دراسة أسترالية في مجال الأورام تتقدم إلى المجموعة الثالثة مع استمرار عملية التسجيل

دخلت المجموعة الثالثة والأخيرة من جرعات الدراسة الأسترالية للأورام، ووسعت محفظة الملكية الفكرية لجهاز تنقية الدم، وحافظت على التركيز على إدارة نفقات التشغيل.

مكالمة جماعية اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

سان دييغو ، 10 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Aethlon Medical, Inc. (الشركة أو Aethlon) (ناسداك: AEMD)، وهي شركة علاجية طبية في المرحلة السريرية تركز على تطوير منتجات لعلاج السرطان والعدوى الفيروسية المهددة للحياة والتي لا يوجد لها علاج، اليوم عن نتائجها المالية للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا عن التطورات الأخيرة.

أبرز النقاط

• وقد ساهمت الدراسة الأسترالية للأورام في التقدم من خلال إكمال أول مجموعتين ودخلت المجموعة الثالثة والأخيرة لتحديد الجرعات، مما يمثل علامة فارقة سريرية رئيسية نحو توليد البيانات لإرشاد التطوير المستقبلي واستراتيجية تحديد الجرعات.
  
  
  
  
• تم مؤخراً علاج أول مشارك في المجموعة الثالثة في مستشفى رويال نورث شور في أستراليا. أكمل المشارك ثلاث جلسات علاج بجهاز تنقية الدم على مدار أسبوع واحد، مما يدل على استمرار زخم التسجيل وتنفيذ المرحلة العلاجية الأخيرة من الدراسة.
  
  
  
  
• أبحاث ما قبل السريرية المتقدمة التي تقيّم تطبيقات جهاز تنقية الدم في مجالات مرضية إضافية، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض الكلى المزمنة، مما يدعم توسيع السوق المستهدف المحتمل للمنصة إلى ما هو أبعد من علم الأورام والأمراض المعدية.
  
  
  
  
• مواصلة تعزيز محفظة الملكية الفكرية التي تدعم منصة Hemopurifier، بما في ذلك إصدار براءات اختراع في الولايات المتحدة وأوروبا تغطي التطبيقات المحتملة لحالات كوفيد طويلة الأمد وغيرها من الحالات المرتبطة بفيروس كورونا، وتمديد حماية براءات الاختراع حتى أربعينيات القرن الحالي وتعزيز قيمة المنصة على المدى الطويل.

"كان العام المالي 2026 عامًا حافلاً بالإنجازات لشركة إيثلون، حيث حققنا تقدمًا ملحوظًا في دراستنا الأسترالية للأورام من خلال المجموعتين الأوليين، وبدأنا مؤخرًا المجموعة الثالثة. ويمثل الانتقال إلى المجموعة الأخيرة علامة فارقة في مسيرتنا السريرية، إذ نسعى جاهدين لتوفير بيانات قد تساعد في تحديد نظام العلاج الأمثل وتوجيه قرارات التطوير المستقبلية. كما عززنا منصة جهاز تنقية الدم من خلال توسيع محفظة الملكية الفكرية لدينا، والنهوض بالبحوث ما قبل السريرية التي تدعم تطبيقات محتملة تتجاوز مجال الأورام. وبالإضافة إلى تركيزنا المستمر على إدارة النفقات التشغيلية، فإن هذه الإنجازات تُمكّننا من اغتنام فرص متعددة لخلق قيمة مضافة في برامجنا السريرية والبحثية." هذا ما صرّح به جيمس فراكس، الرئيس التنفيذي والمدير المالي لشركة إيثلون ميديكال.

تحديث سريري

تجربة التقدم السريري في علاج السرطان

اكتمل تسجيل المشاركين في المجموعة الثانية من التجربة السريرية الأسترالية لعلاج الأورام، وتلقّيهم العلاج اللازم. وقد راجع مجلس مستقل لمراقبة سلامة البيانات البيانات المتاحة، ولم يجد أي مخاوف تتعلق بالسلامة بناءً على مراجعته للبيانات، وأوصى بالانتقال إلى المجموعة الثالثة والأخيرة. ويجري حاليًا فحص المشاركين في المواقع البحثية الثلاثة لهذه المجموعة الأخيرة، حيث سيتلقى من 3 إلى 6 مشاركين 3 جلسات علاج بجهاز تنقية الدم (Hemopurifier) خلال أسبوع واحد. وقد تم تسجيل أول مشارك في المجموعة الثالثة من الدراسة، وتلقى ثلاث جلسات علاج بجهاز تنقية الدم (Hemopurifier) دون أي قصور في الجهاز أو مضاعفات فورية، وهو الآن في فترة المتابعة. ويساهم نجاح تسجيل أول مشارك في المجموعة الثالثة وتلقيه العلاج في الحفاظ على الزخم السريري للدراسة، ويقرب الشركة من استكمال التسجيل وجمع البيانات من جميع أنظمة الجرعات المخطط لها.

