يدعم التقدم السريري الأخير، والإنجازات في مجال التسجيل، وتوسيع محفظة الملكية الفكرية، وتعزيز الوضع المالي، فرصةً محتملةً لخلق قيمة تحويلية على مدى 12 شهرًا.

أوكالا، فلوريدا، 24 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - سلطت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة") الضوء اليوم على التقدم الكبير الذي أحرزته في برنامج تطوير علاج سرطان البنكرياس، وحددت سلسلة من المعالم المتوقعة التي تضع الشركة في موقع يؤهلها لما تعتقد الإدارة أنه قد يكون فترة محورية في تطورها كشركة متخصصة في علم الأورام في المرحلة السريرية.

في صميم استراتيجية AIM يوجد Ampligen ^® (rintatolimod)، وهو العلاج المناعي الخاص بالشركة والمحفز لـ TLR3، والذي يتم تقييمه في دراسة المرحلة الثانية الجارية DURIPANC بالاشتراك مع مثبط PD-L1 من AstraZeneca، Imfinzi ^® (durvalumab)، لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي.

لا يزال سرطان البنكرياس من أكثر أنواع السرطان فتكًا في العالم، مع محدودية خيارات العلاج والحاجة المُلحة إلى علاجات مبتكرة قادرة على إطالة أمد البقاء وتحسين جودة الحياة. وتعتقد شركة AIM أن آلية عمل Ampligen الفريدة والنتائج السريرية المشجعة حتى الآن تجعل البرنامج نهجًا علاجيًا مناعيًا متميزًا محتملًا في هذا المرض الذي يصعب علاجه.

يستمر التنفيذ في دفع الزخم

على مدى الأشهر القليلة الماضية، حققت شركة AIM سلسلة من الإنجازات الهامة التي ساهمت في تقدم شركة Ampligen نحو مرحلة التطوير المتأخرة المحتملة:

• تم إكمال المرحلة الثانية من التسجيل في برنامج DURPANC قبل الموعد المحدد.
• تم تحقيق الإنجاز السريري المهم المتمثل في إعطاء الجرعة للمريض الأخير في الدراسة
• تم الإبلاغ عن تحديثات سريرية مؤقتة إيجابية من التجربة الجارية
• أظهرت الدراسات استمرارًا في إظهار مستوى أمان جيد، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي سمية كبيرة في تحديثات الدراسة.
• تم تطوير البرنامج في إطار تعاون يضم شركة أسترازينيكا ومركز إيراسموس الطبي
• توسيع وتعزيز الحماية العالمية للملكية الفكرية المتعلقة بدواء أمبليجين ومجموعات مثبطات نقاط التفتيش المناعية
• حافظت على تصنيف الدواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس في الأسواق الرئيسية
• استعادت الشركة الامتثال لمعايير الإدراج المستمر في بورصة نيويورك الأمريكية
• تم تعزيز الميزانية العمومية من خلال معاملات تمويل متعددة مصممة لدعم الأولويات السريرية الاستراتيجية
  

تمثل هذه الإنجازات أحداثًا مهمة لتقليل المخاطر، والتي تعتقد الإدارة أنها تدعم تقدم شركة Ampligen نحو مسار تطوير موجه نحو التسجيل المحتمل.

دعم التطور من خلال تنمية المؤسسة السريرية

يحظى برنامج أمبليجين لعلاج سرطان البنكرياس بدعم متزايد من الأدلة السريرية. وتستند دراسة DURPANC الجارية من المرحلة الثانية إلى الخبرة السريرية السابقة في علاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، بما في ذلك برنامج معتمد من الحكومة الهولندية للمرضى الذين عولجوا بأمبليجين، حيث أظهر المرضى نتائج مشجعة في معدلات البقاء على قيد الحياة وتحسنًا في جودة الحياة مقارنةً بالتوقعات السابقة.

وقد استمرت التحديثات المؤقتة الأخيرة من شركة DURPANC في دعم ثقة الإدارة في البرنامج، مما يعزز الأساس المنطقي لتطوير Ampligen كمنصة علاج مناعي محتملة قادرة على تنشيط المناعة الفطرية مع إمكانية تعزيز فعالية تثبيط نقاط التفتيش المناعية.

والأهم من ذلك، أن الجمع بين Ampligen و durvalumab قد أظهر حتى الآن قدرة تحمل مشجعة، وهو اعتبار بالغ الأهمية في المرضى الذين خضعوا بالفعل لعلاج كيميائي مكثف.

عوامل محفزة متعددة على المدى القريب في المستقبل

مع اكتمال عملية التسجيل وتلقي جميع المشاركين العلاج الآن، تدخل شركة AIM ما تعتقد الإدارة أنه قد يكون الفترة الأكثر ثراءً بالعوامل المحفزة في تاريخ الشركة الحديث.

تشمل المعالم الرئيسية المتوقعة ما يلي:

• تحديثات سريرية إضافية من دراسة DURPANC الجارية
• من المتوقع أن يبدأ تحليل نقطة النهاية الأولية في ديسمبر 2026، مع توقع ظهور النتائج الرئيسية في الربع الأول من عام 2027
• من المتوقع أن تبدأ تقييمات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام، وغيرها من نقاط النهاية الثانوية في يونيو 2027
• استمرار مراقبة المناعة وتحليل المؤشرات الحيوية
• التفاعلات التنظيمية التي تدعم تخطيط التنمية المستقبلية
• توسيع نطاق محفظة الملكية الفكرية العالمية للشركة
• التقدم في أنشطة التخطيط للمرحلة الثالثة
• أنشطة التصميم والبدء المحتملة المرتبطة بدراسة محورية تركز على التسجيل

وتعتقد الإدارة أن كلًا من هذه الإنجازات لديه القدرة على زيادة تأكيد الملف السريري لـ Ampligen وتعزيز الموقف الاستراتيجي للشركة.

