بقلم مريم ساني وكمال شودري

31 مايو (رويترز) - ساعد دواء تجريبي طورته شركة Akeso 9926.HK الصينية المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية المتقدم على العيش لفترة أطول بنسبة 15٪ مقارنة بالعلاج المناعي Tevimbra من شركة BeOne Medicines 688235.SS ، وخفض خطر الوفاة بأكثر من الثلث في دراسة عُرضت في اجتماع طبي يوم الأحد.

وفقًا لملخص موجز لنتائج الدراسة، عاش المرضى الذين تلقوا إيفونيسيماب والعلاج الكيميائي لمدة 27.9 شهرًا في المتوسط، مقارنة بـ 23.7 شهرًا لأولئك الذين تلقوا تيفيمبرا والعلاج الكيميائي.

وقد أفادت الشركة في أكتوبر أن دواء إيفونيسيماب حقق الهدف الرئيسي للدراسة، حيث أظهر أنه قلل من تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40٪ مقارنة بدواء تيفيمبرا، قبل أن تتوفر بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية.

شملت الدراسة المقارنة المباشرة التي أُجريت في الصين 532 مريضًا تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية في المرحلة الثالثة أو الرابعة المتقدمة. وقارنت الدراسة بين إيفونيسيماب وتيفيمبرا كعلاج أولي، أو خط العلاج الأول. كما تلقى جميع المرضى العلاج الكيميائي.

سيتم عرض النتائج في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو يوم الأحد.

قال الدكتور ديفيد سبيجل، كبير المسؤولين العلميين في معهد سارة كانون للأبحاث في ناشفيل بولاية تينيسي، خلال مؤتمر صحفي يوم السبت، إنه ليس من الواضح ما إذا كانت التجربة التي أُجريت في الصين ستُعمم على نطاق أوسع، لأن الاختلافات العرقية قد تؤثر أحيانًا على كيفية عمل الأدوية. لكنه أضاف أن النتائج "مشجعة للغاية".

ينتمي إيفونيسيماب إلى فئة أحدث من الأدوية تُعرف بالأجسام المضادة ثنائية التخصص، والتي تستهدف هدفين. فهو يمنع بروتين PD-1 الذي يساعد السرطان على تجنب هجوم الجهاز المناعي، وبروتينًا ثانيًا يُسمى VEGF الذي يمكن أن يعزز نمو الورم.

يُعد دواء Tevimbra، مثل العلاجات المناعية الأخرى واسعة الاستخدام مثل دواء Keytruda من شركة Merck (MRK.N) ، جسمًا مضادًا أحادي النسيلة يستهدف PD-1.

وقالت الشركة إنه مع تحسن بيانات البقاء على قيد الحياة من خلال نهج الهدف المزدوج وملف المخاطر والفوائد المواتي للدواء، فإنه يجب أن يصبح المعيار الجديد للرعاية في إدارة سرطان الرئة ذي الخلايا الحرشفية المتقدم.

أظهرت دراسة نُشرت في مجلة "ذا لانسيت" الطبية أن حوالي 69% من الأشخاص الذين تناولوا الدواء عانوا من آثار جانبية خطيرة، مقابل 59% ممن تلقوا العلاج القياسي. كما توقف حوالي 5% من المرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية في كلتا المجموعتين.

تمتلك شركة Summit Therapeutics SMMT.O حقوق الدواء في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا واليابان من خلال صفقة تصل قيمتها إلى 5 مليارات دولار ، بينما تحتفظ شركة Akeso بحقوق الدواء في الصين وبقية أنحاء العالم.

وقالت الدكتورة جولي غرالو، كبيرة المسؤولين الطبيين في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، إن البيانات الجديدة لن تُستخدم للحصول على موافقة الولايات المتحدة لأن التجربة أجريت فقط في الصين.

وقالت إن تجربة عالمية منفصلة وجارية في مراحلها الأخيرة تقارن بين إيفونيسيماب وكيترودا من المتوقع أن تنتج بيانات مؤقتة هذا العام.

"لقد انتقلنا نوعاً ما من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية. وأعتقد الآن أن الأجسام المضادة ثنائية التخصص هي المجال الجديد الواعد"، قال غرالو. "إذا رأينا نفس الفوائد في هذه التجربة العالمية، فسيؤدي ذلك بلا شك إلى الموافقة عليها في الولايات المتحدة".