• يجري تقييم فعالية ستينوباريب عند استخدامه مع تيموزولوميد في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر.
  
  
• يتم تمويل التجربة بالكامل من قبل وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية، وهي متاحة للتسجيل في 11 موقعًا تابعًا للوزارة على مستوى البلاد.

• لا يزال سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة المتكرر يمثل مجالاً ذا احتياجات غير ملباة بشكل كبير، ويفتقر إلى خيارات علاجية فعالة.
  
  

تاربون سبرينغز، فلوريدا، 18 فبراير 2026 - أعلنت شركة Allarity Therapeutics, Inc. ("Allarity" أو "الشركة") (NASDAQ: ALLR)، وهي شركة أدوية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية مخصصة لتطوير ستينوباريب (2X-121) - وهو مثبط مزدوج ومتميز لمسار PARP وWNT - اليوم أنه تم إعطاء أول المرضى جرعات من ستينوباريب وتيموزولوميد في تجربة المرحلة الثانية التي بدأها الباحثون والممولة من قبل إدارة شؤون المحاربين القدامى لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر (SCLC).

تُجرى هذه التجربة بالتعاون مع وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية، وهي ممولة بالكامل من خلال لجنة التركيز الخاصة التابعة للوزارة والمعنية بعلم الأورام الدقيق. ويجري حاليًا استقطاب المرضى في 11 مركزًا طبيًا تابعًا للوزارة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

يُقدّم ستينوباريب آلية عمل مُختلفة تُعطّل إصلاح الحمض النووي وتُثبّط في الوقت نفسه مسار إشارات WNT/بيتا كاتينين المُسرطن. يُفترض أن هذا التأثير المُزدوج قد يُساهم في تعزيز تأثيرات تيموزولوميد المُتلفة للحمض النووي، مع كبح مسار WNT الذي يرتبط غالبًا بمقاومة الأدوية والسلوك العدواني الشاذ للسرطانات المُتقدمة، مثل سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المُنتكس.

"يسرّنا أن نعلن أن هؤلاء المرضى قد تلقوا الجرعات الأولى من ستينوباريب مع تيموزولوميد. ونحن متفائلون بسرعة التسجيل، مما يعكس الحماس لهذا المزيج الدوائي، فضلاً عن الحاجة الطبية الملحة غير الملباة في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر"، صرّح بذلك توماس جنسن، الرئيس التنفيذي لشركة ألاريتي ثيرابيوتكس. وأضاف: "لقد جمعت دراسات سابقة بين مثبطات PARP وتيموزولوميد، وحققت نتائج مبكرة رائعة، ولكنها كانت محدودة للغاية بسبب الآثار الجانبية السامة لمثبطات PARP من الجيل الأول عند استخدامها مع تيموزولوميد. وقد أظهرت التجربة السريرية مع ستينوباريب حتى الآن أنه جيد التحمل، وبالتالي قد يكون خيارًا مثاليًا للاستخدام مع تيموزولوميد في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر."

على عكس مثبطات PARP من الجيل السابق، التي أظهرت استخدامًا محدودًا في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة بسبب سميتها الدموية التي تحد من الجرعة، فإن سلامة ستينوباريب المواتية قد تسمح بعلاج مُركّب أكثر تحملاً واستدامة. ويهدف هذا المزيج مع تيموزولوميد، وهو عامل كيميائي مُؤلكل، إلى زيادة موت الخلايا السرطانية إلى أقصى حد مع تقليل مخاطر السمية.

وفقًا لإحصاءات السرطان في الولايات المتحدة الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، يتم تشخيص أكثر من 218000 أمريكي بسرطان الرئة كل عام، ونحو 12% من الحالات هي سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC).

يُشخَّص ما يقارب 60-70% من مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مرحلة متقدمة. ورغم توفر العلاجات المعتمدة كخط ثانٍ، تشير البيانات الواقعية إلى أن 40% فقط يتلقون هذا العلاج، بمتوسط مدة علاج تقل عن شهرين، مما يُبرز الحاجة المُلحة والمستمرة لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المُنتكس.