أُجريت قياسات متسلسلة للحويصلات خارج الخلوية والخلايا التائية لدى المشاركين في المجموعة الثانية في المختبر المركزي بجامعة سيدني. وستُجري منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) تحليلات إحصائية رسمية لمقارنة تأثيرات أنظمة الجرعات الثلاثة المختلفة لجهاز Hemopurifier على هذه المؤشرات عند اكتمال التجربة. تهدف هذه الدراسة، التي تشمل من 9 إلى 18 مريضًا، إلى تقييم سلامة وجدوى علاجات Hemopurifier وتحديد الجرعة المناسبة للمشاركين المصابين بأورام صلبة، سواء كانت حالتهم مستقرة أو متفاقمة، أثناء تلقيهم علاجًا يتضمن مثبطات PD-1، مثل Keytruda® أو Opdivo®.

تطورات أخرى حديثة

خلال السنة المالية 2026، عززنا محفظة الملكية الفكرية لدينا من خلال إصدار براءات اختراع في كل من الولايات المتحدة وأوروبا، تغطي تطبيقين محتملين لجهاز تنقية الدم لعلاج الحالات المرتبطة بفيروس كورونا؛ وهما: التخثر المفرط المعروف باسم اعتلال التخثر أثناء الإصابة الحادة بفيروس كوفيد-19، وأعراض كوفيد طويل الأمد. وتمدد هذه البراءات نطاق الحماية لبعض تطبيقات جهاز تنقية الدم حتى أربعينيات القرن الحالي.

بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير أنشطتنا البحثية ما قبل السريرية المتعلقة بالحويصلات خارج الخلوية، بما في ذلك دراسات تقييم إزالة هذه الحويصلات من عينات البلازما لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض الكلى المزمنة. تدعم هذه الجهود التقييم المستمر الذي تجريه الشركة للتطبيقات المحتملة لجهاز تنقية الدم (Hemopurifier) في مختلف فئات الأمراض، وقد تُتيح فرصًا مستقبلية لتوسيع نطاق استخدام هذه المنصة في أسواق واسعة النطاق تتسم باحتياجات طبية كبيرة غير مُلبّاة.

بشكل منفصل، واصلنا تقييم توافق جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) مع نظام معالجة الدم المبسط الذي تطوره شركة ستافرو ميديكال. وقد اكتملت الاختبارات الأولية لتقييم معدلات التدفق ونقل السوائل عبر جهاز تنقية الدم، ويجري حاليًا دراسة دراسات مستقبلية لتقييم إزالة المؤشرات البديلة للحويصلات خارج الخلوية بواسطة الجهاز باستخدام النظام. ونعتقد أن هذا النهج قد يوسع نطاق استخدامات جهاز تنقية الدم في المستقبل، وقد يحسن من قابلية التوسع وسهولة الوصول إلى العلاج في حال نجاح تطويره والتحقق من صحته.

بعد نهاية السنة المالية، سلطت مقابلة نُشرت في مجلة IEEE Spectrum، استضافت كبير المسؤولين الطبيين في شركة إيثلون وطبيبًا شارك في علاج مريض مصاب بفيروس إيبولا باستخدام جهاز تنقية الدم خلال تفشي المرض عام 2014، الضوء على خبرة الشركة في جهود علاج الإيبولا. وفي ضوء الاهتمام المتزايد بالصحة العامة بشأن تفشي الإيبولا مؤخرًا، أكدنا أيضًا استمرار توفر بروتوكول الوصول الموسع (الاستخدام الرحيم) المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وشاركنا البروتوكول، بالإضافة إلى بيانات سابقة من التجارب المخبرية والسريرية، مع منظمات معنية بجهود التأهب لمسببات الأمراض الناشئة على الصعيدين العالمي والأمريكي، بما في ذلك فريق خبراء برنامج البحث والتطوير التابع لمنظمة الصحة العالمية، والمركز الوطني للتدريب والتثقيف بشأن مسببات الأمراض الخاصة الناشئة.

النتائج المالية للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2026

اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى الشركة ما يقرب من 5.0 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مما يوفر موارد لدعم الأنشطة السريرية والبحثية الجارية.

بعد نهاية السنة المالية، عززت الشركة ميزانيتها العمومية من خلال جمع ما يقرب من 1.85 مليون دولار من صافي العائدات من خلال برنامجها في السوق.

