• براءة اختراع أمريكية رئيسية تحمي الآن حصرية تطوير ستينوباريب باستخدام ستينوباريب-DRP® ^حتى أبريل 2042
  
  

تاربون سبرينغز، فلوريدا، 30 يونيو 2026 - أعلنت شركة ألاريتي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLR)، وهي شركة أدوية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، متخصصة في تطوير ستينوباريب (2X-121) - وهو مثبط مزدوج ومتميز لمساري PARP وWNT - اليوم عن حصولها على براءة اختراع أمريكية رئيسية من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) تغطي أداة التشخيص المصاحبة الخاصة بها والمخصصة لدواء ستينوباريب، وهي أداة التنبؤ باستجابة الدواء (DRP®). وتمتد مدة براءة الاختراع الممنوحة حديثًا حتى أبريل 2042. ويأتي منح براءة الاختراع هذا عقب إشعار الموافقة الصادر عن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي بشأن أداة التشخيص المصاحبة لدواء ستينوباريب (DRP®)، والذي أعلنت عنه ألاريتي سابقًا في أبريل 2026.

"هذه خطوة حاسمة لشركة ألاريتي. فمع منح براءة الاختراع الأمريكية هذه، والتي توفر الحماية حتى عام 2042، نكون قد أرسينا أساسًا هامًا طويل الأمد للملكية الفكرية لعقار ستينوباريب واختبار التشخيص المصاحب له DRP®،" صرّح توماس جنسن، الرئيس التنفيذي لشركة ألاريتي ثيرابيوتكس. "نتطلع قدمًا إلى استخدام اختبار التشخيص المصاحب لعقار ستينوباريب DRP® للمساعدة في تحديد المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة من العلاج. توفر هذه البراءة الأساس لتطوير نهج أكثر دقة، يعتمد على اختيار المرضى، لعلاج سرطان المبيض، وتسريع حصول عقار ستينوباريب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية."

تغطي براءة الاختراع الممنوحة طرقًا للتنبؤ بالفائدة السريرية من دواء ستينوباريب بناءً على بيانات التعبير الجيني المستمدة من عينات الأورام، بالإضافة إلى طرق لاختيار المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة من علاج ستينوباريب باستخدام اختبار ستينوباريب DRP®. تحمي براءة الاختراع استراتيجية شركة ألاريتي التجارية طويلة الأجل، مما يمنحها الحق الحصري في استخدام ستينوباريب بالتزامن مع اختبار التشخيص المصاحب ستينوباريب DRP® في الولايات المتحدة حتى أبريل 2042.

كما حصلت شركة Allarity على حماية براءة اختراع لعقار stenoparib DRP® في أوروبا وأستراليا حتى عام 2039، مع وجود طلبات ذات صلة قيد الانتظار في العديد من الأسواق الدولية الإضافية.

نبذة عن ستينوباريب/2X-121
ستينوباريب هو مثبط ثنائي الاستهداف، يُعطى عن طريق الفم، وهو جزيء صغير يستهدف إنزيمي PARP1/2 وtankyrase 1/2. وتحظى إنزيمات tankyrase باهتمام كبير حاليًا كأهداف علاجية ناشئة للسرطان، ويعود ذلك أساسًا لدورها في تنظيم مسار إشارات WNT. وقد ثبت تورط خلل إشارات WNT/β-catenin في تطور وانتشار العديد من أنواع السرطان، لا سيما السرطانات المقاومة للأدوية. وبفضل تثبيطه لإنزيم PARP ومنعه لتفعيل مسار WNT، يُظهر ستينوباريب فعالية علاجية فريدة، مما يجعله علاجًا واعدًا لأنواع عديدة من السرطان، بما في ذلك سرطان المبيض، وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم. وقد حصلت شركة Allarity على الحقوق العالمية الحصرية لتطوير وتسويق ستينوباريب، الذي طورته في الأصل شركة Eisai Co. Ltd. وكان يُعرف سابقًا باسمي E7449 و2X-121. وقد أكملت Allarity المرحلة الثانية من التجارب السريرية لستينوباريب على مرضى سرطان المبيض المتقدم. أظهرت تلك التجربة فائدة سريرية واعدة ومستدامة لدى مريضات سرطان المبيض اللواتي تلقين خطين علاجيين أو أكثر، وتناولن دواء ستينوباريب مرتين يوميًا. عُرضت البيانات المُحدثة من هذه الدراسة في المؤتمر الخاص للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) حول التطورات في علاج سرطان المبيض في سبتمبر 2025. تجدر الإشارة إلى أن التحليلات قد تتغير مع اكتمال الدراسة. صُمم بروتوكول جديد خصيصًا للاستفادة من هذه الخبرة السريرية الناشئة مع ستينوباريب لدى المرضى المقاومين للبلاتين، وبدأ تسجيل المرضى فيه صيف 2025. يقتصر هذا البروتوكول المُعدّل على تسجيل المرضى المقاومين للبلاتين أو غير المؤهلين لتلقيه، وهو مصمم لتسريع التطوير السريري لستينوباريب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بالتوازي، بدأت تجربة سريرية منفصلة من المرحلة الثانية لتقييم ستينوباريب مع تيموزولوميد لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المُنتكس، بتسجيل المرضى في أوائل عام 2026، ويجري حاليًا تسجيل المرضى في مواقع متعددة تابعة لإدارة شؤون المحاربين القدامى (VA) في الولايات المتحدة.

