أعلنت شركة أديال للأدوية عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثاً لأعمالها.
Adial Pharmaceuticals, Inc. ADIL | 0.00 |
أكملت الشركة عملية الاستحواذ على شركة أزورا ثيرابيوتكس، مضيفةً بذلك دواء AT177، وهو ناهض لمستقبلات الهيدروكربون العطري (Ahr) اصطناعي بالكامل، يُعطى عن طريق الفم، ويستهدف القولون، ويجري تطويره لعلاج التهاب القولون التقرحي، إلى خط إنتاجها.
تم إغلاق الشريحة الأولية البالغة 32 مليون دولار، بما في ذلك تحويل السندات، من اكتتاب خاص يصل إلى 64 مليون دولار من مستثمرين متخصصين في مجال التكنولوجيا الحيوية
جلين ألين، فيرجينيا، 17 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أديال للأدوية (ناسداك: ADIL) ("أديال" أو "الشركة") اليوم تحديثًا لأعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 المنتهي في 30 يونيو 2026.
"يمثل الاستحواذ على شركة أزورا ثيرابيوتكس والتمويل المصاحب له نقطة تحول هامة لشركة أديال"، صرّح بذلك كاري كلايبورن، الرئيس التنفيذي لشركة أديال للأدوية. "يُرسّخ دواء AT177 تركيزًا استراتيجيًا جديدًا للشركة يتمحور حول نهجٍ مُتميز لعلاج التهاب القولون التقرحي، وهو مجالٌ لا يزال فيه العديد من المرضى يُعانون من نتائج غير مُرضية على الرغم من تزايد عدد العلاجات المُتاحة. يعتمد دواء AT177 على آلية ذات فائدة سريرية مُثبتة، ويتم تقديمه بشكل مُصمم لتركيز فعاليته في القولون، حيث تكمن أهميته. ينصبّ تركيزنا الآن على تطوير دواء AT177 وإدخاله في التجارب السريرية بحلول عام 2027، وبناء قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين."
خلال الربع، عززت الشركة وضعها المالي بإغلاق الشريحة الأولى بقيمة 32 مليون دولار، بما في ذلك تحويل سندات بقيمة 5.5 مليون دولار، من تمويل خاص يصل إلى 64 مليون دولار بقيادة مستثمرين مؤسسيين متخصصين في التكنولوجيا الحيوية. يوفر هذا التمويل رأس المال اللازم لتطوير دواء AT177 عبر مراحل التطوير السريري الرئيسية. بالتوازي مع ذلك، عززت الشركة مجلس إدارتها وفريق قيادتها التنفيذية بخبراء مخضرمين في صناعة الأدوية، يتمتعون بخبرة واسعة في تطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة.
قال الدكتور مات ديفيدسون، كبير مسؤولي التطوير ومدير شركة أديال للأدوية: "إن مسار إشارات مستقبلات الأريل الهيدروكربونية (AhR) مسارٌ مُثبت سريريًا، وله القدرة على استعادة التوازن المناعي ووظيفة الحاجز الظهاري في التهاب القولون التقرحي. يتميز دواء AT177 بتصميمه الفريد، فهو دواء أولي فموي اصطناعي بالكامل، مُصمم لإطلاق مُنشط مستقبلات الأريل الهيدروكربونية النشط في القولون، حيث يحدث المرض، مع تقليل التعرض الجهازي إلى أدنى حد. نعتقد أن استراتيجية التوصيل المُستهدفة هذه تُعالج قيدًا هامًا لمُنشطات مستقبلات الأريل الهيدروكربونية السابقة، وتُمكّن AT177 من تحقيق وعد التنشيط الموضعي لمستقبلات الأريل الهيدروكربونية مع ملف أمان أفضل مُحتمل. مع التقدم الكبير الذي أحرزناه في برامجنا ما قبل السريرية وبرامج التصنيع والتحكم، ما زلنا على المسار الصحيح لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) في النصف الأول من عام 2027."
النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
- بلغت قيمة النقد وما في حكمه 28.7 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 4.6 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026. وتعتقد الشركة أن النقد وما في حكمه الحالي سيكفي لتغطية نفقاتها التشغيلية حتى النصف الثاني من عام 2027. ولا يفترض هذا استلام مبلغ إضافي قدره 32 مليون دولار أمريكي متاح بموجب الشريحة المرحلية من الاكتتاب الخاص.
- انخفضت نفقات البحث والتطوير بحوالي 292 ألف دولار لتصل إلى 440 ألف دولار خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 732 ألف دولار خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى انخفاض نشاط البحث والتطوير نتيجةً لانشغال الشركة بمناقشات الاندماج خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025.
- ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بحوالي 4.3 مليون دولار لتصل إلى 5.4 مليون دولار خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنة بـ 1.2 مليون دولار خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى تكاليف الاندماج المرتبطة بالاستحواذ على شركة أزورا ومصاريف إنهاء الخدمة المتكبدة خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنة بالفترة نفسها من عام 2025.
- بلغت مصروفات البحث والتطوير الجارية المكتسبة 46.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026. وهذا مصروف غير نقدي يمثل القيمة العادلة للبحث والتطوير الجاري الاستحواذ عليه في صفقة أزورا ثيرابيوتكس، والذي تم تحميله على المصروفات عند إتمام الصفقة لعدم وجود استخدام مستقبلي بديل للبحث والتطوير الجاري الاستحواذ عليه اعتبارًا من تاريخ الاستحواذ. ولا يؤثر هذا المصروف على الوضع النقدي للشركة أو على السيولة النقدية المتاحة المذكورة أعلاه.
- بلغ صافي الخسارة 52.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، أو (11.25) دولار أمريكي للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 2.0 مليون دولار أمريكي، أو (4.61) دولار أمريكي للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي لزيادة صافي الخسارة إلى نفقات البحث والتطوير الجارية المكتسبة والبالغة 46.2 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى زيادة النفقات العامة والإدارية في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025. وقد حُسب صافي الخسارة للسهم الواحد على أساس 4,621,735 سهمًا مرجحًا قائمًا، ولا يأخذ في الحسبان تحويل الأسهم الممتازة القابلة للتحويل من الفئة (أ)، والذي لا يزال خاضعًا لموافقة المساهمين، والذي سينتج عنه 12,930,617 سهمًا إضافيًا على أساس التحويل.
- في 30 يونيو 2026، بلغ عجز حقوق المساهمين للشركة (38.4) مليون دولار أمريكي، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى إضافة التزام بقيمة 23.8 مليون دولار أمريكي متعلق بضمانات تحقيق أهداف محددة، وتصنيف مبلغ 38.5 مليون دولار أمريكي كحقوق ملكية متوسطة الأجل نتيجة إصدار أسهم ممتازة قابلة للتحويل من الفئة (أ) في عملية الاندماج. ومن المتوقع إعادة تصنيف مبلغ 38.5 مليون دولار أمريكي المخصص للأسهم الممتازة القابلة للتحويل من الفئة (أ) كحقوق ملكية عند الحصول على موافقة المساهمين على تحويلها إلى أسهم عادية. يُعد التزام ضمانات تحقيق الأهداف، الناتج عن الإصدار المحتمل لهذه الضمانات، التزامًا غير نقدي لا يتطلب أي دفع نقدي، وينتج عن كون عدد الأسهم التي تمثلها هذه الضمانات غير ثابت ويتغير بناءً على اختيار المستثمرين لحقوقهم في شراء هذه الضمانات. ومن المتوقع تحويل هذا الالتزام إلى حقوق ملكية عند إصدار ضمانات تحقيق الأهداف.
نبذة عن شركة أديال للأدوية
شركة أديال للأدوية، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، ركزت تاريخيًا على تطوير علاجات للإدمان والاضطرابات ذات الصلة. في يونيو 2026، استحوذت الشركة على شركة أزورا ثيرابيوتكس، وهي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في علاج أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك التهاب القولون التقرحي. بعد الاستحواذ على أزورا، تحول تركيز الشركة إلى علاج الأمراض الالتهابية الخطيرة، وبرنامجها الرئيسي هو AT177، الذي يخضع للدراسة حاليًا لعلاج التهاب القولون التقرحي. AT177 هو مُحفز مستقبلات الأريل الهيدروكربونية (AhR) اصطناعي بالكامل، حاصل على براءة اختراع، يُعطى عن طريق الفم، ومصمم لاستعادة التوازن المناعي المخاطي في موضع المرض مع الحد الأدنى من التعرض الجهازي. مكونه النشط هو دواء أولي للإنديروبين، وهو أقوى مُحفز لمستقبلات الأريل الهيدروكربونية (AhR) في مستخلص نبات النيلة الطبيعية، الذي يتميز بأفضل فعالية سريرية في فئته لعلاج التهاب القولون التقرحي. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن AT177 يُفعّل مستقبلات AhR في القولون بشكل قوي موضعيًا، مع تعرض جهازي محدود للغاية وانتقائية فائقة بين القولون والجهازية مقارنةً بمحفزات AhR الأخرى قيد التطوير. يخضع AT177 حاليًا لدراسات تمهيدية لتقديم طلب دواء جديد قيد الدراسة (IND)، ومن المقرر تقديم الطلب في النصف الأول من عام 2027، وبدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى (1a) بجرعات متصاعدة مفردة ومتعددة (SAD/MAD) في النصف الثاني من عام 2027، تليها دراسة من المرحلة الأولى (1b) لإثبات المفهوم على مرضى التهاب القولون التقرحي. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.adial.com .