انخفضت المصاريف التشغيلية الموحدة بنسبة 21.9% على أساس سنوي لتصل إلى حوالي 7.3 مليون دولار، مما يعكس استمرار الانضباط في الإنفاق والكفاءة التشغيلية مع تعزيز أولويات الشركة السريرية والبحثية مقارنة بـ 9.3 مليون دولار للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض قدره 1.1 مليون دولار في الرواتب والمصاريف ذات الصلة، وانخفاض قدره 500 ألف دولار في المصاريف العامة والإدارية، وانخفاض قدره 400 ألف دولار في الرسوم المهنية.

تماشياً مع انخفاض نفقات التشغيل، انخفضت الخسارة التشغيلية للسنة المالية إلى حوالي 7.3 مليون دولار للسنة المالية 2026 من 9.3 مليون دولار في السنة المالية السابقة.

بلغت الإيرادات الأخرى حوالي 142,000 دولار أمريكي للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2026، وتعكس بشكل أساسي إيرادات الفوائد المحققة على الأرصدة النقدية، مقارنةً بمصروفات أخرى بلغت حوالي 4 ملايين دولار أمريكي في السنة المالية السابقة. وتضمن مبلغ السنة السابقة حوالي 4.7 مليون دولار أمريكي من الرسوم غير النقدية المتعلقة بالتمويل.

بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى مساهمينا العاديين 7.2 مليون دولار للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 13.4 مليون دولار للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025.

تم إدراج الميزانيات العمومية الموحدة للفترة المنتهية في 31 مارس 2026 و31 مارس 2025، وبيانات العمليات الموحدة للسنوات المالية المنتهية في 31 مارس 2026 و2025، في نهاية هذا البيان.

مكالمة جماعية

ستعقد الإدارة مؤتمراً عبر الهاتف اليوم، الأربعاء 10 يونيو 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمراجعة النتائج المالية للشركة وآخر التطورات المؤسسية. وبعد الكلمة الرسمية للإدارة، ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة.

يمكن للمهتمين التسجيل في المكالمة الجماعية عبر الرابط التالي: https://dpregister.com/sreg/10209612/1042263e8ec . يرجى العلم بأن المشاركين المسجلين سيتلقون رقم الاتصال الخاص بهم فور التسجيل.

يمكن للأطراف المهتمة التي لا تملك إمكانية الوصول إلى الإنترنت أو غير قادرة على التسجيل المسبق الاتصال هاتفياً عبر الرقم التالي:

رقم هاتف المشاركين (مجاناً): 1-844-836-8741

رقم الاتصال الدولي للمشاركين: 1-412-317-5442

ينبغي على جميع المتصلين طلب إجراء مكالمة جماعية مع شركة Aethlon Medical, Inc.

ستتوفر إعادة تشغيل المكالمة بعد حوالي ساعة من انتهائها وحتى 10 يوليو 2026. يمكن الوصول إلى الإعادة عبر موقع شركة إيثلون ميديكال الإلكتروني أو بالاتصال على الرقم 1-855-669-9658 (الولايات المتحدة أو كندا) أو 1-412-317-0088 (دولياً) أو الرقم المجاني داخل كندا 1-855-669-9658. رقم تعريف مؤتمر إعادة التشغيل هو 7883435.

نبذة عن جهاز تنقية الدم®

جهاز Aethlon Hemopurifier هو جهاز طبي قيد الدراسة، مصمم لإزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام من الدورة الدموية. يُستخدم خارج الجسم مع مضخة دم، ويجمع بين فصل البلازما، والاستبعاد الحجمي، والربط الانتقائي باستخدام راتنج الليكتين النباتي الذي يستهدف الأسطح الغنية بالمانوز الموجودة على الحويصلات خارج الخلوية والفيروسات. يُعتقد أن الحويصلات خارج الخلوية التي تطلقها الأورام الصلبة تلعب دورًا في انتشار السرطان ومقاومة العلاجات المناعية والكيميائية. وقد ثبتت فعالية إزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية في الدراسات المختبرية وعلى البشر.

يحمل جهاز تنقية الدم تصنيف "جهاز رائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأسباب التالية:

علاج الأفراد المصابين بسرطان متقدم أو نقيلي لا يستجيب للعلاج القياسي أو لا يتحمله؛ وعلاج الفيروسات التي تهدد الحياة والتي لا يمكن علاجها بالعلاجات المعتمدة.

نبذة عن شركة إيثلون الطبية .

