حصلت شركة Allergan Aesthetics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنتج SKINVIVE من JUVÉDERM® لتحسين مظهر الرقبة.

آبفي

آبفي

ABBV

0.00

  • يُعد SKINVIVE من JUVÉDERM ® الآن أول وأكبر حقنة حمض الهيالورونيك معتمدة لتقليل خطوط الرقبة الأفقية الناتجة عن "رقبة التكنولوجيا". 1
  • هذا هو الاستخدام الثاني المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار SKINVIVE من شركة JUVÉDERM® ، والذي تمت الموافقة عليه منذ عام 2023 لتحسين نعومة بشرة الخدين لدى البالغين.

إرفاين، كاليفورنيا ، 16 يونيو 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة Allergan Aesthetics، التابعة لشركة AbbVie (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV)، اليوم عن حصول منتج SKINVIVE من JUVÉDERM® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقليل تجاعيد الرقبة وتحسين مظهرها لدى البالغين فوق سن 21 عامًا. 1 وبهذا الاعتماد، يُعدّ SKINVIVE من JUVÉDERM® أول حقنة حمض الهيالورونيك (HA) الوحيدة المعتمدة لتقليل ظهور تجاعيد الرقبة ومساعدة البشرة على الاحتفاظ برطوبتها الطبيعية، مما يؤدي إلى تحسين مظهر الرقبة. 1

Skinvive Logo

قد تظهر تجاعيد الرقبة نتيجة التقدم في السن، أو أضرار أشعة الشمس، أو فقدان الوزن، أو ما يُعرف بـ"رقبة التكنولوجيا" الناتجة عن وضعية الانحناء للأسفل عند استخدام الهواتف والأجهزة اللوحية والكتب. 1 يُقلل SKINVIVE من JUVÉDERM® من خطوط الرقبة الناتجة عن "رقبة التكنولوجيا" من خلال مساعدة البشرة على الاحتفاظ برطوبتها الطبيعية ونعومتها وملمسها الأملس. 1 يتميز العلاج بـSKINVIVE من JUVÉDERM® بأنه إجراء طفيف التوغل، لا يتطلب فترة نقاهة تُذكر، ويتم إجراؤه باستخدام إبرة دقيقة للغاية أو قنية. يحتوي المنتج على كمية صغيرة من المخدر الموضعي (ليدوكائين) لضمان راحة المريض أثناء العلاج. تدوم النتائج ستة أشهر مع العلاج الأمثل. 1،*

"يعكس اعتماد منتج SKINVIVE من JUVÉDERM® لعلاج تجاعيد الرقبة الأفقية التزام شركة Allergan Aesthetics بتطوير ابتكارات علمية تلبي احتياجات تجميلية هامة لم تُلبَّ بعد"، صرّح بذلك دارين ميسينا، الحاصل على درجة الدكتوراه، نائب الرئيس الأول لقسم البحث والتطوير التجميلي في شركة AbbVie. وأضاف: "يُوسّع هذا الاعتماد نطاق خياراتنا العلاجية لمنطقة أسفل الوجه والرقبة، ويمنح المرضى ومقدمي خدمات التجميل خيارًا علاجيًا فريدًا من نوعه لتحسين جودة بشرة الرقبة والحد من ظهور خطوطها. 1,3,*"

في الدراسة السريرية المحورية العشوائية متعددة المراكز والمُحكمة ذات التقييم الأعمى، أظهر 74.8% (78.5/105) من المشاركين الذين عولجوا في منطقة الرقبة باستخدام SKINVIVE من JUVÉDERM® تحسنًا ذا دلالة سريرية (≥ نقطة واحدة) على مقياس أليرجان المُعتمد ذي الخمس درجات لخطوط الرقبة العرضية (ATNLS) بعد شهر واحد. 2،† حافظ معظم المشاركين (66% أو 64/97) على تحسن ≥ نقطة واحدة في خطوط الرقبة الأفقية بعد ستة أشهر. 2 وظل المشاركون الذين أظهروا تحسنًا عن خط الأساس في النتيجة الإجمالية مرتفعين (≥78%) في جميع نقاط القياس خلال الدراسة. 2

