المريض الأخير يستوفي معايير التسجيل ومن المقرر أن يخضع للعلاج في منتصف يونيو، أي قبل أكثر من شهر من الموعد المستهدف أصلاً.

أوكالا، فلوريدا، 1 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة") اليوم عن إنجاز هام في برنامجها لتطوير علاج سرطان البنكرياس، وذلك بتسجيل آخر مريض مشارك، ما لم تكن هناك ظروف مانعة قبل بدء العلاج. من المقرر أن يبدأ علاج المريض الأخير في منتصف يونيو، متجاوزًا بذلك هدف الشركة الأصلي لتسجيل المرضى في يوليو 2026 في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار ^Ampligen® (rintatolimod) من إنتاج AIM، والذي يُستخدم مع مثبط نقطة التفتيش المناعية PD-L1 من إنتاج AstraZeneca، وهو ^Imfinzi® (durvalumab)، لعلاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الذين استقرت حالتهم بعد العلاج القياسي FOLFIRINOX (دراسة "DURIPANC") (انظر: ClinicalTrials.gov NCT05927142 ).

إن تحقيق إنجاز التسجيل قبل الموعد المحدد يعزز تركيز شركة AIM على تسريع الزخم ويحافظ على الشركة على المسار الصحيح لإجراء تقييم مخطط له في ديسمبر 2026 للنقطة النهائية الرئيسية للدراسة، وهي معدل الفائدة السريرية ("CBR")، وهو مقياس رئيسي لفعالية العلاج في أحد أكثر أنواع السرطان فتكًا وصعوبة في العلاج.

أعلنت شركة AIM سابقاً عن نتائج إيجابية مؤقتة في نهاية العام لشركة DURPANC وتعتزم نشر تقريرها المؤقت التالي في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع.

"يمثل هذا الإنجاز علامة فارقة أخرى في مسيرة برنامج DURPANC، ويعزز الزخم الذي يحظى به دواء أمبليجين في علاج سرطان البنكرياس"، صرّح بذلك توماس ك. إيكولز، الرئيس التنفيذي لشركة AIM. "ما زلنا نشهد نتائج مشجعة في معدلات البقاء على قيد الحياة، ومؤشرات عالية باستمرار لجودة الحياة، بالإضافة إلى سجل أمان قوي لدواء أمبليجين. إلى جانب جهودنا المستمرة في التخطيط للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وحصولنا على تصنيفات الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة وأوروبا، وتوسيع محفظة الملكية الفكرية العالمية، وتزايد البيانات السريرية الإيجابية، نعتقد أن أمبليجين يتقدم نحو مرحلة تحول جوهرية في قيمة شركة AIM، والأهم من ذلك، نحو تلبية حاجة ملحة لم تُلبَّ بعد لمرضى سرطان البنكرياس."

وتابع السيد إيكولز قائلاً: "ما زلنا على المسار الصحيح لإكمال جرعات أمبليجين لجميع المشاركين في أغسطس، مما سيسمح لنا بتقييم نقطة النهاية الأولية الحاسمة للدراسة والمتمثلة في معدل الفائدة السريرية في ديسمبر 2026. ويُعرَّف معدل الفائدة السريرية بأنه استقرار المرض، أو استجابة جزئية، أو استجابة كاملة بعد ستة أشهر من بدء العلاج المركب."

يُعزز هذا الإنجاز في تسجيل المرضى استراتيجية شركة AIM الأوسع نطاقًا لعلاج سرطان البنكرياس، والتي تشمل التخطيط المستمر للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، والتوسع المتواصل في مكانتها التنظيمية العالمية وحقوق الملكية الفكرية. ويستند برنامج المرحلة الثالثة المُخطط له إلى بيانات إيجابية منشورة من برنامج المرضى المُحددين المعتمد من الحكومة الهولندية، والذي يشمل مرضى سرطان البنكرياس الذين عولجوا بدواء أمبليجين، بالإضافة إلى نتائج مُشجعة من دراسة DURPANC الجارية. وقد أسفرت هذه البرامج مجتمعةً عن اكتساب خبرة سريرية لدى أكثر من 100 مريض بسرطان البنكرياس عولجوا بدواء أمبليجين، وتُواصل دعم استراتيجية الشركة الرامية إلى تطوير أمبليجين وصولًا إلى المرحلة المحورية من التطوير.

