- تستفيد الشراكة المشتركة من تقنية ألفا تاو عالية الفعالية والموضعية للإشعاع ألفا، ومن ريادة تولمار التجارية، لتحويل مشهد طب الأورام البولية في الولايات المتحدة

- يساهم التعاون في رفع مستوى سرطان البروستاتا ليصبح محورًا استراتيجيًا أساسيًا، مدعومًا باستثمار تولمار الأولي في التصنيع بقيمة 15 مليون دولار، وضخ 20 مليون دولار في رأس المال بسعر 11.99 دولارًا للسهم (علاوة 25% على متوسط سعر السهم المرجح بالحجم خلال 30 يومًا)، وما يصل إلى 161.5 مليون دولار في مراحل التجارب السريرية والتنظيمية والتجارية للمؤشر الأول

- يمنح الاتفاق شركة تولمار حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا، مع خيار التوسع ليشمل سرطان المثانة بشرط دفع مبالغ إضافية.

- ستقوم شركة ألفا تاو بتصنيع منتج ألفا دارت لتسويقه تجارياً من قبل شركة تولمار، على أن يُباع المنتج لشركة تولمار بنسبة 60% من صافي سعر البيع اللاحق، مع مراعاة بعض التعديلات.

القدس ودبلن، 3 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة ألفا تاو ميديكال المحدودة (ناسداك: DRTS، DRTSW)، مطورة علاج السرطان المبتكر بالإشعاع ألفا ألفا دارت ^® ، وشركة تولمار إنترناشونال المحدودة ، إحدى أقوى الشركات التجارية في أسواق المسالك البولية والأورام والغدد الصماء وغدد الصماء للأطفال في الولايات المتحدة، عن اتفاقية تعاون استراتيجية لتطوير وتسويق ألفا دارت لعلاج سرطان البروستاتا في الولايات المتحدة.

بحسب الجمعية الأمريكية للسرطان، يُعد سرطان البروستاتا ثاني أكثر أنواع السرطان فتكًا بين الرجال الأمريكيين، بعد سرطان الرئة، حيث يُتوقع تسجيل أكثر من 330 ألف حالة جديدة هذا العام، ووفاة رجل واحد من بين كل 44 رجلاً تقريبًا بسببه. ويعاني أكثر من نصف الرجال الذين يخضعون لعملية استئصال البروستاتا الجذري من مضاعفات طويلة الأمد، تشمل ضعف الانتصاب وسلس البول، مما يُبرز الحاجة إلى بدائل جديدة قد تُغني عن هذه العمليات الجراحية.

بموجب هذا التعاون، ستحصل شركة تولمار على حقوق حصرية لتسويق دواء ألفا دارت في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا، وذلك لمدة من المتوقع أن تمتد لعشرين عامًا من تاريخ أول عملية بيع تجارية، وفقًا لشروط وأحكام اتفاقية التعاون. كما تمتلك تولمار خيارًا، يُمكن تفعيله عند استيفاء معايير سريرية محددة، للتوسع تجاريًا ليشمل علاج سرطان المثانة في الولايات المتحدة.

يمثل العلاج الإشعاعي ألفا دارت (Alpha DaRT) نقلة نوعية في علاج الأورام الصلبة. فبينما تواجه العلاجات الإشعاعية التقليدية قيودًا في الفعالية والتوجيه الدقيق، صُمم ألفا دارت لتوصيل علاج عالي الفعالية ودقيق مباشرةً داخل الورم، وذلك عن طريق ارتداد النظائر المشعة التي تُطلق جسيمات ألفا ذات طاقة عالية وانتشار قصير. وبالتالي، يتمتع ألفا دارت بالقدرة على تدمير الخلايا السرطانية بدقة مع الحفاظ على الأنسجة السليمة المحيطة، مما يوفر للمرضى أسلوبًا علاجيًا جديدًا وموضعيًا للغاية لتحسين جودة حياتهم.

