• أول عرض لبيانات سرطان الجلد الميلانيني باستخدام BOT+BAL لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة والذين قاوم مرضهم العلاج السابق بنقاط التفتيش المناعية والذين لديهم خصائص مرضية عالية الخطورة
• في المجموعة الإجمالية التي عولجت بتقنية BOT+BAL، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 16.6 شهرًا، وكان 42% من المرضى على قيد الحياة بعد عامين.
• كانت الاستجابات مستدامة، حيث لم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة، وظل 86% من المستجيبين مستجيبين لمدة 12 شهرًا.

أعلنت شركة أجينوس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AGEN ) ، الرائدة في مجال ابتكارات علم المناعة السرطانية، اليوم عن الكشف الأولي عن بيانات المرحلة الثانية من دراسة C-800-23 التي تقيّم فعالية بوتنسيليماب (BOT)، وهو جسم مضاد متعدد الوظائف مُعزز بجزء Fc من أجينوس وموجه ضد CTLA-4، مع بالستيليماب (BAL)، وهو جسم مضاد موجه ضد PD-1، لدى مرضى سرطان الجلد الميلانيني المتقدم المقاوم للعلاج السابق بمضادات PD-(L)1، بما في ذلك المرضى الذين سبق علاجهم بمضادات CTLA-4. وسيقدم الدكتور مايكل أتكينز مجموعة البيانات الكاملة في 31 مايو 2026 خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) في شيكاغو.

شملت مجموعة العلاج المركب (BOT+BAL) 36 مريضًا خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة مصابين بسرطان الجلد الميلانيني المتقدم. كان معظمهم يعانون من مرض مقاوم للعلاج السابق بنقاط التفتيش المناعية، وكان لدى العديد منهم عوامل خطر عالية، بما في ذلك انتشار المرض إلى الأحشاء وارتفاع مستوى إنزيم نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH). في هذه الحالة، حيث يكون المرضى قد استنفدوا في كثير من الأحيان فوائد العلاجات المتاحة حاليًا بنقاط التفتيش المناعية، كانت أهم المؤشرات هي استدامة الفائدة ومعدلات البقاء على قيد الحياة التي لوحظت مع العلاج المركب (BOT+BAL).

في عموم المرضى الذين خضعوا للعلاج بـ BOT+BAL، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 16.6 شهرًا، وبلغت نسبة المرضى الذين بقوا على قيد الحياة لمدة عامين 42%، ولم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة. ومن بين المستجيبين، استمرت الاستجابة لدى 86% منهم لمدة 12 شهرًا. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة 22%، مما يُشير إلى فعالية مضادة للأورام لدى فئة من المرضى يصعب فيها تحقيق سيطرة مستدامة على المرض.

كان البقاء على قيد الحياة واستمرار الاستجابة ملحوظين بشكل خاص في المجموعة الفرعية من المرضى الذين لم يستجيب مرضهم للعلاج السابق بمضادات PD-(L)1 ومضادات CTLA-4. تشير المعايير المنشورة إلى متوسط بقاء إجمالي يتراوح بين 13 و14 شهرًا تقريبًا بين المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بمضادات PD-(L)1 ومضادات CTLA-4. في هذه المجموعة الفرعية التي تعرضت لمثبطات نقاط التفتيش المناعية المزدوجة، لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء الإجمالي، وكان 64% من المرضى على قيد الحياة بعد عامين. كما لم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة، حيث استمر جميع المستجيبين في الاستجابة لمدة 12 شهرًا.