شركة إيثلون ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AEMD) هي شركة أجهزة طبية في مرحلة التجارب السريرية، مقرها الرئيسي في سان دييغو، كاليفورنيا. تعمل إيثلون على تطوير جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) لتلبية الاحتياجات غير الملباة في مجال الأورام والأمراض المعدية، وذلك باستخدام منصة مبتكرة مصممة لإزالة مسببات الأمراض من السوائل البيولوجية بشكل انتقائي.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.AethlonMedical.com وتابع الشركة على لينكد إن.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك. وتُعدّ البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نعتزم"، "نخطط"، "نتنبأ"، "سوف"، "توقعات"، "نُقدّر"، "محتمل"، أو تعابير مشابهة، بيانات استشرافية. وتشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بما يلي: الوضع البحثي والسلامة المحتملة، والجدوى، أو الفائدة المرجوة لجهاز Hemopurifier®؛ قدرة الشركة على بدء تجاربها السريرية، وتسجيل المشاركين فيها، وإجرائها، وإكمالها، بما في ذلك في أستراليا؛ توقيت هذه الدراسات ونطاقها وتصميمها ونتائجها المحتملة أو تفسيرها؛ قدرة الشركة على تصنيع جهاز Hemopurifier بكميات كافية للاستخدام السريري والتجاري المحتمل في المستقبل؛ توافر رأس المال وكفايته لدعم العمليات الجارية. البيانات المتعلقة بأنشطة الشركة في مجال الاستخدام الرحيم لعلاج الإيبولا وأي اهتمام ناتج من منظمات الصحة العامة؛ أنشطة الشركة البحثية التعاونية، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، وأمراض الكلى المزمنة، وغيرها من الحالات المرتبطة بالحويصلات خارج الخلوية؛ وقدرة الشركة على تطوير أو توسيع برامجها البحثية في علم الأورام، والأمراض المعدية، وغيرها من الحالات المرتبطة بالحويصلات خارج الخلوية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك كبيرة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة إيثلون الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. تشمل العوامل التي قد تساهم في هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، حقيقة أن النقد المتوفر قد لا يكون كافيًا لدعم العمليات خلال الاثني عشر شهرًا القادمة دون تمويل إضافي، وقدرة الشركة على جمع رأس مال إضافي بشروط مواتية لها، أو حتى على الإطلاق؛ وقدرة الشركة على إكمال تطوير جهاز تنقية الدم بنجاح. قدرة الشركة على إثبات فعالية وسلامة جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) في علاج السرطان والأمراض المعدية وفي عمليات زراعة الأعضاء؛ قدرة الشركة على تحقيق الفوائد المتوقعة من الإنجازات التشغيلية والمالية؛ قدرة الشركة على الحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك؛ قدرة الشركة على الحصول على موافقة لجنة الأخلاقيات لموقعها الثالث في أستراليا، بما في ذلك ضمن الإطار الزمني المتوقع؛ قدرة الشركة على تسجيل مرضى إضافيين في تجربتها السريرية لعلاج الأورام في أستراليا، بما في ذلك ضمن الإطار الزمني المتوقع؛ قدرة الشركة على إدارة تجاربها السريرية وإتمامها بنجاح؛ قدرة الشركة على تصنيع جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) بكميات كافية لتجاربها السريرية؛ التغييرات غير المتوقعة في المتطلبات التنظيمية؛ أبحاث الشركة التعاونية مع عيادة UCSF لعلاج كوفيد طويل الأمد؛ وقدرة الشركة على مواصلة البحث في التطبيقات المحتملة لجهاز تنقية الدم (Hemopurifier) في أمراض أخرى مرتبطة بالفيروسات المعوية والمخاطر المحتملة الأخرى. إن قائمة المخاطر والشكوك المذكورة أعلاه توضيحية وليست شاملة. يمكن الاطلاع على عوامل إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 مارس 2026، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. باستثناء ما قد يقتضيه القانون، لا تعتزم الشركة تحديث هذه المعلومات لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، ولا تتحمل أي التزام بذلك. نظرًا لأن جهاز Hemopurifier® جهاز قيد الدراسة، لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، ولا ينبغي استخلاص أي استنتاجات بشأن فائدته السريرية. الملاحظات الواردة في هذا البيان مستمدة من دراسة جدوى أولية، ولا ينبغي تفسيرها على أنها دليل على فائدة سريرية أو سلامة تتجاوز معايير الدراسة.

للتواصل مع الشركة:

جيم فرايز

الرئيس التنفيذي والمدير المالي

شركة إيثلون الطبية

Jfrakes@aethlonmedical.com

للتواصل مع المستثمرين:

سوزان نونان

شركة إس إيه نونان للاتصالات المحدودة

susan@sanoonan.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/aethlon-medical-announces-fiscal-year-end-march-31-2026-financial-results-and-corporate-update-302795934.html

المصدر: شركة إيثلون الطبية