أفاد المشاركون في الدراسة السريرية بتعرضهم لأعراض جانبية مثل الاحمرار، والكدمات، والحساسية، وظهور كتل/نتوءات، والتورم، والتصلب، والألم، وتغير اللون، والحكة في مواقع الحقن، وذلك وفقًا لما ورد في سجلاتهم الإلكترونية. 1 كانت هذه الأعراض الجانبية عادةً خفيفة (تسبب انزعاجًا طفيفًا ولا تؤثر على الأنشطة اليومية)، ولم تتطلب علاجًا، واختفت في غضون أسبوعين.>1 أما الأعراض الجانبية الشديدة فقد عانى منها أقل من 5% من المشاركين (7 من أصل 147 مشاركًا أبلغوا عن أعراض جانبية). 1 وقد تم الإبلاغ عن هذه الأعراض الجانبية بشكل مماثل أو أقل تكرارًا بعد جلسات المتابعة والعلاجات المتكررة. 1

كما هو الحال مع بعض المنتجات الجديدة، اشترطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على شركة أليرجان إستيتكس تقديم برنامج تدريبي لجميع مقدمي الخدمات المهتمين. ويُعدّ إتمام هذا التدريب بنجاح شرطًا أساسيًا قبل شراء واستخدام منتج SKINVIVE من JUVÉDERM® . وتتوقع أليرجان إستيتكس أن يكون منتج SKINVIVE من JUVÉDERM® لتحسين مظهر الرقبة متاحًا تجاريًا على نطاق واسع في وقت لاحق من هذا العام.

لمعرفة المزيد عن SKINVIVE من JUVÉDERM ® ، تفضل بزيارة www.skinvive.com وتابع @skinvive على Instagram.

* قد يتطلب العلاج الأمثل باستخدام SKINVIVE من JUVÉDERM® جلسة تحسين اختيارية بعد شهر واحد من العلاج الأولي لتحقيق النتيجة الجمالية المرجوة، ويعتمد ذلك على حاجة المريض. 1

لم تتم دراسة سلامة وفعالية علاج الرقبة SKINVIVE من JUVÉDERM ® لدى المرضى ذوي البشرة الداكنة.

نبذة عن شركة أليرجان للتجميل

في شركة Allergan Aesthetics، التابعة لشركة AbbVie، نقوم بتطوير وتصنيع وتسويق مجموعة من العلامات التجارية والمنتجات الرائدة في مجال التجميل. تشمل منتجاتنا حقن الوجه، ونحت الجسم، والجراحة التجميلية، والعناية بالبشرة، وغيرها. هدفنا هو تزويد عملائنا باستمرار بالابتكار والتثقيف والخدمة المتميزة والالتزام بالجودة، مع مراعاة أدق التفاصيل. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.allerganaesthetics.com .

نبذة عن شركة أبفي

تتمثل مهمة شركة AbbVie في اكتشاف وتوفير أدوية وحلول مبتكرة تُعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتُسهم في مواجهة التحديات الطبية المستقبلية. نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملموس في حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأعصاب، وعلم الأورام، بالإضافة إلى المنتجات والخدمات ضمن محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.abbvie.com . تابعونا على @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X و YouTube .

البيانات التطلعية

بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي تُعتبر، أو قد تُعتبر، بيانات استشرافية لأغراض قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"نتنبأ" و"نتوقع" وما شابهها من تعابير واستخدامات لأفعال المستقبل أو الشرط، للدلالة على البيانات الاستشرافية. تُحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات الاستشرافية عُرضة لمخاطر وشكوك قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي أو الإجراءات الحكومية السلبية، والتغييرات في القوانين واللوائح السارية على قطاعنا، وتأثير عوامل الاقتصاد الكلي العالمي، مثل الانكماش الاقتصادي أو عدم اليقين، والنزاعات الدولية، والنزاعات التجارية والتعريفات الجمركية، وغيرها من الشكوك والمخاطر المرتبطة بالعمليات التجارية العالمية. تُفصّل المعلومات الإضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات شركة AbbVie في البند 1أ، "عوامل الخطر"، من التقرير السنوي لشركة AbbVie لعام 2025 على النموذج 10-K، المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، كما هو مُحدّث في تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وفي الوثائق الأخرى التي تُقدّمها AbbVie لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي تُحدّث أو تُكمّل أو تُلغي هذه المعلومات. ولا تلتزم AbbVie، بل وترفض صراحةً، نشر أي تعديلات على البيانات التطلعية نتيجةً لأحداث أو تطورات لاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

