كامبريدج، ماساتشوستس، 19 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أكيبيا ثيرابيوتكس ^® ، المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AKBA، وهي شركة أدوية بيولوجية تهدف إلى تحسين حياة الأشخاص المتأثرين بأمراض الكلى، اليوم أنها ستستضيف يومًا افتراضيًا للبحث والتطوير يوم الخميس الموافق 2 أبريل 2026 الساعة 10:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

للتسجيل في يوم البحث والتطوير الافتراضي لشركة أكيبيا، انقر هنا .

سيضم الحدث خبراء علميين هم جيمس أ. توملين، الحاصل على دكتوراه في الطب (NephroNet)، وفي. مايكل هولرز، الحاصل على دكتوراه في الطب (جامعة كولورادو أنشوتز)، وجوناثان بارات، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة وزمالة الكلية الملكية للأطباء (جامعة ليستر)، والذين سينضمون إلى الإدارة لمناقشة مجموعة برامج أكيبيا القوية لعلاج أمراض الكلى في المرحلة السريرية:

• براليسيجوات، وهو محفز غوانيلات سيكلاز قابل للذوبان يخضع حاليًا لتجربة سريرية من المرحلة الثانية، ويستهدف التصلب الكبيبي البؤري القطاعي (FSGS).
  
  
• من المقرر أن يدخل AKB-097، وهو مثبط مكمل من الجيل التالي يستهدف الأنسجة، في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج أمراض الكلى النادرة، بما في ذلك اعتلال الكلية IgA والتهاب الكلية الذئبي واعتلال الكلية C3، في النصف الثاني من عام 2026.
  
  
• AKB-9090، وهو مثبط لعامل نقص الأكسجة القابل للحث - بروليل هيدروكسيلاز (HIF-PH)، يدخل المرحلة الأولى من التجارب السريرية في إصابة الكلى الحادة (AKI) المرتبطة بجراحة القلب، في النصف الأول من عام 2026.
  

ستقوم إدارة الشركة والخبراء العلميون بمراجعة الاحتياجات غير الملباة والوضع الحالي للعلاج لهذه الأمراض الكلوية النادرة، ومناقشة آليات العمل والبيانات الداعمة وتمييز المنتجات المرشحة.

ستعقب العرض التقديمي الرسمي جلسة أسئلة وأجوبة مباشرة. ويمكنكم مشاهدة البث المباشر للعرض التقديمي عبر قسم "المستثمرون" على موقع أكيبيا الإلكتروني https://ir.akebia.com بعد انتهاء الفعالية.

نبذة عن جيمس أ. توملين، طبيب
الدكتور جيمس أ. توملين طبيب متخصص في أمراض الكلى، وباحث سريري، وأستاذ في الطب، يتمتع بخبرة عقود في قيادة أبحاث أمراض الكلى وتطوير العلاجات. يشغل منصب أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة إيموري، وهو مؤسس ورئيس اتحاد التجارب السريرية "نيفرونت"، وهي شبكة وطنية تُعنى بتطوير الابتكار في طب الكلى. على مدار مسيرته المهنية، شغل الدكتور توملين العديد من المناصب الأكاديمية، إلى جانب ممارسته السريرية النشطة التي تركز على أمراض الكلى المعقدة ورعاية غسيل الكلى. قاد الدكتور توملين وشارك في العديد من التجارب السريرية الممولة من معاهد الصحة الوطنية الأمريكية (NIH) والمدعومة من جهات صناعية، والتي شملت إصابات الكلى الحادة، وأمراض الكبيبات، وتقنيات غسيل الكلى، متعاونًا مع كبرى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لترجمة الاكتشافات العلمية إلى تطبيقات سريرية. يُعد الدكتور توملين باحثًا غزير الإنتاج وعضوًا في هيئة تحرير مجلات رائدة في مجال أمراض الكلى، ويحظى بتقدير وطني لإسهاماته في تطوير الابتكار العلاجي وتحسين نتائج المرضى المصابين بأمراض الكلى. يربط عمله بين الطب الأكاديمي والبحوث السريرية والشراكة الصناعية، مما يجعله مستشارًا موثوقًا به ومساهمًا رئيسيًا في تطوير علاجات الكلى من الجيل التالي.

