- أنهى الربع برصيد نقدي ونقد مقيد بقيمة 26.9 مليون دولار

- تم منح براءة اختراع أمريكية رئيسية، تحمي حصرية عقار ستينوباريب عند استخدامه مع التشخيص المصاحب DRP® الخاص بعقار ستينوباريب حتى ^عام 2042

- ربطت بيانات مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026 ارتفاع درجات ستينوباريب DRP® ^بتحسن معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام في حالات سرطان المبيض المتقدم، مما يدعم بشكل أكبر اختيار المرضى بناءً على ^DRP®

- حصلت على شهادة CLIA لمختبرها الداخلي، مما يتيح التحكم الكامل في اختبارات DRP® ^لتسريع ودعم التجارب السريرية في الولايات المتحدة

تاربون سبرينغز، فلوريدا، 14 أغسطس 2026 - شركة ألاريتي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLR)، وهي شركة أدوية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، متخصصة في تطوير ستينوباريب (2X-121) - وهو مثبط مزدوج ومتميز لمسار PARP وWNT -
أعلنت الشركة اليوم عن نتائجها المالية وقدمت تحديثاً حول أبرز الإنجازات التشغيلية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

"كان الربع الثاني فترة مثمرة للغاية لشركة ألاريتي. خلال هذا الربع، منحت هيئة براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكية براءة الاختراع الأمريكية الرئيسية التي تغطي التشخيص المصاحب DRP® الخاص بدواء ستينوباريب، مما يمنحنا الحق الحصري في تطوير ستينوباريب مع DRP® الخاص به حتى أبريل 2042. وهذا يرسخ أساسًا بالغ الأهمية وطويل الأجل للملكية الفكرية لتطوير ستينوباريب وتسويقه، ويعزز ثقتنا في الإمكانات طويلة الأجل لنهجنا في الجمع بين علاجات السرطان والتشخيصات المصاحبة الخاصة بكل دواء"، صرح بذلك توماس جنسن، الرئيس التنفيذي لشركة ألاريتي ثيرابيوتكس.

بعد نهاية الربع، أكملنا بنجاح حملة تصنيع دواء ستينوباريب، مما ضمن لنا إمدادات الدواء وفقًا للمعايير الأكثر صرامة المطلوبة للمراحل المتأخرة من التطوير السريري. يُمثل إتمام هذه الحملة خطوةً هامةً في إطار استعدادنا لتجربة سريرية محورية للحصول على الموافقة. كما حصلنا على شهادة CLIA لمختبرنا الداخلي، مما يُتيح لنا إجراء جميع الاختبارات اللازمة لـ DRP® داخليًا، الأمر الذي يُعزز قدرتنا على التحكم في تقدم ستينوباريب وتسريعه نحو الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أنا فخورٌ جدًا بهذه الإنجازات لأنها تُهيئ الشركة لدفع ستينوباريب قُدمًا بأسرع ما يُمكن. إلى جانب عرض بياناتنا الواعدة والمستدامة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية على مرضى سرطان المبيض المتقدم في مؤتمرات الأورام الدولية الرائدة، تُعزز هذه الإنجازات الأساس لتسريع ستينوباريب نحو الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أخيرًا، يُسعدني أننا أنهينا الربع برصيد نقدي ونقدي مُقيد يقارب 27 مليون دولار، مما يُوفر لنا الموارد المالية اللازمة لمواصلة العمل المهم في تطوير ستينوباريب.

التقدم المحرز في التجارب السريرية وتطوير الأدوية

• إنجاز هام في المرحلة الثالثة من حملة التصنيع : خلال الربع الثاني، أعلنت شركة ألاريتي أن حملة تصنيع المادة الفعالة (API) لعقار ستينوباريب تسير وفق الجدول الزمني المخطط له في مؤسستها العالمية المتخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO). وبعد نهاية الربع، اكتملت الحملة بنجاح (يوليو 2026)، قبل الموعد المقرر أصلاً لإتمامها في الربع الثالث من عام 2026. وتدعم هذه الحملة تسريع حصول ستينوباريب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد حصوله على تصنيف المسار السريع من قِبلها، وقد أُنجزت تحسباً لظهور بيانات الفائدة السريرية من المرحلة الثانية الجارية من التجارب السريرية لعلاج سرطان المبيض المتقدم. وقد تم سداد جميع المدفوعات المتعلقة بالتصنيع خلال الربع الثاني، وسُجلت كمصروفات مدفوعة مقدماً، ولا يُتوقع أي نفقات نقدية إضافية لتصنيع المادة الفعالة.
  
