- النتائج الأولية لأول ثلاثة مرضى مصابين بسرطان الدماغ تم علاجهم؛ أظهر اثنان منهم استجابة كاملة، مع اختفاء تام لجميع آفات الورم المعززة، وفقًا لعدة فحوصات بالرنين المغناطيسي منذ العلاج -

- تم رصد حدث ضار خطير واحد من الدرجة الثالثة، وقد تم حله منذ ذلك الحين.

- وفقًا للجمعية الوطنية لأورام الدماغ، يُعد الورم الأرومي الدبقي أحد أكثر أنواع السرطان تعقيدًا وفتكًا ومقاومة للعلاج، حيث يبلغ متوسط معدل البقاء على قيد الحياة المقدر 8 أشهر فقط.

- سيتم عقد مكالمة جماعية مع الباحث الرئيسي اليوم، الاثنين 11 مايو 2026، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة -

القدس، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ألفا تاو ميديكال المحدودة (ناسداك: DRTS، DRTSW) ("ألفا تاو"، أو "الشركة")، مطورة علاج السرطان المبتكر بالإشعاع ألفا ألفا دارت ^®، اليوم عن بيانات مؤقتة رائدة من تجربتها الأمريكية لعلاج ألفا دارت لمرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر (GBM)، والمعروفة أيضًا باسم تجربة REGAIN (العلاج داخل الورم ألفا -دارت للورم الأرومي الدبقي المتكرر).

استجابةً لطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء تحليل سلامة مؤقت، تم تحليل النتائج بعد علاج ثلاثة مرضى في التجربة، حيث خضع مريض واحد للعلاج في كل من ديسمبر 2025، وفبراير 2026، ومارس 2026. لم تُلاحظ أي آثار جانبية خطيرة غير متوقعة حتى تاريخ انتهاء التحليل في 3 مايو 2026، وسُجلت حالة واحدة فقط من الآثار الجانبية الخطيرة من الدرجة الثالثة: نوبة صرع مصحوبة بشلل مؤقت، والتي زالت بعد إعطاء الستيرويدات. بالإضافة إلى ذلك، ووفقًا لنتائج فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي الدورية ومعايير تقييم الاستجابة في علم الأورام العصبية (RANO)، أظهر المريضان الأولان استجابة كاملة مستمرة، مما يدل على الاختفاء التام لجميع آفات الورم المعززة ، بينما أظهر المريض الثالث استقرارًا في حالته مع انخفاض حجم الورم بنسبة 30%. حتى تاريخ انتهاء التحليل، لم يُعانِ أي من المرضى من أي انتكاس موضعي أو بعيد، أو أي أعراض متبقية من الإجراء، وقد تعافى المريض من الأثر الجانبي الخطير المصاحب.

تم علاج المرضى الثلاثة الأوائل في مركز السرطان الشامل بجامعة ولاية أوهايو (OSUCCC) في كولومبوس، أوهايو، من قبل فريق متعدد التخصصات بقيادة الباحث الرئيسي وأخصائي علاج الأورام بالإشعاع جوشوا د. بالمر، الحاصل على دكتوراه في الطب، والفيزيائي الطبي مايكل ديجنان، الحاصل على ماجستير العلوم، وDABR، وجراح الأعصاب ج. برادلي إلدر، الحاصل على دكتوراه في الطب، باستخدام نهج توصيل جديد صممته شركة ألفا تاو خصيصًا للاستخدام داخل الجمجمة.

" اليوم يومٌ بالغ الأهمية لشركة ألفا تاو. تؤكد هذه النتائج أننا نسير على الطريق الصحيح في استراتيجيتنا الأساسية المتمثلة في توفير خيارات علاجية جديدة لمن هم في أمسّ الحاجة إليها "، هكذا علّق أوزي سوفر، الرئيس التنفيذي لشركة ألفا تاو . " يُعدّ الورم الأرومي الدبقي من أكثر التشخيصات فتكًا في علم الأورام. يُشخّص به حوالي 14,000 أمريكي سنويًا، وتكرار الإصابة به أمرٌ شبه حتمي، وتبقى نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات أقل من 10% - وبمجرد عودة المرض، لا يتجاوز متوسط البقاء على قيد الحياة عادةً بضعة أشهر. هذه النتائج مُبشّرة للغاية، ونتطلع إلى مواصلة علاج المرضى في تجربتنا السريرية لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد مراجعة تقرير السلامة الخاص بنا، وإلى توسيع نطاق هذا العمل ليشمل مؤشرات أخرى في سرطان الدماغ وغيره من الحالات ذات معدلات الوفيات المرتفعة حيث يحتاج المرضى بشكل عاجل إلى أساليب علاجية جديدة ."

