إرفاين، كاليفورنيا، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيون بيوفارما (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AEON)، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير ABP-450 كبديل حيوي لـ BOTOX® (أونابوتولينومتوكسين أ) للاستخدام العلاجي بهدف دخول السوق الأمريكية بشكل كامل، اليوم عن عرض بيانات تحليلية ووظيفية جديدة تدعم التكافؤ الحيوي لـ ABP-450 مع BOTOX® في الاجتماع العلمي السنوي الثامن والستين للجمعية الأمريكية للصداع، والذي يُعقد في الفترة من 4 إلى 7 يونيو 2026 في أورلاندو، فلوريدا. ويقدم الملصق الدكتور تشاد ك. أوه، كبير المسؤولين الطبيين في شركة إيون.

تُعزز البيانات المعروضة اليوم نتائج البنية الأولية التي نُشرت سابقًا، بإضافة أدلة وظيفية تُظهر تشابهًا كبيرًا في النشاط البيولوجي بين ABP-450 وBOTOX® عبر مناهج تحليلية متعددة ومتكاملة: محاذاة التسلسل الجينومي، ورسم خرائط الببتيدات باستخدام LC-MS، واختبار فعالية الجرعة المميتة الوسطية ( _LD50 ). أظهر رسم خرائط الببتيدات باستخدام LC-MS تغطية تسلسلية بنسبة 93% إلى 99% عبر السم العصبي الأساسي (BoNT/A1) والبروتينات المساعدة (NTNH، وHA70، وHA33، وHA17)، دون وجود أي ببتيدات مختلفة بين ABP-450 وBOTOX®. في اختبار فعالية الجرعة المميتة الوسطية ( _LD50) ، انطبقت جميع دفعات ABP-450 على معايير التكافؤ المحددة مسبقًا والمستندة إلى نتائج BOTOX® المرجعية، مما يُعزز التشابه الوظيفي ويُقوي الأساس التحليلي الداعم للتكافؤ الحيوي.

يُعدّ الاجتماع العلمي السنوي للجمعية الأمريكية للصداع منتدىً رائداً لأخصائيي الصداع، ومنصةً مركزيةً لتعزيز الحوار السريري والعلمي حول الصداع النصفي المزمن، وهو الاستخدام العلاجي الأكبر لسم البوتولينوم. ويُعتبر البوتوكس حالياً العلاج الوحيد المعتمد بسم البوتولينوم لعلاج الصداع النصفي المزمن.

تفاصيل عرض AHS 2026 (اليوم)

العنوان: إثبات التشابه الهيكلي والوظيفي بين ABP-450 و OnabotulinumtoxinA لدعم التماثل الحيوي

التنسيق: عرض ملصق (رقم الملخص: 2349958، النافذة الرئيسية)

مقدم العرض: تشاد ك. أوه، دكتور في الطب، كبير المسؤولين الطبيين، شركة إيون بيوفارما

التاريخ: الخميس 4 يونيو 2026

الوقت: من الساعة 2:00 مساءً إلى الساعة 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

نبذة عن شركة إيون بيوفارما

شركة AEON Biopharma هي شركة أدوية بيولوجية تسعى للحصول على ترخيص كامل لدخول سوق السموم العصبية العلاجية في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال التماثل الحيوي لدواء BOTOX®. يتجاوز حجم سوق السموم العصبية العلاجية في الولايات المتحدة 3 مليارات دولار أمريكي سنويًا، مما يمثل فرصة كبيرة لدخول سوق الأدوية البيولوجية المماثلة. يُعدّ ABP-450 نفس مركب توكسين البوتولينوم المعتمد والمسوّق حاليًا للاستخدامات التجميلية من قِبل شركة Evolus, Inc. تحت اسم Jeuveau®. يتم تصنيع ABP-450 بواسطة شركة Daewoong Pharmaceutical في منشأة مرخصة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهيئة الصحة الكندية، ووكالة الأدوية الأوروبية لتصنيع منتجات توكسين البوتولينوم التابعة لجهات خارجية. تمتلك AEON حقوق التطوير والتوزيع الحصرية للاستخدامات العلاجية لـ ABP-450 في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وبعض المناطق الدولية الأخرى. لمعرفة المزيد عن AEON، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.aeonbiopharma.com .

البيانات التطلعية

باستثناء المعلومات التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي، قد يتضمن المحتوى الوارد فيه "بيانات تطلعية" صادرة وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، أو معلومات تطلعية بموجب قوانين الأوراق المالية الكندية السارية (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات التطلعية"). يُمكن عادةً تحديد البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نخطط" و"نأمل" و"ننوي" و"سوف" وما شابهها من تعابير، ولكن هذه الكلمات ليست الوسيلة الوحيدة لتحديد البيانات التطلعية. تشمل البيانات التطلعية في هذا البيان بيانات محددة تتعلق بإمكانية إثبات ABP-450 تماثله الحيوي مع BOTOX® استنادًا إلى البيانات التحليلية والوظيفية، وتأثير هذه البيانات على مسار تطوير ABP-450 ومساره التنظيمي، وخطط AEON لدخول السوق الأمريكية بشكل كامل لأغراض علاجية. تستند هذه البيانات إلى توقعات الإدارة الحالية، وهي عرضة لعدم اليقين والتغيرات في الظروف. يُحذَّر المستثمرون من أن البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الواردة فيها. إضافةً إلى ذلك، يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات حساسة للوقت، تعكس أفضل تحليلات الإدارة حتى تاريخ هذا البيان فقط. لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو المعلومات أو الظروف المستقبلية التي قد تطرأ بعد تاريخ هذا البيان. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول المسائل التي قد تؤثر جوهريًا على الأداء المالي أو غيرها من البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان في التقارير الدورية للشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية أو هيئات تنظيم الأوراق المالية الكندية.

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين:
هيرشل بيري
مجموعة بلوبرينت لعلوم الحياة
hberry@Bplifescience.com

المصدر: شركة إيون بيوفارما