أعلنت شركة إيثلون ميديكال عن استعدادها لتفشي فيروس إيبولا، وأكدت مجدداً استعدادها للاستخدام البحثي لتقنية تنقية الدم الخاصة بها
Aethlon Medical, Inc. AEMD | 0.00 |
أعلنت شركة Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD )، وهي شركة علاجية طبية تركز على تطوير منتجات لعلاج السرطان والأمراض المعدية التي تهدد الحياة، اليوم أنها تراقب بنشاط التطورات المتعلقة بتفشي فيروس إيبولا الحالي في جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا، وأنها لا تزال على استعداد للتواصل مع سلطات الرعاية الصحية والتنظيمية العالمية بشأن الاستخدام التجريبي المحتمل لتقنية Hemopurifier® الخاصة بها.
وفقًا لتقارير حديثة صادرة عن منظمة الصحة العالمية ("WHO") وغيرها من هيئات الصحة العامة، تم تحديد تفشي المرض الحالي على أنه ناجم عن سلالة بونديبوجيو من فيروس إيبولا، وهي سلالة لا تتوفر لها علاجات معتمدة سوى الرعاية الداعمة، وذلك حتى تاريخ هذا البيان. ولا تزال السلطات الصحية تُعرب عن قلقها بشأن انتقال العدوى عبر الحدود واحتمالية انتشارها على نطاق إقليمي أوسع. وتخضع تقييمات الصحة العامة، بما في ذلك تلك المتعلقة باحتمالية انتقال العدوى عبر الحدود، للتحديث والتغيير.
جهاز تنقية الدم من شركة إيثلون هو جهاز طبي تجريبي مصمم لإزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام من الدورة الدموية. خلال تفشي وباء إيبولا (سلالة زائير) عام 2014، تم استخدام جهاز تنقية الدم بنجاح لعلاج طبيب أوغندي في حالة حرجة في مستشفى جامعة فرانكفورت في ظروف طارئة.
عند بدء العلاج بجهاز تنقية الدم، كان الطبيب فاقدًا للوعي ويعاني من فشل متعدد في الأعضاء، مما استدعى وضعه على جهاز التنفس الاصطناعي، وتلقيه أدوية رافعة للضغط، وخضوعه لغسيل الكلى بشكل مستمر. بعد جلسة علاج واحدة بجهاز تنقية الدم استمرت 6.5 ساعات، انخفض الحمل الفيروسي لدى المريض من حوالي 400,000 نسخة من فيروس إيبولا لكل مليلتر من الدم إلى حوالي 1,000 نسخة لكل مليلتر من الدم. ثم اختفى فيروس إيبولا تمامًا بعد خمسة أيام من العلاج. أشارت الفحوصات التي أُجريت بعد هذا العلاج إلى أن جهاز تنقية الدم قد التقط فيروس إيبولا أثناء العلاج؛ وقُدّرت الكمية في ذلك الوقت بحوالي 242 مليون فيروس. تعافى المريض في نهاية المطاف وعاد إلى أوغندا.
تم عرض بيانات العلاج هذه في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى في 14 نوفمبر 2014 من قبل هيلموت جايجر، دكتور في الطب، رئيس قسم أمراض الكلى في جامعة غوته، مستشفى جامعة فرانكفورت.
في الولايات المتحدة، أُتيح علاج هيموبوريفاير سابقًا لمرضى الإيبولا بموجب أحكام الاستخدام الطارئ الموسّعة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تُطبّق على الحالات المُهدّدة للحياة حيث قد لا تتوفر علاجات بديلة. في يناير 2015، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ملحق إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) الذي وضع مسارًا تنظيميًا للاستخدام التجريبي المحتمل لعلاج هيموبوريفاير لدى الأفراد المصابين بالإيبولا في الولايات المتحدة، رهناً بالموافقات المؤسسية المعمول بها وإجراءات حماية المرضى.
قد يتم استخدام التقنيات الطبية التجريبية مثل جهاز تنقية الدم من خلال إجراءات الطوارئ والاستخدام الرحيم التي يوجهها الطبيب وتخضع لإشراف المستشفى والجهات التنظيمية المعمول بها.
"نعتقد أن تفشي الإيبولا الحالي يؤكد الحاجة المستمرة إلى مناهج علاجية واسعة النطاق قادرة على مواجهة التهديدات الفيروسية في الحالات التي قد تكون فيها العلاجات الدوائية أو اللقاحات المعتمدة محدودة"، صرّح بذلك جيمس ب. فراكس، الرئيس التنفيذي لشركة إيثلون ميديكال. "مع أن جهاز تنقية الدم لا يزال قيد الدراسة لعلاج الإيبولا، إلا أن التجربة السريرية السابقة على مريض واحد في ألمانيا أظهرت إمكانية خفض سريع للفيروس لدى مريض في حالة حرجة في ظل ظروف الاستخدام الطارئ."
أعلنت الشركة أنها ستواصل مراقبة الوضع المتطور لوباء الإيبولا وستستجيب للأسئلة أو الطلبات الواردة من الأطباء المعالجين.