صرح أوزي سوفر، الرئيس التنفيذي لشركة ألفا تاو، قائلاً: "لقد قطعنا شوطاً كبيراً في استكشافاتنا السريرية لعلاج سرطان البروستاتا، حيث عالجنا مرضى في إسرائيل وحصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجربة سريرية في الولايات المتحدة. إن العمل جنباً إلى جنب مع تولمار، الشركة الرائدة في المجال التجاري والتي تتمتع بفهم عميق لهذا السوق، يفتح أمامنا قناة حيوية قادرة على الوصول إلى عشرات الآلاف من المرضى سنوياً في هذا المؤشر الأول لأمراض المسالك البولية وحده. إلى جانب برامجنا السريرية الأساسية الحالية لعلاج الورم الأرومي الدبقي، وسرطان البنكرياس، وسرطان الخلايا الحرشفية، فإن التوسع في علاج سرطان البروستاتا يسمح لنا بتوسيع نطاق تقنيتنا الأساسية بشكل كبير، ويعزز التزامنا الراسخ بتطوير علاجات مبتكرة في مختلف مجالات الأورام. كما ستحفز هذه الشراكة توسعاً إضافياً في قدراتنا التصنيعية في الولايات المتحدة، مما يعزز التزامنا بتوفير هذا العلم الرائد للمرضى بأسرع وقت ممكن."

"يمثل علاج ألفا دارت تقدماً هاماً في مجال طب الأورام، إذ يُمكن أن يُحدث فرقاً كبيراً في حياة مرضى سرطان البروستاتا"، صرّح أنيل ديسوزا، الرئيس التنفيذي لشركة تولمار. "من خلال الجمع بين العلوم المبتكرة وقدرات تولمار المُثبتة وخبرتها الواسعة في دعم مقدمي الرعاية الصحية، نُركز على توسيع نطاق الوصول إلى خيارات علاجية جديدة للمرضى والأطباء المُختصين. خلال دراستنا المُعمقة لشركة ألفا تاو، انبهرنا باستمرار بجهود أوزي وكفاءة فريق قيادة ألفا تاو، الذين يُفكرون استراتيجياً في جميع جوانب هذا العلاج الفريد، بدءاً من التصنيع وسلسلة التوريد، وصولاً إلى البيئات السريرية، حيث ازداد اقتناعنا بإمكانيات هذه التقنية، وفرص السوق، والآفاق التجارية الواعدة. ونحن معاً على أتم الاستعداد للعمل على تسريع تطوير هذا العلاج وتوفيره للمرضى في جميع أنحاء الولايات المتحدة بأكبر قدر من الكفاءة."

أضاف الدكتور أنجان تشاتيرجي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة تولمار، الحاصل على شهادات الطب والصحة العامة وإدارة الأعمال: "من الناحية السريرية، تُعد آلية عمل ألفا دارت الموضعية واعدة للغاية في مجال أورام المسالك البولية. بالنسبة للأطباء الذين يعالجون سرطان البروستاتا، فإن القدرة على إيصال إشعاع ألفا القوي بدقة إلى الورم مع تقليل الضرر الإشعاعي للأنسجة السليمة المجاورة (النشاط الإشعاعي خارج الهدف) يمكن أن تلبي حاجة طبية ملحة. نحن نتطلع إلى التعاون مع الفريق الطبي لشركة ألفا تاو للنهوض ببرنامج التطوير السريري في الولايات المتحدة وتقديم هذا الحل للمرضى وأطبائهم في مجتمع الأورام."

علّق رافي ليفي، المدير المالي لشركة ألفا تاو، قائلاً: "نحن متحمسون للغاية لإمكانات هذا التعاون. لطالما اعتبرنا سوق سرطان البروستاتا سوقًا واعدة، ومع تركيزنا أيضًا على أنواع أخرى من السرطان، سنستفيد بشكل كبير من خبرة تولمار العميقة في هذا القطاع، وسنكون في وضع ممتاز لتقديم علاجٍ نحن بأمسّ الحاجة إليه بطريقة سلسة ومتكاملة. لقد كان من دواعي سرورنا العمل مع تولمار للوصول إلى هذه اللحظة، مع أننا ندرك أن العمل ما زال في بدايته."