• منحت هيئة براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكية (USPTO) براءة اختراع أمريكية رئيسية لتشخيص ستينوباريب المصاحب (DRP® )، وهو تشخيص مصاحب خاص بشركة ألاريتي، يمتد حتى أبريل 2042. ويأتي هذا المنح عقب إشعار الموافقة الصادر عن الهيئة في أبريل 2026. وتغطي براءة الاختراع طرقًا للتنبؤ بالفائدة السريرية من ستينوباريب بناءً على بيانات التعبير الجيني المستمدة من عينات الأورام، بالإضافة إلى طرق لاختيار المرضى الأكثر احتمالًا للاستفادة من علاج ستينوباريب، كما توفر حماية حصرية تجارية لستينوباريب عند استخدامه بالتزامن مع تشخيص ستينوباريب المصاحب (DRP®).

• بيانات مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026 تربط بين DRP® وتحسين معدل البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان المبيض : خلال المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026 (AACR 2026)، عرضت شركة Allarity بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تُظهر تحسنًا ملحوظًا في معدل البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان المبيض المتقدم والمقاوم للعلاج بالبلاتين، وخاصةً أولئك الذين لديهم أعلى درجات DRP® لعقار ستينوباريب. تُعزز هذه البيانات أهمية الاستفادة من استراتيجيات اختيار المرضى القائمة على DRP® لاختيار المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة من ستينوباريب، وتسريع حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  
• بيانات مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان 2026 تُبرز إمكانات ستينوباريب في علاج سرطان القولون والمستقيم : في ملصق ثانٍ عُرض في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان 2026، قدمت الشركة نتائج جديدة تُوضح آلية عمل ستينوباريب، وهي تعديل مسار إشارات WNT/β-catenin وتثبيط نمو خلايا سرطان القولون والمستقيم البشرية بتركيزات ذات أهمية سريرية. تُفعّل غالبية سرطانات القولون والمستقيم مسار WNT، مما يُتيح تطور السرطان وانتشاره النقيلي. وبناءً على ذلك، قد يُوفر تثبيط مسار WNT خيارًا علاجيًا جديدًا واعدًا لسرطانات القولون والمستقيم، التي لا تزال من بين أكثر أنواع السرطان شيوعًا وفتكًا في الولايات المتحدة.
  
• عرضت شركة ألاريتي ملصقًا في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية لأورام النساء ، يُلخص الخلفية العلمية وتصميم الدراسة والأساس المنطقي السريري لتجربتها السريرية الجارية من المرحلة الثانية، والتي تُقيّم دواء ستينوباريب لدى المرضى المصابين بسرطان المبيض المتقدم المقاوم للبلاتين أو غير المؤهلين لتلقيه. وقدّمت الملصق الباحثة الرئيسية للدراسة، الدكتورة كاثلين ن. مور، وهي طبيبة متخصصة في أورام النساء ذات شهرة عالمية، وخبيرة رائدة في سرطان المبيض المتقدم المقاوم للبلاتين أو غير المستجيب له.
  
  
• استمر برنامج علاج سرطان المبيض بموجب تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية : واصلت شركة ألارتي تسجيل المرضى في بروتوكول المرحلة الثانية من التجارب السريرية لتقييم عقار ستينوباريب في حالات سرطان المبيض المتقدم، أو المتكرر، أو المقاوم للعلاج بالبلاتين، أو غير المؤهل لتلقيه. صُمم البروتوكول المعدل خصيصًا للاستفادة من الخبرة السريرية المتنامية مع عقار ستينوباريب لدى المرضى المقاومين للعلاج بالبلاتين، ولتسريع تطويره سريريًا حتى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  
  
• استمرار تسجيل المرضى في تجربة العلاج المركب لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة: استمرت المرحلة الثانية من التجربة التي تقيّم ستينوباريب بالاشتراك مع تيموزولوميد لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر - والممولة بالكامل من قبل وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية - في تسجيل المرضى في العديد من المراكز الطبية التابعة لوزارة شؤون المحاربين القدامى في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
  
  
• حصلت شركة Allarity على شهادة تسجيل بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لمختبرها الداخلي في هورشولم، الدنمارك. تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجراء اختبارات المؤشرات الحيوية المستخدمة لاختيار المرضى لتجارب التسجيل في بيئة مختبرية معتمدة من CLIA. ولأول مرة، بات بإمكان Allarity إجراء اختبارات DRP® داخليًا في بيئة معتمدة من CLIA لدعم التجارب السريرية في الولايات المتحدة، بما في ذلك تجربة تسجيل عقار ستينوباريب لعلاج سرطان المبيض المتقدم. ومن المتوقع أن يقلل هذا من الاعتماد على المختبرات الخارجية، وقد يُسرّع من وقت إنجاز التحاليل ويخفض التكاليف. كما قد يُعزز مكانة مختبر Allarity Therapeutics الطبي كشريك مختبري مفضل معتمد من CLIA في شمال أوروبا للشركات الأخرى التي تسعى لإجراء تجارب سريرية أو تسويق منتجاتها في السوق الأمريكية.
  
