى جرعاتها دون تأثيرات على الجهاز التنفسي، تبين أن المركب (أ) يتفوق على نالبوفين، وأوربيبتانت، وباكلوفين، وكودايين في كل من عدد السعال وفترة كمونه في نموذج السعال الناتج عن حمض الستريك المُعزز بالأدينوسين ثلاثي الفوسفات في خنازير غينيا. في تجربة مقارنة مباشرة، أظهر المركب (أ) المُعطى بشكل حاد ومثبط مستقبلات P2X3 فعالية وتحملاً متشابهين. للتذكير، فإن تأثير مثبطات مستقبلات P2X3 يتم بوساطة محيطية، مما يفسر عدم وجود تأثيرات مهدئة لها، ولكنه يفسر أيضاً سبب عدم استجابة أكثر من 30% من المرضى للعلاج. في نموذج السعال الناجم عن حمض الستريك، لم يُظهر تناول المركب A بشكل شبه مزمن لمدة سبعة أيام أي علامات على التحمل، لا من حيث وتيرة السعال ولا من حيث الفترة الزمنية اللازمة لظهور أول سعال.

كذلك، لم تُلاحظ أي تغييرات في معدل التنفس، أو درجة حرارة الجسم، أو إفراز الهرمونات الإجمالي لدى الحيوانات التي عولجت بشكل شبه مزمن بالمركب أ. كما تم تقييم المركب أ في نموذج السعال المزمن المتفاقم المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب في خنازير غينيا. إليكم تصميم الدراسة: في اليوم صفر، تلقت الحيوانات جرعة واحدة من البليوميسين عن طريق الفم أو تُركت دون علاج. ثم عولجت الحيوانات التي تعرضت للبليوميسين بالمركب أ أو بمادة حاملة عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 28 يومًا.

تلقت الحيوانات السليمة محلولًا وهميًا. في الأيام 7 و14 و21 و28، عُرِّضت الحيوانات لتركيزات منخفضة من حمض الستريك لتحفيز السعال. في اليوم 28، في نهاية التجربة، جُمعت عينات من أنسجة الرئة لتحليلها نسيجيًا. كان إجمالي عدد نوبات السعال أعلى بشكل ملحوظ في الحيوانات المعالجة بالمحلول الوهمي والمعرضة للبليوميسين مقارنةً بالحيوانات السليمة. ازداد هذا الفرق بين المجموعتين تدريجيًا مع مرور الوقت، مما يشير إلى تفاقم السعال في حالة مشابهة للتليف الرئوي مجهول السبب.

أدى العلاج المزمن بالمركب (أ) إلى انخفاضات قوية ومستدامة في عدد السعال بنسبة تتراوح بين 40 و60%. وأظهرت فترة الكمون حتى ظهور أول سعال انخفاضات ملحوظة في الحيوانات المعالجة بالدواء الوهمي والمعرضة للبليوميسين مقارنةً بالحيوانات السليمة الضابطة، بدءًا من اليوم الرابع عشر. وقد عكس العلاج المزمن بالمركب (أ) آثار البليوميسين طوال فترة الاختبار، مُعيدًا فترات الكمون إلى مستويات الحيوانات السليمة الضابطة. وكشف التحليل النسيجي لأنسجة الرئة التي جُمعت في اليوم الثامن والعشرين أن الإعطاء المزمن للمركب (أ) ارتبط بانخفاض ملحوظ في درجات أشكرُفت وانخفاض نسبة الرئة المتضررة مقارنةً بالحيوانات المعالجة بالدواء الوهمي والمعرضة للبليوميسين. يشير هذا إلى أن المركب (أ) المُعطى على مدى 28 يومًا قلل من تليف الرئة. أما بالنسبة لبيانات السعال لدى الرئيسيات غير البشرية، فهي مشابهة لما رأيناه في خنازير غينيا. في نموذج السعال المُستحث بحمض الستريك لدى الرئيسيات غير البشرية، أظهر المركب (أ) انخفاضًا في عدد السعال بنسبة تزيد عن 60% عند جرعة 2 ميكروغرام/كيلوغرام. باختصار، لقد اخترنا مرشحًا سريريًا للسعال المزمن يتمتع بفعالية قوية وقابلة للتكرار في تثبيط السعال عند جرعة 1 ميكروغرام/كيلوغرام وخصائص حركية دوائية جيدة.

