• لم تُلاحظ أي حالات انتكاس لسرطان القولون والمستقيم خلال فترة متابعة متوسطة محدثة بلغت 32.2 شهرًا في دراسة NEST-1 و23.5 شهرًا في دراسة NEST-2
• في أورام pMMR/MSS، حقق العلاج المساعد الجديد BOT+BAL استجابة مرضية بنسبة 59%، بما في ذلك استجابة مرضية رئيسية بنسبة 41% واستجابة مرضية كاملة بنسبة 32%
• أظهرت نتائج الدراسة أن 88% من المرضى الذين خضعوا للتقييم قد تخلصوا من الحمض النووي الورمي المتداول قبل الجراحة، دون أي تأخير في الاستئصال الجراحي المخطط له.
• توفر المتابعة طويلة الأمد والتحليل المناعي دعماً سريرياً وبيولوجياً لتجربة ROBBIN العالمية المخطط لها من قبل شركة Agenus في المرحلة الثالثة لعلاج سرطان القولون MSS/pMMR ذي النية العلاجية

أعلنت شركة Agenus Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AGEN ) ، الرائدة في مجال ابتكارات علم المناعة السرطانية، اليوم عن نشر نتائج محدّثة من المرحلة الثانية من تجربة NEST السريرية، التي رعاها باحثون، والتي قيّمت فعالية العلاج المساعد الجديد بوتنسيليماب (BOT)، وهو جسم مضاد متعدد الوظائف مُعزز بجزء Fc من إنتاج Agenus، وموجه ضد CTLA-4، وبالستيليماب (BAL)، وهو جسم مضاد موجه ضد PD-1 من إنتاج Agenus، لدى مرضى سرطان القولون القابل للاستئصال. نُشرت الدراسة، بعنوان "العلاج المساعد الجديد بوتنسيليماب/بالستيليماب لسرطان القولون الموضعي ذي كفاءة إصلاح عدم تطابق الحمض النووي ونقصه: نتائج المرحلة الثانية من تجربة NEST السريرية"، في مجلة Clinical Cancer Research ، وهي متاحة هنا .

عُرضت نتائج سابقة من دراسة NEST في ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لأورام الجهاز الهضمي لعام 2025. ويُقدّم هذا المنشور متابعة أطول وتحليلاً أكثر شمولاً وخاضعاً لمراجعة الأقران لاستجابات الورم، وديناميكيات الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA)، والمتابعة الخالية من المرض، والتغيرات المناعية في البيئة الدقيقة للورم.

في تاريخ قطع البيانات في 31 مارس 2026، لم تُلاحظ أي حالات انتكاس لسرطان القولون والمستقيم، مع متوسط فترة متابعة بلغ 32.2 شهرًا في دراسة NEST-1 و23.5 شهرًا في دراسة NEST-2. ومن بين 22 ورمًا من أورام إصلاح عدم التطابق/المستقرة ميكروساتليًا (pMMR/MSS)، حقق 59% منها استجابة مرضية، بما في ذلك 41% باستجابة مرضية كبيرة و32% باستجابة مرضية كاملة.

تمثل أورام MSS/pMMR حوالي 85% من سرطانات القولون والمستقيم في مراحلها المبكرة، وقد استفادت تاريخيًا بشكل محدود من العلاج المناعي التقليدي، لا سيما في حالات المرض المنتشر.^i,ii في سرطان القولون الموضعي، لا يزال العلاج يرتكز على الجراحة والعلاج الكيميائي، مما يستدعي الحاجة إلى مناهج علاجية تُعزز الاستجابة وتقلل من خطر عودة المرض. يوفر إعطاء العلاج المناعي قبل الجراحة فرصة بيولوجية مميزة لتنشيط الجهاز المناعي مع بقاء الورم الأولي والعقد اللمفاوية المصرفة له والبيئة المناعية المحيطة به سليمة.

يُضيف هذا المنشور دعمًا سريريًا وبيولوجيًا مُحكّمًا لقرار شركة أجينوس المُعلن سابقًا بإعطاء الأولوية لعلاج BOT+BAL في المراحل المُبكرة من سرطان القولون MSS ذي النية العلاجية. وتُجري أجينوس حاليًا دراسة ROBBIN، وهي تجربة سريرية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة مُخطط لها، لتقييم العلاج المُساعد الجديد BOT+BAL متبوعًا بالرعاية القياسية مُقارنةً بالرعاية القياسية وحدها لدى المرضى غير المُعالَجين سابقًا والمُصابين بسرطان القولون MSS عالي الخطورة من المرحلة الثانية أو الثالثة، مع اعتبار البقاء على قيد الحياة دون أحداث نقطة النهاية الأولية. ويُؤكد تراجع الورم العميق في NEST، وإزالة الحمض النووي الورمي المُنتشر قبل الجراحة، والحفاظ على التوقيت الجراحي، وعدم مُلاحظة أي انتكاسات خلال فترة مُتابعة طويلة، صحة الفرضية السريرية التي صُممت دراسة ROBBIN لاختبارها.