معلومات هامة حول جل SKINVIVE القابل للحقن من JUVÉDERM®

الاستخدامات المعتمدة

جل SKINVIVE من JUVÉDERM ® القابل للحقن هو حقنة لتحسين نعومة بشرة الخدين لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 21 عامًا.

جل SKINVIVE من JUVÉDERM ® القابل للحقن هو حقنة لتقليل خطوط الرقبة لتحسين مظهر الرقبة لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 21 عامًا.

معلومات السلامة الهامة

هل هناك أي أسباب تمنعني من تلقي علاج SKINVIVE من JUVÉDERM ® ؟

لا تستخدم هذا المنتج إذا كان لديك تاريخ من الحساسية الشديدة المتعددة أو ردود الفعل التحسسية الشديدة (التأق)، أو إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الليدوكايين أو البروتينات البكتيرية موجبة الجرام المستخدمة في هذا المنتج، أو إذا كنت قد تعرضت لردود فعل تحسسية سابقة تجاه مواد الحشو بحمض الهيالورونيك.

ما هي التحذيرات التي يجب أن ينصحني بها الطبيب المختص؟

  • من مخاطر حقن الفيلر الجلدي الحقن غير المقصود في أحد الأوعية الدموية. احتمالية حدوث ذلك ضئيلة للغاية، ولكن في حال حدوثه، قد تكون المضاعفات خطيرة وربما دائمة. تشمل هذه المضاعفات، التي تم الإبلاغ عنها في حقن الوجه، اضطرابات في الرؤية، والعمى، والسكتة الدماغية، وتكوّن قشور مؤقتة، أو ندوب دائمة في الجلد. معظم هذه الحالات لا يمكن علاجها. أخبر طبيبك المختص فورًا إذا لاحظت أي تغيرات في رؤيتك، أو علامات سكتة دماغية (بما في ذلك صعوبة مفاجئة في الكلام، أو خدر أو ضعف في الوجه أو الذراعين أو الساقين، أو صعوبة في المشي، أو تدلي الوجه، أو صداع شديد، أو دوار، أو تشوش ذهني)، أو ظهور بياض في الجلد، أو ألم غير معتاد أثناء العلاج أو بعده مباشرة.
  • يجب تأجيل استخدام هذا المنتج في حال وجود تقرحات جلدية، أو بثور، أو طفح جلدي، أو شرى، أو أكياس دهنية، أو التهابات، لأن ذلك قد يؤخر الشفاء أو يزيد مشاكل الجلد سوءًا.
  • لم تتم دراسة فعالية إزالة أي نوع من مواد الحشو الجلدية