نبذة عن أداة التنبؤ باستجابة الدواء - التشخيص المصاحب DRP ^®
تستخدم شركة Allarity نظام DRP® الخاص بها لاختيار المرضى الذين يُرجّح، بناءً على بصمة التعبير الجيني لسرطانهم، استفادتهم من دواء مُحدد. ومن خلال فحص المرضى قبل العلاج، ومعالجة المرضى الحاصلين على درجة DRP عالية كافية خاصة بالدواء فقط، يُمكن تعزيز معدل الفائدة العلاجية. تعتمد طريقة DRP على مقارنة خطوط خلايا السرطان البشرية الحساسة والمقاومة، بما في ذلك معلومات النسخ الجيني من خطوط الخلايا، بالإضافة إلى معايير بيولوجيا الورم السريرية ونتائج التجارب السريرية السابقة. يعتمد نظام DRP على بيانات التعبير الجيني للرنا المرسال من خزعات المرضى. وقد أظهرت منصة DRP® قدرة على توفير تنبؤ ذي دلالة إحصائية بالنتائج السريرية للعلاج الدوائي لمرضى السرطان عبر عشرات الدراسات السريرية (الاسترجاعية والمستقبلية). وقد نُشرت منصة DRP، التي قد تكون مفيدة في جميع أنواع السرطان، والمُسجلة ببراءات اختراع لعشرات الأدوية المضادة للسرطان، على نطاق واسع في المجلات العلمية المُحكّمة.



نبذة عن شركة ألارتي ثيرابيوتكس
شركة Allarity Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLR) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، متخصصة في تطوير علاجات شخصية للسرطان. تركز الشركة على تطوير دواء ستينوباريب، وهو مثبط جديد لإنزيم PARP/tankyrase، لعلاج مريضات سرطان المبيض المتقدم، وذلك باستخدام تقنية DRP® الخاصة بها لتطوير أداة تشخيصية مصاحبة تُستخدم لاختيار المريضات اللاتي يُتوقع أن يحققن أكبر فائدة سريرية من ستينوباريب. يقع مقر عمليات Allarity الرئيسي في الدنمارك، بينما يقع مقر أعمالها في الولايات المتحدة في ولاية فلوريدا، وهي ملتزمة بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج السرطان. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.allarity.com .

تابعوا ألارتي على وسائل التواصل الاجتماعي
لينكد إن: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعبّر البيانات التطلعية عن توقعات الشركة الحالية أو تنبؤاتها بالأحداث المستقبلية. وقد تُشير كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "ربما"، "قد"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، إلى بيانات تطلعية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمدة ونطاق وصحة وإنفاذ وقيمة براءة الاختراع الأمريكية الممنوحة حديثاً للشركة والتي تغطي تشخيصها المصاحب DRP® الخاص بدواء ستينوباريب، بما في ذلك مدة براءة الاختراع الممتدة حتى أبريل 2042. قدرة براءة الاختراع على حماية استخدام اختبار ستينوباريب DRP® لتحديد المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة السريرية من علاج ستينوباريب؛ والمساهمة المتوقعة لبراءة الاختراع في الملكية الفكرية للشركة واستراتيجيتها التجارية؛ والجدوى المحتملة لاستراتيجية التشخيص المصاحب DRP® وقبولها من الجهات التنظيمية؛ وخطط الشركة وقدرتها على تطوير ستينوباريب وتشخيصه المصاحب نحو التطوير السريري والموافقة التنظيمية والتسويق. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بنطاق براءة الاختراع الممنوحة وصلاحيتها وإنفاذها وصيانتها وتفسيرها؛ واحتمالية وجود طعون من أطراف ثالثة أو إجراءات إدارية أو دعاوى قضائية أو غيرها من الإجراءات التي تؤثر على براءة الاختراع أو حقوق الملكية الفكرية للشركة؛ واحتمالية اختلاف مدة براءة الاختراع الفعلية أو نطاق الحماية عن توقعات الشركة. قدرة الشركة على الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها وإنفاذها في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ والفائدة المحتملة والتحقق السريري والقبول التنظيمي لاستراتيجية التشخيص المصاحب DRP®؛ وقدرة الشركة على إجراء تجاربها السريرية الجارية والمستقبلية وتسجيل المرضى فيها وإكمالها؛ واحتمالية عدم تأكيد الملاحظات السريرية السابقة في الدراسات الجارية أو المستقبلية؛ وقدرة ستينوباريب على إثبات سلامة وفعالية وتحمل أو فائدة سريرية كافية لدعم المزيد من التطوير أو الحصول على الموافقة التنظيمية؛ وقدرة الشركة على تأمين موارد مالية وتشغيلية وتصنيعية وسريرية كافية لمواصلة تطوير ستينوباريب. للاطلاع على مناقشة المخاطر والشكوك الأخرى، والعوامل المهمة الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة القسم المعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي (النموذج 10-K) المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 30 مارس 2026، وتقريرنا الفصلي (النموذج 10-Q) للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 15 مايو 2026، والمتاح على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ إصداره، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

D##

للتواصل مع الشركة:
investorrelations@allarity.com

للتواصل الإعلامي:
توماس بيدرسن
كاروتايز للعلاقات العامة والاتصالات
+45 6062 9390
tsp@carrotize.com

مرفق

• أعلنت شركة Allarity Therapeutics عن منحها براءة اختراع أمريكية أساسية لعقار Stenoparib DRP