سان دييغو ، 21 مايو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD)، وهي شركة علاجية طبية تركز على تطوير منتجات لعلاج السرطان والأمراض المعدية التي تهدد الحياة، اليوم أنها تراقب بنشاط التطورات المتعلقة بتفشي فيروس إيبولا الحالي في جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا، وأنها لا تزال على استعداد للتواصل مع سلطات الرعاية الصحية والتنظيمية العالمية بشأن الاستخدام التجريبي المحتمل لتقنية Hemopurifier® الخاصة بها.

وفقًا لتقارير حديثة صادرة عن منظمة الصحة العالمية ("WHO") وغيرها من هيئات الصحة العامة، تم تحديد تفشي المرض الحالي على أنه ناجم عن سلالة بونديبوجيو من فيروس إيبولا، وهي سلالة لا تتوفر لها علاجات معتمدة سوى الرعاية الداعمة، وذلك حتى تاريخ هذا البيان. ولا تزال السلطات الصحية تُعرب عن قلقها بشأن انتقال العدوى عبر الحدود واحتمالية انتشارها على نطاق إقليمي أوسع. وتخضع تقييمات الصحة العامة، بما في ذلك تلك المتعلقة باحتمالية انتقال العدوى عبر الحدود، للتحديث والتغيير.

جهاز تنقية الدم من شركة إيثلون هو جهاز طبي تجريبي مصمم لإزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام من الدورة الدموية. خلال تفشي وباء إيبولا (سلالة زائير) عام 2014، تم استخدام جهاز تنقية الدم بنجاح لعلاج طبيب أوغندي في حالة حرجة في مستشفى جامعة فرانكفورت في ظروف طارئة.

عند بدء العلاج بجهاز تنقية الدم، كان الطبيب فاقدًا للوعي ويعاني من فشل متعدد في الأعضاء، مما استدعى وضعه على جهاز التنفس الاصطناعي، وتلقيه أدوية رافعة للضغط، وخضوعه لغسيل الكلى بشكل مستمر. بعد جلسة علاج واحدة بجهاز تنقية الدم استمرت 6.5 ساعات، انخفض الحمل الفيروسي لدى المريض من حوالي 400,000 نسخة من فيروس إيبولا لكل مليلتر من الدم إلى حوالي 1,000 نسخة لكل مليلتر من الدم. ثم اختفى فيروس إيبولا تمامًا بعد خمسة أيام من العلاج. أشارت الفحوصات التي أُجريت بعد هذا العلاج إلى أن جهاز تنقية الدم قد التقط فيروس إيبولا أثناء العلاج؛ وقُدّرت الكمية في ذلك الوقت بحوالي 242 مليون فيروس. تعافى المريض في نهاية المطاف وعاد إلى أوغندا.

تم عرض بيانات العلاج هذه في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى في 14 نوفمبر 2014 من قبل هيلموت جايجر، دكتور في الطب، رئيس قسم أمراض الكلى في جامعة غوته، مستشفى جامعة فرانكفورت.

في الولايات المتحدة، أُتيح علاج هيموبوريفاير سابقًا لمرضى الإيبولا بموجب أحكام الاستخدام الطارئ الموسّعة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تُطبّق على الحالات المُهدّدة للحياة حيث قد لا تتوفر علاجات بديلة. في يناير 2015، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ملحق إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) الذي وضع مسارًا تنظيميًا للاستخدام التجريبي المحتمل لعلاج هيموبوريفاير لدى الأفراد المصابين بالإيبولا في الولايات المتحدة، رهناً بالموافقات المؤسسية المعمول بها وإجراءات حماية المرضى.

قد يتم استخدام التقنيات الطبية التجريبية مثل جهاز تنقية الدم من خلال إجراءات الطوارئ والاستخدام الرحيم التي يوجهها الطبيب وتخضع لإشراف المستشفى والجهات التنظيمية المعمول بها.

"نعتقد أن تفشي الإيبولا الحالي يؤكد الحاجة المستمرة إلى مناهج علاجية واسعة النطاق قادرة على مواجهة التهديدات الفيروسية في الحالات التي قد تكون فيها العلاجات الدوائية أو اللقاحات المعتمدة محدودة"، صرّح بذلك جيمس ب. فراكس، الرئيس التنفيذي لشركة إيثلون ميديكال. "مع أن جهاز تنقية الدم لا يزال قيد الدراسة لعلاج الإيبولا، إلا أن التجربة السريرية السابقة على مريض واحد في ألمانيا أظهرت إمكانية خفض سريع للفيروس لدى مريض في حالة حرجة في ظل ظروف الاستخدام الطارئ."

أعلنت الشركة أنها ستواصل مراقبة الوضع المتطور لوباء الإيبولا وستستجيب للأسئلة أو الطلبات الواردة من الأطباء المعالجين.