الشروط الرئيسية للتعاون

ستحتفظ شركة تولمار بالحقوق الحصرية لتسويق دواء ألفا دارت في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا لمدة من المتوقع أن تمتد لعشرين عامًا من تاريخ أول عملية بيع تجارية، وذلك وفقًا لشروط وأحكام اتفاقية التعاون. كما تمتلك تولمار خيارًا لتوسيع نطاق الاتفاقية لتشمل تسويق الدواء لعلاج سرطان المثانة في الولايات المتحدة، ويمكن ممارسة هذا الخيار عند استيفاء معايير سريرية محددة.

ستتولى شركة ألفا تاو قيادة التطوير السريري لعلاج ألفا دارت لهذه المؤشرات، وذلك بالتعاون الوثيق مع شركة تولمار، وبموجب اتفاقية التعاون بينهما. وستكون ألفا تاو مسؤولة عن تصنيع المنتج وتوريده، بينما ستتولى تولمار المسؤولية الكاملة والسيطرة التامة على تسويقه، بما في ذلك التسعير والتواصل مع العملاء وتنفيذ المبيعات في الولايات المتحدة. ويُحدد سعر التوريد لشركة تولمار كنسبة مئوية من صافي المبيعات (بنسبة 60%، مع مراعاة بعض التعديلات المنصوص عليها في اتفاقية التوريد).

عند إتمام الصفقة، ستقوم شركة تولمار باستثمار 20 مليون دولار في أسهم شركة ألفا تاو بسعر 11.99 دولارًا للسهم، بزيادة قدرها 25% عن متوسط سعر التداول المرجح بالحجم (VWAP) خلال 30 يوم تداول قبل التوقيع، وستدفع 15 مليون دولار لبناء منشأة إنتاج جديدة لشركة ألفا دارت في الولايات المتحدة. كما تم الاتفاق على دفعات معينة لأعمال التطوير السريري المستقبلية والموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة، والتي تصل إلى 96.5 مليون دولار كمدفوعات تطوير وموافقة تنظيمية للمؤشر الأولي، وما يصل إلى 65 مليون دولار كمدفوعات تجارية، رهناً بتحقيق مراحل محددة.

في حال قيام شركة تولمار بممارسة خيار سرطان المثانة في الولايات المتحدة، ستستثمر تولمار مبلغ 5 ملايين دولار إضافية بعلاوة قدرها 25٪ على متوسط سعر التداول المرجح بالحجم السائد آنذاك لمدة 30 يوم تداول، وستدفع مبلغ 5 ملايين دولار إضافية لتوسيع القدرة التصنيعية، بالإضافة إلى مدفوعات مماثلة تصل إلى 96.5 مليون دولار للتطوير السريري المستقبلي وأعمال الموافقة التنظيمية الأمريكية لأول مؤشر لسرطان المثانة الذي سيتم السعي إليه بشكل مشترك من قبل الطرفين.

بموجب بنود الاتفاقية، تحصل تولمار على حق الأولوية في التفاوض بشأن منتجات ألفا تاو الجديدة لعلاج سرطانات المسالك البولية في الولايات المتحدة التي تغطيها الاتفاقية، بالإضافة إلى حق الأولوية في التفاوض بشأن منتجات إضافية وفرص جغرافية محددة، كما هو منصوص عليه في اتفاقية التعاون. وتحتفظ ألفا تاو بجميع حقوق ألفا دارت خارج أسواق سرطان البروستاتا والمثانة في الولايات المتحدة، فضلاً عن جميع الحقوق العالمية خارج الولايات المتحدة.

نبذة عن شركة ألفا تاو الطبية المحدودة

تأسست شركة ألفا تاو عام 2016، وهي شركة إسرائيلية متخصصة في علاجات الأورام، وتركز على البحث والتطوير والتسويق المحتمل لتقنية ألفا دارت لعلاج الأورام الصلبة. وقد طُوّرت هذه التقنية في البداية على يد البروفيسور إسحاق كيلسون والبروفيسور يونا كيساري من جامعة تل أبيب.

