نتائج المجموعة الثانية تتوافق مع الملاحظات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا؛ ومن المقرر إجراء تحليل إحصائي مستقل بعد الانتهاء من دراسة جميع مجموعات المرضى الثلاث.

سان دييغو ، 13 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة إيثلون ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AEMD)، وهي شركة متخصصة في تطوير علاجات طبية لعلاج السرطان والعدوى الفيروسية الخطيرة، اليوم أن المرضى في المجموعة الثانية من دراستها الأسترالية لتقييم جدوى علاج الأورام أظهروا تغيرات بيولوجية تتوافق مع تلك التي لوحظت سابقًا في المجموعة الأولى بعد العلاج بجهاز ^{هيموبوريفاير®} التجريبي. ويُعزز تكرار هذه النتائج في مجموعة ثانية من المرضى الأساس العلمي لبرنامج الشركة السريري الجاري، ويدعم استمرار تسجيل المرضى في المجموعة الثالثة والأخيرة قبل إجراء تحليل إحصائي مستقل.

"نشعر بالتفاؤل لملاحظة تغيرات اتجاهية مماثلة في العديد من المؤشرات الحيوية لدى كلتا مجموعتي المرضى الأولى والثانية"، صرّح جيمس فراكس، الرئيس التنفيذي والمدير المالي لشركة إيثلون ميديكال. "إن ملاحظة هذه التغيرات الاتجاهية في مجموعة المرضى الثانية تُعزز ملاحظاتنا الأولية وتُوفر بيانات إضافية مع تقدمنا نحو إكمال المجموعة الثالثة. ورغم أن هذه النتائج أولية من دراسة جدوى مبكرة، إلا أنها تُمثل علامة فارقة مهمة في مسيرتنا نحو إكمال المجموعة الثالثة وإجراء تحليل إحصائي مستقل لتحديد ما إذا كانت هذه الملاحظات تُشير إلى استجابة مُرتبطة بالجرعة لعلاج هيموبوريفاير."

تقوم دراسة الجدوى الأسترالية بتقييم سلامة وجدوى وجرعات جهاز Hemopurifier ^® لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة والذين تطورت سرطاناتهم على الرغم من العلاج بالعلاجات المناعية المضادة لـ PD-1.

أظهرت المجموعة الثانية استمراراً في إظهار تغيرات اتجاهية في العديد من المؤشرات الحيوية التي يعتقد الباحثون أنها مرتبطة بنمو الورم، وكبت المناعة، والاستجابة للعلاج المناعي، بما في ذلك:

• انخفاضات في الحويصلات خارج الخلية المشتقة من الورم، والحويصلات خارج الخلية المشتقة من الصفائح الدموية، والحويصلات خارج الخلية الإيجابية لـ PD-L1، مع ظهور هذه التغييرات بشكل أكثر اتساقًا عبر جميع المشاركين مقارنة بالمجموعة الأولى، واستمرارها بشكل عام خلال فترة المتابعة التي استمرت ثمانية أسابيع.
• انخفاض في اثنين من الميكرو آر إن إيه المرتبطة بنمو الورم وانتشار السرطان.
• التحسينات في العديد من النسب المختبرية المتعلقة بالمناعة - بما في ذلك نسبة العدلات إلى الخلايا الليمفاوية (NLR)، ونسبة الخلايا الوحيدة إلى الخلايا الليمفاوية (MLR)، ومؤشر الالتهاب المناعي الجهازي (SII)، ونسبة الخلايا الوحيدة إلى الألبومين (MAR)، ومؤشر ألبومين الخلايا الليمفاوية (LAI) - والتي ارتبطت في الأبحاث المنشورة بتحسين الاستجابات للعلاج المناعي.
• زيادة في إجمالي الخلايا التائية، ومجموعات الخلايا التائية CD4 وCD8، والخلايا التائية CD137 الإيجابية الخاصة بالورم لدى جميع المشاركين الثلاثة، مع استمرار هذه التغييرات بشكل عام خلال فترة المتابعة التي استمرت ثمانية أسابيع.

أظهرت المجموعتان الأوليان، مجتمعتين، تغيرات اتجاهية متشابهة في العديد من المؤشرات الحيوية بعد العلاج بجهاز تنقية الدم. ويجري حاليًا تسجيل المشاركين في المجموعة الثالثة، حيث أكمل أول مشارك ثلاث جلسات علاجية بجهاز تنقية الدم، مدة كل منها أربع ساعات، خلال أسبوع واحد. وبعد اكتمال المجموعات الثلاث، سيقوم إحصائي مستقل بتحليل البيانات المجمعة لتحديد ما إذا كانت هذه الملاحظات تدعم وجود علاقة بين الجرعة والاستجابة.

لا تزال الحويصلات خارج الخلوية تُعتبر من العوامل المهمة في تطور السرطان ومقاومته لمثبطات نقاط التفتيش المناعية مثل ^{كيترودا وأوبديفو} . صُمم ^جهاز هيموبوريفاير لإزالة هذه الحويصلات المشتقة من الأورام من مجرى الدم، بهدف تقليل تثبيط المناعة وربما تعزيز قدرة الجسم على مكافحة السرطان.

