يمثل إطار التعاون الخطوة الأولى لشركة أديال نحو الشراكة التجارية وإنشاء مسار أوروبي حصري مع تقدم مشروع AD04 نحو المرحلة الثالثة المحورية من التطوير

جلين ألين، فيرجينيا، 3 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أديال للأدوية (ناسداك: ADIL) ("أديال" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات للإدمان والاضطرابات ذات الصلة، اليوم أنها أبرمت اتفاقية إطار تعاون مع شركة مولتيني فارماسوتيشي ("مولتيني") لشراكة حصرية مقترحة تغطي تسويق AD04 في أوروبا.

يحدد إطار التعاون، الذي يخضع لإبرام اتفاقية نهائية، المعايير الاستراتيجية والمالية للشراكة المزمعة، بما في ذلك الجوانب السريرية والتنظيمية والتصنيعية والتجارية. وبموجب هذا الإطار، مُنحت شركة مولتيني فترة حصرية لتقييم جدوى المشروع، وإجراء التخطيط، والتدقيق اللازم، وتقييم شامل لمتطلبات الإطلاق التجاري الناجح لمنتج AD04 في جميع أنحاء أوروبا.

من المتوقع أن يشمل الاتفاق النهائي دفعة أولية، ودفعات مرحلية مرتبطة بالتطوير والتقدم التجاري، وعائدات متدرجة (تتراوح بين نسبة عالية من خانة واحدة ونسبة منخفضة من خانتين) على صافي مبيعات AD04 في أوروبا، تُدفع لشركة أديال. ويُقدّر إجمالي القيمة الإجمالية المحتملة من العائدات والدفعات المرحلية بمرور الوقت بنحو 60 مليون دولار أمريكي، بافتراض أن AD04 يجتاز مراحل التطوير السريري ويُطرح بنجاح في السوق الأوروبية.

يمثل إطار التعاون هذا الخطوة الأولى لشركة أديال نحو إنشاء مسار تجاري أوروبي لمنتج AD04.

شركة مولتيني، التي تأسست عام 1892 ويقع مقرها الرئيسي في فلورنسا بإيطاليا، هي شركة أدوية متخصصة عريقة تتمتع بحضور قوي في مجال إدارة الألم وعلاج اضطرابات تعاطي المواد المخدرة. تمتلك مولتيني قدرات متكاملة داخلية في التصنيع والبحث والتطوير والتنظيم وسلسلة التوريد والتسويق، إلى جانب تغطية توزيع واسعة النطاق في جميع أنحاء أوروبا والعالم.

علّق كاري كلايبورن، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أديال، قائلاً: "تمثل هذه الاتفاقية علامة فارقة لشركة أديال، وستكون أول شراكة تجارية لنا. تتمتع شركة مولتيني بخبرة واسعة في علاج اضطرابات تعاطي المخدرات، وبنية تحتية أوروبية راسخة تشمل الجوانب التنظيمية والتصنيعية والتسويقية. إن تركيز مولتيني طويل الأمد على علاج اضطرابات تعاطي المخدرات، ومنصتها الأوروبية المتكاملة، يجعلها شريكًا مثاليًا في مسيرتنا نحو تسويق دواء AD04. ونعتقد أن إطار التعاون هذا يؤكد الإمكانات التجارية لدواء AD04، ويدعم استراتيجيتنا لتطويره في كل من أوروبا والولايات المتحدة."

تأتي هذه الشراكة في أعقاب جهود استمرت لسنوات عديدة لإعادة هيكلة برنامج التطوير السريري لـ AD04 وتحسينه وتطويره، استنادًا إلى نتائج التجارب السريرية السابقة. ومنذ ذلك الحين، نفذت الشركة العديد من التطورات الرئيسية المصممة لتهيئة AD04 للتسويق التجاري.

