أعلنت شركة AEON Biopharma عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثاً شاملاً عن أعمالها.
AEON Biopharma, Inc. Class A AEON | 0.00 |
- تم تنفيذ تمويل بقيمة 15.3 مليون دولار مع ضمانات مرحلية توفر إمكانية الحصول على 34.0 مليون دولار إضافية من العائدات الإجمالية، مما يدعم التقدم المستمر لبرنامج تطوير ABP-450
- توفر العائدات المقدمة من التمويل سيولة نقدية تكفي حتى الربع الأول من عام 2027
أليسو فيجو، كاليفورنيا، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AEON Biopharma, Inc. ("AEON" أو "الشركة") (NYSE American: AEON)، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير ABP-450 كبديل حيوي لـ BOTOX ® (onabotulinumtoxinA) للاستخدام العلاجي لتحقيق دخول كامل إلى السوق الأمريكية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.
"شهد الربع الثاني تقدماً مستمراً في تطوير دواء ABP-450 خلال المرحلة التحليلية من برنامج تطوير الأدوية الحيوية المماثلة، مع تعزيز الوضع المالي للشركة في الوقت نفسه"، صرّح بذلك روب بانكروفت، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة AEON. "مع دخولنا النصف الثاني من عام 2026، ينصبّ تركيزنا الأساسي على الحصول على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن المرحلة التالية من التطوير، بما في ذلك متطلبات علم الأدوية السريري والدراسات السريرية المقارنة لدواء ABP-450. ومع إتمام طرحنا العام الناجح الذي شهد إقبالاً فاق التوقعات، فإن شركة AEON في وضعٍ ممتاز لتحقيق أهدافنا التنظيمية والمؤسسية قصيرة المدى، بينما نواصل العمل على تحقيق هدفنا المتمثل في طرح دواء حيوي مماثل لدواء BOTOX® في السوق العلاجية."
أبرز أحداث الربع الثاني من عام 2026 والتطورات الأخيرة
- مواصلة التقدم نحو التغذية الراجعة التنظيمية لاضطراب الشخصية الحدية من النوع 2ب
- عقدت شركة AEON اجتماعًا ناجحًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الربع الأول من عام 2026، ضمن برنامج تطوير المنتجات البيولوجية المماثلة (BPD) من النوع 2a. وخلال الاجتماع، استعرضت الإدارة استراتيجية الشركة المقترحة للتشابه التحليلي بموجب مسار 351(k) للمنتجات البيولوجية المماثلة، وقدمت ملاحظات تدعم نهج التطوير التحليلي المخطط له لـ ABP-450. وقد وفرت ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة AEON توجيهًا واضحًا وإطارًا للمكونات التحليلية المتبقية من برنامج تطوير منتجاتها البيولوجية المماثلة. كما أقرت الإدارة بالتحديات العلمية الفريدة المرتبطة بتوصيف مركب سم البوتولينوم العصبي بوزن 900 كيلو دالتون، نظرًا لحجمه الكبير وفعاليته الاستثنائية، وقدمت في الوقت نفسه ملاحظات بناءة على خطة التقييم التحليلي المقترحة من الشركة. تتطلع الشركة إلى الحصول على ردود الفعل من تفاعلها المخطط له مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مرض BPD من النوع 2b في النصف الثاني من عام 2026، والذي من المتوقع أن يساعد في توجيه المرحلة التالية من تطوير ABP-450، بما في ذلك علم الأدوية السريري ومتطلبات الدراسة السريرية المقارنة.
- عقدت شركة AEON اجتماعًا ناجحًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الربع الأول من عام 2026، ضمن برنامج تطوير المنتجات البيولوجية المماثلة (BPD) من النوع 2a. وخلال الاجتماع، استعرضت الإدارة استراتيجية الشركة المقترحة للتشابه التحليلي بموجب مسار 351(k) للمنتجات البيولوجية المماثلة، وقدمت ملاحظات تدعم نهج التطوير التحليلي المخطط له لـ ABP-450. وقد وفرت ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة AEON توجيهًا واضحًا وإطارًا للمكونات التحليلية المتبقية من برنامج تطوير منتجاتها البيولوجية المماثلة. كما أقرت الإدارة بالتحديات العلمية الفريدة المرتبطة بتوصيف مركب سم البوتولينوم العصبي بوزن 900 كيلو دالتون، نظرًا لحجمه الكبير وفعاليته الاستثنائية، وقدمت في الوقت نفسه ملاحظات بناءة على خطة التقييم التحليلي المقترحة من الشركة. تتطلع الشركة إلى الحصول على ردود الفعل من تفاعلها المخطط له مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مرض BPD من النوع 2b في النصف الثاني من عام 2026، والذي من المتوقع أن يساعد في توجيه المرحلة التالية من تطوير ABP-450، بما في ذلك علم الأدوية السريري ومتطلبات الدراسة السريرية المقارنة.