"نعتقد أن جهاز تنقية الدم لديه القدرة على استكمال العلاجات الحالية بدلاً من استبدالها، ويمكن أن يكون تقنية أساسية ذات تطبيقات محتملة في مجالات أمراض متعددة مثل الأورام والأمراض المعدية والتهديدات الناشئة في المستقبل. نعتقد أن هناك "خطة تطوير متكاملة ضمن جهاز واحد"، هذا ما قاله السيد فراكس.

تطوير نهج جديد للعلاج المناعي للسرطان

لا تزال الحويصلات خارج الخلوية التي تفرزها الأورام تُعتبر من العوامل المهمة في تطور السرطان وانتشاره ومقاومته للعلاج المناعي. وقد ارتبطت الحويصلات التي تُظهر بروتين PD-L1 بمقاومة مثبطات نقاط التفتيش المناعية، بما في ذلك ^Keytruda® و ^Opdivo® . صُمم جهاز Hemopurifier لإزالة الحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام وغيرها من الجسيمات الممرضة من الدورة الدموية، مما قد يقلل من الإشارات المثبطة للمناعة ويحسن استجابة الجسم المناعية المضادة للأورام.

حصل جهاز تنقية الدم على تصنيف الجهاز الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى المصابين بالسرطان المتقدم أو النقيلي الذين لا يستجيبون أو لا يتحملون العلاج القياسي، وكذلك لعلاج العدوى الفيروسية التي تهدد الحياة والتي لا تعالجها العلاجات المعتمدة.

قيود الدراسة الهامة

تحذر الشركة من أن هذه النتائج تمثل ملاحظات وصفية مستقاة من بيانات أولية تم جمعها في دراسة جدوى أولية. لم تُجرَ تحليلات إحصائية رسمية بعد، ولن تُجرى إلا بعد اكتمال جميع مجموعات الدراسة الثلاث بواسطة إحصائي مستقل.

لم تُصمَّم هذه الدراسة لإثبات الفعالية السريرية، ولا يمكن استخلاص أي استنتاجات بشأن تأثير جهاز تنقية الدم على نتائج المرضى. ستكون هناك حاجة إلى تجارب سريرية أكبر حجماً وذات قوة إحصائية كافية، مصممة بنقاط نهاية للفعالية السريرية، لتحديد ما إذا كانت التغيرات البيولوجية الملحوظة تُترجم إلى فائدة سريرية ملموسة.

نبذة عن شركة أثلون الطبية

تُطوّر شركة إيثلون ميديكال جهاز هيموبوريفاير® ^، وهو علاج تجريبي خارج الجسم مصمم لإزالة الحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام والفيروسات المغلفة من مجرى الدم. وتُركّز الشركة جهودها على تطوير جهاز هيموبوريفاير® في مجال الأورام والعدوى الفيروسية المُهددة للحياة، بهدف تحسين نتائج المرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك. وتُعدّ البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نعتزم"، "نخطط"، "نتنبأ"، "سوف"، "توقعات"، "نُقدّر"، "محتمل"، أو تعابير مشابهة، بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإتمام وتوقيت التسجيل في المجموعة الثالثة من دراسة جدوى الأورام الأسترالية؛ وتوقيت ونتائج التحليل الإحصائي المستقل؛ وما إذا كانت التغيرات البيولوجية الملاحظة بعد العلاج بجهاز ^{Hemopurifier®} قابلة للتكرار أو تدعم وجود علاقة بين الجرعة والاستجابة؛ والسلامة المحتملة، والجدوى، والنشاط البيولوجي لجهاز Hemopurifier؛ وقدرة جهاز Hemopurifier على إزالة الحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الورم أو تعديل وظيفة المناعة بطريقة أخرى. ما إذا كانت التغيرات البيولوجية الملحوظة ستُترجم إلى فائدة سريرية ملموسة أو تحسين نتائج المرضى؛ وإمكانية استخدام جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) لتكملة علاجات السرطان الحالية أو تحسين الاستجابة للعلاج المناعي؛ والتطوير المستقبلي للجهاز، والتقدم التنظيمي، والتقييم السريري، والتسويق، أو قبول السوق له؛ وإمكانية تطبيقه في علم الأورام، والعدوى الفيروسية، أو غيرها من المؤشرات المرضية؛ وخطط الشركة وتوقعاتها وأهدافها للدراسات السريرية وأنشطة التطوير المستقبلية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك كبيرة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة إيثلون الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. قائمة المخاطر والشكوك المذكورة أعلاه توضيحية وليست شاملة. يمكن الاطلاع على عوامل إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 مارس 2026، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. باستثناء ما قد يقتضيه القانون، لا تعتزم الشركة، ولا تتحمل أي التزام، بتحديث هذه المعلومات لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية. النتائج السريرية الموصوفة هنا أولية بطبيعتها، ولم تخضع لتحليل إحصائي رسمي، وقد لا تتكرر في الدراسات أو التجارب السريرية اللاحقة.

للتواصل مع الشركة:

جيم فرايز

الرئيس التنفيذي والمدير المالي

شركة إيثلون الطبية

Jfrakes@aethlonmedical.com

للتواصل مع المستثمرين:

سوزان نونان

شركة إس إيه نونان للاتصالات المحدودة

susan@sanoonan.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/aethlon-medical-continues-to-observe-directional-changes-in-second-cohort-of-australian-oncology-clinical-trial-evaluating-hemopurifier-302823192.html

المصدر: شركة إيثلون الطبية