وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء على دواء Tryptyr (محلول أكولتريمون للعين) 0.003% من إنتاج شركة Alcon Plc (NYSE: ALC )، والمعروف سابقًا باسم AR-15512، لعلاج علامات وأعراض مرض جفاف العين (DED) .

تنتج شركة ألكون العدسات اللاصقة وقطرات العين الجافة والمواد الهلامية وغيرها من المنتجات ذات الصلة.

Tryptyr هو أحد مستقبلات TRPM8 (منظم عصبي) الأول من نوعه والذي يحفز الأعصاب الحسية القرنية لزيادة إنتاج الدموع الطبيعية.

اقرأ أيضًا: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض مجددًا دواء ريبروكسالاب من إنتاج شركة ألديرا لعلاج جفاف العين، مشيرةً إلى مخاوف بشأن فعاليته.

جفاف العين حالةٌ معقدةٌ متعددةُ العوامل، ناجمةٌ عن نقصٍ في الدموع الطبيعية، سواءً بسبب انخفاض إنتاجها أو زيادة تبخرها . وهو أحدُ أكثر اضطرابات سطح العين شيوعًا، إذ يُصيب ما يُقدَّر بـ 38 مليون بالغ في الولايات المتحدة، وما يُقدَّر بـ 719 مليون بالغ آخر حول العالم.

وقال ديفيد إنديكوت ، الرئيس التنفيذي لشركة ألكون: "يمثل اليوم علامة فارقة هائلة بالنسبة لشركة ألكون حيث أصبح تريبتير أول علاج صيدلاني بوصفة طبية تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء منذ أن أصبحنا شركة مستقلة للعناية بالعيون يتم تداول أسهمها علنًا".

ويأتي هذا الاعتماد مدعوما بدراستين سريريتين من المرحلة الثالثة لتقييم أكثر من 930 مريضا.

في COMET-2 وCOMET-3، شهد ما يصل إلى أربعة أضعاف عدد المرضى الذين تلقوا Tryptyr زيادة في إنتاج الدموع الطبيعية بمقدار 10 مم على الأقل في اليوم الرابع عشر، مقارنةً بالمركبة، 42.6% مقابل 8.2% من المرضى في COMET-2 و53.2% مقابل 14.4% في COMET-3 (كلاهما p <0.0001).

تمت ملاحظة نتائج متسقة في جميع نقاط الوقت حتى اليوم التسعين. أظهر Tryptyr إنتاجًا طبيعيًا للدموع بشكل ملحوظ في وقت مبكر من اليوم الأول.

يتوفر دواء تريبتير في قوارير سهلة الاستخدام، بجرعة واحدة: قطرة واحدة لكل عين، مرتين يوميًا. وتتوقع شركة ألكون إطلاق تريبتير في الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام ٢٠٢٥.

تشمل العلاجات الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض اعتلال الدماغ المرتبط بالعمر دواء Eysuvis من شركة Alcon ودواء Xiidra من شركة Bausch + Lomb Corp (NYSE: BLCO ).

في شهر أبريل، أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب استجابة كامل لإعادة تقديم شركة Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LADX ) لطلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ reproxalap، وهو دواء تجريبي مرشح لعلاج مرض جفاف العين .

في شهر مارس، وافقت شركة ألكون على الاستحواذ على شركة LENSAR Inc (NASDAQ: LNSR ) مقابل 14.00 دولارًا أمريكيًا للسهم نقدًا بقيمة إجمالية ضمنية تبلغ حوالي 356 مليون دولار أمريكي .

تتضمن الصفقة أيضًا طرحًا إضافيًا لحقوق ملكية مشروطة غير قابلة للتداول بقيمة تصل إلى 2.75 دولار أمريكي للسهم نقدًا. وتمثل الصفقة مقابلًا إجماليًا يصل إلى حوالي 430 مليون دولار أمريكي.

حركة السعر: ارتفع سهم ALC بنسبة 0.47% ليصل إلى 85.79 دولارًا في آخر فحص يوم الخميس

اقرأ التالي:

• أرباح هورميل فودز للربع الثاني أقل من التوقعات وسط ضغوط على هامش الربح وضعف في البرازيل وأمور أخرى

الصورة: Shutterstock