التركيز الواضح على خلق قيمة للمساهمين

ركزت شركة AIM بشكل متزايد مواردها على سرطان البنكرياس، والذي تعتقد الإدارة أنه يمثل الفرصة الأهم لخلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين.

أكدت الشركة باستمرار أن تطوير دواء أمبليجين نحو برنامج سريري محوري، وفي نهاية المطاف مسار محتمل للحصول على الموافقة التنظيمية، يظل على رأس أولوياتها.

بينما يواصل قطاع التكنولوجيا الحيوية وضع قيمة كبيرة على أصول الأورام في المراحل المتأخرة، تعتقد شركة AIM أن التنفيذ الناجح لاستراتيجيتها الخاصة بسرطان البنكرياس يمكن أن يعزز بشكل كبير قيمة امتياز Ampligen.

مع التقدم السريري المؤقت الإيجابي، واستكمال التسجيل، وتصنيفات الأدوية اليتيمة، وتعزيز حماية الملكية الفكرية، والتعاون الاستراتيجي، والتطوير المحتمل للمرحلة الثالثة، تعتقد شركة AIM أنها تدخل فترة تحول حاسمة في القيمة.

"لقد حققنا زخمًا كبيرًا في جميع جوانب برنامج أمبليجين لعلاج سرطان البنكرياس"، صرّح توماس ك. إيكولز، الرئيس التنفيذي لشركة AIM ImmunoTech. "لا يزال تركيزنا واضحًا: تسهيل دراسة DURIPANC، ومواصلة توليد بيانات سريرية قيّمة، والمضي قدمًا في التخطيط التنظيمي، ووضع أمبليجين في مسار تطوير محوري محتمل. ونعتقد أن هذه الجهود قادرة على تحقيق قيمة كبيرة للمرضى والشركاء ومساهمينا."

مع تقدم شركة AIM خلال الفترة المتبقية من عام 2026 واستعدادها لأنشطة التطوير المحتملة في المرحلة المحورية، تعتقد الإدارة أن الشركة تتبوأ مكانة متزايدة كفرصة فريدة في مجال الأورام تتمحور حول واحدة من أكبر الاحتياجات غير الملباة في علاج السرطان اليوم.

نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.

شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لمنتجها الرائد، ^Ampligen® (رينتاتوليمود)، لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، وهو مشكلة صحية عالمية خطيرة لم يتم التوصل إلى علاج لها. Ampligen هو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA، يعمل كمحفز انتقائي للغاية لمستقبل TLR3، وقد أظهر فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .

بيان تحذيري

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بالحماية القانونية المنصوص عليها في هاتين المادتين. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. فيما يتعلق بجميع البيانات التطلعية، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يخص البيانات التطلعية. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "سوف"، "يخطط"، "محتمل"، "يستبق"، "يتنبأ"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه الكلمات، أو تعابير أخرى مماثلة تشير إلى تنبؤات أو أحداث أو توقعات مستقبلية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتباراً من تاريخه. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها بشأن الأحداث والظروف المستقبلية، وهي عرضة للتغيير. قد تشمل هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بما يلي: توقيت تقييم نقطة النهاية الأولية لدراسة DURPANC؛ معدل الفائدة السريرية؛ تشمل البيانات التطلعية المتوقعة: نتائج البقاء على قيد الحياة المتوقعة، ومقاييس جودة الحياة، وملف السلامة للمرضى وتوقيتها المتوقع؛ وجهود الشركة في التخطيط للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية؛ والتقدم المحتمل لعقار أمبليجين نحو مرحلة التطوير المحورية؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإكمالها، ونتائجها؛ وتوسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وجدت. لا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتسعى الشركة حاليًا لتحديد مدى فعالية عقار أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وقد أوضحت الإفصاحات الواردة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية كبيرة لتحديد مدى فعالية عقار ^{أمبليجين} في علاج هذه الحالات. لا تُنبئ النتائج المُستخلصة من الدراسات ما قبل السريرية بالضرورة بالنتائج المُحققة على البشر. ستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية ^{دواء أمبليجين®} على البشر. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن نجاح التجارب السريرية الحالية أو المُخطط لها أو ما إذا كانت ستُسفر عن بيانات إيجابية، وتخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، بما في ذلك عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو عدم توفر الدواء قيد الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية للتجارب الأخرى. حتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا يُمكن للشركة ضمان نجاحها أو ما إذا كانت ستُسفر عن أي بيانات مفيدة. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن صحة نتائج الدراسات الأولية أو ما إذا كانت ستُسفر عن نتائج إيجابية، أو ما إذا كانت الدراسات المستقبلية ستُسفر عن نتائج مُختلفة عن تلك المُبلغ عنها في الدراسات المُشار إليها في تقارير الشركة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقع الشركة الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية. ينطوي العمل في دول أجنبية على عدد من المخاطر، بما في ذلك الصعوبات المُحتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. لا يُمكن للشركة ضمان عدم تأثر عملياتها الخارجية المُحتملة سلبًا بهذه المخاطر.

للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يجب قراءة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بالتزامن مع هذه التقارير. تتوفر هذه التقارير على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني غير مُدرجة بالإحالة في هذا البيان الصحفي، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com