علّق الدكتور جوشوا بالمر، الباحث الرئيسي وأخصائي علاج الأورام بالإشعاع في مركز جيمس الشامل للسرطان التابع لجامعة ولاية أوهايو ، قائلاً: " يمثل الورم الأرومي الدبقي المتكرر أحد أصعب فئات المرضى الذين نعالجهم؛ وغالبًا ما يكونون قد استنفدوا بالفعل الجراحة والعلاج الكيميائي الإشعاعي، وربما حتى إعادة التشعيع. وقد وجدت دراسة تحليلية شاملة أجريت عام 2023 للعلاجات المتاحة للورم الأرومي الدبقي المتكرر معدلات استجابة موضوعية تتراوح من 3.4% للعوامل البيولوجية و6.1% للعلاجات الكيميائية إلى 26.8% للعلاجات المضادة لتكوين الأوعية الدموية، ولكن لا شيء يقترب من الاستجابات التي رأيناها حتى الآن لعلاج ألفا دارت. تعالج فيزياء مُشعّات ألفا مشكلةً طويلة الأمد في علاج أورام الجهاز العصبي المركزي بالإشعاع: زيادة الجرعة داخل الورم دون إلحاق الضرر بأنسجة المخ الحساسة والحيوية. نأمل أن يكون رؤية ذلك يترجم إلى استجابات مستدامة لدى مرضانا الأوائل مؤشرًا مبكرًا مهمًا، وأتطلع إلى مشاركة المزيد من التفاصيل حول رحلة المريض مع ألفا دارت في المكالمة الجماعية في وقت لاحق من هذا الصباح. إن رحلة العديد من المرضى خلال العلاج، ورؤية استجاباتهم الممتازة وقدرتهم على العودة إلى حياتهم بهذه السرعة، يمثل لحظة حاسمة في علم أورام الجهاز العصبي المركزي، حيث ربما نكون قد ساعدنا في اكتشاف علاج جديد لأورام الدماغ شديدة المقاومة .

أضاف الدكتور ج. برادلي إلدر، مدير قسم جراحة أورام الأعصاب في مركز جيمس الشامل للسرطان التابع لجامعة ولاية أوهايو : " يمثل الورم الأرومي الدبقي المتكرر الحد الأقصى لما يمكن أن تقدمه جراحة الأعصاب التقليدية. فعندما يعود هؤلاء المرضى إلينا مصابين بمرض متفاقم، غالبًا ما تنطوي إعادة الاستئصال على مخاطر غير مقبولة. إذ تعود الأورام في مناطق حساسة من الدماغ، وتُعقّد الندبات الجراحية إعادة الدخول الآمن، وتزيد كل عملية لاحقة من العبء العصبي التراكمي الذي يمكن للمريض تحمله. تُظهر هذه النتائج أن تقنية ألفا دارت قد تُتيح لنا التدخل بدقة في تلك المرحلة. ولأن تحديد موضع المصدر يعتمد على نفس نظام الملاحة التجسيمية الذي نستخدمه يوميًا في خزعة الدماغ، يُمكننا تقديم هذا العلاج المبتكر ضمن سير عمل مُعتمد طفيف التوغل، بدلًا من إخضاع المريض لإجراء آخر أكثر توغلًا. وقد تحمّل مرضانا الأوائل الإجراء جيدًا، ورؤية الأورام التي لم نعد قادرين على معالجتها جراحيًا تستجيب في فحوصات التصوير اللاحقة هي بالضبط النتيجة التي صُمم هذا النهج لتحقيقها ."

وأضاف الدكتور روبرت دين، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ألفا تاو : " من دواعي سرورنا البالغ أن نرى هذه النتائج الأولية لبروتوكولنا الخاص بالورم الأرومي الدبقي المتكرر. ففي مرض يكون فيه متوسط البقاء على قيد الحياة بعد النكس عادةً أقل من 12 شهرًا، وفي ظل فشل الأساليب الواعدة مرارًا وتكرارًا في تحقيق نتائج ناجحة، فإن هذا المستوى من الفعالية والتحمل يمنحنا مبررًا قويًا للمضي قدمًا في التجربة حتى اكتمال تجنيد المرضى. "

مكالمة جماعية يوم الاثنين الموافق 11 مايو 2026 الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

ستعقد شركة ألفا تاو مؤتمراً عبر الهاتف مع الإدارة، بالاشتراك مع الدكتور جوشوا بالمر، في 11 مايو 2026، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

للانضمام إلى المكالمة، يرجى التسجيل على الرابط التالي: https://alpha-tau-interim-results-conference-call.open-exchange.net/ . سيتوفر بث مباشر مسجل بعد انتهاء الفعالية.

حول دراسة REGAIN

دراسة REGAIN هي دراسة تدخلية مستقبلية مفتوحة التسمية أحادية الذراع مصممة لتقييم جدوى وسلامة Alpha DaRT للعلاج المحتمل لورم الأرومة الدبقية المتكرر.