أظهر المركب قابلية تطوير جيدة في دراسات السمية غير الخاضعة لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) التي أُجريت على الفئران والكلاب والرئيسيات غير البشرية. يتمتع المركب بإمكانية تحقيق أفضل فعالية وتحمل في علاج الأمراض، بالإضافة إلى إمكانية استخدامه على نطاق واسع لعلاج مرضى السعال المزمن، وذلك رهناً بتأمين التمويل اللازم. نحن على أتم الاستعداد لبدء الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND). بهذا نختتم ملاحظاتنا المُعدّة حول التقدم المُحرز في برامج البحث والتطوير لدينا.

تيم داير، الرئيس التنفيذي

والآن أُعيدها إلى تيم. شكرًا لك يا ميشا. والآن، لنستعرض بياناتنا المالية للربع الأول من عام 2026. بدءًا من قائمة الدخل، بلغ صافي الخسارة التشغيلية 0.5 مليون فرنك سويسري في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 0.6 مليون في الربع الأول من عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 0.1 مليون بين الفترتين بشكل أساسي إلى تقليص الإنفاق على البحث والتطوير المُستعان بمصادر خارجية. للتذكير، في 2 أبريل 2024، حصلنا على حصة ملكية بنسبة 20% في شركة نيوروستيريكس كجزء من عملية فصلها. وبموجب المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية (IFRS)، يُلزمنا المحاسبة عن هذا الاستثمار باستخدام طريقة حقوق الملكية، وإدراج حصتنا من نتائجهم في قائمة دخلنا.

خلال فترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2026، بلغت حصتنا من صافي خسائر شركة نيوروستيريكس 1.3 مليون دولار، مقارنةً بـ 0.8 مليون دولار للفترة نفسها المنتهية في 31 مارس 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى بدء شركة نيوروستيريكس تطوير عقار NTX 253 سريريًا. وبلغ صافي الخسائر 1.7 مليون دولار خلال الربع الأول، مقارنةً بـ 1.5 مليون دولار خلال الفترة نفسها المنتهية في 31 مارس 2025، ويعود هذا الارتفاع أيضًا إلى زيادة حصتنا من صافي خسائر نيوروستيريكس، والتي تم تعويضها بانخفاض صافي خسائرنا الداخلية بنسبة 23%.

بالانتقال إلى الميزانية العمومية، فقد أنهينا الربع الأول برصيد نقدي قدره 0.9 مليون فرنك سويسري، وبدرجة أقل بالدولار الأمريكي، مقارنةً برصيد قدره 1.6 مليون فرنك سويسري في نهاية عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 0.8 مليون فرنك سويسري بشكل أساسي إلى خسارتنا التشغيلية البالغة 0.5 مليون فرنك سويسري، وزيادة رأس المال العامل الصافي بمقدار 0.3 مليون فرنك سويسري نتيجةً للمدفوعات السنوية التي سُددت في بداية العام، مثل مساهمات استحقاقات التقاعد وأقساط التأمين. وبلغت أصولنا المتداولة 25,000 فرنك سويسري، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة استحقاقات التقاعد المدفوعة مقدمًا.

