حصل عقار سيماكابتاجين أنسيجيدلوسيل من شركة ألوجين ثيرابيوتكس على تصنيفات العلاج المتقدم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية في مجال الطب التجديدي

Allogene Therapeutics, Inc.

Allogene Therapeutics, Inc.

ALLO

0.00

أعلنت شركة Allogene Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALLO )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في مجال منتجات العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (AlloCAR T) لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت عقار cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) تصنيفي العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) والمسار السريع لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة (LBCL) الذين، عند إكمالهم العلاج الأولي (1L)، يحققون استجابة كاملة أو جزئية مناسبة للمراقبة ولكن نتائج اختباراتهم إيجابية للحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD). ويتيح هذان التصنيفان معًا مشاركة أكثر تواترًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويدعمان عملية تطوير ومراجعة فعالة.