من المتوقع أن تشمل التجربة السريرية ما يصل إلى عشرة مرضى أمريكيين مصابين بورم أرومي دبقي متكرر غير قابل للاستئصال الجراحي، والذين خضعوا سابقًا للعلاج الإشعاعي للجهاز العصبي المركزي. الهدف الرئيسي للدراسة هو تقييم جدوى وسلامة العلاج، وذلك في ضوء النتائج الواعدة التي حققتها الشركة في الدراسات ما قبل السريرية. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول التجربة على الرابط التالي: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06910306

نبذة عن شركة ألفا تاو الطبية المحدودة

تأسست شركة ألفا تاو عام 2016، وهي شركة إسرائيلية متخصصة في علاجات الأورام، وتركز على البحث والتطوير والتسويق المحتمل لتقنية ألفا دارت لعلاج الأورام الصلبة. وقد طُوّرت هذه التقنية في البداية على يد البروفيسور إسحاق كيلسون والبروفيسور يونا كيساري من جامعة تل أبيب.

نبذة عن ألفا دارت ^®

صُممت تقنية ألفا دارت (العلاج الإشعاعي باستخدام مُشعّات ألفا المنتشرة) لتمكين تشعيع الأورام الصلبة بإشعاع ألفا عالي الفعالية ودقيق، وذلك عن طريق إيصال مصادر مشبعة بالراديوم-224 إلى داخل الورم. عند تحلل الراديوم، تنطلق نواته قصيرة العمر من المصادر وتنتشر مصحوبة بإشعاع جسيمات ألفا عالية الطاقة بهدف تدمير الورم. ولأن ذرات ألفا المُشعّة تنتشر لمسافة قصيرة فقط، فإن تقنية ألفا دارت تهدف إلى التأثير بشكل أساسي على الورم، مع الحفاظ على الأنسجة السليمة المحيطة به.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وعند استخدامها هنا، فإن كلمات مثل "نتوقع" و"سوف" و"نخطط" و"قد" و"نستمر" وما شابهها من تعابير تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. لم تتم الموافقة على علاج ألفا دارت في الولايات المتحدة للتسويق التجاري أو للاستخدام خارج نطاق التجارب السريرية المعتمدة. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات أو معلومات تشير إلى علاج ألفا دارت لمرضى الورم الأرومي الدبقي، بما في ذلك التسجيل المتوقع للمرضى، والفوائد، والسلامة، والتنفيذ، والجدوى، وعملية طرح المنتج في السوق، وغيرها من التوقعات والمعتقدات والخطط، بما في ذلك ما يتعلق بالتجارب السريرية والموافقات التنظيمية والدراسات، تُعد بيانات تطلعية. وتستند جميع البيانات التطلعية إلى توقعات ألفا تاو الحالية وافتراضات متنوعة. وتعتقد ألفا تاو أن هناك أساسًا معقولًا لتوقعاتها ومعتقداتها، ولكنها بطبيعتها غير مؤكدة. وقد لا تحقق ألفا تاو توقعاتها، وقد لا تثبت صحة معتقداتها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة أو المُشار إليها ضمنيًا في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة متعددة، تشمل على سبيل المثال لا الحصر: (1) قدرة شركة ألفا تاو على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية لتقنية ألفا دارت أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين؛ (2) تاريخ شركة ألفا تاو التشغيلي المحدود؛ (3) تكبد شركة ألفا تاو خسائر كبيرة حتى الآن؛ (4) حاجة شركة ألفا تاو إلى تمويل إضافي وقدرتها على جمع رأس المال عند الحاجة؛ (5) خبرة شركة ألفا تاو المحدودة في اكتشاف وتطوير الأجهزة الطبية؛ (6) اعتماد شركة ألفا تاو على نجاح وتسويق تقنية ألفا دارت؛ (7) فشل البيانات الأولية من الدراسات السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بنتائج الدراسة النهائية؛ (8) فشل الدراسات السريرية المبكرة أو الدراسات ما قبل السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بالدراسات السريرية المستقبلية؛ (9) قدرة شركة ألفا تاو على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية؛ (10) الآثار الجانبية غير المرغوب فيها الناجمة عن تقنية ألفا دارت أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين. (11) تعرض شركة ألفا تاو لدعاوى انتهاك براءات الاختراع؛ (12) قدرة شركة ألفا تاو على الامتثال للوائح الشاملة المطبقة عليها؛ (13) قدرتها على استيفاء معايير الإدراج في بورصة ناسداك؛ (14) التكاليف المتعلقة بكونها شركة مساهمة عامة؛ (15) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ والعوامل المهمة الأخرى المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ألفا تاو المقدم على النموذج 20-F إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 9 مارس 2026، وغيرها من الإفصاحات التي قد تقدمها شركة ألفا تاو إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تؤدي هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تمثل أي بيانات تطلعية من هذا القبيل تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد تختار شركة ألفا تاو تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، فإنها، باستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي مسؤوليتها عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت الأحداث اللاحقة إلى تغيير وجهات نظرها. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظر شركة ألفا تاو اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: IR@alphatau.com