- تعزيز الميزانية العمومية من خلال تمويل بقيمة 15.3 مليون دولار مع ضمانات مرحلية توفر إمكانية تحقيق عائدات إجمالية إضافية بقيمة 34.0 مليون دولار.
- في يوليو 2026، أكملت الشركة طرحًا عامًا مضمونًا تضمن عائدات صافية مقدمة تبلغ حوالي 13.6 مليون دولار أمريكي، وما يصل إلى 34 مليون دولار أمريكي إضافية كعائدات إجمالية محتملة عند ممارسة حقوق شراء الأسهم بالكامل، والتي تم إصدارها خلال الطرح. ومن المتوقع أن توفر العائدات المقدمة من الطرح سيولة نقدية حتى الربع الأول من عام 2027.
- في يوليو 2026، أكملت الشركة طرحًا عامًا مضمونًا تضمن عائدات صافية مقدمة تبلغ حوالي 13.6 مليون دولار أمريكي، وما يصل إلى 34 مليون دولار أمريكي إضافية كعائدات إجمالية محتملة عند ممارسة حقوق شراء الأسهم بالكامل، والتي تم إصدارها خلال الطرح. ومن المتوقع أن توفر العائدات المقدمة من الطرح سيولة نقدية حتى الربع الأول من عام 2027.
- استعادة الامتثال لمعايير بورصة نيويورك الأمريكية
- في 3 أغسطس 2026، استعادت الشركة امتثالها الكامل لمتطلبات الإدراج المستمر في بورصة نيويورك الأمريكية، وقامت بحل أوجه القصور التي تم تحديدها سابقًا والحفاظ على إدراجها في البورصة.
- في 3 أغسطس 2026، استعادت الشركة امتثالها الكامل لمتطلبات الإدراج المستمر في بورصة نيويورك الأمريكية، وقامت بحل أوجه القصور التي تم تحديدها سابقًا والحفاظ على إدراجها في البورصة.
- البيانات المعروضة والمشاركة العلمية المتقدمة التي تدعم التشابه التحليلي مع البوتوكس ®
- في أبريل 2026، قدمت الشركة ملصقًا في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN) لعام 2026 بعنوان "إثبات قابلية مقارنة البنية الأولية بين ABP-450 (برابوتولينومتوكسين أ) وأونابوتولينومتوكسين أ (بوتوكس ® ) لدعم التماثل الحيوي". وقد توسع الملصق في البيانات التحليلية التي سبق أن نشرتها الشركة والتي تُظهر تطابقًا في تسلسل الأحماض الأمينية الأولية بين ABP-450 والمنتج المرجعي، استنادًا إلى تغطية تسلسل الببتيد بنسبة 93.5%–99.3%.
- في يونيو 2026، قدمت الشركة ملخصًا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للصداع (AHS) بعنوان "إثبات قابلية المقارنة الهيكلية والوظيفية بين ABP-450 و OnabotulinumtoxinA لدعم التماثل الحيوي".
- في أبريل 2026، قدمت الشركة ملصقًا في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN) لعام 2026 بعنوان "إثبات قابلية مقارنة البنية الأولية بين ABP-450 (برابوتولينومتوكسين أ) وأونابوتولينومتوكسين أ (بوتوكس ® ) لدعم التماثل الحيوي". وقد توسع الملصق في البيانات التحليلية التي سبق أن نشرتها الشركة والتي تُظهر تطابقًا في تسلسل الأحماض الأمينية الأولية بين ABP-450 والمنتج المرجعي، استنادًا إلى تغطية تسلسل الببتيد بنسبة 93.5%–99.3%.
السيولة والموارد الرأسمالية
أعلنت الشركة عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 3.4 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026، وهو ما لا يشمل حوالي 13.6 مليون دولار أمريكي من صافي العائدات من الاكتتاب العام المضمون الذي تم الانتهاء منه في يوليو 2026. وبإضافة هذه العائدات، من المتوقع أن يمول النقد وما يعادله العمليات حتى الربع الأول من عام 2027، مما يدعم استمرار تطوير برنامج ABP-450 بما في ذلك الأنشطة التحليلية والتنظيمية الجارية.
مراحل تطوير ABP-450 والفعاليات العلمية و/أو المؤسسية
- النصف الثاني من عام 2026: من المتوقع أن يؤدي تلقي تعليقات إضافية من إدارة الغذاء والدواء إلى تحديد المرحلة التالية من برنامج تطوير الأدوية الحيوية المماثلة لـ ABP-450، بما في ذلك علم الصيدلة السريرية ومتطلبات الدراسة السريرية المقارنة.
