أعلنت شركة AIM ImmunoTech عن فرصة ناشئة لعلاج الإيبولا باستخدام لقاح Ampligen وسط تزايد المخاوف الصحية العالمية وإعلان منظمة الصحة العالمية حالة الطوارئ
AIM ImmunoTech Inc. Common Stock AIM | 0.00 |
أظهرت دراسة ما قبل السريرية منشورة سابقًا، من المستوى الرابع للأمان البيولوجي، نسبة نجاة بلغت 100% مع العلاج المبكر بعد الإصابة في نموذج فأر بعد جرعات قاتلة من فيروس إيبولا
ستصدر الشركة حلقة "إيبولا: ماذا يعني هذا؟" من برنامج "المستثمر الافتراضي" في 4 يونيو الساعة 9:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
أوكالا، فلوريدا، 27 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية مناعية تركز على تطوير علاجات لعلاج أنواع متعددة من السرطانات واضطرابات المناعة والأمراض الفيروسية، اليوم أنها ستصدر عرض فيديو عند الطلب يفصل النتائج المهمة المنشورة سابقًا قبل السريرية التي تدعم الدور المحتمل لعقارها الرائد Ampligen ® (rintatolimod) كعلاج وقائي و/أو علاج مضاد للفيروسات في المراحل المبكرة لمرض فيروس إيبولا (EVD).
سيكون مقطع "المستثمر الافتراضي" بعنوان "إيبولا: ماذا يعني هذا" متاحًا هنا يوم الخميس الموافق 4 يونيو 2026 الساعة 9:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
يأتي هذا الإعلان وسط تزايد القلق الدولي بشأن تفشي فيروس إيبولا سريع التطور، والذي ينتشر حاليًا في أجزاء من وسط وشرق أفريقيا، وتحديدًا سلالة بونديبوجيو (BDBV). وقد أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) هذا التفشي حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا، مما يؤكد الحاجة المُلحة إلى اتخاذ تدابير فعّالة لمكافحة فيروس إيبولا، بما في ذلك سلالة BDBV الحالية التي لا يوجد لها حاليًا علاج أو لقاح مُعتمد.
مع تحذير سلطات الصحة العامة العالمية من تزايد خطر انتقال العدوى عبر الحدود، تقوم أنظمة الرعاية الصحية ووكالات الدفاع البيولوجي بتقييم استراتيجيات علاجية مضادة للفيروسات وقابلة للتطبيق على نطاق واسع وقائمة على المناعة قادرة على الاستجابة للتهديدات الفيروسية الناشئة.
وتعتقد شركة AIM أن الأبحاث المنشورة سابقًا والتي أجريت في مختبرات المستوى الرابع للسلامة البيولوجية التابعة لمعهد أبحاث الأمراض المعدية التابع للجيش الأمريكي (USAMRIID) تسلط الضوء على إمكانات Ampligen في معالجة هذه الحاجة الطبية الحرجة غير الملباة.
أشارت الدراسة التي خضعت لمراجعة الأقران، بعنوان " مرض فيروس إيبولا: الحماية في الجسم الحي التي يوفرها ناهض TLR3 المقيد بـ PAMP رينتاتوليمود وآلية عمله "، إلى العديد من النتائج المهمة التي تشير إلى الفائدة المحتملة لـ Ampligen كعلاج وقائي و/أو كعلاج مضاد للفيروسات للتدخل المبكر، بما في ذلك:
- يوفر أمبليجين حماية كاملة بنسبة 100% ضد فيروس إيبولا عند إعطائه مبكراً بعد الإصابة في نموذج الفئران، والذي يكون قاتلاً بنسبة 100% في الحالات الأخرى.
- تم تحقيق الحماية من الإيبولا في الفئران بجرعة 6 ملغم/كغم
- يتحمل البشر دواء أمبليجين بشكل عام جيداً عند جرعات 6 ملغ/كغ
- يمنع الأمبليجين ارتباط الحمض النووي الريبي الفيروسي المزدوج السلسلة VP35 لفيروس إيبولا، وهو ليس منبهًا شبيهًا بـ RIG-1.
- يعمل أمبليجين كمحفز مقيد بنمط جزيئي مرتبط بمسببات الأمراض لتنشيط مستقبل TLR3 بشكل مباشر
"تشير التحليلات ما قبل السريرية التي أجريت في مختبرات السلامة البيولوجية من المستوى 4 التابعة لمعهد أبحاث الجيش الأمريكي للأمراض المعدية إلى أن دواء Ampligen لديه إمكانات كعلاج وقائي و/أو كعلاج مبكر لمرض فيروس إيبولا"، كما قال الرئيس التنفيذي لشركة AIM توماس ك. إيكولز.
أظهرت الأبحاث نسبة نجاة وقائية بلغت 100%، مقارنةً بنسبة وفيات بلغت 100% في نموذج مرض فيروس إيبولا القاتل. ونعتقد أن هذه النتائج ذات أهمية خاصة في ظل تفشي المرض الحالي في بونديبوجيو، الذي يفتقر حاليًا إلى خيار علاجي مُعتمد ومُوجّه. قد تجعل آلية عمل أمبليجين - كما وردت في المجلة الطبية المُحكّمة - منه إجراءً وقائيًا هامًا محتملاً للمساعدة في حماية العاملين في مجال الرعاية الصحية والفئات السكانية الأخرى المعرضة للخطر قبل التعرض للفيروس وبعده بفترة وجيزة.