دراسة DURPANC هي دراسة استكشافية مفتوحة التسمية أحادية المركز، بمبادرة من الباحثين، تُجرى بالتعاون بين شركة AIM ImmunoTech وشركة AstraZeneca ومركز إيراسموس الطبي في هولندا. الهدف الرئيسي للدراسة هو تقييم معدل الاستجابة السريرية للعلاج المركب. تشمل الأهداف الثانوية والاستكشافية تقييم البقاء الكلي والبقاء الخالي من تطور المرض، وتقييم المراقبة المناعية من خلال خزعات الأنسجة وتحليل المناعة المحيطية، وقياس جودة حياة المرضى.

لا يزال سرطان البنكرياس من أكثر أنواع السرطان فتكًا في العالم، ومن المتوقع أن يصبح ثاني سبب رئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في الولايات المتحدة. وعلى الرغم من عقود من البحث، لا تزال خيارات العلاج محدودة، مما يُبرز الحاجة المُلحة إلى أساليب علاجية مبتكرة تُحسّن من فرص البقاء على قيد الحياة وجودة حياة المرضى.

نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.

شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لمنتجها الرائد، Ampligen® (رينتاتوليمود)، لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، وهو مشكلة صحية عالمية خطيرة لم يتم التوصل إلى علاج لها. Ampligen هو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA، يعمل كمحفز انتقائي للغاية لمستقبل TLR3، وقد أظهر فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بالحماية القانونية المنصوص عليها في هاتين المادتين. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. فيما يتعلق بجميع البيانات التطلعية، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يخص البيانات التطلعية. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "سوف"، "يخطط"، "محتمل"، "يستبق"، "يتنبأ"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه الكلمات، أو تعابير أخرى مماثلة تشير إلى تنبؤات أو أحداث أو توقعات مستقبلية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتباراً من تاريخه. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها بشأن الأحداث والظروف المستقبلية، وهي عرضة للتغيير. قد تشمل هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بما يلي: توقيت تقييم نقطة النهاية الأولية لدراسة DURPANC؛ معدل الفائدة السريرية؛ تشمل البيانات التطلعية المتوقعة: نتائج البقاء على قيد الحياة المتوقعة، ومقاييس جودة الحياة، وملف السلامة للمرضى وتوقيتها المتوقع؛ وجهود الشركة في التخطيط للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية؛ والتقدم المحتمل لعقار أمبليجين نحو مرحلة التطوير المحورية؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإكمالها، ونتائجها؛ وتوسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وجدت. لا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتسعى الشركة حاليًا لتحديد مدى فعالية عقار أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وقد أوضحت الإفصاحات الواردة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية كبيرة لتحديد مدى فعالية عقار ^{أمبليجين} في علاج هذه الحالات. لا تُنبئ النتائج المُستخلصة من الدراسات ما قبل السريرية بالضرورة بالنتائج المُحققة على البشر. ستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية ^{دواء أمبليجين®} على البشر. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن نجاح التجارب السريرية الحالية أو المُخطط لها أو ما إذا كانت ستُسفر عن بيانات إيجابية، وتخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، بما في ذلك عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو عدم توفر الدواء قيد الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية للتجارب الأخرى. حتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا يُمكن للشركة ضمان نجاحها أو ما إذا كانت ستُسفر عن أي بيانات مفيدة. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن صحة نتائج الدراسات الأولية أو ما إذا كانت ستُسفر عن نتائج إيجابية، أو ما إذا كانت الدراسات المستقبلية ستُسفر عن نتائج مُختلفة عن تلك المُبلغ عنها في الدراسات المُشار إليها في تقارير الشركة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقع الشركة الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية. ينطوي العمل في دول أجنبية على عدد من المخاطر، بما في ذلك الصعوبات المُحتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. لا يُمكن للشركة ضمان عدم تأثر عملياتها الخارجية المُحتملة سلبًا بهذه المخاطر.

للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يجب قراءة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بالتزامن مع هذه التقارير. تتوفر هذه التقارير على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني غير مُدرجة بالإحالة في هذا البيان الصحفي، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com