بلغت أصولنا غير المتداولة 3.5 مليون في نهاية مارس، وتتعلق بشكل أساسي باستثمارنا في شركة نيوروستريكس المحاسبي باستخدام طريقة حقوق الملكية، وبدرجة أقل، باستثمارنا في شركة سوليكا. أما الخصوم المتداولة، فبقيت ثابتة عند 1.2 مليون في نهاية مارس مقارنةً بشهر ديسمبر، وتتعلق بشكل أساسي بالمستحقات والمدفوعات من أنشطة البحث والتطوير والخدمات المهنية المُسندة إلى جهات خارجية. وتتعلق الخصوم غير المتداولة بشكل أساسي بالتزامات استحقاقات التقاعد المحسوبة وفقًا لمعيار المحاسبة الدولي رقم 19، وبلغت 0.3 مليون في نهاية الربع الأول مقارنةً بـ 0.4 مليون في نهاية ديسمبر.

ننتقل الآن إلى بيان التدفقات النقدية. بدأنا الربع برصيد 1.6 مليون. استخدمنا 766 ألفًا للعمليات المتعلقة بشكل أساسي بالبحث والتطوير والأنشطة الإدارية والعمومية. تلقينا 65 ألفًا من بيع أسهم الخزينة، وأنهينا الربع برصيد 935 ألفًا. كما ذكرنا في النقاط الرئيسية، كنا نشطين في استخدام تسهيلات أجهزة الصراف الآلي الخاصة بنا في كل من بورصتي ناسداك وSIX، بالإضافة إلى مبلغ صغير جدًا من رأس المال في الربع الثاني لتعزيز الميزانية العمومية في انتظار أخبار إيجابية من شركة التمويل.

باختصار، لقد أحرزنا تقدماً ممتازاً في تطوير برنامجنا الخاص بمثبطات مستقبلات GABA_B الإيجابية لعلاج هشاشة العظام، وبرنامجنا الخاص بعلاج التعافي بعد السكتة الدماغية باستخدام دواء ديبروكلورون. وتواصل شركتنا المنبثقة، نيوروستريكس، تطوير منتجاتها، حيث يسير برنامجها الخاص بمثبطات مستقبلات M4 الإيجابية وفق الخطة الموضوعة لإتمام المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الربع الثالث. ونحن سعداء للغاية بالتقدم الذي تحرزه شركة سوليكا في تطوير استراتيجيتها التجارية ومشاريعها المستقبلية. ونتطلع إلى استكمال تقييمنا للمؤشرات المحتملة لبرنامجنا الخاص بمثبطات مستقبلات MGA₂، وتأمين الموارد المالية اللازمة لتطوير منتجاتنا وإدخالها في الدراسات السريرية.

بهذا نختتم العرض التقديمي، وسنفتح الآن باب الأسئلة.

المشغل

شكرًا جزيلًا لكم. أيها المشاركون الأعزاء، للتذكير، إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر الهاتف وانتظار الإعلان عن اسمكم. لسحب سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم واحد مرة أخرى. كما يمكنكم إرسال أسئلتكم عبر البث المباشر. يُرجى الانتظار قليلًا حتى يتم الإعلان عن قائمة الأسئلة والأجوبة. مرة أخرى، إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم واحد. والآن، سنستقبل أول سؤال، وهو من راغورام سيلفاراجو من شركة إتش سي وينرايت وشركاه. خطكم مفتوح. تفضلوا بطرح أسئلتكم.

راغورام سيلفاراجو، محلل في شركة إتش سي واينرايت وشركاه.

شكرًا جزيلًا على استقبال أسئلتنا. لدينا أربعة أسئلة، اثنان منها يتعلقان ببرنامج علاج السعال المزمن. أولًا، أود الاستفسار عن تقييمكم لموقع دواءكم الرائد، وهو مُعدِّل مستقبلات GABA-B، مقارنةً بدواء نالبوفين ممتد المفعول. ثانيًا، أود الاستفسار عما إذا كنتم تفكرون في تركيبات جرعات محتملة قد تقلل من عدد مرات تناول الدواء، وبالتالي تُحسِّن راحة المريض، وذلك في إطار سعيكم لتطوير هذا الدواء للاستخدام السريري.

