• حصل ^منتج Boey® على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في 30 سوقًا من أسواق الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية.
• في حال الموافقة عليه، يمتلك Boey® ^القدرة على أن يكون أول وأوحد سم عصبي من نوع البوتولينوم من النمط المصلي E يمكن للمرضى البالغين تجربته لتحسين خطوط العبوس بشكل مؤقت
• يدعم الرأي الإيجابي بيانات من تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت نتائج سريعة في غضون 8 ساعات ومدة تتراوح بين أسبوعين و3 أسابيع ^.

شمال شيكاغو، إلينوي ، 21 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة Allergan Aesthetics، التابعة لشركة AbbVie (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV) والرائدة عالميًا في مجال التجميل الطبي، اليوم أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على دواء ^Boey® (ترينيبوتولينومتوكسين E) لتحسين مظهر الخطوط المتوسطة إلى الشديدة بين الحاجبين، والتي تظهر عند أقصى درجات العبوس (خطوط الجبهة)، بشكل مؤقت لدى المرضى البالغين، عندما يكون لهذه الخطوط تأثير نفسي كبير. ومن المتوقع أن يُطبق قرار المفوضية الأوروبية، خلال الأشهر القادمة، في جميع دول المنطقة الاقتصادية الأوروبية الثلاثين (EEA) بعد استكمال الإجراءات المركزية.

"إن الرأي الإيجابي تجاه بوي ^® يعكس سنوات من الابتكار العلمي والتطوير السريري الذي يهدف إلى تطوير علم توكسين البوتولينوم"، صرّحت بذلك الدكتورة روبال ثاكار، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير، وكبير المسؤولين العلميين في شركة أبفي. "نؤمن بشدة أن بوي لديه القدرة على تقديم خيار علاجي متميز للعديد من الأشخاص الذين ما زالوا يفكرون في حقن الوجه التجميلية ^*1 ".

يستند رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) الإيجابي إلى بيانات من تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة ترينيبوتولينومتوكسين إي لدى البالغين الذين يعانون من تجاعيد متوسطة إلى شديدة بين الحاجبين (M21-500 وM21-508). وقد تحققت جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية لدراسات المرحلة الثالثة، مع بدء سريع للتأثير في غضون ثماني ساعات فقط من الإعطاء (أسرع وقت للتقييم) واستمرار الفعالية الملحوظة لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع. وكانت الأعراض الجانبية الناجمة عن العلاج بترينيبوتولينومتوكسين إي مماثلة لتلك التي ظهرت مع الدواء الوهمي، سواءً عند ^{استخدامه} كعلاج منفرد أو حتى ثلاث علاجات متتالية.

في حال الموافقة، تخطط شركة أليرجان إستيتكس لبدء تدريب المتخصصين في الرعاية الصحية على الاستخدام الأمثل لدواء ^بوي®، وتستعد لإطلاقه تجارياً خلال الأشهر القادمة. كما أن طلبات ترخيص تسويق ترينيبوتولينومتوكسين إي قيد المراجعة في العديد من الدول الأخرى.

حول خطوط جلابيلار

خطوط العبوس هي خطوط عمودية تظهر بين الحاجبين، وتُعرف أيضاً بخطوط العبوس. عند بعض البالغين، قد تُساهم هذه الخطوط في إضفاء مظهر يُوحي بالتعب أو الغضب أو القلق، وقد يكون لها تأثير نفسي كبير.

نبذة عن شركة أليرجان للتجميل

تُطوّر شركة Allergan Aesthetics، التابعة لشركة AbbVie، وتُصنّع وتُسوّق مجموعةً من العلامات التجارية والمنتجات الرائدة في مجال التجميل. تشمل منتجاتنا حقن الوجه، ونحت الجسم، والجراحة التجميلية، والعناية بالبشرة، وغيرها. هدفنا هو تزويد عملائنا باستمرار بالابتكار، والتثقيف، والخدمة المتميزة، والالتزام بالجودة، مع مراعاة أدق التفاصيل. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.allerganaesthetics.com

نبذة عن شركة أبفي

تتمثل مهمة شركة AbbVie في اكتشاف وتوفير أدوية وحلول مبتكرة تُعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتُسهم في مواجهة التحديات الطبية المستقبلية. نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملموس في حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأعصاب، وعلم الأورام، بالإضافة إلى المنتجات والخدمات ضمن محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.abbvie.com . تابعونا على @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X (تويتر سابقًا) و YouTube.

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، أو قد تُعتبر، بيانات استشرافية لأغراض قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"نتنبأ" و"نتوقع" وما شابهها من تعابير واستخدامات لأفعال المستقبل أو الشرط، للدلالة على البيانات الاستشرافية. وتُحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات الاستشرافية عُرضة لمخاطر وشكوك قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي أو الإجراءات الحكومية السلبية، والتغييرات في القوانين واللوائح السارية على قطاعنا، وتأثير عوامل الاقتصاد الكلي العالمي، مثل الانكماش الاقتصادي أو عدم اليقين، والنزاعات الدولية، والنزاعات التجارية والتعريفات الجمركية، وغيرها من الشكوك والمخاطر المرتبطة بالعمليات التجارية العالمية. تُفصّل المعلومات الإضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات شركة AbbVie في البند 1أ، "عوامل الخطر"، من التقرير السنوي لشركة AbbVie لعام 2025 على النموذج 10-K، المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، كما هو مُحدّث في تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وفي الوثائق الأخرى التي تُقدّمها AbbVie لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي تُحدّث أو تُكمّل أو تُلغي هذه المعلومات. ولا تلتزم AbbVie، بل وترفض صراحةً، نشر أي تعديلات على البيانات التطلعية نتيجةً لأحداث أو تطورات لاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-aesthetics-receives-positive-chmp-opinion-for-boey-trenibotulinumtoxine-for-the-temporary-improvement-of-moderate-to-severe-glabellar-lines-in-adults-302779498.html

المصدر: شركة AbbVie