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان بعض "التصريحات التطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية. تستند هذه التصريحات إلى حقائق متنوعة، وتُستنتج باستخدام العديد من الافتراضات الهامة، وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. التصريحات التي تسبقها أو تليها أو تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يُخطط" و"يُقدّر" و"يُخطط" وتعبيرات مشابهة، أو أفعال مستقبلية أو شرطية مثل "سوف" و"ينبغي" و"قد" و"يمكن"، هي عمومًا تصريحات تطلعية وليست حقائق تاريخية، مع العلم أن ليس كل التصريحات التطلعية تتضمن ما سبق. تشمل التصريحات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتطوير عقار AT177 وإدخاله في التجارب السريرية عام 2027؛ وبناء قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين؛ إمكانية مستقبلات الهيدروكربون العطري ("AhR") لاستعادة التوازن المناعي ووظيفة الحاجز الظهاري في التهاب القولون التقرحي؛ واستراتيجية التوصيل المستهدفة التي تعالج قيدًا مهمًا لمنبهات AhR السابقة وتضع AT177 في موقع يسمح له بتحقيق وعد التنشيط الموضعي لـ AhR مع ملف تعريف أمان أفضل محتمل؛ والبقاء على المسار الصحيح لتقديم طلب IND في النصف الأول من عام 2027؛ والنقد وما يعادله الحالي الذي يغطي نفقات التشغيل حتى النصف الثاني من عام 2027؛ وبدء تجربة سريرية من المرحلة 1a SAD/MAD من المقرر أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2027، تليها دراسة إثبات المفهوم من المرحلة 1b في مرضى التهاب القولون التقرحي؛ وإعادة تصنيف الأسهم الممتازة القابلة للتحويل من الفئة A كأسهم عند الحصول على موافقة المساهمين وتحويل التزام الضمان إلى أسهم عند إصدار ضمانات الإنجاز. أي بيانات تطلعية واردة هنا تعكس وجهات نظر الشركة الحالية، وهي تنطوي على مخاطر وشكوك معينة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الشركة على تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) في النصف الأول من عام 2027، وبدء تجربة سريرية من المرحلة 1أ (SAD/MAD) من المقرر أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2027، تليها دراسة من المرحلة 1ب (إثبات المفهوم) على مرضى التهاب القولون التقرحي؛ وقدرة الشركة على متابعة استراتيجيتها التنظيمية؛ والقدرة على تكرار نتائج إيجابية في التجارب السريرية؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق المنتجات المرشحة أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية؛ وقدرة الشركة على تطوير فرص شراكة استراتيجية والحفاظ على التعاون؛ وقدرة الشركة على الحصول على رأس المال أو المنح اللازمة لتمويل أنشطة البحث والتطوير أو الحفاظ عليها؛ وقدرة الشركة على إكمال التجارب السريرية في الوقت المحدد وتحقيق النتائج والفوائد المرجوة كما هو متوقع؛ والقيود التنظيمية المتعلقة بقدرة الشركة على الترويج لمنتجاتها المرشحة أو تسويقها لمؤشرات محددة؛ قبول منتجات الشركة المرشحة في السوق، ونجاح تطويرها وتسويقها وبيعها؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على اتفاقيات الترخيص الخاصة بها؛ واستمرار صيانة وتنمية محفظة براءات اختراع الشركة، وقدرتها على الاحتفاظ بموظفيها الرئيسيين أو الحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك، بما في ذلك الحصول على موافقة ناسداك المشروطة على طلب الإدراج الأولي الذي تعتزم الشركة تقديمه إلى ناسداك في المدى القريب قبل الاجتماع السنوي للمساهمين لعام 2026. لا ينبغي اعتبار هذه المخاطر شاملة، ويجب قراءتها جنبًا إلى جنب مع البيانات التحذيرية الأخرى الواردة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. أي بيان تطلعي لا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره. لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك، ما لم يقتض القانون ذلك.
اتصال:
مايك موير
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
رقم الهاتف: (617) 328-4326
البريد الإلكتروني: mmoyer@lifesciadvisors.com