أما السؤال الثاني في هذا الصدد فيتعلق تحديدًا بنموذج خنزير غينيا. كنت أتساءل عن كيفية قياس شدة السعال عادةً في هذا السياق، وإلى أي مدى تعتمدون على هذه القياسات مقارنةً بتقييم أنسجة الرئة. شكرًا لكم.

ميخائيل كالينيتشيف (رئيس قسم العلوم الانتقالية)

نعم، يسعدني الإجابة على السؤال. دعني أبدأ بالنقطة الأولى، وهي مقارنة نالبوفين بالمركب المرشح (أ). كما رأيتم في الشريحة التي شاركتها، فإنّ الخصائص العامة متشابهة جدًا. يبدو أن المركب (أ) أكثر فعالية. نلاحظ أن الحد الأدنى للجرعة الفعالة هو 1، بينما مع نالبوفين، نحتاج إلى إعطاء 3 جرعات في نفس النموذج تمامًا. في خنازير غينيا، حيث يُحفّز السعال باستنشاق حمض الستريك، يُحقق كلا المركبين، من حيث الفعالية القصوى، انخفاضًا بنسبة 70% تقريبًا.

يكمن الاختلاف في مدى تحمل نالبوفين مقارنةً بمعدلات مستقبلات غابا ب1. عند الجرعة القصوى، 30 ملغ/كغ، نلاحظ انخفاضًا ملحوظًا في معدل التنفس، ويتوافق هذا تمامًا مع ما نعرفه عن مدى تحمل نالبوفين في التجارب السريرية، حيث أظهر آثارًا جانبية متعلقة بالجهاز العصبي المركزي حتى عند جرعة أقل من تلك التي اختبرناها على الحيوانات، وحتى عند الجرعة الفعالة، والتي تُعادل تقريبًا 3-5 ملغ/كغ في خنزير غينيا إذا استخدمنا وزن 75 كغ كوزن جسم الإنسان.

بناءً على ذلك، نتوقع فعالية مماثلة لدواء نالبوفين، ولكن بهامش علاجي أوسع بشكل ملحوظ. أما بخصوص سؤالك الثاني عن التركيبة، فمن المتوقع أن توفر تركيبتنا الحالية جرعة واحدة يوميًا، لذا لن تكون هناك حاجة إلى تركيبة ممتدة المفعول إلا إذا كنا نهدف إلى جرعة أسبوعية أو شهرية. ولكن يُعتقد أن تركيبة الجرعة اليومية ممكنة مع التركيبة البسيطة الحالية. وهذا يختلف تمامًا عن نالبوفين، فمع نالبوفين، حتى التركيبة ممتدة المفعول تتطلب تناول الدواء مرتين يوميًا.

وهذا يُظهر ميزة أخرى للمرشح السريري لمُعدِّل مستقبلات GABA-B الإيجابي مقارنةً بالنالبوفين. كما طُرح سؤالٌ حول شدة السعال. نستخدم غرف قياس حجم الرئة التي تُوفر تردد السعال وفترة كمونه. لا توجد طريقة لقياس شدة السعال باستخدام هذا الجهاز. بل إن قياس شدة السعال يُعدّ تحديًا حتى لدى المرضى. ولكن هناك بعض التطورات التقنية التي قد تُتيح قياس الشدة، إلا أنها لا تزال قيد التطوير.

راغورام سيلفاراجو، محلل في شركة إتش سي واينرايت وشركاه.

حسنًا، وفيما يتعلق بحصة أسهم نيوروستيريكس، كنت أتساءل يا تيم، هل يمكنك التعليق على هذا؟ ما هي رؤيتك الاستراتيجية لإدارة هذه الحصة على المدى الطويل؟ وهل لديك أي أفكار حول كيفية تقييم شركة أديكس لكيفية التصرف بها أو إمكانية تحقيق عائد مادي منها، وكيف تفكر في هذا الأمر تحديدًا في سياق الإدراج العام المحتمل لشركة نيوروستيريكس مستقبلًا؟ كنت أتساءل أيضًا، من منظور علمي، عما إذا كان بإمكانك التعليق على التفاعل المعقد بين مسارات إشارات مستقبلات المسكارين.

