تقرير نقطة النهاية الأولية النهائي لمركز UPMC الطبي يُفصّل البيانات الإيجابية من التجربة السريرية لسرطان المبيض التي تجمع بين أمبليجين، وبيمبروليزوماب، وسيسبلاتين

روبرت ب. إدواردز، دكتور في الطب، رئيس قسم طب التوليد وأمراض النساء والعلوم الإنجابية في كلية الطب بجامعة بيتسبرغ

أوكالا، فلوريدا، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة") اليوم عن التقرير النهائي لنقطة النهاية الأولية لبيانات معدل الاستجابة الموضوعية من تجربة سريرية من المرحلة الثانية أجراها المركز الطبي بجامعة بيتسبرغ ("UPMC")، والتي تتعاون فيها AIM مع شركة ميرك شارب آند دوم ("ميرك")، لتقييم دواء ^Ampligen® (رينتاتوليمود) مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية والعلاج الكيميائي في حالات سرطان المبيض المتكرر. وتشير هذه البيانات إلى خطوة هامة نحو التغلب على مقاومة العلاج المناعي. هدفت الدراسة إلى تحسين النتائج السريرية من خلال التغلب على البيئة الدقيقة المثبطة للمناعة في الورم، والتي تميز سرطان المبيض، وذلك عبر استراتيجيات تنشيط المناعة الموضعية والجهازية. وقد تم تمويل هذه التجربة السريرية بمنحة من شركة ميرك.

اقرأ المزيد عن الدراسة على موقع ClinicalTrials.gov: NCT03734692 .

تضمنت النتائج الرئيسية ما يلي:

• معدل الاستجابة الموضوعية 50%، بما في ذلك 21% من الاستجابات الكاملة
• معدل الفائدة السريرية 79%
• متوسط البقاء على قيد الحياة 32.5 شهرًا
• استجابات طويلة الأمد تتجاوز 70 شهرًا لدى بعض المرضى
• لم يتم رصد أي حالات سمية من الدرجة الرابعة أو الخامسة
  

اقرأ التقرير الكامل لنقطة النهاية الأولية لـ UPMC هنا .

من المتوقع الانتهاء من جمع بيانات إضافية عن نقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والوقت اللازم لتطور المرض، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام، في يناير 2027.

صرح الدكتور روبرت ب. إدواردز، رئيس قسم طب التوليد وأمراض النساء والعلوم الإنجابية في كلية الطب بجامعة بيتسبرغ، قائلاً: "تُعدّ هذه التجربة السريرية أحادية الذراع من المرحلة الثانية الثالثة في سلسلة من الدراسات المتتالية التي تُقيّم العلاج الكيميائي داخل الصفاق أو العلاج الكيميائي المناعي باستخدام هذا النهج التحليلي. وقد أدى إضافة أمبليجين داخل الصفاق وتثبيط نقطة التفتيش المناعية PD-1 الجهازية إلى العلاج الكيميائي داخل الصفاق بالسيسبلاتين إلى تحسن ملحوظ في كل من معدلات الاستجابة السريرية وتنشيط المناعة عبر مجموعات المرضى المتشابهة للغاية في التجارب الثلاث."

صرح توماس ك. إيكولز، الرئيس التنفيذي لشركة AIM، قائلاً: "تمثل هذه النتائج، في رأينا، خطوةً هامةً نحو تعزيز علاج سرطان المبيض المتكرر، شريطة أن تدعم الدراسات اللاحقة نتائج انخفاض السمية نسبياً، والفائدة السريرية، والاستجابة طويلة الأمد. وتشير البيانات مجدداً إلى أن دواء أمبليجين قد يُطلق العنان للإمكانات الكاملة للعلاجات المناعية التي تستهدف نقاط التفتيش المناعية. ونحن متفائلون بشكل خاص بطول مدة الاستجابات الملحوظة. وهذا يدعم فرضيتنا بأن أمبليجين لديه القدرة على لعب دور محوري في علم المناعة السرطانية للأورام الصلبة، مما يُوسع نطاق المرضى الذين يستفيدون من مثبطات نقاط التفتيش المناعية في أنواع متعددة من السرطان، بما في ذلك سرطان المبيض وسرطان البنكرياس. ومع وجود حماية قوية للملكية الفكرية تمتد حتى عام 2039، وتزايد الأدلة السريرية الإيجابية، نعتقد أننا في وضع جيد يسمح لنا بتطوير أمبليجين إلى مراحل متقدمة من التطوير وإقامة شراكات استراتيجية."

نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.

شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لعلاجات لعلاج أنواع متعددة من السرطانات واضطرابات المناعة والأمراض الفيروسية، بما في ذلك كوفيد-19. المنتج الرئيسي للشركة هو دواء تجريبي رائد من نوعه يسمى ^Ampligen® (rintatolimod)، وهو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA ومنشط TLR3 عالي الانتقائية، ذو فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية لعلاج أنواع مهمة عالميًا من السرطانات والأمراض الفيروسية واضطرابات الجهاز المناعي.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك. وتطالب الشركة، فيما يتعلق بهذه البيانات، بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "سوف"، "يخطط"، "محتمل"، "يستبق"، أو تعابير مشابهة. وتُعتبر جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية فقط اعتبارًا من تاريخه. وقد تشمل هذه البيانات الاستشرافية: بيانات تتعلق بتوقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإتمامها، ونتائجها؛ وتوسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وجدت. لا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتجري الشركة حاليًا دراساتٍ في مراحل مختلفة لتحديد مدى فعالية دواء أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وتُفصّل التقارير المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمنشورة على موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية واسعة النطاق لتحديد مدى فعالية ^{أمبليجين} في علاج هذه الحالات. ولا تُنبئ النتائج المُستخلصة من الدراسات ما قبل السريرية بالضرورة بالنتائج المُتوقعة على البشر. وستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية ^{أمبليجين} على البشر. لا يمكن تقديم أي ضمانات بشأن نجاح التجارب السريرية الحالية أو المخطط لها أو ما إذا كانت ستسفر عن بيانات إيجابية، وتخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، منها عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو نقص دواء الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية لتجارب أخرى. حتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا يمكن للشركة ضمان نجاحها أو ما إذا كانت ستسفر عن أي بيانات مفيدة. كما لا يمكن ضمان صحة نتائج الدراسات الأولية أو ما إذا كانت ستسفر عن نتائج إيجابية، أو ما إذا كانت الدراسات المستقبلية ستسفر عن نتائج مختلفة عن تلك المذكورة في التقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، أو المنشورة على موقع الشركة الإلكتروني، أو في بياناتها الصحفية. ينطوي العمل في دول أجنبية على عدد من المخاطر، بما في ذلك صعوبات محتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. ولا يمكن للشركة ضمان عدم تأثر عملياتها الخارجية المحتملة سلبًا بهذه المخاطر.

للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذه الملفات متاحة على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني غير مُدرجة بالإحالة في هذا البيان الصحفي، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4272224c-2335-4a58-9f30-bf722123ab7f

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com