• التطوير الدقيق القائم على النمط الجيني : كشفت إعادة تحليل دقيقة للبيانات السريرية أن فعالية العلاج تعتمد بشكل كبير على تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة (SNP). ومن خلال اقتصار التسجيل على المرضى ذوي النمط الجيني المستجيب، مكّنت شركة أديال من تصميم برنامج سريري أكثر تركيزًا وفعالية من حيث التكلفة، مع تقليل المخاطر بشكل ملحوظ وزيادة احتمالية النجاح.
• استراتيجية تنظيمية متكاملة بين الولايات المتحدة وأوروبا : يُسهم التحليل اللاحق والنمذجة السريرية باستخدام معيار تنظيمي أمريكي أكثر صرامة في زيادة احتمالية تحقيق المعيار السريري المُعتمد من قِبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاضطراب تعاطي الكحول (AUD). تدعم هذه الاستراتيجية المُحسّنة برنامجًا سريريًا متكاملًا مُصممًا للتطوير المتزامن المُخطط له لدواء AD04 في أسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة.
• جاهزية التصنيع وسلسلة التوريد : أبرمت الشركة اتفاقيات مع كبرى الشركات المصنعة في الولايات المتحدة، بما في ذلك Thermo Fisher Scientific و Cambrex، لدعم سلسلة توريد آمنة لإنتاج AD04 للتجارب السريرية والتسويق المحتمل بعد الموافقة.
• تعزيز الملكية الفكرية : قدمت شركة أديال طلب براءة اختراع جديدة تغطي نتائج تحليلها السريري الأخير. وفي حال الموافقة على هذا الطلب، سيتم تمديد تاريخ انتهاء الحصرية لمدة 14 عامًا إضافية، من عام 2031 إلى عام 2045، مما يوفر أكثر من عقد من الحصرية التجارية المحتملة بعد الإطلاق.
• تبسيط الفحص الجيني : تم استبدال عملية سحب الدم التقليدية للفحص الجيني باختبار مسحة الخد الحديث والسريع والفعال من حيث التكلفة. يقلل هذا التحسين من تعقيد الإجراءات والعبء على الأطباء والمرضى، مما يدعم اعتماده على نطاق واسع في الممارسة السريرية.
  
  

وأضاف جيانلوكا كوربينيلي، الرئيس التنفيذي لشركة مولتيني: "يتماشى هذا التعاون مع تركيز مولتيني الاستراتيجي على علاج اضطرابات تعاطي المخدرات، ونعتقد أن AD04 يمثل فرصة واعدة في مجال واسع من الاحتياجات غير الملباة. نحن متحمسون للدخول في هذه الاتفاقية الإطارية الحصرية مع شركة أديال، والبدء في بناء الأساس لشراكة تسويقية أوروبية محتملة. ونعتقد أن قدراتنا المتكاملة في مجالات التطوير والتصنيع والتنظيم والتسويق تُمكّننا من دعم هدف توفير هذا الخيار العلاجي المُستهدف جينيًا للمرضى المحتاجين إليه."

كما تتواصل شركة أديال بنشاط مع الشركاء التجاريين المحتملين في الولايات المتحدة استعداداً لبدء برنامجها المحوري للمرحلة الثالثة في المدى القريب.