إن قدرة ستينوباريب على عبور الحاجز الدموي الدماغي تضيف أهمية سريرية أكبر في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، حيث تعتبر النقائل الدماغية من المضاعفات الشائعة والتي يصعب علاجها.

نبذة عن ستينوباريب/2X-121
ستينوباريب هو مثبط ثنائي الاستهداف، يُعطى عن طريق الفم، وهو جزيء صغير يستهدف إنزيمي PARP1/2 وtankyrase 1/2. وتحظى إنزيمات tankyrase باهتمام كبير حاليًا كأهداف علاجية ناشئة للسرطان، ويعود ذلك أساسًا لدورها في تنظيم مسار إشارات WNT. وقد ثبت تورط خلل إشارات WNT/β-catenin في تطور وانتشار العديد من أنواع السرطان. وبفضل تثبيطه لإنزيم PARP ومنعه لتفعيل مسار WNT، يُظهر ستينوباريب فعالية علاجية فريدة، مما يجعله علاجًا واعدًا لأنواع عديدة من السرطان، بما في ذلك سرطان المبيض، وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم. وقد حصلت شركة Allarity على الحقوق العالمية الحصرية لتطوير وتسويق ستينوباريب، الذي طورته في الأصل شركة Eisai Co. Ltd. وكان يُعرف سابقًا باسمي E7449 و2X-121. وتجري حاليًا في شركة Allarity بروتوكولان لتجارب المرحلة الثانية لعقار ستينوباريب على مريضات سرطان المبيض. في المرحلة الأولى، تم إشراك المرضى الذين تلقوا خطين علاجيين أو أكثر في تجربة ستينوباريب، حيث تم إعطاؤهم الدواء مرتين يوميًا. تم إيقاف هذا البروتوكول أمام المزيد من المرضى، ولكنه مستمر للمرضى المسجلين الذين ما زالوا يستفيدون من تناول ستينوباريب. عُرضت البيانات المُحدثة من هذه الدراسة في المؤتمر الخاص للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) حول التطورات في سرطان المبيض. تجدر الإشارة إلى أنه نظرًا لأن هذه البيانات مستقاة من تجربة سريرية جارية، فقد تتغير التحليلات مع اكتمال الدراسة. بدأ هذا الصيف بروتوكول مُعدَّل، مصمم خصيصًا للاستفادة من الخبرة السريرية المتنامية مع ستينوباريب لدى المرضى المقاومين للبلاتين، في تسجيل المرضى. يقتصر هذا البروتوكول المُعدَّل على المرضى المقاومين للبلاتين أو غير المؤهلين لتلقيه، وهو مصمم لتسريع التطوير السريري لستينوباريب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

نبذة عن أداة التنبؤ باستجابة الدواء - التشخيص المصاحب DRP ^®
تستخدم شركة Allarity ^نظام DRP® الخاص بها لاختيار المرضى الذين يُرجّح، بناءً على بصمة التعبير الجيني لسرطانهم، استفادتهم من دواء مُحدد. ومن خلال فحص المرضى قبل العلاج، ومعالجة المرضى الحاصلين على درجة DRP عالية كافية خاصة بالدواء فقط، يُمكن تعزيز معدل الفائدة العلاجية. يعتمد نظام DRP على مقارنة خطوط خلايا السرطان البشرية الحساسة والمقاومة، بما في ذلك معلومات النسخ الجيني من خطوط الخلايا، بالإضافة إلى معايير بيولوجيا الورم السريرية ونتائج التجارب السريرية السابقة. ويستند نظام DRP إلى بيانات التعبير الجيني للرنا المرسال من خزعات المرضى. وقد أظهرت منصة ^DRP® قدرةً على توفير تنبؤ ذي دلالة إحصائية بالنتائج السريرية للعلاج الدوائي لمرضى السرطان عبر عشرات الدراسات السريرية (الاسترجاعية والمستقبلية). وقد نُشرت منصة DRP، التي قد تكون مفيدة في جميع أنواع السرطان، والمُسجلة ببراءات اختراع لعشرات الأدوية المضادة للسرطان، على نطاق واسع في المجلات العلمية المُحكّمة.