نبذة عن مسار الأدوية الحيوية المماثلة في الولايات المتحدة
يشكّل التشابه التحليلي الأساس العلمي لمسار 351(k)، ويمثل المرحلة الأكثر كثافةً بالبيانات في تطوير الأدوية الحيوية المماثلة. عند إثبات قابلية المقارنة التحليلية عبر سمات الجودة الأساسية بشكلٍ قاطع، قد تُقلّص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق الدراسات السريرية المطلوبة في إطارها القائم على مجمل الأدلة. كما يجوز للجهات الراعية السعي إلى توسيع نطاق استخدام المنتج المرجعي ليشمل مؤشرات إضافية عند وجود مبرر علمي.
نبذة عن شركة إيون بيوفارما
شركة AEON Biopharma هي شركة أدوية بيولوجية تسعى للحصول على ترخيص كامل لدخول سوق السموم العصبية العلاجية في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال تطوير بدائل حيوية لدواء BOTOX® . يتجاوز حجم سوق السموم العصبية العلاجية في الولايات المتحدة 3 مليارات دولار أمريكي سنويًا، مما يمثل فرصة كبيرة لدخول سوق البدائل الحيوية. يُعدّ ABP-450 نفس مركب توكسين البوتولينوم المعتمد والمسوّق حاليًا للاستخدامات التجميلية من قِبل شركة Evolus, Inc. تحت اسم Jeuveau® . يتم تصنيع ABP-450 بواسطة شركة Daewoong Pharmaceutical في منشأة معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهيئة الصحة الكندية، ووكالة الأدوية الأوروبية لتصنيع منتجات توكسين البوتولينوم التابعة لجهات خارجية. تمتلك AEON حقوق التطوير والتوزيع الحصرية للاستخدامات العلاجية لـ ABP-450 في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وبعض المناطق الدولية الأخرى. لمعرفة المزيد عن AEON، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.aeonbiopharma.com .
البيانات التطلعية
قد تتضمن المواد المذكورة أعلاه "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. تشمل البيانات الاستشرافية جميع البيانات التي لا تتعلق فقط بالحقائق التاريخية أو الراهنة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بتطوير منتجات الشركة وآفاق أعمالها، ويمكن تمييزها باستخدام كلمات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نقدر"، "نتوقع"، "نخطط"، "نعتقد"، "محتمل"، "ينبغي"، "نستمر"، أو صيغ النفي لهذه الكلمات أو كلمات أخرى مماثلة. لا تُعد البيانات الاستشرافية ضمانات للإجراءات أو الأداء المستقبلي. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى المعلومات المتاحة حاليًا للشركة وخططها أو توقعاتها الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤثر بشكل كبير على الخطط الحالية. في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة الافتراضات الأساسية، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا كبيرًا عن النتائج المتوقعة أو المُعتقدة أو المُقدّرة أو المُرادة أو المُخطط لها. ورغم أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية معقولة، إلا أنها لا تضمن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، بما في ذلك قوانين الأوراق المالية في الولايات المتحدة، لا تعتزم الشركة تحديث أي من البيانات التطلعية لتتوافق مع النتائج الفعلية.
تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر: (1) قدرة شركة AEON على الاستمرار في تلبية معايير الإدراج المستمر في البورصة؛ (2) قدرة الشركة على الحصول على تمويل إضافي وكافٍ؛ (3) الأداء المالي المتوقع للشركة، بما في ذلك النقد وما يعادله؛ (4) خطط الشركة فيما يتعلق بأي تفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ (5) نتيجة أي تفاعلات تنظيمية؛ و(6) المخاطر والشكوك الأخرى الواردة في القسم المعنون "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov .
جهات الاتصال
للتواصل مع المستثمرين:
هيرشل بيري
مجموعة بلوبرينت لعلوم الحياة
hberry@Bplifescience.com
المصدر: شركة إيون بيوفارما
| شركة إيون بيوفارما ميزانيات موحدة مختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم ومبالغ القيمة الاسمية) | |||||||||
| 30 يونيو | 31 ديسمبر | ||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||
| أصول | |||||||||
| الأصول المتداولة: | |||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 3431 | دولار | 3006 | |||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 562 | 392 | |||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 3993 | 3398 | |||||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 123 | 162 | |||||||
| حق استخدام أصول الإيجار التشغيلي | 931 | 1052 | |||||||
| أصول أخرى | 863 | 948 | |||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 5910 | دولار | 5560 | |||||
| الالتزامات وعجز المساهمين | |||||||||
| الالتزامات المتداولة: | |||||||||
| حسابات الدفع | دولار | 2697 | دولار | 942 | |||||
| مصاريف التجارب السريرية المستحقة | 933 | 1426 | |||||||
| التعويض المستحق | 1897 | 2872 | |||||||
| مصاريف أخرى مستحقة | 1815 | 1657 | |||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 7342 | 6897 | |||||||
| السندات القابلة للتحويل بالقيمة العادلة، بما في ذلك مبلغ الطرف ذي العلاقة البالغ 1,755 دولارًا أمريكيًا و34,600 دولارًا أمريكيًا في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | 1755 | 34,600 | |||||||
| مسؤولية عقد الإيجار التشغيلي | 757 | 893 | |||||||
| المسؤولية المشتقة | — | 14879 | |||||||
| التزامات الضمان | 11367 | 3276 | |||||||
| مسؤولية المقابل المشروط | 27 | 42 | |||||||
| التزامات أخرى | 23 | — | |||||||
| إجمالي الالتزامات | 21271 | 60,587 | |||||||
| الالتزامات والظروف الطارئة | |||||||||
| عجز المساهمين: | |||||||||
| أسهم عادية من الفئة (أ)، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 1,040,000,000 و500,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي، و26,307,211 و12,105,902 سهم مصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | 10 | 9 | |||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 468,396 | 415,783 | |||||||
| العجز المتراكم | (483,767 | ) | (470,819 | ) | |||||
| إجمالي عجز المساهمين | (15361) | ) | (55,027 | ) | |||||
| إجمالي الالتزامات وعجز المساهمين | دولار | 5910 | دولار | 5560 | |||||
| شركة إيون بيوفارما بيانات موجزة موحدة عن العمليات والدخل الشامل (الخسائر) (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) | ||||||||||||||||
| ثلاثة أشهر انتهت | انتهت ستة أشهر | |||||||||||||||
| 30 يونيو | 30 يونيو | |||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||||||||||
| المبيعات، والخدمات العامة والإدارية | دولار | 2991 | min-width:1%;;padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">دولار | 3258 | دولار | 6893 | دولار | 6383 | ||||||||
| البحث والتطوير | 2938 | 1064 | 4973 | 1889 | ||||||||||||
| التغير في القيمة العادلة للمقابل المشروط | (10 | ) | 16 | (15 | ) | (3472) | ) | |||||||||
| إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات | 5919 | 4338 | 11851 | 4800 | ||||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (5919) | ) | (4338) | ) | (11851) | ) | (4800) | ) | ||||||||
| دخل آخر (خسارة): | ||||||||||||||||
| التغير في القيمة العادلة للسندات القابلة للتحويل | (213 | ) | (1854) | ) | (8940) | ) | (3485) | ) | ||||||||
| التغير في القيمة العادلة للضمانات | 4941 | (542 | ) | 9597 | 86,187 | |||||||||||
| الخسارة الناتجة عن إصدار أوامر الشراء | — | — | — | (75,644 | ) | |||||||||||
| الخسارة الناتجة عن إطفاء الدين | — | — | (76 | ) | — | |||||||||||
| الخسارة في المسؤولية المشتقة | — | — | (1743) | ) | — | |||||||||||
| صافي الدخل الآخر | 36 | 92 | 65 | 195 | ||||||||||||
| إجمالي الخسائر الأخرى، صافي | 4764 | (2304) | ) | (1097) | ) | 7253 | ||||||||||
| (خسارة) الدخل قبل الضرائب | (1155) | ) | (6642) | ) | (12948) | ) | 2453 | |||||||||
| ضرائب الدخل | — | — | — | — | ||||||||||||
| صافي الدخل (الخسارة) | دولار | (1155) | ) | دولار | (6642) | ) | دولار | (12948) | ) | دولار | 2453 | |||||
| صافي الدخل (الخسارة) الأساسي للسهم الواحد | دولار | (0.02 | ) | دولار | (0.60 | ) | دولار | (0.28 | ) | دولار | 0.32 | |||||
| صافي الدخل (الخسارة) المخفف للسهم الواحد | دولار | (0.02 | ) | دولار | (0.60 | ) | دولار | (0.28 | ) | دولار | 0.31 | |||||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح المستخدم لحساب صافي الدخل (الخسارة) الأساسي للسهم الواحد | 50,530,946 | 11,090,809 | 45,599,911 | 7,557,472 | ||||||||||||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح المستخدم لحساب صافي الدخل (الخسارة) المخفف للسهم الواحد | 50,530,946 | 11,090,809 | 45,599,911 | 7,848,566 | ||||||||||||
تم إعداد البيانات المالية الموحدة المختصرة المرفقة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة الأمريكية. وتشمل هذه البيانات حسابات الشركة وشركاتها التابعة الخاضعة لسيطرتها.