من المتوقع أن تدعم نتائج الدراسة تصميم وبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة في علاج سرطان البنكرياس النقيلي

أوكالا، فلوريدا، 18 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة") اليوم أن آخر متطوع قد تلقى جرعته الأولى في المرحلة الثانية من التجربة السريرية DURIPANC التي تقيّم Ampligen® (rintatolimod) بالاشتراك مع مثبط نقطة التفتيش المناعية المضاد لـ PD-L1 من AstraZeneca، Imfinzi® (durvalumab)، لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي.

فيما يتعلق بهذا الموضوع الأخير، من المتوقع أن يبدأ تحليل نقطة النهاية الأولية في ديسمبر 2026 وأن تظهر النتائج الأولية في الربع الأول من عام 2027. نقطة النهاية الأولية لـ DURPANC هي معدل الفائدة السريرية ("CBR")، والذي يُعرَّف بأنه نسبة المرضى الذين يحققون استقرارًا في المرض أو استجابة جزئية أو استجابة كاملة بعد 24 أسبوعًا من بدء العلاج المركب.

من المتوقع أن يبدأ تحليل النتائج الثانوية في يونيو 2027، أي بعد 49 أسبوعًا من تلقي آخر مريض جرعته الأولى. تشمل النتائج الثانوية لدراسة DURPANC معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) - وهو المعيار الذهبي في التجارب السريرية للأورام - بالإضافة إلى معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور المرضي وتحليل التنميط المناعي، مما قد يساعد في تحديد مجموعات فرعية من مرضى سرطان البنكرياس الذين من المرجح أن يحققوا أفضل نتائج البقاء على قيد الحياة، وهو ما قد يكون حاسمًا في تصميم تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة.

صرح الرئيس التنفيذي لشركة AIM، توماس ك. إيكولز، قائلاً: "تأمل AIM في الاستفادة من بيانات المؤشرات الحيوية الاستكشافية التي تم جمعها من خلال مشروع DURIPANC لتصميم دراسة من المرحلة الثالثة تتضمن استخدام عقار أمبليجين في علاج سرطان البنكرياس. ونحن مهتمون بشكل خاص بتقييم ما إذا كانت مؤشرات حيوية محددة قد تساعد في تحديد مجموعات فرعية من المرضى "المستجيبين بشكل استثنائي" والذين من المرجح أن يستفيدوا من العلاج القائم على عقار أمبليجين، مما يدعم اتباع نهج علاجي أكثر استهدافًا وتخصيصًا."

يُعدّ برنامج DURPANC متابعة لبرنامج AIM/Erasmus Medical Center Named Patient Program الذي يستخدم Ampligen كعلاج أحادي في المراحل المتأخرة من سرطان البنكرياس، حيث أشارت البيانات إلى تحسينات ملحوظة في معدلات البقاء على قيد الحياة، لا سيما عند تحليلها حسب تصنيفات المؤشرات الحيوية:

• استنادًا إلى تصنيف المؤشرات المناعية، مثل نسبة العدلات إلى الخلايا الليمفاوية الأقل من 4.5، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور المرضي 17.7 شهرًا مقارنةً بـ 8.6 شهرًا في المجموعة الضابطة التاريخية، أي بتحسن قدره 9.1 شهرًا في معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور المرضي.
• استنادًا إلى تصنيف المؤشرات المناعية، حيث كانت نسبة العدلات إلى الخلايا الليمفاوية أقل من 4.5، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة 34.8 شهرًا مقارنةً بـ 12.5 شهرًا في المجموعة الضابطة التاريخية، مما يمثل تحسنًا قدره 22.3 شهرًا في معدل البقاء على قيد الحياة.
• استنادًا إلى التصنيف وفقًا للعلامة المناعية CA 19-9 الأقل من 1000، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض 13.1 شهرًا مقارنةً بـ 8.6 شهرًا للمجموعات الضابطة التاريخية، مما يمثل تحسنًا قدره 4.5 شهرًا في البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض
• استنادًا إلى التصنيف وفقًا لعلامة المناعة CA 19-9 الأقل من 1000، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة 24.1 شهرًا مقارنةً بـ 12.5 شهرًا للمجموعات الضابطة التاريخية، مما يمثل تحسنًا قدره 11.6 شهرًا في معدل البقاء على قيد الحياة

وقد رافقت هذه النتائج تقارير متسقة عن تحسن نوعية الحياة.