نبذة عن شركة ألارتي ثيرابيوتكس
شركة Allarity Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLR) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، متخصصة في تطوير علاجات شخصية للسرطان. تركز الشركة على تطوير دواء ستينوباريب، وهو مثبط جديد لإنزيم PARP/tankyrase، لعلاج مريضات سرطان المبيض المتقدم، وذلك باستخدام تقنية ^DRP® الخاصة بها لتطوير أداة تشخيصية مصاحبة تُستخدم لاختيار المريضات اللاتي يُتوقع أن يحققن أكبر فائدة سريرية من ستينوباريب. يقع المقر الرئيسي لشركة Allarity في الولايات المتحدة الأمريكية، ولديها مركز أبحاث في الدنمارك، وهي ملتزمة بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج السرطان. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.allarity.com .

تابعوا ألارتي على وسائل التواصل الاجتماعي
لينكد إن: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعبّر هذه البيانات التطلعية عن توقعات الشركة الحالية أو تنبؤاتها بالأحداث المستقبلية. ويمكن أن تُشير كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "قد"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "ربما"، "قد"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، إلى بيانات تطلعية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتطوير السريري المستمر لعقار ستينوباريب (2X-121) لعلاج سرطان المبيض المتقدم وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة؛ وبدء التجارب السريرية الجارية والمستقبلية، والتسجيل فيها، والبيانات المتوقعة منها. بما في ذلك التجربة مع وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية؛ والسلامة المحتملة، والفعالية، واستدامة الفائدة السريرية لعقار ستينوباريب؛ وسلامة وفعالية ستينوباريب عند استخدامه مع تيموزولوميد؛ وإمكانية التقدم التنظيمي، بما في ذلك بموجب تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ وتوسيع نطاق منصة التشخيص المصاحب DRP® التابعة للشركة وتطبيقها التجاري المحتمل، بما في ذلك في العلاجات القائمة على الأجسام المضادة. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري والمراجعة التنظيمية، بما في ذلك احتمال عدم دعم البيانات السريرية المستقبلية لمزاعم السلامة أو الفعالية؛ والتأخير في تسجيل المرضى أو إكمال التجارب؛ والاعتماد على محققين ومواقع تجارب من جهات خارجية؛ ونتائج وتوقيت قرارات السلطات التنظيمية، بما في ذلك بموجب تصنيف المسار السريع؛ ودقة التنبؤ والفائدة السريرية لمنصة DRP®. وقدرة الشركة على تأمين التمويل أو الشراكات الكافية لدعم عملياتها وخططها التنموية. للاطلاع على مناقشة المخاطر والشكوك الأخرى، والعوامل المهمة الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة القسم المعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي (النموذج 10-K) المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 31 مارس 2025، وتقاريرنا الفصلية (النموذج 10-Q) المُقدمة إلى الهيئة بتاريخ 9 مايو 2025، و15 أغسطس 2025، و14 نوفمبر 2025، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات الشركة اللاحقة لدى الهيئة. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ إصداره، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

D##

للتواصل مع الشركة:
investorrelations@allarity.com

للتواصل الإعلامي:
توماس بيدرسن
كاروتايز للعلاقات العامة والاتصالات
+45 6062 9390
tsp@carrotize.com

مرفق

• بيان صحفي من شركة ألاريتي ثيرابيوتكس: شركة ألاريتي ثيرابيوتكس تعطي جرعات لأولى المرضى في المرحلة الثانية من التجارب السريرية الممولة من إدارة شؤون المحاربين القدامى.