تم إثبات فعالية فائقة مقارنةً بأبرز الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية التي تستهدف مستقبلات TROP2 في نماذج أورام المثانة والرئة والثدي

أظهرت الحمولة الجديدة PH1، وهي حمولة تستهدف جسيم الربط RNA، إمكانية التغلب على مقاومة مثبط توبويزوميراز I

تدعم البيانات ما قبل السريرية التقدم بدواء AKTX-101 إلى المرحلة الأولى من الدراسات في فئة TROP2 ADC سريعة التطور، والتي من المتوقع أن تصل قيمتها إلى حوالي 12 مليار دولار بحلول عام 2033 ^.

تامبا، فلوريدا ولندن، 20 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أكاري ثيرابيوتكس (ناسداك: AKTX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في علم الأورام وتعمل على تطوير أجسام مضادة مرتبطة بالأدوية (ADCs) مع حمولة جديدة من مُعدِّل ربط الحمض النووي الريبي (RNA)، اليوم عن عرض بيانات ما قبل السريرية إيجابية لدواء AKTX-101 الرائد الذي يستهدف بروتين TROP2، وذلك في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026. يمكنكم الاطلاع على الملصق هنا .

بخلاف الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية الحالية التي تستهدف TROP2 والتي تستخدم حمولات مثبط توبويزوميراز الأول (Inh.)، فإن AKTX-101 لديه القدرة على معالجة مقاومة الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية التي تستخدم مثبط توبويزوميراز الأول والمساهمة في فعالية مضادة للأورام طويلة الأمد نظرًا لآليات العمل الفريدة للحمولة السامة للخلايا والمنشطة للمناعة.

تقارن البيانات ما قبل السريرية أداء AKTX-101 مقابل الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية TROP2 التي تحمل مثبطات إنزيم توبويزوميراز I في قتل أنواع مختلفة من السرطانات التي تحفزها جينات سرطانية مختلفة (الجينات الورمية). تشير قدرة AKTX-101 على قتل الخلايا السرطانية بتركيزات أقل مقارنةً بالأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية TROP2 التي تحمل مثبطات إنزيم توبويزوميراز I إلى أن AKTX-101 دواء أكثر فعالية.

تم نشر البيانات ما قبل السريرية مؤخراً كملخص في مجلة أبحاث السرطان ، وهي مجلة تابعة للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان.

أظهر المركب AKTX-101 فعالية أكبر و/أو قدرة أعلى على قتل الخلايا السرطانية مقارنةً بمركبات TROP2 ADC Topoisomerase I Inh. في سرطانات المثانة والرئة والثدي. كما أظهر AKTX-101 فعالية دون النانومولية في جميع سلالات سرطان المثانة التي تم اختبارها، وهو ورم رئيسي يُخطط لإجراء أولى التجارب السريرية على البشر فيه باستخدام AKTX-101.

أظهر AKTX-101 أيضًا فعالية دون النانومول في العديد من خطوط خلايا سرطان الرئة غير صغير الخلايا التي يحركها EGFR وBRAF وSMARCA4، بالإضافة إلى قتل الخلايا القوي في خطوط خلايا سرطان الثدي HER2 ذات المقاومة المتأصلة لـ Topoisomerase I Inh. ADCs مثل trastuzumab deruxtecan (ENHERTU™).

"تمثل هذه البيانات خطوة هامة إلى الأمام لبرنامجنا الرائد، AKTX-101، وتعزز إيماننا بأن حمولة ADC المتميزة ذات آليات العمل المتعددة لديها القدرة على تحسين نتائج المرضى المصابين بأنواع السرطان التي تُظهر تعبيرًا عن TROP2 بشكلٍ ملموس"، هذا ما صرّح به الدكتور ساتياجيت ك. ميترا، رئيس قسم أبحاث وتطوير الأورام في شركة أكاري ثيرابيوتكس. وأضاف: "نلاحظ في الدراسات ما قبل السريرية تفوق فعالية AKTX-101 ونشاطه مقارنةً بـ ADCs التي تستهدف TROP2 والتي تستخدم حمولات مثبطات توبويزوميراز I في نماذج سرطان المثانة والرئة والثدي. وتُظهر هذه النتائج مجتمعةً أن AKTX-101 يتمتع بإمكانات قوية لاستهداف نطاق واسع من الأورام السرطانية وأنواعها الفرعية، مع سمية خلوية فائقة مقارنةً بـ ADCs الحالية التي تستهدف TROP2 والتي تستخدم حمولات مثبطات توبويزوميراز I."