على وجه الخصوص، لو أمكنك التحدث قليلاً عن هذا الموضوع، ليس بالضرورة أن يقتصر ذلك على ما تقوم به شركة نيوروستيريكس، مع أنني أفترض أن هذا هو الجانب الأكثر صلة. ولكن لو أمكنك التحدث تحديداً عن تعديل مستقبلات M1 وM4 مقارنةً بتعديل مستقبلات M4 وM7، وكيف يمكن أن يكون لهذه الجوانب تطبيقات علاجية مختلفة في سياق الفصام مقابل الاكتئاب.

شكرًا لك.

تيم داير، الرئيس التنفيذي

حسنًا، دعوني أجيب على السؤال الأول المتعلق بحصة الملكية. شكرًا جزيلًا على الأسئلة. لنعد إلى البداية. في الواقع، أسسنا شركة نيوروستيريكس كأداة تمويل لبعض برامجنا ما قبل السريرية. وإذا تذكرتم وراجعتم البيانات الصحفية، ففي عام ٢٠٢٤، جمعت نيوروستيريكس ٦٥ مليون دولار، وحصلت شركة أديكس على حصة ٢٠٪ من أسهمها. وإذا حسبتم الأرقام، ستجدون أن قيمة حصة أديكس البالغة ٢٠٪ قُدّرت بناءً على تقييم نيوروستيريكس بعد التمويل بحوالي ٢٠ مليون دولار.

مع القيمة السوقية الحالية البالغة 8 ملايين دولار، يبدو أن هناك فجوةً ما. ما نعرفه عن شركة نيوروستيريكس هو أنها حققت تقدماً ملحوظاً في العامين الماضيين في مشروع M4PAM، بدءاً من اختيار المرشح السريري وصولاً إلى المرحلة الأولى. ونتوقع اكتمال المرحلة الأولى قريباً جداً مع صدور البيانات في الربع الثالث. كما حددت الشركة مركباً احتياطياً في برنامج M4PAM يُدعى NTX529، وهو جاهزٌ للدخول في الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND).

لقد طورنا مركب MGLR7، وهو مركب رائد من نوعه، مدعومًا ببيانات ما قبل السريرية تُظهر إمكاناته في مجال الطب النفسي العصبي، ولا سيما تأثيراته المُضادة للقلق والاكتئاب. لذا نعتقد أن حصتنا في الشركة لا تُعكس بشكل صحيح. والسؤال الآن هو: هل نحاول تسييلها؟ لقد تلقينا اليوم بعض الاستفسارات. إحدى الاستراتيجيات الممكنة هي تسييل حصتنا في نيوروستيريكس وبيعها، ثم استخدام العائدات للاستثمار في برنامجنا COF.

بدلاً من ذلك، ستُجري شركة نيوروستريكس في مرحلة ما جولة تمويل من الفئة الثانية، سواءً كان ذلك في السوق الخاص أو كجزء من طرح عام. كما تعلمون، لستُ في وضع يسمح لي بالتعليق على ذلك في سياق حديثي عن شركة أديكس. مع ذلك، نحن بصدد تقييم جميع الفرص المتاحة لتعزيز قيمة أسهمنا، وذلك من خلال هذه الحصة في رأس المال. الآن، أود أن أُسلّم الكلمة إلى ميشا، الذي سيتحدث باستفاضة لأنه خبير في مجال مستقبلات المسكارين.