نبذة عن تولمار

تأسست شركة تولمار عام ٢٠٠٧، وهي شركة أدوية متخصصة تركز على تطوير وتسويق منتجات تلبي الاحتياجات غير الملباة في مجالات المسالك البولية، والأورام، والغدد الصماء، وغدد الصماء لدى الأطفال. انطلاقًا من شغفها بالارتقاء برعاية المرضى وتحسين نتائج العلاج، تلتزم تولمار بدعم مقدمي الرعاية الصحية من خلال توفير التعليم والأدوات والعلاجات اللازمة لتقديم رعاية عالية الجودة قائمة على الأدلة. وانطلاقًا من قيمها الأساسية القائمة على المساءلة، والسلوك الأخلاقي، والتحسين المستمر، والالتزام العميق بالناس، تعمل تولمار بنهج استباقي ومرن في الابتكار والشراكة. وحتى الآن، أنتجت الشركة ٢٢ منتجًا مسوقًا مدعومًا بخمسة طلبات تسجيل أدوية جديدة (NDAs) و١٧ طلب تسجيل أدوية جديدة مختصرة (ANDAs) في مجالاتها العلاجية الرئيسية.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وعند استخدامها هنا، فإن كلمات مثل "نتوقع" و"سوف" و"نخطط" و"قد" و"نستمر" وما شابهها من تعابير تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات أو معلومات تشير إلى علاج Alpha DaRT، بما في ذلك جدوى العلاج وعملية طرحه في السوق، وغيرها من التوقعات والمعتقدات والخطط، بما في ذلك ما يتعلق بالتجارب السريرية والموافقات التنظيمية ودخول السوق، تُعد بيانات تطلعية. وتستند جميع البيانات التطلعية إلى توقعات شركة Alpha Tau الحالية وافتراضات متنوعة. وتعتقد شركة Alpha Tau أن هناك أساسًا معقولًا لتوقعاتها ومعتقداتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها. وقد لا تحقق شركة Alpha Tau توقعاتها، وقد لا تثبت صحة معتقداتها. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: (1) قدرة شركة Alpha Tau على الحصول على موافقة تنظيمية لتقنية Alpha DaRT أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين للمنتجات؛ (ii) تاريخ التشغيل المحدود لشركة ألفا تاو؛ (iii) تكبد شركة ألفا تاو خسائر كبيرة حتى الآن؛ (iv) حاجة شركة ألفا تاو إلى تمويل إضافي وقدرتها على جمع رأس المال عند الحاجة؛ (v) خبرة شركة ألفا تاو المحدودة في اكتشاف وتطوير الأجهزة الطبية؛ (vi) اعتماد شركة ألفا تاو على نجاح وتسويق تقنية ألفا دارت؛ (vii) فشل البيانات الأولية من الدراسات السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بنتائج الدراسة النهائية؛ (viii) فشل الدراسات السريرية المبكرة أو الدراسات ما قبل السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بالدراسات السريرية المستقبلية؛ (ix) قدرة شركة ألفا تاو على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية؛ (x) الآثار الجانبية غير المرغوب فيها الناجمة عن تقنية ألفا دارت الخاصة بشركة ألفا تاو أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين للمنتجات؛ (xi) تعرض شركة ألفا تاو لدعاوى انتهاك براءات الاختراع؛ (xii) قدرة شركة ألفا تاو على الامتثال للوائح الشاملة المطبقة عليها؛ (xiii) القدرة على تلبية معايير الإدراج في بورصة ناسداك. (14) التكاليف المتعلقة بكونها شركة مساهمة عامة؛ (15) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ والعوامل المهمة الأخرى المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ألفا تاو المُقدم على النموذج 20-F إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 9 مارس 2026، وغيرها من الإفصاحات التي قد تُقدمها ألفا تاو إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تؤدي هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تُمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. مع أن ألفا تاو قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، إلا أنها تُخلي مسؤوليتها عن أي التزام بالقيام بذلك، ما لم يقتضِ القانون خلاف ذلك، حتى لو أدت الأحداث اللاحقة إلى تغيير وجهات نظرها. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تُمثل وجهات نظر ألفا تاو في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين في شركة ألفا تاو:

IR@alphatau.com

للتواصل مع قسم العلاقات الإعلامية في تولمار:

media@tolmar.com

أو

غلين سيلفر
glenn.silver@finnpartners.com
(973) 818-8198