لا تزال فئة الأدوية المضادة للفيروسات التي تستهدف مستقبل TROP2 تبرز بقوة من حيث إمكاناتها، حيث من المتوقع أن تصل إيراداتها إلى حوالي 12 مليار دولار أمريكي أو أكثر بحلول عام 2033، استنادًا إلى الشركات الحالية والمستقبلية. وتعتقد شركة أكاري أن عقار AKTX-101، بفضل حمولته الدوائية المبتكرة التي تعمل على تعديل عملية ربط الحمض النووي الريبوزي، قادر على تعزيز نمو هذه الفئة من خلال معالجة العديد من الأورام الصلبة التي يُفرط فيها التعبير عن بروتين TROP2، بما في ذلك أورام المثانة والرئة والثدي والبنكرياس والرأس والعنق وغيرها.

أبرز البيانات الرئيسية لـ AKTX-101 التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان:

• أظهر AKTX-101 نشاطًا قويًا مضادًا للأورام كعامل وحيد عبر نماذج متعددة لسرطانات المثانة والرئة والثدي.
• أظهر المركب AKTX-101 فعاليةً أكبر في قتل الخلايا مقارنةً بالأدوية المضادة للأجسام المضادة TROP2 الحالية، بما في ذلك نماذج الأورام المقاومة لمثبط توبويزوميراز I، بالإضافة إلى العلاجات الكيميائية القياسية والعلاجات الموجهة. وقد أدى الجمع بين AKTX-101 والعلاج المضاد لـ PD-1 إلى فعالية تآزرية مضادة للأورام وانحسار الأورام في النماذج الحية ، مما يدعم إمكانية الجمع بينه وبين مثبطات نقاط التفتيش المناعية لزيادة معدلات شفاء الأورام إلى أقصى حد.
• لوحظت سمية خلوية واسعة النطاق في المختبر عبر مجموعة متنوعة من نماذج الأورام، بما في ذلك تلك التي تحتوي على طفرات محركة للأورام سريريًا بما في ذلك FGFR3 وBRAF وEGFR وSMARCA4.
  
  

أضاف أبيزر غاسليتوالا، الرئيس التنفيذي لشركة أكاري ثيرابيوتكس: "تُعزز هذه البيانات قناعتنا وتميزنا في حمولة ADC المبتكرة PH1 التي تستهدف عملية ربط الحمض النووي الريبوزي. نركز جهودنا على تسريع تطوير AKTX-101 وإدخاله في التجارب السريرية، حيث تجري حاليًا دراسات تمهيدية لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND)، ونخطط لتقديم هذا الطلب في الربع الأخير من عام 2026، يليه بدء دراسة المرحلة الأولى في الربع الأول من عام 2027. يعمل فريقنا وفق خطة تطوير واضحة تهدف إلى ترجمة هذه النتائج المشجعة قبل السريرية بكفاءة إلى إثبات سريري للمفهوم."

تم عرض هذه البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026. يمكنكم الوصول إلى الملصق هنا .

¹ داتا إنتيلو، تقرير سوق العلاجات الموجهة لبروتين TROP2 ، 2026

نبذة عن شركة أكاري ثيرابيوتكس

شركة أكاري ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في علم الأورام، تعمل على تطوير جيل جديد من الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs) ذات حمولة فريدة، PH1، تستهدف عملية تضفير الحمض النووي الريبوزي (RNA). وبفضل منصتها المبتكرة لاكتشاف الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية، تمتلك الشركة القدرة على توليد مرشحين لهذه الأجسام وتحسينهم بناءً على التطبيق المطلوب لأي مستضد مستهدف. يستهدف مرشح أكاري الرئيسي، AKTX-101، مستقبل TROP2 على الخلايا السرطانية عبر رابط خاص، مما يُمكّنه من إيصال حمولته الجديدة PH1 مباشرةً إلى الورم بأقل قدر من الآثار الجانبية. وعلى عكس الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية الحالية التي تستخدم مثبطات الأنابيب الدقيقة وعوامل تلف الحمض النووي كحمولة، فإن PH1 عبارة عن حمولة جديدة تعمل كمعدل للجسيمات الرابطة، مصممة لتعطيل عملية تضفير الحمض النووي الريبوزي داخل الخلايا السرطانية. وقد أظهرت الدراسات على نماذج حيوانية قبل السريرية أن هذا التعديل في عملية التضفير يحفز موت الخلايا السرطانية، مع تنشيط كل من الجهاز المناعي الفطري والتكيفي لتحقيق فعالية قوية ومستدامة. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن AKTX-101 يتمتع بنشاط ملحوظ وبقاء أطول مقارنةً بالأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs) ذات الحمولة التقليدية. إضافةً إلى ذلك، يتمتع AKTX-101 بإمكانية التآزر مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية، وقد أظهر بقاءً أطول سواءً استُخدم كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. كما ثبت أن حمولة PH1 فعالة للغاية ضد الخلايا السرطانية التي تحمل محفزات ورمية رئيسية مثل KRAS وBRAF وARV7 وFGFR3 وغيرها. وقد بدأت الشركة دراسات تمهيدية لتقديم طلب دواء جديد (IND) لـ AKTX-101 بهدف بدء أول تجربة سريرية على البشر بحلول أواخر عام 2026/أوائل عام 2027. وتعمل أكاري أيضًا على تطوير AKTX-102، وهو دواء مضاد مرتبط بالأدوية (ADC) يستهدف CEACAM5 (جزيء التصاق الخلايا المرتبط بالمستضد السرطاني الجنيني-5)، وهو مستضد ورمي مُثبت جيدًا يُعبر عنه على نطاق واسع في العديد من الأورام الصلبة. تم تصميم AKTX-102 للاستفادة من الحمولة المعدلة للجسيم الرابط PH1 الخاصة بشركة Akari وبنية الأجسام المضادة الجديدة لتمكين قتل الخلايا السرطانية المتمايزة وتنشيط المناعة.

للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.akaritx.com والتواصل عبر X و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية صريحة أو ضمنية، بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بشأن الشركة، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك تتعلق بالأحداث المستقبلية وأداء الشركة. وقد تختلف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن هذه البيانات الاستشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "سوف"، و"قد"، و"ينبغي"، و"نتوقع"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"ننوي"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"محتمل"، و"نستمر"، و"مستقبل"، و"فرصة"، و"من المرجح أن ينتج عنه"، و"هدف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات، وتعبيرات مشابهة أو نفيها، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تشمل أمثلة هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بقدرة الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة لعلاج السرطان وأي أمراض أخرى، وتوفير العلاجات للمرضى في نهاية المطاف، وتوقيت تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) وبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية. تستند هذه البيانات إلى خطط الشركة وتقديراتها وتوقعاتها الحالية. وبحكم طبيعتها، تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كامنة، عامة وخاصة. هناك عدد من العوامل المهمة، بما في ذلك تلك المذكورة في هذا البيان، التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيانات تطلعية. تشمل العوامل التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية وتؤدي إلى عدم دقة هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: حاجة الشركة إلى رأس مال إضافي؛ والتأثير المحتمل للالتزامات غير المتوقعة، والنفقات الرأسمالية المستقبلية، والإيرادات، والتكاليف، والمصروفات، والأرباح، والتآزر، والأداء الاقتصادي، والمديونية، والوضع المالي، والخسائر على الآفاق المستقبلية، واستراتيجيات الأعمال والإدارة لإدارة وتوسيع وتنمية الأعمال. المخاطر المتعلقة بالأوضاع السياسية والاقتصادية العالمية والمحلية، بما في ذلك تقلبات أسعار الفائدة وأسعار صرف العملات؛ والتأخيرات أو الإخفاقات المحتملة المتعلقة بالبحث و/أو تطوير برامج الشركة أو منتجاتها المرشحة؛ والمخاطر المتعلقة بأي فقدان لبراءات اختراع الشركة أو حقوق الملكية الفكرية الأخرى؛ وأي انقطاعات في سلسلة توريد المواد الخام أو تصنيع منتجات الشركة المرشحة، بما في ذلك نتيجة للتعريفات الجمركية المحتملة؛ وطبيعة وتوقيت وتكلفة ونجاح وتطبيقات المنتجات المرشحة التي تطورها الشركة و/أو المتعاونون معها أو المرخص لهم؛ ومدى إمكانية تكرار نتائج برامج البحث والتطوير التي تجريها الشركة و/أو المتعاونون معها أو المرخص لهم في دراسات أخرى و/أو تؤدي إلى تقدم المنتجات المرشحة إلى التجارب السريرية أو التطبيقات العلاجية أو الموافقة التنظيمية؛ وعدم اليقين بشأن استخدام منتجات الشركة المرشحة وقبولها في السوق ونجاحها التجاري؛ والمخاطر المتعلقة بالمنافسة على منتجات الشركة المرشحة؛ وقدرة الشركة على تطوير أو تسويق منتجاتها المرشحة بنجاح. على الرغم من أن قائمة العوامل المذكورة أعلاه تُعتبر تمثيلية، إلا أنه لا ينبغي اعتبار أي قائمة بيانًا شاملاً لجميع المخاطر والشكوك المحتملة. تتوفر معلومات أكثر تفصيلًا حول الشركة وعوامل المخاطرة التي قد تؤثر على تحقق البيانات التطلعية في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الحصول على نسخ منها من موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. لا تتحمل الشركة أي التزام، وتخلي مسؤوليتها بموجب هذا البيان، بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين

فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
908-824-0775
AKTX@jtcir.com