ميخائيل كالينيتشيف (رئيس قسم العلوم الانتقالية)

شكرًا لك يا تيم. نعتقد إذًا أن مساهمة مستقبلات M1 في فعالية كوبينفي كمضاد للذهان، وهو دواء يُعطى بالتزامن مع زانوميلين وتروسبيوم، أمرٌ محل تكهنات. لا يزال النقاش قائمًا، ولكن لا توجد بيانات موثوقة تدعم ضرورة وجود مستقبلات M1 أو مساهمتها بشكلٍ كبير في فعاليته، سواءً في تحسين الإدراك أو في تخفيف أعراض الذهان. كما تعلم، هناك العديد من الشركات التي كانت تُطوّر مركبات انتقائية لمستقبلات M1 المسكارينية لتحسين الإدراك، وقد أظهرت جميع تلك التجارب السريرية عدم فعاليتها.

أظهرت بعض الدراسات أيضًا مجموعة من الآثار الجانبية الكولينية المسكارينية، مما أضاف جوانب أخرى جديرة بالاعتبار. عند النظر إلى الدراسات الحيوانية التي قيّمت الخصائص الشبيهة بمضادات الذهان لدواء زانوميلين في القوارض، كان من الواضح جدًا أن الجزء الأكبر من فعاليته، إن لم يكن حصريًا في نموذج فرط النشاط الناجم عن الأمفيتامين، يعتمد على مستقبل المسكارين M4 مع غياب شبه تام لمساهمة مستقبل M1. وبالطبع، لدينا تجربة سريرية إيجابية من المرحلة 1B مع دواء إمراكلايدين.

بناءً على ما سبق، نعتقد أن وجود مُعدِّل إيجابي انتقائي لمستقبل M4 سيُحقق فعالية سريرية، كما رأينا مع زانوميلين. كان هذا هو السؤال الرئيسي. ثم ذكرتَ المستقبل 7. أعتقد أنك كنت تقصد MGLR7، أليس كذلك؟

راغورام سيلفاراجو، محلل في شركة إتش سي واينرايت وشركاه.

نعم، MGLR7. التفاعل بين ذلك وأنظمة M1 وM4. نعم.

ميخائيل كالينيتشيف (رئيس قسم العلوم الانتقالية)

حسنًا، لا يوجد دليل مباشر على وجود تفاعل بين مستقبلات المسكارين M4 وMGLR7. يوجد بعض الأدلة على وجود تفاعل بين MGLR7 وMGLR8. قد تُشكّل هذه المستقبلات ثنائيات غير متجانسة، وقد يؤثر تناولها معًا على النتيجة. لكنني لستُ على علم بأي تفاعل وظيفي بين هذين المستقبلين.

راغورام سيلفاراجو، محلل في شركة إتش سي واينرايت وشركاه.

شكرًا لك.

المشغل

شكرًا جزيلًا لكم. أيها المشاركون الأعزاء، للتذكير، إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة في لوحة مفاتيح هاتفكم وانتظار الإعلان عن اسمكم. كما يمكنكم إرسال أسئلتكم عبر البث المباشر. أيها المتحدثون الأعزاء، سنمنح المشاركين لحظةً للدخول إلى قائمة الانتظار. أيها المتحدثون الأعزاء، لا توجد أسئلة أخرى لهذا اليوم. شكرًا لكم، سيداتي وسادتي. بهذا نختتم الجزء الرئيسي من مؤتمرنا، وأود أن أُعيد الكلمة إلى تيم داير لإلقاء الكلمة الختامية.

تيم داير، الرئيس التنفيذي

شكرًا لكم جميعًا على حضوركم هذه المكالمة. نتطلع إلى التحدث إليكم مجددًا قريبًا، ونتمنى لكم نهاية يوم وأسبوع سعيدين. شكرًا لكم. مع السلامة.

المشغل

بهذا نختتم مكالمة المؤتمر لهذا اليوم. شكرًا لكم على مشاركتكم. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة. نتمنى لكم يومًا سعيدًا.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.