• تدعم هذه النتيجة الإحصائية انخفاض إشارة وزن الكبد بعد تعديل نسبة الدهون في الجسم، مما يشير إلى أن النتيجة لم تُفسر بالكامل بواسطة نسبة الدهون المقاسة في الجسم في هذا النموذج.
• تتفق نتائج وزن الكبد بشكل اتجاهي مع البيانات التي تم الكشف عنها سابقًا بشأن انخفاض إنزيمات تلف الكبد، وانخفاض درجات نشاط مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAS)، وانخفاض مؤشر مقاومة الأنسولين (HOMA-IR)، وهو مؤشر حيوي مرتبط بمقاومة الأنسولين ، وإشارات الغدد الصماء الدهنية المواتية.
  
  

فورت لودرديل، فلوريدا، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ألاونوس ثيرابيوتكس (ناسداك: TCRT)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها المبكرة تعمل على تطوير علاجات جديدة، اليوم عن تحليل إحصائي جديد قبل السريري لوزن الكبد المعدل حسب نسبة الدهون في الجسم من دراسة الفئران التي تم الإبلاغ عنها سابقًا والتي تتناول السمنة الناجمة عن النظام الغذائي غير المتوافق مع ممارسات المختبر الجيدة (غير GLP) (DIO؛ نظام غذائي عالي الدهون) 1 من ALN1003، وهو مرشح أيضي جزيئي صغير غير هرموني وغير إنكريتيني عن طريق الفم.

كما هو موضح في الشكل أدناه، في دراسة DIO 1 التي استمرت 48 يومًا، كان وزن الكبد لدى الحيوانات المعالجة بـ ALN1003 أقل من وزن الكبد لدى المجموعة الضابطة بعد تعديل نسبة الدهون في الجسم في تحليل ANCOVA القياسي (p=0.000005)، وقد تأكدت النتيجة نفسها باستخدام أخطاء HC3 المعيارية القوية ضد تباين التباين كتحليل حساسية (p=0.000015). تشير هذه النتيجة الإحصائية إلى أن انخفاض وزن الكبد المرتبط بعلاج ALN1003 لم يُفسَّر بالكامل بنسبة الدهون المقاسة في الجسم في هذا النموذج. مع أن هذا التحليل لا يُحدد الآلية المحددة، إلا أنه يُقدم دليلًا داعمًا لإجراء مزيد من التقييم قبل السريري المُحكم لتأثيرات ALN1003 على الكبد.

تحاليل داعمة متعلقة بالكبد

تتفق هذه النتيجة المتعلقة بوزن الكبد المعدل حسب نسبة الدهون في الجسم بشكل اتجاهي مع النتائج التي تم الكشف عنها سابقًا من دراسة DIO 1، بما في ذلك نتائج مختارة من علم الأنسجة الكبدية، وعلامات الكبد، وHOMA-IR، وعلامات الغدد الصماء الدهنية:

• علم الأنسجة الكبدية ومؤشرات وظائف الكبد: تتوافق نتائج وزن الكبد المعدل حسب نسبة الدهون في الجسم، من حيث الاتجاه، مع مراجعة تجريبية سابقة معماة لعينات مختارة من الكبد. في تلك المراجعة، أظهرت الحيوانات المعالجة بـ ALN1003 نتائج نوعية تتوافق مع انخفاض التدهن الكبدي وانخفاض متوسط درجات NAS في العينات المختارة (2.7 مقارنةً بـ 5.0 لعينات الضبط المختارة)، إلى جانب انخفاض بنسبة 43% في الوزن المطلق للكبد وانخفاض ملحوظ في مؤشرات إصابة الكبد (ALT، AST، وALP). لا تُثبت هذه النتائج التجريبية المحدودة لعلم الأمراض شفاء مرض الكبد الدهني غير الكحولي، أو عكس التليف، أو تحسن الالتهاب، أو الفعالية السريرية.
• المؤشرات الحيوية المرتبطة بمقاومة الأنسولين: سبق أن كشف ألاونوس أن الحيوانات المعالجة بـ ALN1003 أظهرت انخفاضًا في مستوى الأنسولين الصائم وانخفاضًا في مؤشر HOMA-IR، وهو مؤشر محسوب لنسبة الجلوكوز/الأنسولين في حالة الصيام، ويُستخدم عادةً كمؤشر حيوي لمقاومة الأنسولين. وقد ظلت نتائج HOMA-IR ذات دلالة إحصائية بعد تعديلها وفقًا لنسبة الدهون في الجسم (ANCOVA p=0.0006؛ HC3 robust sensitivity p=0.0014). وتتوافق هذه النتيجة، بعد تعديلها وفقًا لوزن الكبد بالنسبة للدهون في الجسم، مع النتائج الأوسع نطاقًا لانخفاض مستوى الأنسولين الصائم وانخفاض مؤشر HOMA-IR التي تم الكشف عنها سابقًا.
• المؤشرات الحيوية الهرمونية في الأنسجة الدهنية: كشفت دراسة سابقة أجراها ألاونوس عن انخفاض طفيف في مستوى اللبتين، وارتفاع ملحوظ في مستوى الأديونيكتين، وزيادة ملحوظة في نسبة الأديونيكتين إلى اللبتين في دراسة السمنة الغذائية الأولى. ويتوافق انخفاض وزن الكبد، حتى بعد ضبط نسبة الدهون في الجسم، مع هذه التغيرات الإيجابية في المؤشرات الحيوية الهرمونية في الأنسجة الدهنية. وتدعم هذه النتائج إجراء المزيد من الدراسات لتقييم تأثيرات ALN1003 على الإشارات الهرمونية في الأنسجة الدهنية ومؤشرات وظائف الكبد.
  