نبذة عن الدكتور في. مايكل هولرز
تخرج الدكتور هولرز من جامعة بيردو وكلية الطب بجامعة واشنطن. بعد إتمام فترة التدريب والإقامة في مستشفى بارنز، عمل زميلًا في أمراض الروماتيزم بجامعة كولورادو، ثم زميلًا باحثًا لما بعد الدكتوراه مع جون أتكينسون في جامعة واشنطن. بعد ترقيته إلى أستاذ مشارك دائم في جامعة واشنطن، انضم الدكتور هولرز عام ١٩٩٣ إلى جامعة كولورادو ليكون أول أستاذ سميث لأمراض الروماتيزم، ثم شغل منصب رئيس قسم أمراض الروماتيزم وأستاذ سكوفيل لأمراض الروماتيزم. انصبّ التركيز التاريخي لأبحاث مختبر هولرز على علاقات البنية والوظيفة والأدوار البيولوجية لجهاز المناعة المتمم. في هذا السياق، أجرى فريقه البحثي دراسات جينية جزيئية تم فيها تحديد علاقات البنية والوظيفة لمستقبلات المتمم والبروتينات التنظيمية الغشائية في الفئران، كما تم إثبات الأدوار الحيوية الأساسية لهذه البروتينات في تطوير نماذج فأرية لأمراض بشرية، ومن هذه الدراسات تم تطوير علاجات متممة موجهة للأنسجة هي الأولى من نوعها. كان الدكتور هولرز أحد مؤسسي شركة تاليجين ثيرابيوتكس، المتخصصة في العلاجات التكميلية، وشغل منصب كبير المسؤولين العلميين فيها، قبل أن تستحوذ عليها شركة أليكسيون عام ٢٠١١. وفي الآونة الأخيرة، شارك في تأسيس شركة كيو ٣٢ بايو. شغل الدكتور هولرز منصب رئيس الجمعية الدولية للعلاج التكميلي، وانتُخب عضوًا في العديد من الجمعيات الفخرية، بما في ذلك الجمعية الأمريكية للبحوث السريرية (ASCI) ورابطة الأطباء الأمريكيين (AAP). وقد نال مؤخرًا الميدالية الذهبية الرئاسية الفريدة من نوعها من الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم.

نبذة عن جوناثان بارات، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه، زميل الكلية الملكية للأطباء
يركز بحث البروفيسور بارات على تطبيق منهجية شاملة، من المختبر إلى سرير المريض، لتحسين فهمنا لآلية مرض اعتلال الكلية IgA، وهو سبب شائع عالميًا للفشل الكلوي. وهو رئيس فريق أمراض الكلى النادرة IgA في السجل الوطني البريطاني لأمراض الكلى النادرة (RaDaR)، ومنسق الشبكة الدولية لاعتلال الكلية IgA. يعمل البروفيسور بارات عن كثب مع شركات الأدوية المهتمة بتطوير علاجات جديدة لاعتلال الكلية IgA، وهو الباحث الرئيسي في عدد من التجارب السريرية الدولية العشوائية ذات الشواهد من المرحلتين الثانية والثالثة في هذا المرض. كان عضوًا في فريق عمل مبادرة صحة الكلى التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، والمعنية بتحديد المؤشرات البديلة للتجارب السريرية في اعتلال الكلية IgA. كما أنه عضو في هيئة تحرير مجلة Kidney International ومجلات الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى. البروفيسور بارات هو الرئيس المشارك لمجموعة الدراسة السريرية لالتهاب كبيبات الكلى في المملكة المتحدة، وهو المسؤول عن اعتلال الكلى IgA في المبادئ التوجيهية للممارسة السريرية لأمراض الكبيبات التابعة لـ KDIGO.