نبذة عن شركة أديال للأدوية

شركة أديال للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات للإدمان والاضطرابات ذات الصلة. يُعدّ دواء AD04، وهو المنتج الدوائي التجريبي الرائد للشركة، عاملًا علاجيًا مُستهدفًا جينيًا، يعمل كمضاد لمستقبلات السيروتونين-3، لعلاج اضطراب تعاطي الكحول لدى المرضى الذين يُفرطون في شرب الكحول. وتخطط أديال حاليًا لإجراء برنامج جديد للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة لعلاج اضطراب تعاطي الكحول لدى الأفراد الذين يحملون أنماطًا جينية مُستهدفة مُحددة باستخدام اختبار التشخيص الجيني الخاص بالشركة. وقد أظهر دواء ONWARD نتائج واعدة في الحد من شرب الكحول لدى المرضى الذين يُفرطون في شرب الكحول، دون وجود أي مخاوف واضحة تتعلق بالسلامة أو التحمل. ويُعتقد أيضًا أن دواء AD04 لديه القدرة على علاج اضطرابات إدمانية أخرى مثل اضطراب تعاطي المواد الأفيونية، والمقامرة، والسمنة. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.adial.com.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان بعض "التصريحات التطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية. تستند هذه التصريحات إلى حقائق متنوعة، وتُستنتج باستخدام العديد من الافتراضات الهامة، وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. وتُعتبر التصريحات التي تسبقها أو تليها أو تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يُخطط" و"يُقدّر" و"يُخطط" وتعبيرات مشابهة، أو أفعال مستقبلية أو شرطية مثل "سوف" و"ينبغي" و"قد" و"يمكن"، تصريحات تطلعية بطبيعتها وليست حقائق تاريخية، مع العلم أن ليس كل التصريحات التطلعية تتضمن ما سبق. تشمل البيانات التطلعية بيانات تتعلق بإنشاء مسار تجاري أوروبي لـ AD04، وإبرام اتفاقية نهائية بشأن الشراكة، تتضمن دفعة مقدمة، ودفعات مرحلية مرتبطة بالتطوير والتقدم التجاري، وعائدات متدرجة على صافي مبيعات AD04 في أوروبا، تُدفع لشركة Adial، ويُقدر إجمالي القيمة الإجمالية المحتملة من الدفعات المرحلية والعائدات بمرور الوقت بحوالي 60 مليون دولار أمريكي، وتقدم AD04 خلال مراحل التطوير السريري وطرحه بنجاح في السوق الأوروبية، وتركيز شركة Molteni طويل الأمد على علاج اضطرابات تعاطي المخدرات ومنصتها الأوروبية المتكاملة مما يجعلها شريكًا مثاليًا مع تقدم الشركة في تطوير AD04 نحو التسويق، وإطار التعاون الذي يُؤكد الإمكانات التجارية لـ AD04 ويدعم استراتيجية الشركة للترويج لـ AD04 في كل من أوروبا والولايات المتحدة، وإعادة هيكلة برنامج التطوير السريري لـ AD04 وتحسينه وتطويره، ووضع AD04 في موقع التسويق، وتصميم برنامج سريري أكثر تركيزًا وفعالية من حيث التكلفة مع تقليل المخاطر بشكل كبير واحتمالية نجاح عالية، وتحليل لاحق ونمذجة سريرية باستخدام المزيد إن تحقيق نقطة النهاية التنظيمية الأمريكية الصارمة يزيد من احتمالية تحقيق نقطة النهاية السريرية المعتمدة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية لعلاج اضطراب تعاطي الكحول، والاستراتيجية التي تدعم برنامجًا سريريًا متكاملًا مصممًا للتطوير المتزامن المخطط له لدواء AD04 لأسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، والاتفاقيات مع كبرى الشركات المصنعة الأمريكية التي تدعم سلسلة توريد آمنة لإنتاج AD04 للتجارب السريرية والتسويق المحتمل بعد الموافقة، وبراءة الاختراع الجديدة، في حالة منحها، تمدد فترة إثبات الأدلة لمدة 14 عامًا إضافية مما يوفر أكثر من عقد من الحصرية التجارية المحتملة بعد الإطلاق، واختبار مسحة الخد الذي يدعم التبني القابل للتوسع في الممارسة السريرية، وقدرات مولتيني المتكاملة عبر التطوير والتصنيع والتنظيم والتسويق تضعها في موقع جيد لدعم هدف توفير خيار العلاج الجيني المستهدف من Adial للمرضى المحتاجين، وبدء برنامج المرحلة 3 المحوري للشركة على المدى القريب، وإمكانية استخدام AD04 لعلاج اضطرابات الإدمان الأخرى مثل اضطراب تعاطي المواد الأفيونية والمقامرة والسمنة. إن أي بيانات تطلعية واردة هنا تعكس وجهات نظرنا الحالية، وهي تنطوي على مخاطر وشكوك معينة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرتنا على متابعة استراتيجيتنا التنظيمية، وقدرتنا على دفع مناقشات الشراكة الجارية، بما في ذلك قدرتنا على وضع اللمسات الأخيرة على اتفاقية نهائية بشأن الشراكة المزمعة مع مولتيني، وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق المنتجات المرشحة أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية، وقدرتنا على تطوير فرص الشراكة الاستراتيجية والحفاظ على التعاون، وقدرتنا على الحصول على رأس المال أو المنح اللازمة لتمويل أنشطة البحث والتطوير أو الحفاظ عليها، وقدرتنا على إكمال التجارب السريرية في الوقت المحدد وتحقيق النتائج والفوائد المرجوة كما هو متوقع، والقيود التنظيمية المتعلقة بقدرتنا على الترويج لمنتجاتنا المرشحة أو تسويقها لمؤشرات محددة، وقبول منتجاتنا المرشحة في السوق ونجاح تطوير منتجاتنا أو تسويقها أو بيعها، وقدرتنا على الحفاظ على اتفاقيات الترخيص الخاصة بنا، واستمرار صيانة وتنمية محفظة براءات الاختراع الخاصة بنا، وقدرتنا على الاحتفاظ بموظفينا الرئيسيين أو الحفاظ على إدراجنا في بورصة ناسداك، فضلاً عن قدرة الأطراف على إبرام اتفاقية نهائية. لا ينبغي اعتبار هذه المخاطر شاملة، ويجب قراءتها جنبًا إلى جنب مع بيان التحذيرات الآخر الوارد في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. أي بيان تطلعي لا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره الأولي. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك، ما لم يقتضِ القانون خلاف ذلك.

اتصال:
شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
ديفيد والدمان / الكسندرا شيلت
الهاتف: 212-671-1020
البريد الإلكتروني: adil@crescendo-ir.com