  

"يُضيف هذا التحليل دعماً هاماً لمجموعة البيانات ما قبل السريرية لـ ALN1003"، صرّح هولجر فايس، الرئيس التنفيذي لشركة ألاونوس. "في دراسة الفئران المصابة بالسمنة الغذائية لمدة 48 يوماً، أظهرت الحيوانات المعالجة بـ ALN1003 انخفاضاً في وزن الكبد بعد تعديل نسبة الدهون في الجسم، وهو ما يتوافق اتجاهياً مع نتائجنا السابقة المتعلقة بمؤشرات الكبد، والنتائج النسيجية المختارة، ومؤشر مقاومة الأنسولين (HOMA-IR)، ومؤشرات الغدد الصماء في الأنسجة الدهنية. تدعم هذه النتائج مواصلة تطوير ALN1003 وإجراء المزيد من الدراسات المضبوطة لتقييم التركيبة، والاستجابة للجرعة، والتحمل، ووظائف الكبد ذات الصلة بمتلازمة الكبد الدهني غير الكحولي."

حول ALN1003

ALN1003 هو علاج استقلابي فموي قيد الدراسة، ويجري تقييمه لمعرفة مدى ملاءمته المحتملة للعديد من مكونات الخلل الاستقلابي، بما في ذلك مقاومة الأنسولين، وإشارات الأنسجة الدهنية، واستقلاب الدهون في الكبد. وتشير الدراسات ما قبل السريرية حتى الآن إلى أهميته المحتملة في متلازمة التمثيل الغذائي والحالات ذات الصلة، بما في ذلك السمنة، ومرض الكبد الدهني المرتبط بالخلل الاستقلابي، ومقاومة الأنسولين.

نشرت شركة ألاونوس عرضًا تقديميًا غير سري للمستثمرين بعنوان " برنامج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي - نتائج دراسات ALN1003 على نموذج فأر مصاب بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي" (مايو 2026)، ويتضمن ملخصات البيانات المتكاملة التي تم الكشف عنها سابقًا، والتحليلات الإحصائية، وصورًا نسيجية نموذجية للكبد، واستنتاجات الدراسة المشار إليها أعلاه. يتوفر العرض التقديمي في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.alaunos.com .

نبذة عن شركة ألاونوس ثيرابيوتكس

شركة ألاونوس ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير علاجات مبتكرة. ويعمل برنامج الشركة الخاص بالسمنة واضطرابات التمثيل الغذائي على تطوير ALN1003، وهو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، ويجري تقييمه كنهج علاجي متميز وغير هرموني وغير معتمد على الإنكريتين لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي.

الوضع النقدي والقيود الهامة

كما سبق الإفصاح عنه، بلغ رصيد الشركة من النقد وما يعادله حوالي 0.354 مليون دولار أمريكي حتى 31 مارس 2026. وتعتزم الشركة السعي للحصول على تمويل إضافي لدعم استمرار عملياتها وتطوير برنامجها ما قبل السريري لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي.