نبذة عن شركة أكيبيا ثيرابيوتكس
شركة أكيبيا ثيرابيوتكس، شركة متكاملة في مجال الأدوية الحيوية، تهدف إلى تحسين حياة الأشخاص المصابين بأمراض الكلى. تأسست أكيبيا عام ٢٠٠٧، ويقع مقرها الرئيسي في كامبريدج، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.akebia.com ، علماً بأن هذا الموقع ليس جزءاً من هذا البيان.

البيانات التطلعية
إن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن استراتيجية شركة أكيبيا ثيرابيوتكس، وخططها، وآفاقها، وتوقعاتها، ومعتقداتها، ونواياها، وأهدافها، هي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، بصيغته المعدلة، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: خطط أكيبيا وتوقعاتها فيما يتعلق بـ AKB-097، بما في ذلك تجربتها السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية في أمراض الكلى النادرة وتوقيتها؛ وخطط أكيبيا وتوقعاتها فيما يتعلق بـ AKB-9090، بما في ذلك تجربتها السريرية المخطط لها من المرحلة الأولى في إصابة الكلى الحادة وتوقيتها. تُستخدم المصطلحات "ينوي"، و"يعتقد"، و"يخطط"، و"هدف"، و"إمكانات"، و"يتوقع"، و"يُقدّر"، و"يأمل"، و"مستقبل"، و"سوف"، و"يستمر"، ومشتقاتها، وما شابهها من عبارات، لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه المصطلحات. قد تختلف النتائج أو الأداء أو التجربة الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبر عنه أو مُضمن في أي بيان تطلعي، وذلك نتيجةً لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بما يلي: الفوائد العلاجية المحتملة، وملف السلامة، وفعالية دواء Vafseo والمرشحين التطويريين لشركة Akebia؛ ونتائج البحوث ما قبل السريرية والسريرية؛ وقدرة Akebia على بدء التجارب السريرية وتسجيل المرضى فيها؛ والقرارات التي تتخذها السلطات الصحية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فيما يتعلق بالملفات التنظيمية والتفاعلات الأخرى؛ والطلب المحتمل وإمكانات السوق وقبول دواء ^Vafseo® ، بالإضافة إلى التغطية والسداد المتعلقين به، بما في ذلك التقديرات المتعلقة بفرصة السوق المحتملة؛ والمشهد التنافسي لدواء Auryxia ^® وVafseo، بما في ذلك دخول الأدوية الجنيسة وتوقيت ذلك؛ قدرة أكيبيا على جذب الموظفين المؤهلين والاحتفاظ بهم؛ قدرة أكيبيا على تحقيق الربحية والحفاظ عليها، والحفاظ على نفقات التشغيل بما يتوافق مع خطتها التشغيلية؛ مسائل التصنيع وسلسلة التوريد والجودة وأي عمليات سحب أو تخفيضات أو انخفاضات في القيمة أو غيرها من العواقب أو العواقب المحتملة ذات الصلة؛ الإنهاء المبكر لأي من شراكات أكيبيا؛ والتغيرات في البيئة الجيوسياسية والغموض المحيط بسياسة التجارة الأمريكية بشأن الرسوم الجمركية. تشمل المخاطر والشكوك الأخرى تلك المحددة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لأكيبيا على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وغيرها من الإفصاحات التي قد تقدمها أكيبيا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في المستقبل. هذه البيانات التطلعية (ما لم يُذكر خلاف ذلك) صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل أكيبيا، وتخلي مسؤوليتها تحديدًا، عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي. يطلق.

Akebia Therapeutics ^® و Auryxia ^® و Vafseo ^® هي علامات تجارية مسجلة لشركة Akebia Therapeutics, Inc. والشركات التابعة لها.

للتواصل مع شركة أكيبيا ثيرابيوتكس
مرسيدس كاراسكو
mcarrasco@akebia.com