نبذة عن دوريبانك

دراسة DURPANC هي دراسة استكشافية مفتوحة التسمية أحادية المركز من المرحلة الثانية، بمبادرة من الباحثين. تُجرى هذه التجربة السريرية بالتعاون بين AIM وشركة أسترازينيكا ومركز إيراسموس الطبي في هولندا. بالإضافة إلى الهدف الرئيسي المتمثل في معدل الفائدة السريرية، تشمل الأهداف الثانوية/الاستكشافية تقييم البقاء الكلي (OS) والبقاء الخالي من التطور (PFS)؛ واستكشاف مراقبة المناعة باستخدام خزعات الأنسجة المتاحة وتحليل المناعة المحيطية؛ وتقييم جودة الحياة.

اقرأ المزيد عن دراسة DURPANC على موقع ClinicalTrials.gov NCT05927142 .

نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.

شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لمنتجها الرائد، Ampligen® (رينتاتوليمود)، لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، وهو مشكلة صحية عالمية خطيرة لم يتم التوصل إلى علاج لها. Ampligen هو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA، يعمل كمحفز انتقائي للغاية لمستقبل TLR3، وقد أظهر فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .

بيان تحذيري

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بالحماية القانونية المنصوص عليها في هاتين المادتين. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. فيما يتعلق بجميع البيانات التطلعية، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يخص البيانات التطلعية. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "سوف"، "يخطط"، "محتمل"، "يستبق"، "يتنبأ"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه الكلمات، أو تعابير أخرى مماثلة تشير إلى تنبؤات أو أحداث أو توقعات مستقبلية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتباراً من تاريخه. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها بشأن الأحداث والظروف المستقبلية، وهي عرضة للتغيير. قد تشمل هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بما يلي: توقيت تقييم نقطة النهاية الأولية لدراسة DURPANC؛ معدل الفائدة السريرية؛ تشمل البيانات التطلعية المتوقعة: نتائج البقاء على قيد الحياة المتوقعة، ومقاييس جودة الحياة، وملف السلامة للمرضى وتوقيتها المتوقع؛ وجهود الشركة في التخطيط للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية؛ والتقدم المحتمل لعقار أمبليجين نحو مرحلة التطوير المحورية؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإكمالها، ونتائجها؛ وتوسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وجدت. لا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتسعى الشركة حاليًا لتحديد مدى فعالية عقار أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وقد أوضحت الإفصاحات الواردة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية كبيرة لتحديد مدى فعالية عقار ^{أمبليجين} في علاج هذه الحالات. لا تُنبئ النتائج المُستخلصة من الدراسات ما قبل السريرية بالضرورة بالنتائج المُحققة على البشر. ستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية ^{دواء أمبليجين®} على البشر. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن نجاح التجارب السريرية الحالية أو المُخطط لها أو ما إذا كانت ستُسفر عن بيانات إيجابية، وتخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، بما في ذلك عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو عدم توفر الدواء قيد الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية للتجارب الأخرى. حتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا يُمكن للشركة ضمان نجاحها أو ما إذا كانت ستُسفر عن أي بيانات مفيدة. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن صحة نتائج الدراسات الأولية أو ما إذا كانت ستُسفر عن نتائج إيجابية، أو ما إذا كانت الدراسات المستقبلية ستُسفر عن نتائج مُختلفة عن تلك المُبلغ عنها في الدراسات المُشار إليها في تقارير الشركة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقع الشركة الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية. ينطوي العمل في دول أجنبية على عدد من المخاطر، بما في ذلك الصعوبات المُحتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. لا يُمكن للشركة ضمان عدم تأثر عملياتها الخارجية المُحتملة سلبًا بهذه المخاطر.

للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يجب قراءة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بالتزامن مع هذه التقارير. تتوفر هذه التقارير على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني غير مُدرجة بالإحالة في هذا البيان الصحفي، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com