يُظهر مركب ADC ذو الحمولة PH1 المعدلة لجسيم الربط RNA، والمقترن بمثبط KRAS، نشاطًا سامًا للخلايا تآزريًا ضد نماذج سرطان البنكرياس المدفوعة بـ KRAS G12D و G12C

تدعم البيانات إمكانية تطبيق استهداف عملية ربط الحمض النووي الريبوزي (RNA) على نطاق أوسع لمهاجمة أنواع السرطان التي يصعب علاجها والتي يحركها جين KRAS.

تُفرّق النتائج الواردة في الملخص الإلكتروني لمؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 بين AKTX-101 و TROP2 ADCs التي تستخدم حمولات مثبطات توبويزوميراز I.

تامبا، فلوريدا ولندن، 21 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أكاري ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AKTX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في علم الأورام، تعمل على تطوير أجسام مضادة مرتبطة بالأدوية (ADCs) مع حمولة جديدة من مُعدِّلات ربط الحمض النووي الريبوزي (RNA)، اليوم عن بيانات ما قبل السريرية إيجابية نُشرت في ملخص إلكتروني بالتزامن مع الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، حيث سلطت الضوء على النشاط السام للخلايا التآزري لـ AKTX-101 عند استخدامه مع تثبيط KRAS في نماذج سرطان البنكرياس المتحولة جينيًا KRAS. للاطلاع على الملخص، انقر هنا .

تعمل البيانات على توسيع نطاق الفرصة المحتملة لعقار أكاري الرائد الذي يستهدف TROP2، وهو AKTX-101، وحمولته الخاصة المعدلة لجسيم الربط RNA، بما يتجاوز خطة التطوير الحالية للمرحلة الأولى للشركة، وتدعم إمكانية تطبيق استهداف ربط RNA على نطاق أوسع كطريقة محتملة لعلاج أنواع السرطان التي يصعب علاجها والتي يحركها KRAS.

قيّم ملخص مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) فعالية AKTX-101 عند استخدامه مع أداجراسيب، وهو مثبط لـ KRAS، على خطوط خلايا سرطان البنكرياس الحاملة لطفرات KRAS G12D وKRAS G12C. في هذه الدراسات، أظهر الجمع بين AKTX-101 وأداجراسيب تأثيرًا تآزريًا في قتل الخلايا في خطوط خلايا KRAS الطافرة الناتجة عن G12C وG12D. لم يُلاحظ هذا التثبيط التآزري مع المركب المقارن، وهو TROP2 ADCs، وهو أول دواء من نوعه يستهدف إنزيم توبويزوميراز I. بل على العكس، أظهرت هذه الأدوية تأثيرًا مضادًا عند استخدامها مع أداجراسيب. تشير هذه النتائج إلى أن التآزر بين AKTX-101 ومثبط KRAS قد يكون مرتبطًا بالآلية البيولوجية الجديدة لاستهداف PH1 لعملية ربط الحمض النووي الريبوزي (RNA). وقد فُسِّر هذا التآزر بقدرة PH1 الفريدة على استهداف نسخ ما قبل mRNA لتحللها، بما في ذلك تلك التي تحمل طفرات KRAS التي تُسبب هذه النماذج السرطانية.

"لطالما اعتُبر جين KRAS أحد أهم أهداف علاج الأورام وأكثرها صعوبة، ورغم أن مثبطات KRAS الحديثة قد حققت تقدماً ملحوظاً، إلا أن هناك فرصة كبيرة لتعزيز فعاليته وتوسيع نطاق تأثيره العلاجي"، صرّح بذلك أبيزر غاسليتوالا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أكاري ثيرابيوتكس. "تشير هذه البيانات إلى أن حمولتنا من مُعدِّل ربط الحمض النووي الريبوزي PH1 قد تُقدِّم آليةً مُختلفةً جذرياً قادرةً على تعزيز فعالية مثبط KRAS بطرقٍ لم تُلاحظ مع حمولات الأجسام المضادة التقليدية. نعتقد أن هذا يُمثِّل فرصةً واعدةً ليس فقط لعقار AKTX-101، بل أيضاً لتعديل ربط الحمض النووي الريبوزي كاستراتيجية علاجية جديدة للأورام التي يُحفِّزها جين KRAS."