  
  

التطورات المؤسسية والاستراتيجية

• الحضور العلمي في منتدى الطب الدقيق الأوروبي 2026 : قدم الرئيس التنفيذي توماس جنسن عرضًا في منتدى الطب الدقيق الأوروبي 2026 في ستوكهولم، السويد، ناقش فيه آلية عمل ستينوباريب المزدوجة والمؤشر الحيوي التنبؤي لشركة ألاريتي، بالإضافة إلى تجارب المرحلة الثانية الجارية للشركة.
  
  

المراجعة المالية للربع الثاني من عام 2026

نتائج العمليات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026

• الوضع النقدي: اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بلغ إجمالي النقد والنقد المقيد 26.9 مليون دولار، مقارنة بـ 14.7 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025. استخدمت الشركة 2.6 مليون دولار من النقد في الأنشطة التشغيلية خلال الربع.
  
• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 1.3 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 2.3 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
  
• مصاريف الإدارة العامة: بلغت مصاريف الإدارة العامة 1.3 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 1.8 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
  
• إجمالي الخسارة الشاملة: بلغ إجمالي الخسارة الشاملة المنسوبة إلى المساهمين العاديين 3.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.2 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت الخسارة 6.5 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 7.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025.

نبذة عن ستينوباريب/2X-121
ستينوباريب هو مثبط ثنائي الاستهداف، يُعطى عن طريق الفم، وهو جزيء صغير يستهدف إنزيمي PARP1/2 وtankyrase 1/2. وتحظى إنزيمات tankyrase باهتمام كبير حاليًا كأهداف علاجية ناشئة للسرطان، ويعود ذلك أساسًا لدورها في تنظيم مسار إشارات WNT. وقد ثبت تورط خلل إشارات WNT/β-catenin في تطور وانتشار العديد من أنواع السرطان، لا سيما السرطانات المقاومة للأدوية. ومن خلال تثبيط PARP ومنع تنشيط مسار WNT، يُظهر ستينوباريب فعالية علاجية واعدة لأنواع عديدة من السرطان، بما في ذلك سرطان المبيض، وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم. وقد حصلت شركة Allarity على الحقوق العالمية الحصرية لتطوير وتسويق ستينوباريب، الذي طورته في الأصل شركة Eisai Co. Ltd. وكان يُعرف سابقًا باسمي E7449 و2X-121. وقد أكملت Allarity المرحلة الثانية من التجارب السريرية لستينوباريب على مرضى سرطان المبيض المتقدم. أظهرت تلك التجربة فائدة سريرية واعدة ومستدامة لدى مريضات سرطان المبيض اللواتي خضعن لخطين علاجيين أو أكثر سابقًا، وتلقين دواء ستينوباريب مرتين يوميًا. عُرضت البيانات المُحدثة من هذه الدراسة في المؤتمر الخاص للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) حول التطورات في سرطان المبيض في سبتمبر 2025. وتخضع هذه التحليلات للتغيير مع تقدم فترة المتابعة. صُمم بروتوكول جديد خصيصًا للاستفادة من هذه الخبرة السريرية الناشئة مع ستينوباريب لدى المريضات المقاومات للبلاتين، وبدأ تسجيل المرضى فيه صيف 2025. يقتصر هذا البروتوكول المُعدّل على تسجيل المريضات المقاومات للبلاتين أو غير المؤهلات لتلقيه، وهو مصمم لتسريع التطوير السريري لستينوباريب تمهيدًا لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بالتوازي، بدأت تجربة سريرية منفصلة من المرحلة الثانية لتقييم ستينوباريب مع تيموزولوميد لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المُنتكس، بتسجيل المرضى في أوائل عام 2026، ويجري حاليًا تسجيل المرضى في مواقع متعددة تابعة لإدارة شؤون المحاربين القدامى (VA) في الولايات المتحدة.

نبذة عن أداة التنبؤ باستجابة الدواء - التشخيص المصاحب DRP ^®
تستخدم شركة Allarity نظام DRP® الخاص بها لاختيار المرضى الذين يُرجّح، بناءً على بصمة التعبير الجيني لسرطانهم، استفادتهم من دواء مُحدد. ومن خلال فحص المرضى قبل العلاج، ومعالجة المرضى الحاصلين على درجة DRP عالية كافية خاصة بالدواء فقط، يُمكن تعزيز معدل الفائدة العلاجية. تعتمد طريقة DRP على مقارنة خطوط خلايا السرطان البشرية الحساسة والمقاومة، بما في ذلك معلومات النسخ الجيني من خطوط الخلايا، بالإضافة إلى معايير بيولوجيا الورم السريرية ونتائج التجارب السريرية السابقة. يعتمد نظام DRP على بيانات التعبير الجيني للرنا المرسال من خزعات المرضى. وقد أظهرت منصة DRP® قدرة على توفير تنبؤ ذي دلالة إحصائية بالنتائج السريرية للعلاج الدوائي لمرضى السرطان عبر عشرات الدراسات السريرية (الاسترجاعية والمستقبلية). وقد نُشرت منصة DRP، التي تعتقد شركة Allarity أنها قد تكون مفيدة في جميع أنواع السرطان، والمُسجلة ببراءة اختراع لعشرات الأدوية المضادة للسرطان، على نطاق واسع في المجلات العلمية المُحكّمة.