وأضاف السيد إيكولز: "مع تكثيف السلطات الصحية العالمية جهودها لاحتواء تفشي فيروس BDBV والاستعداد للتهديدات الفيروسية المستقبلية، نعتقد أن خصائص أمبليجين المضادة للفيروسات والمعدلة للمناعة، والتي سبق إثباتها، قد تجذب اهتمامًا كبيرًا من المنظمات الصحية الدولية ووكالات الدفاع البيولوجي والشركاء الاستراتيجيين المحتملين. كما نعتقد أن الوضع الحالي لتفشي المرض قد يُتيح فرصًا مهمة لإجراء المزيد من الأبحاث في بيئة السلامة البيولوجية من المستوى الرابع، وتعزيز التعاون، والتواصل مع الجهات التنظيمية لتطوير أمبليجين كعلاج لمرض فيروس إيبولا."
وقد حصل دواء أمبليجين سابقًا على تصنيف دواء اليتيم لعلاج مرض فيروس الإيبولا من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
سيستعرض العرض التقديمي القادم للشركة آلية عمل دواء أمبليجين، والنتائج ما قبل السريرية المتعلقة بفيروس إيبولا، ومسارات التطوير المحتملة في مبادرات التأهب والاستجابة للأمراض الفيروسية الناشئة.
نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.
شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لمنتجها الرائد، Ampligen® (رينتاتوليمود)، لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، وهو مشكلة صحية عالمية خطيرة لم يتم التوصل إلى علاج لها. Ampligen هو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA، يعمل كمحفز انتقائي للغاية لمستقبل TLR3، وقد أظهر فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بالحماية القانونية المنصوص عليها في هاتين المادتين. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه. تشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: إمكانية جذب اهتمام كبير من منظمات الصحة الدولية، ووكالات الدفاع البيولوجي، والشركاء الاستراتيجيين المحتملين؛ إمكانية خلق فرص مهمة للوصول إلى أبحاث المستوى الرابع من السلامة البيولوجية، والتعاون، والمشاركة التنظيمية في تطوير دواء أمبليجين كعلاج لمرض فيروس الإيبولا؛ إمكانية استخدام آلية عمل أمبليجين كعلاج وقائي أو علاج مبكر لمرض فيروس الإيبولا؛ توقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإكمالها، ونتائجها. توسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وإمكانية الوصول إلى مستوى السلامة البيولوجية 4 والحصول على الموافقات اللازمة؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وُجدت. بالنسبة لجميع البيانات التطلعية، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالبيانات التطلعية. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بإمكانات آلية عمل أمبليجين، والمعالم التنظيمية المتوقعة، ونتائج عملياتنا ووضعنا المالي المستقبلي، واستراتيجية أعمالنا وخططنا، وأهدافنا للعمليات المستقبلية، هي بيانات تطلعية. تُستخدم كلمات مثل "نعتقد"، و"قد"، و"ربما"، و"سوف"، و"يمكن"، و"ينبغي"، و"يمكن"، و"نُقدّر"، و"نستمر"، و"نتوقع"، و"ننوي"، و"نأمل"، و"نتصور"، و"محتمل"، و"ممكن"، و"نسعى"، و"نخطط"، و"نتوقع"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعيًا. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها الحالية بشأن الأحداث والظروف المستقبلية، وهي عرضة للتغيير. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتخوض الشركة حاليًا مراحل مختلفة من البحث لتحديد مدى فعالية دواء أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وتُفصّل الإفصاحات الواردة في تقارير الشركة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. ولا تُشير الدراسات ما قبل السريرية وغيرها من الأبحاث بالضرورة إلى الموافقة على دواء أمبليجين لعلاج الإيبولا، وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية واسعة النطاق لتحديد مدى فعالية هذا الدواء في علاج الإيبولا. كما أن النتائج التي يتم الحصول عليها في الدراسات ما قبل السريرية لا تُنبئ بالضرورة بالنتائج التي قد تظهر على البشر. ستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية دواء أمبليجين. ولا يمكن ضمان نجاح التجارب السريرية الحالية أو المخطط لها أو الحصول على بيانات إيجابية، إذ تخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، منها عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو عدم توفر الدواء قيد الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية للتجارب الأخرى. وحتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا تضمن الشركة نجاحها أو الحصول على أي بيانات مفيدة. كما لا تضمن صحة نتائج الدراسات الأولية أو حصولها على نتائج إيجابية، أو عدم اختلاف نتائج الدراسات المستقبلية عن تلك المذكورة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، أو المنشورة على موقعها الإلكتروني، أو في بياناتها الصحفية. وينطوي العمل في الخارج على عدد من المخاطر، بما في ذلك صعوبات محتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. ولا تضمن الشركة عدم تأثر عملياتها الخارجية المحتملة سلبًا بهذه المخاطر.
قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية نتيجةً لعدد من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى. للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذه الملفات متاحة على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov وwww.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني أو على مواقع إلكترونية أخرى مُشار إليها أو مُرتبطة بهذا البيان الصحفي غير مُدرجة فيه بالإحالة، وإنما تُشار إليها أو تُرتبط لأغراض مرجعية فقط.
بالإضافة إلى ذلك، تنطبق جميع البيانات التطلعية المذكورة أعلاه على العرض التقديمي المرئي القادم عند الطلب، والذي لا يعكس إلا الوضع القائم في تاريخ هذا العرض. ينبغي تقييم أي بيانات تطلعية واردة في العرض التقديمي المرئي في ضوء المعلومات المتعلقة بالبيانات التطلعية المذكورة أعلاه.
للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com