تستند هذه النتائج إلى دراسات ما قبل السريرية غير المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، ويجب تفسيرها بحذر. تشمل القيود صغر حجم العينات؛ واقتصار التحليل النسيجي على عينة من الأكباد المتاحة؛ وتقييمات المؤشرات الحيوية في نقطة زمنية واحدة؛ والقيود المعروفة لتفسير مؤشر مقاومة الأنسولين (HOMA-IR) في نماذج القوارض؛ والتقييم النوعي/شبه الكمي لعلم الأمراض؛ والطبيعة اللاحقة لتحليل وزن الكبد المعدل حسب نسبة الدهون في الجسم وقيم p الاسمية؛ ووزن الكبد كمقياس غير مباشر متعلق بالكبد بدلاً من كونه قياسًا كميًا مباشرًا لمحتوى الدهون الكبدية. لم يتم تقييم ALN1003 في تجارب سريرية بشرية، ولم يتم إثبات سلامته وفعاليته لدى البشر. قد لا تنطبق نتائج الدراسات على الفئران على الأمراض البشرية.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. البيانات الاستشرافية هي بيانات لا تستند إلى حقائق تاريخية، ويمكن في بعض الحالات تمييزها باستخدام كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "يتوقع"، "يخطط"، "يستبق"، "يعتقد"، أو غيرها من الكلمات أو المصطلحات ذات المعنى المماثل. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط أعمال واستراتيجية شركة ألاونوس ثيرابيوتكس ("ألاونوس" أو "الشركة")، وتوقيت برامج البحث والتطوير الخاصة بالشركة، بما في ذلك تواريخ قراءة البيانات المحتملة، بالإضافة إلى أي طلبات براءات اختراع محتملة لبرنامج الشركة الخاص بالسمنة واضطرابات التمثيل الغذائي، والبيانات المتعلقة بتفسير التحليلات المعدلة لوزن الكبد/نسبة الدهون في الجسم، والتأثيرات المتعلقة بالكبد، ومؤشر مقاومة الأنسولين (HOMA-IR)، والمؤشرات الحيوية للغدد الصماء في الأنسجة الدهنية، والدراسات المستقبلية الخاضعة للرقابة، وبيولوجيا الكبد ذات الصلة بمتلازمة التمثيل الغذائي، والتمويل، وتوافر أو محتوى مواد المستثمرين.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات حالية تخضع لمخاطر وشكوك، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، على سبيل المثال لا الحصر: التغييرات في خطط تشغيل الشركة التي قد تؤثر على نفقاتها النقدية؛ والشكوك الكامنة في البحث والتطوير، مثل عدم ترجمة بيانات التجارب ما قبل السريرية على الفئران إلى تجارب بشرية، أو التحديات في توسيع نطاق التركيبات، بما في ذلك خطر عدم تكرار نتائج الدراسات المبكرة غير المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة في الدراسات التأكيدية أو إثارة مخاوف تتعلق بالسلامة في الدراسات التمكينية لتقديم طلبات الأدوية الجديدة؛ والتأخيرات أو الإخفاقات في الدراسات المستقبلية؛ وما إذا كانت منتجات ألاونوس المرشحة ستتقدم أكثر في عملية التجارب السريرية، بما في ذلك الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي سلطة صحية أجنبية أخرى لإجراء التجارب السريرية، وما إذا كانت ستحصل على الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة، ومتى، إن وجدت، ولأي استخدامات؛ والتحديات التي تواجه قوة وإنفاذ حقوق الملكية الفكرية لشركة ألاونوس (مثل النزاعات المتعلقة ببراءات الاختراع). المنافسة من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الأخرى (بما في ذلك في سوق علاج السمنة المزدحم)؛ نقص التمويل أو تغيرات السوق التي تؤثر على احتياجاتنا النقدية؛ مشاكل تحمل الدواء أثناء تناوله؛ الشكوك الكامنة في تطوير الأدوية، بما في ذلك احتمالية فشل تحسين التركيبات، أو الدراسات الآلية، أو دراسة حركية الدواء على الحيوانات الكبيرة، مما قد يؤخر أنشطة تمكين طلبات الأدوية الجديدة؛ اضطرابات التصنيع وسلسلة التوريد المتعلقة بأعمال مراقبة الجودة والتصنيع؛ وعوامل أخرى نوقشت في أحدث نماذج 10-Q و10-K التي قدمناها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تكون البيانات التطلعية محمية أيضًا إذا كانت غير جوهرية.

نحذركم من الاعتماد المفرط على هذه التصريحات التطلعية، التي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ هذا البيان الصحفي. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ألاونوس بتحديث هذه التصريحات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

للتواصل مع المستثمرين / الإعلام

ir@alaunos.com

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/65e51451-5817-42eb-8946-c1a4e458d96a