نبذة عن جهاز تنقية الدم®

جهاز Aethlon Hemopurifier هو جهاز طبي قيد الدراسة، مصمم لإزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية المشتقة من الأورام من الدورة الدموية. يُستخدم خارج الجسم مع مضخة دم، ويجمع بين فصل البلازما، والاستبعاد الحجمي، والربط الانتقائي باستخدام راتنج الليكتين النباتي الذي يستهدف الأسطح الغنية بالمانوز الموجودة على الحويصلات خارج الخلوية والفيروسات. يُعتقد أن الحويصلات خارج الخلوية التي تطلقها الأورام الصلبة تلعب دورًا في انتشار السرطان ومقاومة العلاجات المناعية والكيميائية. وقد ثبتت فعالية إزالة الفيروسات المغلفة والحويصلات خارج الخلوية في الدراسات المختبرية وعلى البشر.

يحمل جهاز تنقية الدم تصنيفًا كجهاز رائد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأغراض التالية:

• علاج الأفراد المصابين بسرطان متقدم أو نقيلي لا يستجيبون للعلاج القياسي أو لا يتحملونه؛ و
• علاج الفيروسات التي تهدد الحياة والتي لا يمكن علاجها بالعلاجات المعتمدة.

يتم تطوير جهاز تنقية الدم بموجب برنامج تطوير الأجهزة المفتوحة (IDE) لكلا الاستخدامين.

نبذة عن شركة إيثلون الطبية

شركة إيثلون ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AEMD) هي شركة أجهزة طبية في مرحلة التجارب السريرية، مقرها الرئيسي في سان دييغو، كاليفورنيا. تعمل إيثلون على تطوير جهاز تنقية الدم (Hemopurifier) لتلبية الاحتياجات غير الملباة في مجال الأورام والأمراض المعدية، وذلك باستخدام منصة مبتكرة مصممة لإزالة مسببات الأمراض من سوائل الجسم بشكل انتقائي. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.AethlonMedical.com ومتابعة الشركة على لينكدإن.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك. وتُعدّ البيانات التي تتضمن كلمات مثل "قد"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نعتزم"، "نخطط"، "نتنبأ"، "سوف"، "توقعات"، "نُقدّر"، "محتمل" أو تعابير مشابهة، بيانات استشرافية. وتشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمتابعة شركة إيثلون الفعّالة للتطورات المتعلقة بتفشي فيروس إيبولا بونديبوجيو الحالي في جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا؛ والمشاركة المحتملة والاستجابة لاستفسارات الأطباء والمستشفيات المُعالجة؛ والتفاعلات المحتملة مع هيئات الرعاية الصحية والهيئات التنظيمية العالمية بشأن الاستخدام التجريبي المحتمل لتقنية جهاز تنقية الدم؛ والوضع التجريبي لجهاز تنقية الدم لعلاج الإيبولا؛ والإشارات إلى الاستخدام الطارئ السابق ومسارات الوصول الموسّعة التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتشمل هذه البيانات التطلعية خطط تطوير الشركة، ومسارها التنظيمي، وتطبيقاتها المحتملة لجهاز تنقية الدم، بما في ذلك تصنيفه كجهاز رائد وتطويره المستمر بموجب ترخيص الأجهزة التجريبية (IDE) لعلاج الأورام والحالات الفيروسية المهددة للحياة . وتخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك كبيرة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة إيثلون الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. وتشمل العوامل التي قد تساهم في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الحاجة إلى إجراءات الطوارئ أو الاستخدام الرحيم التي يوجهها الطبيب وتوافرها؛ ومتطلبات وتوقيت الإشراف المعمول به من قبل المستشفيات والهيئات التنظيمية، بما في ذلك الموافقات المؤسسية وإجراءات حماية المرضى؛ والشكوك الكامنة في الاستخدام التجريبي للتقنيات الطبية؛ وأداء الجهاز، أو أوجه القصور فيه، أو المضاعفات الفورية؛ والعمليات السريرية، واللوجستيات، والتوقيت (بما في ذلك تسجيل المرضى المؤهلين وإمكانية الوصول إليهم)؛ وحالة العلاجات البديلة أو الرعاية الداعمة؛ وخطط تطوير الشركة، ومسارها التنظيمي، وتطبيقاتها المحتملة لجهاز تنقية الدم. وتشمل قائمة المخاطر المذكورة أعلاه إن ذكر الشكوك هنا هو على سبيل المثال لا الحصر. يمكن الاطلاع على عوامل إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 مارس 2025، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. باستثناء ما قد يقتضيه القانون، لا تعتزم الشركة تحديث هذه المعلومات لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، ولا تتحمل أي التزام بذلك. يُسرّع تصنيف الجهاز الرائد التفاعل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولكنه لا يُمثل موافقة أو ترخيصًا من إدارة الغذاء والدواء، ولا يُثبت، في حد ذاته، سلامة الجهاز أو فعاليته. النتائج المذكورة هنا أولية بطبيعتها، ولم تخضع لمراجعة الأقران، وقد لا تتكرر في دراسات أو تجارب سريرية لاحقة. يلزم توفر بيانات إضافية لتقييم السلامة والفعالية.

للتواصل مع الشركة:

جيم فرايز

الرئيس التنفيذي والمدير المالي

شركة إيثلون الطبية

Jfrakes@aethlonmedical.com

للتواصل مع المستثمرين:

سوزان نونان

شركة إس إيه نونان للاتصالات المحدودة

susan@sanoonan.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/aethlon-medical-monitoring-current-ebola-outbreak-and-reaffirms-outbreakpandemic-preparedness-302778705.html

المصدر: شركة إيثلون الطبية