- أدت طرق رسم خرائط الببتيدات التكميلية إلى زيادة تغطية التسلسل الأولي للسم العصبي البوتوليني النشط من حوالي 93% إلى 98%، مع تطابق بنسبة 100% في الأحماض الأمينية عبر جميع المناطق التي تم تحليلها.

- تُظهر التحليلات الأولية الحفاظ على بنية رابطة ثنائي الكبريتيد الحرجة اللازمة لتنشيط السم

- يُعد تسلسل الأحماض الأمينية الأساسي وروابط ثنائي الكبريتيد أساسيين لتحديد التشابه الجزيئي بين ABP-450 وBOTOX®

- من المتوقع أن تساعد ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من تفاعل النوع 2ب المخطط له لتطوير المنتجات البيولوجية المماثلة (BPD) في توجيه المرحلة التالية من تطوير ABP-450

أليسو فيجو، كاليفورنيا، 19 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيون بيوفارما (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: AEON )، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير ABP-450 كبديل حيوي لـ BOTOX® (أونابوتولينومتوكسين أ) للاستخدام العلاجي بهدف دخول السوق الأمريكية بشكل كامل، اليوم عن نتائج نهائية موسعة لبنية ABP-450 الأولية وبيانات أولية لتوصيف روابط ثنائي الكبريتيد، مما يوفر أدلة تكميلية تدعم التشابه الجزيئي بين ABP-450 وBOTOX®. وقد حقق تحليل البنية الأولية الموسع تغطية تسلسلية بنسبة 98% لسم البوتولينوم العصبي النشط، وأظهر تطابقًا بنسبة 100% في الأحماض الأمينية في جميع المناطق التي تم تحليلها. وحدد التوصيف الأولي لروابط ثنائي الكبريتيد نفس الرابطة C430-C454 التي تربط السلاسل الخفيفة والثقيلة في كلا المنتجين في جميع الدفعات المختبرة.