نبذة عن شركة ألارتي ثيرابيوتكس
شركة ألاريتي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLR) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، متخصصة في تطوير علاجات شخصية للسرطان. تركز الشركة على تطوير ستينوباريب، وهو مثبط جديد لإنزيم PARP/tankyrase، لعلاج مريضات سرطان المبيض المتقدم، مستخدمةً تقنية DRP® الخاصة بها لتطوير أداة تشخيصية مصاحبة تُستخدم لاختيار المريضات اللاتي يُتوقع أن يحققن أكبر فائدة سريرية من ستينوباريب. يقع مقر عمليات ألاريتي الرئيسي في الدنمارك، بينما يقع مقرها التجاري في الولايات المتحدة في ولاية فلوريدا. تلتزم الشركة بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج السرطان. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.allarity.com .

تابعوا ألارتي على وسائل التواصل الاجتماعي
لينكد إن: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعبّر هذه البيانات التطلعية عن توقعات الشركة الحالية أو تنبؤاتها بالأحداث المستقبلية. ويمكن أن تُشير كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "قد"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "قد"، "نخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، إلى بيانات تطلعية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعيًا. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتطوير السريري الجاري والمخطط له لعقار ستينوباريب؛ والتسجيل، وإجراء، وتوقيت، والنتائج المحتملة لتجارب المرحلة الثانية في سرطان المبيض المتقدم وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر؛ والسلامة المحتملة، والفعالية، والتحمل، والفائدة السريرية لعقار ستينوباريب. الاستخدام المحتمل لتشخيص ستينوباريب DRP® المصاحب لاختيار المرضى؛ وتقدم ستينوباريب نحو التطوير المحوري، والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتسويق؛ وتوافر إمدادات الدواء من حملة التصنيع المكتملة؛ والفوائد المتوقعة لمختبر الشركة الحاصل على شهادة CLIA؛ والاستخدام التجاري المحتمل لمنصة DRP® وخدمات المختبر؛ ونطاق ومدة حماية براءات الاختراع لستينوباريب وتشخيص ستينوباريب DRP® المصاحب؛ والسيولة النقدية المتوقعة للشركة وقدرتها على تمويل عملياتها وخططها التطويرية. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري، وتسجيل المرضى، وتنفيذ التجارب، والمراجعة التنظيمية؛ واحتمالية عدم إظهار النتائج السريرية للسلامة أو الفعالية أو الاستدامة أو الفائدة السريرية المتوقعة لستينوباريب. دقة التنبؤ، والتحقق من الصحة، والقبول التنظيمي، والفائدة السريرية للتشخيص المصاحب stenoparib DRP®؛ قدرة الشركة على الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها وإنفاذها؛ جودة وتوافر وامتثال إمدادات دواء stenoparib للوائح التنظيمية؛ قدرة الشركة على الحفاظ على شهادة CLIA الخاصة بها وغيرها من الموافقات المختبرية المطلوبة؛ احتمال عدم تحقيق الكفاءات المتوقعة أو وفورات التكاليف أو الفرص التجارية؛ الاعتماد على مواقع سريرية تابعة لجهات خارجية، ومحققين، ومصنعين، وموردين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على موارد مالية كافية والحصول على تمويل إضافي، إذا لزم الأمر. للاطلاع على مناقشة المخاطر والشكوك الأخرى، والعوامل المهمة الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة القسم المعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("الهيئة") بتاريخ 30 مارس 2026، والمتاح على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات الشركة اللاحقة لدى الهيئة. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ إصداره، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

D##

للتواصل مع الشركة:
investorrelations@allarity.com

للتواصل الإعلامي:
توماس بيدرسن
كاروتايز للعلاقات العامة والاتصالات
+45 6062 9390
tsp@carrotize.com

شركة ألاريتي ثيرابيوتكس المحدودة
ميزانيات موحدة مختصرة
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)

شركة ألاريتي ثيرابيوتكس المحدودة
بيانات موجزة وموحدة عن العمليات والخسائر الشاملة
(غير مدقق)
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)

مرفق

• بيان صحفي من شركة ألارتي ثيرابيوتكس - ألارتي ثيرابيوتكس تعلن عن نتائج الربع الثاني من عام 2026