ما هي الاحتياطات التي ينبغي أن ينصحني بها الطبيب المختص ؟

  • تجنبي وضع المكياج لمدة 12 ساعة بعد العلاج. قللي من ممارسة التمارين الرياضية الشاقة، والتعرض المفرط لأشعة الشمس أو الحرارة، وتناول المشروبات الكحولية خلال أول 24 ساعة بعد العلاج. قد يؤدي التعرض لأي من هذه العوامل إلى احمرار مؤقت، وتورم، و/أو حكة في موضع الحقن.
  • أخبر طبيبك المختص إذا كنت تستخدم أي دواء يمكن أن يطيل مدة النزيف، مثل الأسبرين أو الإيبوبروفين أو غيرها من مميعات الدم، لأن ذلك قد يزيد من الكدمات أو النزيف في موضع الحقن.
  • أخبر طبيبك المختص إذا كنت تخطط للخضوع لعلاج بالليزر، أو تقشير كيميائي، أو أي إجراء آخر بعد حقن SKINVIVE من JUVÉDERM® . هناك احتمال لحدوث رد فعل التهابي في موضع العلاج.
  • هذا المنتج مُصمم لتحسين نعومة بشرة الخدين وتقليل تجاعيد الرقبة. لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدامه في مناطق أخرى من الجسم.
  • أخبر طبيبك المختص إذا كنت تخضع لعلاج يُستخدم لتقليل استجابة الجهاز المناعي للجسم، حيث قد يؤدي العلاج إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى.
  • أخبري طبيبكِ المختص إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة. لم تُجرَ دراسات حول سلامة استخدام هذا المنتج أثناء الحمل أو لدى النساء المرضعات.
  • أخبر طبيبك المختص إذا كان لديك تاريخ من التندب المفرط (ندوب سميكة وصلبة). لم تُدرس سلامة هذا المنتج لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من التندب المفرط، وقد يؤدي إلى ظهور ندوب إضافية.
  • أخبر طبيبك المختص إذا كان لديك تاريخ من اضطرابات التصبغ، حيث لم تتم دراسة استخدام هذا المنتج لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات التصبغ، وقد يؤدي ذلك إلى تغييرات في التصبغ.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة للعلاج ؟

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الاحمرار، وظهور كتل/نتوءات، والتورم، والكدمات، والألم، والحساسية، والصلابة، وتغير اللون، والحكة. تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون أسبوعين. في حال استمرارها لفترة أطول، قد يصف الطبيب أدويةً لعلاجها، مثل المضادات الحيوية، أو الستيرويدات، أو إنزيم الهيالورونيداز. بالإضافة إلى ذلك، وردت تقارير عن التهاب، وظهور عُقيدات، وعدم الرضا عن النتائج، وفقدان التحسن أو عدم حدوثه، وردود فعل تحسسية، وقلق، وانسداد الأوعية الدموية، وعدوى، وجفاف الجلد، وزيادة أو نقصان في الإحساس، وخراج.

يُعدّ الالتهاب المتأخر في موضع حقن الفيلر الجلدي أحد الآثار الجانبية المعروفة المرتبطة به. وكما هو الحال مع جميع إجراءات حقن الجلد، هناك خطر الإصابة بالعدوى.

للإبلاغ عن أي آثار جانبية، يرجى الاتصال بقسم دعم منتجات Allergan® على الرقم 1-877-345-5372. كما يمكنكم زيارة الموقع الإلكتروني www.skinvive.com أو التحدث مع أخصائيكم للحصول على مزيد من المعلومات.

لا يُصرف دواء SKINVIVE من JUVÉDERM® إلا بوصفة طبية من طبيب مرخص أو ممارس طبي مرخص. يُرجى مراجعة التحديثات المستقبلية للاطلاع على تعليمات استخدام SKINVIVE من JUVÉDERM® وملصق المريض.

© 2026 AbbVie. جميع الحقوق محفوظة. SKINVIVE وJUVÉDERM وتصاميمها هي علامات تجارية لشركة Allergan Holdings France SAS، وهي شركة تابعة لشركة AbbVie، أو الشركات التابعة لها.

مراجع

  1. ملصق المريض لـ SKINVIVE من JUVÉDERM ® . يونيو 2026.
  2. طريقة استخدام سكينفايف من جوفيديرم ® . يونيو 2026.
  3. البيانات محفوظة في الملف. رقم المرجع: 138623. شركة أليرجان للتجميل. يونيو 2025.

جهة الاتصال (جهات الاتصال)

المستثمرون:

ليز شيا

Liz.Shea@AbbVie.com

(847) 935-2211

وسائط:

إمبر غاريت

Ember.Garrett@Allergan.com

(714) 246-3525

Cision للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-aesthetics-receives-us-fda-approval-for-skinvive-by-juvederm-for-the-improvement-of-neck-appearance-302800848.html

المصدر: شركة AbbVie