صرح الدكتور ساتياجيت ميترا، المدير التنفيذي ورئيس قسم الأورام، قائلاً: "لطالما شكلت طفرات جين KRAS تحدياً كبيراً في علاجها، وقد يتطلب الأمر استخدام أدوية ذات آليات عمل مختلفة. يوفر التآزر بين AKTX 101 ودواء معتمد، مثل أداجراسيب، في حالة طفرات KRAS غير المعتمدة، إمكانيات علاجية واعدة. يتمتع مركب PH1 المُعدِّل للجسيم الرابط (ADC) بإمكانية تعزيز فعالية علاجات السرطان في أنواع السرطان التي تعتمد على الجينات الورمية. وقد أثبتنا سابقاً فعالية الجمع بين جينات AR-v7 الورمية باستخدام إنزالوتاميد، والآن جينات KRAS الورمية باستخدام أداجراسيب."

تستند البيانات الواردة في الملخص الإلكتروني لمؤتمر ASCO 2026 إلى نتائج أكاري التي تم الإبلاغ عنها سابقًا في مؤتمر AACR 2026 والتي تُظهر سمية خلوية متمايزة وفعالية فائقة لـ AKTX-101 مقارنة بـ TROP2 ADCs الحالية التي تستخدم حمولات مثبط توبويزوميراز I عبر نماذج أورام متعددة، بما في ذلك سرطان المثانة والرئة (بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور KRAS G12V) وسرطان الثدي.

يُعدّ برنامج AKTX-101 الرائد لدى شركة أكاري، جزيئًا دوائيًا مرتبطًا بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف بروتين TROP2، ويعمل بتقنية PH1 الخاصة بالشركة والمُعدِّلة لجسيمات الربط RNA. وعلى عكس حمولات ADC التقليدية التي تعتمد بشكل أساسي على آليات إتلاف الأنابيب الدقيقة أو الحمض النووي، صُمِّمَت تقنية PH1 لتعطيل عملية ربط الحمض النووي RNA داخل الخلايا السرطانية، مع تنشيط الاستجابات المناعية الفطرية والتكيفية في الوقت نفسه.

بدأت شركة أكاري دراسات تمهيدية لـ AKTX-101 وتستهدف بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية على البشر بحلول منتصف عام 2027.

للحصول على مزيد من المعلومات حول الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية لعام 2026، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.asco.org .

نبذة عن شركة أكاري ثيرابيوتكس

شركة أكاري ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في علم الأورام، تعمل على تطوير جيل جديد من الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs) ذات حمولة فريدة، PH1، تستهدف عملية تضفير الحمض النووي الريبوزي (RNA). وبفضل منصتها المبتكرة لاكتشاف الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية، تمتلك الشركة القدرة على توليد مرشحين لهذه الأجسام وتحسينها بناءً على التطبيق المطلوب لأي مستضد مستهدف. يستهدف مرشح أكاري الرئيسي، AKTX-101، مستقبل Trop2 على الخلايا السرطانية عبر رابط خاص، مما يُمكّنه من إيصال حمولته الجديدة PH1 مباشرةً إلى الورم بأقل قدر من الآثار الجانبية. وعلى عكس الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية الحالية التي تستخدم مثبطات الأنابيب الدقيقة وعوامل تلف الحمض النووي كحمولة، فإن PH1 عبارة عن حمولة جديدة تعمل كمعدل للجسيمات الرابطة، مصممة لتعطيل عملية تضفير الحمض النووي الريبوزي داخل الخلايا السرطانية. وقد أظهرت الدراسات على نماذج حيوانية قبل السريرية أن هذا التعديل في عملية التضفير يحفز موت الخلايا السرطانية، مع تنشيط كل من الجهاز المناعي الفطري والتكيفي لتحقيق فعالية قوية ومستدامة. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن AKTX-101 يتمتع بنشاط ملحوظ وبقاء أطول مقارنةً بالأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs) ذات الحمولة التقليدية. إضافةً إلى ذلك، يتمتع AKTX-101 بإمكانية التآزر مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية، وقد أظهر بقاءً أطول سواءً استُخدم كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. كما ثبت أن حمولة PH1 فعالة للغاية ضد الخلايا السرطانية التي تحمل محفزات ورمية رئيسية مثل KRAS وBRAF وARV7 وFGFR3 وغيرها. وقد بدأت الشركة دراسات تمهيدية لتقديم طلب دواء جديد (IND) لـ AKTX-101 بهدف بدء أول تجربة سريرية على البشر بحلول منتصف عام 2027. وتعمل أكاري أيضًا على تطوير AKTX-102، وهو دواء مضاد مرتبط بالأدوية (ADC) يستهدف CEACAM5 (جزيء التصاق الخلايا المرتبط بالمستضد السرطاني الجنيني-5)، وهو مستضد ورمي مُثبت جيدًا يُعبر عنه على نطاق واسع في العديد من الأورام الصلبة. تم تصميم AKTX-102 للاستفادة من الحمولة المعدلة للجسيم الرابط PH1 الخاصة بشركة Akari وبنية الأجسام المضادة الجديدة لتمكين قتل الخلايا السرطانية المتمايزة وتنشيط المناعة.

للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.akaritx.com والتواصل عبر X و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية صريحة أو ضمنية، بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بشأن الشركة، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك تتعلق بالأحداث المستقبلية وأداء الشركة. وقد تختلف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن هذه البيانات الاستشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "سوف"، و"قد"، و"ينبغي"، و"نتوقع"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"ننوي"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"محتمل"، و"نستمر"، و"مستقبل"، و"فرصة"، و"من المرجح أن ينتج عنه"، و"هدف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات، وتعبيرات مشابهة أو نفيها، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تشمل أمثلة هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بقدرة الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة لعلاج السرطان، وتوقيت بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية. وتستند هذه البيانات إلى خطط الشركة وتقديراتها وتوقعاتها الحالية. وبحكم طبيعتها، تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كامنة، عامة وخاصة. وقد تؤدي عدة عوامل مهمة، بما في ذلك تلك المذكورة في هذا البيان، إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيانات تطلعية. وتشمل العوامل التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية وتؤدي إلى عدم دقة هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: حاجة الشركة إلى رأس مال إضافي؛ والأثر المحتمل للالتزامات غير المتوقعة، والنفقات الرأسمالية المستقبلية، والإيرادات، والتكاليف، والمصروفات، والأرباح، والتآزر، والأداء الاقتصادي، والمديونية، والوضع المالي، والخسائر على الآفاق المستقبلية، واستراتيجيات الأعمال والإدارة لإدارة وتوسيع وتنمية الأعمال. المخاطر المتعلقة بالأوضاع السياسية والاقتصادية العالمية والمحلية، بما في ذلك تقلبات أسعار الفائدة وأسعار صرف العملات؛ والتأخيرات أو الإخفاقات المحتملة المتعلقة بالبحث و/أو تطوير برامج الشركة أو منتجاتها المرشحة؛ والمخاطر المتعلقة بأي فقدان لبراءات اختراع الشركة أو حقوق الملكية الفكرية الأخرى؛ وأي انقطاعات في سلسلة توريد المواد الخام أو تصنيع منتجات الشركة المرشحة، بما في ذلك نتيجة للتعريفات الجمركية المحتملة؛ وطبيعة وتوقيت وتكلفة ونجاح وتطبيقات المنتجات المرشحة التي تطورها الشركة و/أو المتعاونون معها أو المرخص لهم؛ ومدى إمكانية تكرار نتائج برامج البحث والتطوير التي تجريها الشركة و/أو المتعاونون معها أو المرخص لهم في دراسات أخرى و/أو تؤدي إلى تقدم المنتجات المرشحة إلى التجارب السريرية أو التطبيقات العلاجية أو الموافقة التنظيمية؛ وعدم اليقين بشأن استخدام منتجات الشركة المرشحة وقبولها في السوق ونجاحها التجاري؛ والمخاطر المتعلقة بالمنافسة على منتجات الشركة المرشحة؛ وقدرة الشركة على تطوير أو تسويق منتجاتها المرشحة بنجاح. على الرغم من أن قائمة العوامل المذكورة أعلاه تُعتبر تمثيلية، إلا أنه لا ينبغي اعتبار أي قائمة بيانًا شاملاً لجميع المخاطر والشكوك المحتملة. تتوفر معلومات أكثر تفصيلًا حول الشركة وعوامل المخاطرة التي قد تؤثر على تحقق البيانات التطلعية في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الحصول على نسخ منها من موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. لا تتحمل الشركة أي التزام، وتخلي مسؤوليتها بموجب هذا البيان، بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين

فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
908-824-0775
AKTX@jtcir.com